特殊管理藥品培訓考核試題庫及答案一、單項選擇題（每題2分，共30題）1.下列屬于麻醉藥品的是（）A.地西泮B.芬太尼C.阿托品D.碘[131I]化鈉答案：B（解析：芬太尼屬于麻醉藥品，地西泮為二類精神藥品，阿托品為毒性藥品，碘[131I]化鈉為放射性藥品）2.第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，專用賬冊保存期限為有效期滿后不少于5年）3.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，處方保存2年備查）4.放射性藥品使用單位必須取得（）A.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》B.《放射性藥品經(jīng)營許可證》C.《放射性藥品使用許可證》D.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》答案：C（解析：使用放射性藥品需取得省級藥監(jiān)部門核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》）5.下列屬于第二類精神藥品的是（）A.哌醋甲酯B.氯胺酮C.唑吡坦D.可卡因答案：C（解析：唑吡坦為二類精神藥品，哌醋甲酯、氯胺酮為一類，可卡因為麻醉藥品）6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸需使用（）A.普通貨車B.封閉貨車C.冷藏車D.專用保險柜答案：B（解析：運輸時需使用封閉貨物運輸工具，有專人押運）7.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有（）A.紅色“毒”字B.黑色“毒”字C.藍色“毒”字D.黃色“毒”字答案：B（解析：毒性藥品包裝需標注黑色“毒”字警示）8.放射性藥品的標簽必須標注（）A.藥品通用名B.放射性核素符號C.生產(chǎn)批號D.以上均是答案：D（解析：放射性藥品標簽需標注通用名、核素符號、批號、有效期、放射性活度等）9.醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本機構無法提供時，可（）A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從藥品批發(fā)企業(yè)購買C.從零售藥店購買D.自行配制答案：A（解析：需向其他醫(yī)療機構或定點批發(fā)企業(yè)緊急借用，事后及時備案）10.第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑（）銷售A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.主治醫(yī)師處方D.主任醫(yī)師處方答案：A（解析：零售企業(yè)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售，不得向未成年人銷售）11.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量答案：B（解析：毒性藥品處方每次不超過2日極量）12.麻醉藥品專用處方的顏色為（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案：A（解析：麻醉藥品和一類精神藥品處方為淡紅色，二類精神藥品為白色）13.放射性藥品的使用記錄應保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（解析：使用記錄需保存至藥品有效期滿后不少于5年）14.下列不屬于特殊管理藥品的是（）A.鹽酸哌替啶B.苯巴比妥C.亞砷酸注射液D.阿莫西林答案：D（解析：阿莫西林為普通抗生素，不屬于“麻精毒放”范疇）15.第一類精神藥品的儲存要求不包括（）A.專庫儲存B.雙人雙鎖管理C.與普通藥品混放D.安裝專用防盜門答案：C（解析：一類精神藥品需專庫或專柜儲存，不得與普通藥品混放）16.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應保存（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C（解析：生產(chǎn)記錄保存5年備查）17.放射性藥品的運輸需附加（）A.冷藏證明B.放射性物品運輸標識C.藥品檢驗報告D.醫(yī)師處方答案：B（解析：需按照《放射性物質安全運輸規(guī)程》附加專用標識）18.第二類精神藥品的儲存溫度應控制在（）A.0-10℃B.10-20℃C.20-30℃D.符合藥品說明書要求答案：D（解析：儲存條件需按藥品說明書規(guī)定，無特殊要求的按常溫（10-30℃）管理）19.麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)需取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.