1、放射衛(wèi)生監(jiān)督,焦強 QQ：1160536334,第一章 建設項目管理,建設項目的分類管理 工作內容與要求 衛(wèi)生行政處罰,第一節(jié) 建設項目的分類管理,建設項目分類 管理要求 工作分工,建設項目分類,A類職業(yè)病危害嚴重 A類包括核設施、甲級非密封源工作場所、輻照加工設施、 放射治療設施、加速器設施和使用或貯存單個密封源活度大于3. 71010Bq的設施等建設項目,B類職業(yè)病危害一般 B類包括乙級非密封源工作場所、深部X射線治療機、X射線探傷機、CT掃描裝置、診斷X射線機、行包X射線檢查設施和使用或貯存單個密封源活度為37l08371010Bq的設施等建設項目,C類職業(yè)病危害輕微 C類丙級非密封源工

2、作場所、核子計應用、含X射線發(fā)生器的分析儀表和使用或貯存單個密封源活度不大于37108Bq的設施等建設項目,管理要求,(一)預評價報告的衛(wèi)生審核 在建設項目可行性論證階段，要求建設單位委托具備評價資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構編制“建設項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告”。對A類建設項目，編制預評價報告書；對B類建設項目，編制預評價報告表或報告書；對C類建設項目，編制簡單的預評價報告表。對A類和B類建設項目，應按照建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法有關規(guī)定進行預評價報告審核；對C類建設項目采取備案管理,(二)防護設施設計的衛(wèi)生審查 對A類建設項目，在初步設計階段，要求建設單位委托具有資質的設計單位對

3、該項目編制職業(yè)病(放射)防護設施設計專篇。衛(wèi)生行政部門組織專家對職業(yè)病(放射)防護設施設計專篇進行衛(wèi)生審查。,(三)竣工驗收 竣工驗收前，要求建設單位委托具備評價資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構編制“建設項目職業(yè)病危害(放射防護)控制效果評價報告”。對A類建設項目，編制控制效果評價報告書；對B類建設項目，編制控制效果評價報告表或報告書；對c類建設項目，編制簡單的控制效果評價報告表,工作分工,衛(wèi)生部負責下列建設項目的備案、審核、審查和竣工驗收： 1.由國務院投資主管部門和國務院授權的有關部門審批、核準或備案，總投資在20億人民幣以上的建設項目。 2.核設施和絕密工程等特殊性質的建設項目。 3.跨省、自

4、治區(qū)和直轄市行政區(qū)域的建設項目。,(二)地方衛(wèi)生行政部門 其他建設項目的備案、審核、審查和竣工驗收，由省級衛(wèi)生行政部門根據本地區(qū)的實際情況確定。,工作內容與要求,預評價報告審核（備案）,受理 建設單位應提交的資料包括： 1.建設項目職業(yè)病危害預評價報告審核(備案)申請書。 2.建設項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告。 3.職業(yè)衛(wèi)生(放射防護)技術服務機構組織的評審專家組對預評價報告書或報告表的審核意見(A、B類建設項目)。,審核 審核的內容包括： 1職業(yè)衛(wèi)生(放射防護)技術服務機構的資質和服務范圍。 2預評價報告的規(guī)范性。 3技術審查專家組成和審查意見處理情況。 預評價報告的編制單位應具備符

5、合規(guī)定的評價資質。預評價報告符合標準規(guī)定的內容與格式，結論應客觀、真實。,批復 對職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告審核同意的，應當在受理之日起20個工作日內予以批復；不同意的，應當書面通知建設單位并說明理由。 建設項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價報告經衛(wèi)生行政部門審核或備案后，建設項目的生產規(guī)模、工藝或者職業(yè)病危害因素的種類和防護設施等發(fā)生變更時，應當對變更內容重新進行職業(yè)病危害預評價和衛(wèi)生審核或備案。,放射防護設施設計審查,受理 建設單位應提交的資料包括： 1：建設項目職業(yè)病防護設施設計審查申請書。 2：職業(yè)病防護設施設計資料【IA類項目的職業(yè)病(放射)防護設施設計專篇】。 中、高能加速器，

