PAGE資中縣衛(wèi)生行政許可制度一、總則（一）目的為規(guī)范資中縣衛(wèi)生行政許可行為，加強(qiáng)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生等相關(guān)行業(yè)的監(jiān)督管理，保障公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本縣實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于資中縣行政區(qū)域內(nèi)，衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)涉及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可、飲用水衛(wèi)生許可、放射診療許可等各類衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的受理、審查、決定及監(jiān)督管理活動(dòng)。（三）基本原則1.合法原則：衛(wèi)生行政許可的設(shè)定、實(shí)施和監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序進(jìn)行。2.公開(kāi)、公平、公正原則：衛(wèi)生行政許可的依據(jù)、條件、程序、期限以及決定應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)，對(duì)申請(qǐng)人一視同仁，不得歧視。3.便民原則：衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化程序，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，方便申請(qǐng)人辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)。4.信賴保護(hù)原則：公民、法人或者其他組織依法取得的衛(wèi)生行政許可受法律保護(hù)，衛(wèi)生行政部門(mén)不得擅自改變已經(jīng)生效的許可。二、衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)分類及申請(qǐng)條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有合適的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可條件取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。有與開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療器械和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范。符合醫(yī)療質(zhì)量、安全、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)要求。（二）公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)條件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所選址、布局、設(shè)計(jì)、裝修符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、項(xiàng)目相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)和清洗、消毒、保潔、盥洗等設(shè)施設(shè)備及通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)、照明、噪聲、給排水等衛(wèi)生設(shè)施。有健全的衛(wèi)生管理制度和專（兼）職衛(wèi)生管理人員。從業(yè)人員取得有效健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明。法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。（三）飲用水衛(wèi)生許可1.集中式供水單位申請(qǐng)條件有水源衛(wèi)生防護(hù)措施，取水、凈化、蓄水、配水和輸水等設(shè)施符合衛(wèi)生要求。有水質(zhì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和人員，能對(duì)水質(zhì)進(jìn)行日常性檢驗(yàn)。有健全的衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員。2.二次供水設(shè)施衛(wèi)生許可申請(qǐng)條件設(shè)施周圍環(huán)境整潔，無(wú)污染源，并有防護(hù)設(shè)施。設(shè)施的設(shè)計(jì)、安裝符合衛(wèi)生要求，能保證水質(zhì)不受污染。有必要的水質(zhì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備及人員。有衛(wèi)生管理制度和專人管理。（四）放射診療許可1.開(kāi)展放射診療活動(dòng)的申請(qǐng)條件具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所，包括放射設(shè)備機(jī)房、配套防護(hù)設(shè)施、安全管理等。具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。放射診療設(shè)備及其配套設(shè)施須經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證。具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。三、衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)材料1.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的要求，如實(shí)提交有關(guān)材料，并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.不同衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)所需申請(qǐng)材料如下：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可：設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖、法人或者其他組織的資質(zhì)證明、資信證明、人員資質(zhì)證明等。公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可：衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖、衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明等。飲用水衛(wèi)生許可：衛(wèi)生許可申請(qǐng)書(shū)、水源情況及衛(wèi)生防護(hù)措施、水質(zhì)檢驗(yàn)設(shè)備及人員情況、衛(wèi)生管理制度等。放射診療許可：放射診療許可申請(qǐng)表、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)復(fù)印件、放射診療設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件等。（二）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提交、郵寄或者衛(wèi)生行政部門(mén)指定的電子政務(wù)平臺(tái)等方式提出衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。（三）受理1.衛(wèi)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)材料后，并按照下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本部門(mén)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)，并出具受理通知書(shū)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。2.衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)受理或者不予受理的行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書(shū)面憑證。四、衛(wèi)生行政許可審查與決定（一）審查方式1.書(shū)面審查：衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，核實(shí)其真實(shí)性、完整性和合法性。2.實(shí)地核查：根據(jù)需要，衛(wèi)生行政部門(mén)可以對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、診療活動(dòng)開(kāi)展情況，公共場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況，飲用水供水單位的水源保護(hù)、水質(zhì)處理情況，放射診療場(chǎng)所的防護(hù)設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行情況等。