國務院藥監(jiān)部門批準C.省級藥監(jiān)部門批準D.A+B答案：D（解析：需同時取得《藥品生產(chǎn)許可證》和國務院藥監(jiān)部門的定點生產(chǎn)批準）20.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營由（）指定A.國家衛(wèi)健委B.省級藥監(jiān)部門C.市級藥監(jiān)部門D.縣級藥監(jiān)部門答案：B（解析：毒性藥品的收購、經(jīng)營由省級藥監(jiān)部門指定藥品經(jīng)營企業(yè)承擔）21.放射性藥品的使用單位應配備（）A.藥學技術人員B.放射醫(yī)學技術人員C.以上均需D.無需特殊人員答案：C（解析：需同時配備藥學和放射醫(yī)學專業(yè)技術人員）22.第一類精神藥品的處方最大用量為（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A（解析：門急診患者一類精神藥品處方一般不超過1日常用量）23.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)原料需嚴格驗收，如發(fā)現(xiàn)質量不符，應（）A.自行處理B.報藥監(jiān)部門C.退回供貨單位D.B+C答案：D（解析：需及時報告藥監(jiān)部門并退回供貨單位）24.放射性藥品的使用前需進行（）A.外觀檢查B.放射性活度檢測C.以上均需D.無需檢測答案：C（解析：使用前需檢查外觀、核對標簽，并檢測放射性活度）25.第二類精神藥品的處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（解析：二類精神藥品處方保存2年備查）26.麻醉藥品的專用賬冊應記錄（）A.入庫日期B.出庫日期C.數(shù)量D.以上均是答案：D（解析：賬冊需記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、出入庫日期、使用部門等）27.醫(yī)療用毒性藥品的包裝材料應（）A.符合藥用要求B.堅固耐用C.防止破損D.以上均是答案：D（解析：包裝需符合藥用要求，確保運輸、儲存過程中不破損）28.放射性藥品的廢棄處理應（）A.自行焚燒B.交環(huán)保部門指定單位C.倒入下水道D.深埋處理答案：B（解析：需按放射性廢物管理規(guī)定，交有資質的單位處理）29.第一類精神藥品的使用單位應（）A.定期盤點B.賬物相符C.以上均需D.無需管理答案：C（解析：需每月盤點，確保賬物相符，差異需立即查明原因并報告）30.麻醉藥品的注射劑處方一般不得超過（）A.1次用量B.3次用量C.7次用量D.15次用量答案：A（解析：門急診患者麻醉藥品注射劑處方為1次用量）二、多項選擇題（每題3分，共10題）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD（解析：特殊管理藥品即“麻精毒放”四類）2.麻醉藥品和第一類精神藥品的“五?！惫芾戆ǎǎ〢.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案：ABCDE（解析：五專管理為專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）3.醫(yī)療用毒性藥品的管理要點包括（）A.雙人雙鎖儲存B.建立收支賬目C.處方保存2年D.每次處方不超過2日極量答案：ABCD（解析：毒性藥品需雙人雙鎖、專賬記錄、處方保存2年、劑量不超過2日極量）4.放射性藥品的使用要求包括（）A.僅限在取得《放射性藥品使用許可證》的單位使用B.使用前核對患者信息C.記錄使用數(shù)量和患者信息D.廢棄藥品按規(guī)定處理答案：ABCD（解析：放射性藥品使用需資質、核對信息、記錄數(shù)據(jù)、規(guī)范處理廢棄物）5.第二類精神藥品的儲存要求包括（）A.可與普通藥品同庫，但需專柜加鎖B.雙人雙鎖管理C.建立專用賬冊D.定期盤點答案：ACD（解析：二類精神藥品可與普通藥品同庫，需專柜加鎖、專賬管理、定期盤點；雙人雙鎖為一類精神藥品要求）6.麻醉藥品處方應包含的內容有（）A.患者姓名、性別、年齡B.身份證號或代辦人信息C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量D.醫(yī)師簽名答案：ABCD（解析：麻醉藥品處方需包含患者基本信息、藥品信息、醫(yī)師簽名及代辦人信息）7.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)需（）A.嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)B.建立生產(chǎn)記錄C.原料需從指定單位購進D.