6、進口放射治療裝置和輻照加工裝置等大型輻射裝置建設項目還應當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構系指取得衛(wèi)生部建設項目職業(yè)病危害評價(放射防護)甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，下同出具的職業(yè)病防護設施設計技術審查意見。,審查 衛(wèi)生行政部門可指定機構或組織專家對建設項目職業(yè)病(放射)防護設施設計進行技術審查，并根據技術審查結論進行行政審查,批復 審查同意的，在受理之日起20個工作日內予以批復；不同意的，應當書面通知建設單位并說明理由。,竣工驗收,受理 建設單位應提交的資料包括 1.建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收(備案)申請書 2建設項目職業(yè)病危害控制效果(放射防護)評價報告。 中、高能加速器，輻照加工

7、裝置等大型輻射裝置建設項目以及立體定向放射治療、質子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見。,審查 衛(wèi)生行政部門可指定機構或組織專家對職業(yè)病危害控制效果(放射防護)評價報告進行技術審查，并根據審查結論進行現場驗收,批復 通過驗收的，現場驗收后20個工作日內予以批復；未通過的，應當書面通知建設單位并說明理由。,衛(wèi)生行政處罰,未按規(guī)定進行職業(yè)病危害預評價、審核,（一）適用范圍 1.未按規(guī)定進行職業(yè)病危害預評價，擅自開工。 2未提交職業(yè)病危害預評價報告，擅自開工。 3職業(yè)病危害預評價

8、報告未經衛(wèi)生行政部門審核同意擅自開工。,(二)違反條款 中華人民共和國職業(yè)病防治法第十五條第一款。,(三)處罰依據 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十二條第(一)項,(四)行政處罰 l.給予警告，責令限期改正。 2.逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。 3.情節(jié)嚴重的，責令停止產生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關人民政府按照國務院規(guī)定的權限責令停建、關閉,職業(yè)病防護設施未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產和使用,(一)適用范圍 建設項目的職業(yè)病防護設施未按照規(guī)定與主體工程同時投入生產和使用。,(三)處罰依據 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十二條第(二)項。,(四)行政處罰 1、給予警告，責令

9、限期改正。 2、逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。 3情節(jié)嚴重的，責令停止產生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提青有關人民政府按照國務院規(guī)定的權限責令停建、關閉。,職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求擅自施工,(一)適用范圍 職業(yè)病危害嚴重的建設項目，其職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工。,(二)違反條款 中華人民共和國職業(yè)病防治法第十六條第二款。 (三)處罰依據 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十二條第(三)項,(四)行政處罰 1給予警告，責令限期改正。 2逾期不改正的，處十萬元咀上五十萬元以下的罰款。 3情節(jié)嚴重的，責令停止產生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有

10、關人民政府按照國務規(guī)定的權限責令停建、關閉。,未按規(guī)定進行職業(yè)病危害控制效果評價、竣工驗收,(一)適用范圍 1建設單位未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設施進行職業(yè)病危害控制效果評價擅自投入使用。 2建設項目未經衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格，擅自投人使用。,(二)違反條款 中華人民共和國職業(yè)病防治法第十六條第三款。 (三)處罰依據 中華人民共和國職業(yè)病防治法第六卜二條第(四)項。,(四)行政處罰 1給予警告，責令限期改正。 2逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。 3情節(jié)嚴重的，責令停止產生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請有關 人民政府按照國務院規(guī)定的權限責令停建、關閉。,第二章 放射診療許可,許可對

11、象、條件與審批部門 申請與受理 審查與批準,申請與受理,審查與批準,許可對象、條件與審批部門,一、許可對象 從事放射診療工作的醫(yī)療機構。 放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。,二、許可條件 申請辦理放射診療許可證的放射診療機構，應具備以下基本條件： (一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目。 (二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施。 (三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。 (四)產生放射性廢氣、廢液和固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液和固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理