實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進(jìn)行，并制作實(shí)地核查記錄。3.技術(shù)審查：對(duì)于涉及復(fù)雜專業(yè)技術(shù)問(wèn)題的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，專家出具的審查意見(jiàn)作為衛(wèi)生行政部門(mén)作出許可決定參考依據(jù)。（二）審查內(nèi)容1.申請(qǐng)事項(xiàng)是否符合相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。2.申請(qǐng)材料是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.現(xiàn)場(chǎng)核查情況是否符合許可條件。（三）決定期限衛(wèi)生行政部門(mén)自受理行政許可申請(qǐng)之日起，在規(guī)定的期限內(nèi)作出決定。除當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出行政許可決定；20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。依法需要聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣(mài)、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在許可期限內(nèi)，但衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書(shū)面告知申請(qǐng)人。（四）決定1.經(jīng)審查，申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予行政許可的書(shū)面決定，并自作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)、送達(dá)行政許可證件或者加貼標(biāo)簽、加蓋檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫印章。2.經(jīng)審查，申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法作出不予行政許可的書(shū)面決定，說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。五、衛(wèi)生行政許可證書(shū)與檔案管理（一）衛(wèi)生行政許可證書(shū)1.衛(wèi)生行政許可證書(shū)是申請(qǐng)人取得衛(wèi)生行政許可的法定憑證，包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》、《飲用水衛(wèi)生許可證》、《放射診療許可證》等。2.衛(wèi)生行政許可證書(shū)應(yīng)當(dāng)載明許可事項(xiàng)、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)等內(nèi)容，并加蓋發(fā)證機(jī)關(guān)印章。3.衛(wèi)生行政許可證書(shū)有效期屆滿，需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定的程序進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，予以延續(xù)；對(duì)不符合條件的，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由。（二）檔案管理1.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生行政許可檔案管理制度，對(duì)衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)、受理、審查、決定等過(guò)程中形成的各類文件、資料進(jìn)行歸檔管理。2.衛(wèi)生行政許可檔案應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)材料、受理通知書(shū)、實(shí)地核查記錄、專家審查意見(jiàn)、行政許可決定書(shū)、許可證件存根等內(nèi)容。3.衛(wèi)生行政許可檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得擅自銷毀。檔案保管期限按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，涉及重要事項(xiàng)和長(zhǎng)期監(jiān)督管理需要的檔案應(yīng)當(dāng)永久保存。六、衛(wèi)生行政許可變更與注銷（一）變更1.被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期內(nèi)，需要變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定的程序進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，予以變更；對(duì)不符合條件的，不予變更，并書(shū)面說(shuō)明理由。3.衛(wèi)生行政許可變更后，原衛(wèi)生行政許可證書(shū)繼續(xù)有效，但應(yīng)當(dāng)在證書(shū)上注明變更事項(xiàng)及日期，并加蓋發(fā)證機(jī)關(guān)印章。（二）注銷有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理衛(wèi)生行政許可注銷手續(xù)，并予以公告：1.衛(wèi)生行政許可有效期屆滿未延續(xù)的。2.賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的。3.法人或者其他組織依法終止的。4.衛(wèi)生行政許可依法被撤銷、撤回，或者衛(wèi)生行政許可證件依法被吊銷的。5.因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。6.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生行政許可的其他情形。七、衛(wèi)生行政許可監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生行政許可監(jiān)督檢查制度，加強(qiáng)對(duì)被許可人從事許可事項(xiàng)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：是否按照許可事項(xiàng)從事相關(guān)活動(dòng)；是否符合許可條件；衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行情況；從業(yè)人員的健康和培訓(xùn)情況等。3.衛(wèi)生行政部門(mén)可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢測(cè)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，并制作監(jiān)督檢查記錄。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督檢查人員和被許可人簽字確認(rèn)。（二）定期校驗(yàn)1.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政許可證書(shū)實(shí)行定期校驗(yàn)制度。2.定期校驗(yàn)的期限按照不同衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的規(guī)定執(zhí)行。校驗(yàn)時(shí)，被許可人應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，衛(wèi)生行政部門(mén)按照本制度規(guī)定的程序進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，予以校驗(yàn)；對(duì)不符合條件的，責(zé)令限期整改，整改后仍不符合條件的，注銷其衛(wèi)生行政許可證書(shū)。（三）違法處理1.被許可人有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：涂改、倒賣(mài)、出租、出借衛(wèi)生行政許可證書(shū)，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓衛(wèi)生行政許可的。超越衛(wèi)生行政許可范圍進(jìn)行活動(dòng)的。向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生行政部門(mén)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的。法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。2.衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員在衛(wèi)生行政許可過(guò)程中，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的