PAGE衛(wèi)生部醫(yī)療事故報(bào)告制度一、總則（一）目的為了規(guī)范醫(yī)療事故報(bào)告行為，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告醫(yī)療事故，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的醫(yī)療事故的報(bào)告。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報(bào)告醫(yī)療事故，確保報(bào)告工作的合法性和規(guī)范性。2.及時(shí)準(zhǔn)確原則：醫(yī)療事故發(fā)生后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞、謊報(bào)或拖延報(bào)告。3.分級(jí)負(fù)責(zé)原則：按照醫(yī)療事故的等級(jí)和管轄范圍，實(shí)行分級(jí)報(bào)告制度，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)報(bào)告本機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療事故。4.動(dòng)態(tài)管理原則：對(duì)醫(yī)療事故報(bào)告工作進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，不斷完善報(bào)告流程和制度，提高報(bào)告工作的效率和質(zhì)量。二、醫(yī)療事故的定義與分級(jí)（一）醫(yī)療事故的定義本制度所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身?yè)p害的事故。（二）醫(yī)療事故的分級(jí)根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：1.一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；2.二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；3.三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；4.四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》執(zhí)行。三、報(bào)告流程（一）報(bào)告時(shí)限1.發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為后，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告?？剖邑?fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于12小時(shí)內(nèi)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報(bào)告。2.負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告：導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果；國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（二）報(bào)告內(nèi)容1.初次報(bào)告：報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、后果（死亡、傷殘、組織器官損傷、功能障礙等）、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過（包括診斷、治療方法、采取的醫(yī)療措施等）、已采取的措施、初步處理意見等。2.階段報(bào)告：在醫(yī)療事故處理過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告處理進(jìn)展情況，包括事故原因調(diào)查、責(zé)任認(rèn)定、處理措施、患者及家屬的反應(yīng)等。3.最終報(bào)告：醫(yī)療事故處理終結(jié)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交最終報(bào)告，內(nèi)容包括醫(yī)療事故的處理結(jié)果、對(duì)相關(guān)責(zé)任人員的處理情況、整改措施及效果評(píng)估等。報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的格式和語(yǔ)言，確保內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確、完整。報(bào)告可以采用書面報(bào)告、電子報(bào)告等形式。（三）報(bào)告途徑1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立專門的醫(yī)療事故報(bào)告渠道，明確報(bào)告責(zé)任人及聯(lián)系方式。醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故后，應(yīng)當(dāng)通過內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)或直接向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.科室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時(shí)間和程序，將報(bào)告內(nèi)容報(bào)送至本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員核實(shí)情況后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式，向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。報(bào)告可以通過衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、傳真、郵寄等方式進(jìn)行。四、報(bào)告責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療事故報(bào)告制度，明確各部門和人員在報(bào)告工作中的職責(zé)，確保報(bào)告工作的順利進(jìn)行。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療事故報(bào)告制度的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的報(bào)告意識(shí)和能力，確保醫(yī)務(wù)人員能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告醫(yī)療事故。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告醫(yī)療事故，不得隱瞞、謊報(bào)或拖延報(bào)告。對(duì)違反報(bào)告制度的行為，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療事故的調(diào)查處理工作，提供真實(shí)、完整的資料和信息，不得拒絕、阻礙或干擾調(diào)查處理工作。（二）醫(yī)務(wù)人員責(zé)任1.醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故或可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為后，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，不得隱瞞、謊報(bào)或拖延報(bào)告。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供醫(yī)療事故的相關(guān)情況，不得故意隱瞞、歪曲事實(shí)或提供虛假信息。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療事故的調(diào)查處理工作，按照要求提供有關(guān)資料和信息，接受詢問和調(diào)查。4.對(duì)違反醫(yī)療事故報(bào)告制度的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其執(zhí)業(yè)證書。五、調(diào)查處理（一）調(diào)查組織1.衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)組織調(diào)查。調(diào)查可以由衛(wèi)生行政部門直接組織，也可以委托醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家進(jìn)行調(diào)查。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生行政部門的調(diào)查工作，提供相關(guān)資料和信息，協(xié)助調(diào)查人員了解事故情況。（二）調(diào)查程序1.調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)制定調(diào)查方案，明確調(diào)查目的、范圍、方法和步驟等。2.調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)通過查閱病歷、詢問當(dāng)事人、現(xiàn)場(chǎng)勘查、檢驗(yàn)檢查等方式，全面、深入地了解醫(yī)療事故的發(fā)生經(jīng)過、原因、后果等情況。3.調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)收集與醫(yī)療事故有關(guān)的各種證據(jù)，包括病歷資料、檢驗(yàn)檢查報(bào)告、證人證言、視聽資料等。證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。4.調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的證據(jù)進(jìn)行審查、分析和判斷，確定醫(yī)療事故的責(zé)任主體和責(zé)任程度。5.調(diào)查結(jié)束后，調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療事故的基本情況、調(diào)查過程、調(diào)查結(jié)果、責(zé)任認(rèn)定、處理建議等。（三）責(zé)任認(rèn)定與處理1.衛(wèi)生行政部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療事故的責(zé)任主體和責(zé)任程度進(jìn)行認(rèn)定。2.對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生行政部門的處理意見，對(duì)相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行內(nèi)部處理，包括批評(píng)教育、紀(jì)律處分、經(jīng)濟(jì)處罰等。4.醫(yī)療事故的處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。六、整改與防范措施（一）原因分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故進(jìn)行原因分析，查找事故發(fā)生的原因，包括醫(yī)療管理、醫(yī)療技術(shù)、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面的原因。（二）整改措施1.根據(jù)原因分析結(jié)果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定針對(duì)性的整改措施，明確整改目標(biāo)、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限等。2.整改措施應(yīng)當(dāng)包括加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理、完善醫(yī)療安全管理制度、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、更新設(shè)備設(shè)施等方面的內(nèi)容。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保整改措施得到有效執(zhí)行。（三）防范措施1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備設(shè)施的維護(hù)和管理，確保設(shè)備設(shè)施的正常運(yùn)行。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)過程的管理，規(guī)范醫(yī)療行為，嚴(yán)格執(zhí)行診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)療事故報(bào)告制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報(bào)信箱和舉報(bào)電話，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)違反醫(yī)療事故報(bào)告制度的行為進(jìn)行舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療事故報(bào)告制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，定期對(duì)醫(yī)