12、方案。 (五)從事放射診療工作的人員具有相應的專業(yè)資格、放射防護知識和健康條件。 (六)具有放射事件應急處理預案,不同放射診療種類的執(zhí)業(yè)條件,放射治療 人員 1.中級“上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師； 2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員； 3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人； 4.放射治療技師和維修人員,人 員,1.中級“上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師； 2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員； 3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人； 4.放射治療技師和維修人員,診斷設備 至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位機設備和相關的治

13、療計劃系統(tǒng)等設備,至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位機設備和相關的治療計劃系統(tǒng)等設備,安全防護設施、 設備用品 按照相應標準設置多重安全聯鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀,按照相應標準設置多重安全聯鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀,警示標志 電離輻射標志 電離輻射警告標志 文字說明 工作指示,電離輻射標志 電離輻射警告標志 文字說明 工作指示,核醫(yī)學,人員 1.中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師； 2.病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)

14、技術人員； 3.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師,診斷設備 核醫(yī)學設備及其他相關設備,核醫(yī)學設備及其他相關設備,安全防護設施、 設備用品 設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀,警示標志 電離輻射標志 電離輻射警告標志 文字說明 工作指示,電離輻射標志 電離輻射警告標志 文字說明 工作指示,介入放射學,人員 1.大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師； 2.放射影

15、像技師； 3.相關內、外科的專業(yè)技術人員,診斷設備 帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數字減影裝置等設備,帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數字減影裝置等設備,安全防護設施、 設備用品 配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品,警示標志 電離輻射警告標志和工作指示燈,x射線影像診斷,人員 專業(yè)的放射影像醫(yī)師,診斷設備 醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備,安全防護設施、 設備用品 配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品,配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品,警示標志 電離輻射警告標志和工作指示標志,電離輻射警告標志和工作指示標志,審批部門,(一)縣級衛(wèi)生行政部門 使用x射線CT機、CR、DK、普通

16、x射線機或牙科、乳腺x射線機等開展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機構。,(二)市級衛(wèi)生行政部門 開展介入放射診療工作的醫(yī)療機構。,(三)省級衛(wèi)生行政部門 使用刀、x刀、醫(yī)用加速器、質子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷一60機、后裝治療機、深部x射線機、敷貼治療源、PET、SPECT、相機、骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或桉醫(yī)學工作的醫(yī)療機構。,(四)同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。,申請,申請材料主要包括： 1放射診療許可申請表。 2醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證(復印件)或設置醫(yī)療機構批準書(復印件)。 3放射診療工作人員一覽表及其專業(yè)技

17、術職務任職資格證書(復印件)。 4放射診療設備清單。 5屬于配置許可管理的放射診療設備，尚需提交大型醫(yī)用設備配置許可證明文件(復印件)。 6放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證(復印件)。 7.年度放射診療設備防護性能檢測報告。 8.如果是放射診療管理規(guī)定實施后的新建、改建和擴建項目，需要提交放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(復印件)。 其中1、3、4項需同時提交電子版。,配置許可管理的放射診療設備分為甲、乙兩類。 (1)甲類包括：x線正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀(PET包括正電子發(fā)射型斷層掃描儀即PET)、射線立體定位治療系統(tǒng)(刀)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM5)、質子治療系統(tǒng)和其他未列

18、入管理品目，以及區(qū)域內首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設備。 (2)乙類包括：x線電子計算機斷層掃描裝置(CT)、800毫安以上數字減影血管造影x線機(DSA)、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)和醫(yī)用電子直線加速器(LA)。 乙類還包括醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)，但是MRI不屬于放射診療設備，因此不屬于放射診療管理規(guī)定的調整范圍。,受理 衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，對不屬于本行政機關職權范圍的出具不予受理通知書；對申報材料齊全，符合法定形式的出具受理通知書；對申報材料不全，不符合法定程序的，在5個工作日內出具一次性告知通知書,審查與批準,審查 (一) 一般要求 衛(wèi)生行政部門