產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可出廠答案：ABCD（解析：毒性藥品生產(chǎn)需按工藝生產(chǎn)、記錄完整、原料來源合法、檢驗合格）8.放射性藥品的運輸需（）A.使用專用運輸工具B.附加放射性標識C.有專人押運D.記錄運輸時間和數(shù)量答案：ABCD（解析：放射性藥品運輸需專用工具、標識、押運及運輸記錄）9.第一類精神藥品的使用限制包括（）A.不得零售B.僅限醫(yī)療機構使用C.不得用于實驗研究D.處方不得轉讓答案：ABD（解析：一類精神藥品不得零售，僅限醫(yī)療機構使用，處方不得轉讓；經(jīng)批準可用于實驗研究）10.特殊管理藥品的銷毀流程包括（）A.報藥監(jiān)部門備案B.記錄銷毀時間、數(shù)量、方式C.由2人以上監(jiān)督銷毀D.廢棄放射性藥品需交專業(yè)機構處理答案：ABCD（解析：銷毀需備案、記錄、監(jiān)督，放射性藥品需專業(yè)處理）三、判斷題（每題1分，共20題）1.麻醉藥品和第一類精神藥品可以在藥店零售。（）答案：×（解析：麻醉藥品和一類精神藥品不得零售）2.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)原料需從合法渠道購進，無需備案。（）答案：×（解析：需向藥監(jiān)部門備案原料來源）3.放射性藥品的使用記錄應保存至有效期滿后1年。（）答案：×（解析：需保存至有效期滿后不少于5年）4.第二類精神藥品的處方可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。（）答案：×（解析：二類精神藥品處方需由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師無權限）5.麻醉藥品專用賬冊的保存期限為藥品有效期滿后不少于3年。（）答案：×（解析：保存期限為有效期滿后不少于5年）6.醫(yī)療用毒性藥品的包裝必須標注“毒”字，顏色為紅色。（）答案：×（解析：“毒”字為黑色）7.放射性藥品使用單位無需配備放射醫(yī)學技術人員。（）答案：×（解析：需配備放射醫(yī)學和藥學專業(yè)技術人員）8.第一類精神藥品的儲存需雙人雙鎖，第二類精神藥品只需專柜加鎖。（）答案：√（解析：一類精神藥品嚴格雙人雙鎖，二類專柜加鎖即可）9.醫(yī)療用毒性藥品的處方可以超劑量開具，只要醫(yī)師簽名。（）答案：×（解析：處方劑量不得超過2日極量，超量需重新開具）10.放射性藥品的運輸可以使用普通快遞。（）答案：×（解析：需使用專用運輸工具并附加放射性標識）11.第二類精神藥品的零售企業(yè)需取得《藥品經(jīng)營許可證》即可。（）答案：×（解析：需同時取得二類精神藥品零售資格）12.麻醉藥品的注射劑處方一般為1次用量，控緩釋制劑不超過7日常用量。（）答案：√（解析：門急診患者麻醉藥品注射劑1次用量，控緩釋制劑7日用量）13.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以自行調整生產(chǎn)計劃。（）答案：×（解析：需按省級藥監(jiān)部門下達的計劃生產(chǎn)，不得擅自調整）14.放射性藥品的標簽可以不標注放射性活度。（）答案：×（解析：必須標注放射性活度、核素符號等信息）15.第一類精神藥品的使用單位應每月盤點，確保賬物相符。（）答案：√（解析：需每月盤點，差異需立即報告）16.醫(yī)療用毒性藥品的銷毀需報藥監(jiān)部門批準，由2人以上監(jiān)督。（）答案：√（解析：銷毀需備案并監(jiān)督）17.放射性藥品的使用前無需核對患者信息。（）答案：×（解析：必須核對患者姓名、年齡、檢查項目等信息）18.第二類精神藥品的處方保存期限為3年。（）答案：×（解析：保存2年備查）19.麻醉藥品的專用處方顏色為淡綠色。（）答案：×（解析：淡紅色）20.醫(yī)療用毒性藥品的收購企業(yè)可以向任何單位銷售。（）答案：×（解析：只能向指定的醫(yī)療機構或藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售）四、簡答題（每題5分，共10題）1.簡述特殊管理藥品的定義及分類。答案：特殊管理藥品是指國家依法對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實施嚴格監(jiān)督管理的藥品，包括四類：①麻醉藥品（如嗎啡、芬太尼）；②精神藥品（分一類如哌醋甲酯、二類如地西泮）；③醫(yī)療用毒性藥品（如阿托品、亞砷酸）；④放射性藥品（如碘[131I]化鈉）。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的“五?！惫芾砭唧w內容是什么？答案：①專人負責：指定專人管理采購、儲存、發(fā)放；②專柜加鎖：使用雙人雙鎖的專用柜儲存；③專用賬冊：建立獨立賬冊記錄出入庫數(shù)量、批號等；④專用處方：使用淡紅色專用處方開具；⑤專冊登記：對使用情況進行專冊登記，記錄患者信息、用藥數(shù)量等。3.醫(yī)療用毒性藥品的使用管理要點有哪些？