19、應當對醫(yī)療機構提出的放射診療許可申請進行資料審查，必要時，可以進行現場審核。,現場審核內容,一基本條件,二放射治療,2.1人員,2.2 設備和防護用品,11至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備 12放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀,2.3 警示標志,13含源放療設備表面設有電離輻射標志 14放射診療工作場所的人口處設有電離輻射警告標志和工作指示燈,2.4安全防護與質量保證,15有放射治療設備放射防護性能報告 16放射防護和質量控制的檢測儀

20、表有校準證書 17有工作場所和防護設施檢測報告 18工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計 19有放射治療質量保證方案,三 核醫(yī)學,3.1人員,3.2 設備和防護用品,23具有核醫(yī)學設備及其他相關設備 24設有專門的放射性同位素分裝、注射和儲存場所，放射性虛物屏蔽設備和存放場所；配備活度計和放射性表面污染監(jiān)測儀,3.3警示標志,25裝有放射性同位素和放射性廢物的設備和容器設有電離輻射標志 26放射性同位素和放射性廢物儲存場所設有電離輻射警告標志及必要的文字說明 27工作場所的人口處設有電離輻射警告標志和工作指示燈,3.4 安全防護與質量保證,28有核醫(yī)學設備放射防護性能報告 29放射防護和質量

21、控制的檢測儀表有校準證書 30有工作場所和防護設施檢測報告 31工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計 32有棱醫(yī)學診療質量保正方案,四 介入放射學,4.1人員 33有大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師 34有放射影像技師 35有相關內、外科的專業(yè)技術人員,4.2設備和防護,36具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷x射線機、數字減影裝置等設備 37有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品,4.3警示標志,38工作場所的人口處設有電離輻射警告標志和工作指示燈,4.4安全防護與質量保證,39有介入放射學設備放射防護性能報告 40有工作場所和防護設施檢測報告 41工作人員應當按照有關規(guī)

22、定配戴個人劑量計 42有介入放射學診療質量保證方案,五 X射線影像診斷,5.1人員,43有專業(yè)的放射影像醫(yī)師,5.2設備和防護用品,44有醫(yī)用診斷x射線機或cT機等設備 45有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品,5.3警示標志,46工作場所的人口處設有電離輻射警告標志和工作指示燈,5.4安全防護與質量保證,47有影像設備放射防護性能報告 48有工作場所和防護設施檢測報告 49工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計 50有x射線影像診斷質量保證方案,(二)資料審查要點,1.放射診療許可申請表 審查放射診療申請時，應對放射診療機構的名稱、性質和放射診療場所等重要信息進行認真審查和核對。對于只有一

23、個法人，但其分支機構有單獨的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構，也應單獨辦理放射診療許可證，申請表中的內容應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證相對應。 2醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或設置醫(yī)療機構批準書(復印件) 審查中認真核對申請機構名稱、地址、法定代表人、科室類別設置和許可證有效期等內容。 3放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書(復印件),具有相應資質的人員，具體如下,(1)開展放射治療工作的，應當提供(持有以下每類證書至少各1名)：放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書；病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員相關證書；醫(yī)學物理人員大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書；放射治療技師和維修人員放射診療

24、大型醫(yī)用設備上崗培訓合格證明。 (2)開展核醫(yī)學工作的，應當提供(持有以下每類證書至少各1名)：核醫(yī)學醫(yī)師中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書；病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員相關證書；核醫(yī)學技師或技術人員的大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書。單獨開展放射免疫工作的，可以只提供醫(yī)學檢驗人員相關證書。 (3)開展介人放射學工作的，應當提供(持有以下每類證書至少各1名)：放射影像醫(yī)師大學本科以上學歷證明或中級以上專業(yè)技術職務任職資格證書；放射影像技師相關證書。 (4)開展x射線影像診斷工作的，應當提供(至少1名)：放射影像醫(yī)師的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機構無專業(yè)放射醫(yī)師的，其人員必須取得省

25、級衛(wèi)生行政部門指定的機構出具的放射影像專業(yè)培訓的相關證明。,放射診療設備清單,對提供的放射診療設備清單，應查看清單中的內容與申請表是否對應。對開展放射治療的醫(yī)療機構，要求至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備。使用醫(yī)用加速器和60Co治療機進行遠距離放射治療業(yè)務的醫(yī)療機構，都應當按要求配備模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)。,放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件,放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件，是指放射診療建設項目竣工后，由衛(wèi)生行政部門出具的竣工驗收合格證明文件,放射診療設備放射防護性能檢測報告,包括由取得衛(wèi)生行政部門資質認證的技術服務機構所出具的放射工

26、作場所檢測報告、放射診療設備防護性能檢測報告和放射診療設備質量控制檢測報告,放射防護與質量控制設備清單,(1)開展放射治療工作應配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀，開展核素敷貼治療應配備放射性表面污染監(jiān)測儀。 (2)開展核醫(yī)學工作的應配備活度計和放射性表面污染監(jiān)測儀。單獨開展放射免疫工作的，可以不配備活度計,放射診療工作人員一覽表及其放射工作人員證、職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測以及放射防護專業(yè)知識和相關法律法規(guī)知識培訓合格證明材料。 9放射防護管理機構或組織，放射防護管理人員名單,放射防護責任制和放射防護管理規(guī)章制度,(1)放射診療工作安全操作制度； (2)放射診療工作人員職業(yè)健康管理

27、制度； (3)放射診療場所輻射防護安全管理制度； (4)放射源安全管理制度； (5)放射性同位素領用登記制度 (6)放射診療設備維護和維修制度； (7)放射事件應急預案。,放射診療設備列入大型醫(yī)用設備管理品目的，應提供大型醫(yī)用設備配置許可證(復印件)或大型醫(yī)用設備配置批準通知書(復印件)。,現場審查要點,1核對放射診療許可申請表中的內容與實際情況是否相符，尤其是開展的放射診療項目是否與現場情況相符。 2.核對申請人提供的放射診療設備清單中的內容與實際情況是否相符，包括設備生產廠家和型號等重要參數。,3.檢查放射診療工作場所防護設施是否符合以下要求： (1)放射診療設備和場所按要求設置警示標志

28、1)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備和容器設有電離輻射標志； 2)放射性同位索和放射性廢物儲存場所設有電離輻射警告標志及必要的文字說明； 3)放射診療工作場所的人口處設有電離輻射警告標志；,(1)在控制區(qū)進出口及其他適當位置設有電離輻射警告標志和工作指示燈。 (2)放射治療場所按照相應標準設置多重安全連鎖系統(tǒng)、劑量檢測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置。 (3)核醫(yī)學工作場所設有專門的放射性同位素分裝、注射和儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所。 (4)介入放射學與其他x射線影像診斷工作場所配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，要求每個機房至少配備一套受檢者個人防護用品。

29、,4核對放射防護與質量控制設備與清單是否一致，對設備進行簡單測試，能正常運行。 5審查放射診療工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測、培訓及其檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員職業(yè)健康管理的要求。 6審查是否制定與其從事的放射診療項目相適應的質量保證方案。 7.審查是否采用有效形式實現告知患者和受檢者輻射對健康的影響，尤其是對育齡婦女和兒童等特殊人群的告知。 8對放射診療場所和設備的輻射水平和安全連鎖裝置的性能現場抽檢結果是否符合國家有關標準。,二、審查決定的作出,第四節(jié) 許可管理,一、校驗 醫(yī)療機構放射診療許可證的校驗與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的校驗一并進行，并由核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的