答案：①處方管理：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方調配，每次不超過2日極量；②調配管理：雙人核對，未注明“生用”的需付炮制品；③儲存管理：雙人雙鎖，專庫（柜）儲存；④記錄管理：建立收支賬目，處方保存2年備查；⑤銷毀管理：過期、損壞的需報藥監(jiān)部門批準后監(jiān)督銷毀。4.放射性藥品的使用注意事項包括哪些？答案：①資質要求：使用單位需取得《放射性藥品使用許可證》；②人員要求：配備藥學和放射醫(yī)學專業(yè)技術人員；③核對要求：使用前核對患者信息、藥品名稱、放射性活度；④記錄要求：記錄使用數(shù)量、患者信息，保存至有效期滿后5年；⑤廢棄處理：按放射性廢物管理規(guī)定交專業(yè)機構處理。5.簡述第二類精神藥品的處方開具和保存規(guī)定。答案：①開具主體：由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，不得由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具；②處方用量：一般不超過7日常用量，慢性病或特殊情況可適當延長，但需注明理由；③處方顏色：白色，右上角標注“精二”；④保存期限：處方保存2年備查；⑤零售要求：零售企業(yè)需憑處方銷售，不得向未成年人銷售。6.麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)幕疽笫鞘裁?？答案：①運輸工具：使用封閉貨物運輸工具，禁止使用開放式運輸工具；②押運要求：有專人押運，押運人員需熟悉藥品特性和應急處理；③標識要求：運輸麻醉藥品和一類精神藥品需攜帶運輸證明副本；④記錄要求：記錄運輸時間、數(shù)量、起訖地點，保存至有效期滿后5年；⑤應急處理：發(fā)生丟失、被盜需立即報告公安和藥監(jiān)部門。7.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理規(guī)范有哪些？答案：①計劃生產(chǎn)：按省級藥監(jiān)部門下達的計劃生產(chǎn)，不得擅自改變；②原料管理：從指定單位購進原料，驗收合格后方可使用；③生產(chǎn)記錄：詳細記錄生產(chǎn)過程、原料用量、成品數(shù)量，保存5年；④質量檢驗：每批產(chǎn)品需經(jīng)檢驗合格，附檢驗報告書；⑤包裝標識：包裝容器標注黑色“毒”字，附說明書。8.放射性藥品儲存的基本要求是什么？答案：①專庫（柜）儲存：與其他藥品分開存放，有明顯放射性標識；②溫度控制：按說明書要求控制儲存溫度；③賬物管理：建立專用賬冊，記錄藥品名稱、批號、放射性活度、數(shù)量、出入庫時間；④定期檢查：定期檢測儲存環(huán)境的輻射水平，確保安全；⑤有效期管理：按有效期先后順序發(fā)放，近效期藥品優(yōu)先使用。9.第一類精神藥品使用單位的安全管理措施包括哪些？答案：①儲存安全：專庫（柜）雙人雙鎖，安裝監(jiān)控和報警裝置；②使用安全：僅限在本機構內使用，不得外借；③人員管理：使用人員需經(jīng)培訓，熟悉藥品特性和管理規(guī)定；④盤點制度：每月盤點，賬物差異需立即查明原因并報告藥監(jiān)部門；⑤處方管理：處方不得重復使用，保存3年備查。10.特殊管理藥品銷毀的通用流程是什么？答案：①申請備案：向所在地藥監(jiān)部門提交銷毀申請，說明藥品名稱、數(shù)量、銷毀原因；②制定方案：明確銷毀時間、地點、方式（如焚燒、化學分解等），放射性藥品需交專業(yè)機構；③現(xiàn)場監(jiān)督：由藥監(jiān)部門或委托的第三方機構派2人以上監(jiān)督銷毀過程；④記錄存檔：記錄銷毀時間、數(shù)量、參與人員、銷毀結果，保存至有效期滿后5年；⑤應急處理：銷毀過程中發(fā)生泄漏等事故需立即采取措施并報告。五、案例分析題（每題10分，共5題）1.某醫(yī)院藥房在調配鹽酸哌替啶（麻醉藥品）時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具的處方未注明患者身份證號，且用量為3日常用量（門急診患者）。請分析存在的問題及處理措施。答案：問題：①處方信息不全：麻醉藥品處方需注明患者身份證號（或代辦人信息）；②超劑量開具：門急診患者麻醉藥品注射劑處方一般為1次用量，哌替啶為注射劑，3日常用量超規(guī)。處理措施：①拒絕調配，告知醫(yī)師補充患者身份證號；②說明哌替啶注射劑處方用量限制，要求醫(yī)師重新開具1次用量的處方；③登記問題處方，報藥學部門和醫(yī)務科備案；④對醫(yī)師進行特殊管理藥品知識培訓。2.某藥店銷售地西泮（二類精神藥品）時，未查驗患者處方，直接向一名17歲青少年出售。請指出違法行為及法律后果。答案：違法行為：①未憑處方銷售二類精神藥品；②向未成年人銷售二類精神藥品。法律后果：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條