30、衛(wèi)生行政部門負責具體校驗事宜。醫(yī)療機構應當提交下列材料： 1放射診療許可證正、副本 2.放射診療設備、人員清單及變動情況。 3.放射診療工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和教育培訓情況。 4.放射防護和質量控制管理與檢測情況及檢測報告。 5放射事件發(fā)生與處理情況。,二、變更 醫(yī)療機構變更放射診療場所、診療設備或診療項目的，應當按照放射診療許可證發(fā)放管理程序第六條至第八條的要求向有變更項目審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注明變更內容。 地方衛(wèi)生行政部門按照放射診療許可證發(fā)放管理程序第九條至第十七條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。,三、注銷 醫(yī)療機構有下列情形之一的

31、，由原許可的地方衛(wèi)生行政部門注銷放射診療許可，并予以公告： 1醫(yī)療機構申請注銷的。 2逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的。 3.校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的。 4歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)1年以上的。 5被依法吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、大型醫(yī)療設備配置許可的。,四、補發(fā) 醫(yī)療機構遺失放射診療許可證，應當及時在發(fā)證機關所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的1個月內向原發(fā)證部門申請補辦。,五、撤銷 監(jiān)督檢查中發(fā)現或接到舉報并經核實有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應當撤銷放射診療許可證 1醫(yī)療機構以

32、欺騙、賄賂等不正當手段取得的放射診療許可證 2衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權，玩忽職守，給不符合條件的申請機構發(fā)放放射診療許可證的。 3衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權發(fā)放放射診療許可證 4依法可以撤銷的其他情形。,六、其他要求 1.醫(yī)療機構取得放射診療許可證后，應當懸掛在放射診療場所的明顯位置，接受監(jiān)督；嚴禁偽造、涂改、轉讓、出租或倒賣 2縣級以上地方衛(wèi)生行政部應當建立健全放射診療許可證發(fā)放監(jiān)督管理制度。 3.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立放射診療許可信息管理制度，相互通報放射診療許可證發(fā)放和注銷等許可管理情況，定期公布本轄區(qū)取得和注銷放射診療許可證的醫(yī)療機構名錄。,第三章 非醫(yī)療機構放射工

33、作單位的衛(wèi)生監(jiān)督,第一節(jié)放射工作人員證的 核發(fā)管理,申請放射工作人員證的人員應當具備下列基本條件： 1年滿18周歲。 2.經職業(yè)健康檢查符合放射工作人員的職業(yè)健康要求。 3.放射防護和有關法律知識培訓考核合格。 4遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理。,放射工作人員上崗前，放射工作單位負責向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理放射工作人員證，并提交下列資料，申請材料應當真實、完整： 1放射工作人員證申請表。 2.申請人居民身份證(復印件)。 3.申請人二寸免冠正面半身照片一張。 4.職業(yè)健康檢查機構出具的職業(yè)健康合格證明材料。 5放射防護和有關法律知識培

34、訓考核合格的證明材料。,第二節(jié) 監(jiān)督內容與要求,一、預防性衛(wèi)生監(jiān)督,職業(yè)病危害放射防護預評價報告 1.在建設項目可行性論證階段按時提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告。 2預評價報告的編制單位應具備符合規(guī)定的評價資質。 3預評價報告符合標準規(guī)定的內容與格式，結論應客觀、真實。,防護設施設計 1職業(yè)病危害嚴重的防護設施設計符合縱深防御和多重性、多樣化等放射防護要求。 2能有效防止?jié)撛谡丈涞陌l(fā)生，保證工作場所的輻射水平符合相應標準規(guī)定。 3.對中、高能加速器，7輻照加工裝置等大型輻射裝置建設項目，查驗衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構出具的職業(yè)病防護設施設計技術審查意見。,竣工驗收 1試運行的相關資料。 2

35、.查驗職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告，評審提出的改進意見是否落實。 3.檢查放射防護設施設置和運行情況，檢查輻射監(jiān)測數據并與相應標準比較。 4.對中、高能加速器，輻照加工裝置等大型輻射裝置建設項目，查驗衛(wèi)生部指定的放射防護技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見。,二、日常監(jiān)督工作內容與要求,(一)放射衛(wèi)生防護規(guī)章制度及落實情況 用人單位應建立放射衛(wèi)生防護、核或輻射事故應急管理規(guī)章制度，并有落實措施及其落實情況的記錄或檢測報告。 (二)放射工作人員個人劑量監(jiān)測 從事放射工作的用人單位應當安排本單位的放射工作人員受個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測工作應當由具備資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構

36、承擔。,(三)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護 放射工作人員上崩前、在崗期間、應急或事故時和離崗時的職業(yè)健康檢查情況。有無未經職業(yè)健康檢查或者經職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標準的人員從事放射工作。 有無確診或疑似職業(yè)性放射性疾病病人，如有，用人單位應當向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 (四)教育培訓 檢查用人單位負責人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識和放射衛(wèi)生防護教育培訓情況。,(五)放射工作人員證 放射工作人員上崗前，其工作單位應當向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理放射工作人員證；及時將放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查結果和教育培訓情況等資料記錄在放射工作人員證中。 (

37、六)放射性標識 生產、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當按照國家有關規(guī)定設置電離輻射警告標志或電離輻射標志。,(七)檔案管理 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、放射衛(wèi)生防護培訓檔案和放射衛(wèi)生防護檢測檔案情況。 (八)特殊放射工作單位 對核設施、加速器、工業(yè)探傷等強輻射源應用單位，應當檢查有無安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測儀表和報警裝置是否處于正常運行狀態(tài)；醫(yī)學應急的準備與演練情況。,第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序與方法,(一)放射衛(wèi)生防護規(guī)章制度及落實情況 用

38、人單位應建立放射衛(wèi)生防護、核或輻射事故應急管理規(guī)章制度，并有落實措施及其落實情況的記錄或檢測報告。 (二)放射工作人員個人劑量監(jiān)測 從事放射工作的用人單位應當安排本單位的放射工作人員受個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測工作應當由具備資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔。,(三)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護 放射工作人員上崩前、在崗期間、應急或事故時和離崗時的職業(yè)健康檢查情況。有無未經職業(yè)健康檢查或者經職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標準的人員從事放射工作。 有無確診或疑似職業(yè)性放射性疾病病人，如有，用人單位應當向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 (四)教育培訓 檢查用人單位負責人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識和

39、放射衛(wèi)生防護教育培訓情況。,(五)放射工作人員證 放射工作人員上崗前，其工作單位應當向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理放射工作人員證；及時將放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查結果和教育培訓情況等資料記錄在放射工作人員證中。 (六)放射性標識 生產、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當按照國家有關規(guī)定設置電離輻射警告標志或電離輻射標志。,(七)檔案管理 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、放射衛(wèi)生防護培訓檔案和放射衛(wèi)生防護檢測檔案情況。 (八)特殊放射工作單位 對核設施、加速

40、器、工業(yè)探傷等強輻射源應用單位，應當檢查有無安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測儀表和報警裝置是否處于正常運行狀態(tài)；醫(yī)學應急的準備與演練情況。,第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序與方法,一、監(jiān)督檢查準備,(一)掌握用人單位的信息，包括； 1.用人單位名稱、地址、法人和聯系人。 2.用人單位基本情況，職業(yè)人員總數，放射工作從業(yè)人數，輻射源用途和應用方式。 3.對核設施，應了解核設施種類，生產方式，主要輻射源項。 4.對射線裝置應分清屬于射線哪類裝置，了解射線裝置的輻射種類、能量、電壓和電流等參數。 5.對放射性同位素應當了解核素名稱、半衰期、活度及測量日期、射線種類及能量

41、等參數。 6.其他應該掌握的信息。,(二)收集并熟悉有關法規(guī)、標準 針對用人單位情況，收集并熟悉有關法規(guī)和技術標準。 舉例：檢查某火力發(fā)電廠的x、射線工業(yè)探傷設施，至少應熟悉以下法規(guī)標準： 1.中華人民共和國職業(yè)病防治法。 2.放射性同位素與射線裝置安全和防護條例。 3.放射工作人員職業(yè)健康管理辦法。 4.放射工作人員健康標準(GBZ 98-002) 5.電離輻射防護與輻射源安全基本標準(GB 18871-2002) 6.工業(yè)X射線探傷放射衛(wèi)生防護標準(GBZ 117-2006)。 7.工業(yè)射線探傷放射防護標準(GBZ 132-2008)。,(三)制定監(jiān)督計劃并列出檢查表 檢查表應包括：單位名

42、稱、地址、聯系人和聯系方式等基本信息監(jiān)督檢查項目、檢查結果及必要的說明；檢查人和檢查日期等。 (四)選擇適宜的調查取證方法與工具 如果需要進行現場檢測，應根據放射工作種類、污染核素或射線種類選擇相應的監(jiān)測儀器。,二、現場監(jiān)督檢查,(一)查閱文件資料，文件資料包括： 1規(guī)章制度、應急預案和落實情況記錄。 2.人員資格證明。 3.個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護和教育培訓檔案。 4.檢測報告等資料。,(二)現場監(jiān)測和檢查，監(jiān)測檢查內容包括： 1.工作場所輻射水平。 2工作人員配戴個人劑量計情況。 3.工作人員放射衛(wèi)生防護知識掌握情況。 4.放射性標識。 5.連鎖裝置和防護設施。 6個人防護用品、劑量監(jiān)測

43、儀表和報警儀表等。,(三)監(jiān)督檢查結果分析與評價 將檢查結果與法律、法規(guī)、標準和規(guī)范進行比較，分析符合情況，得出檢查結論，填寫現場監(jiān)督文書。,第四節(jié) 衛(wèi)生行政處罰,違反放射工作人員職業(yè)健康管理有關規(guī)定的行為 1放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十三條處罰： (1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓； (2)未建立個人劑量監(jiān)測檔案； (3)拒絕放射工作人員查閱、復印其個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。,1放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十三條處罰： (1)未按照規(guī)定組織

44、放射工作人員培訓； (2)未建立個人劑量監(jiān)測檔案； (3)拒絕放射工作人員查閱、復印其個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。,2.放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查，未建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結果如實告知勞動者的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十四條處罰。,3放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，未給從事放射工作的人員辦理放射工作人員證的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可處三萬元以下的罰款。,4.放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十五條處罰： (1)未按照規(guī)定進行個

45、人劑量監(jiān)測； (2)個人劑量監(jiān)測或者職業(yè)健康檢查發(fā)現異常，未采取相應措施。,5放射工作單位違反放射工作人員職業(yè)健康管理辦法，有下列行為之一的，按照中華人民共和國職業(yè)病防治法第六十八條處罰： (1)安排未經職業(yè)健康檢查的勞動者從事放射工作； (2)安排未滿18周歲的人員從事放射工作； (3)安排懷孕的婦女參加應急處理或有可能造成內照射工作，或者安排哺乳期的婦女接受職業(yè)性內照射； (4)安排不符合職業(yè)健康標準要求的人員從事放射工作。,第四章 醫(yī)療機構的放射衛(wèi)生監(jiān)督,第一節(jié) 監(jiān)督內容與要求,一、預防性衛(wèi)生監(jiān)督,(一)放射診療建設項目開始施工前，衛(wèi)生審核的主要內容是 1.職業(yè)病危害放射防護預評價報告。

46、 2.放射防護設施設計文件(職業(yè)衛(wèi)生專篇，限A類建設項目)。 3.立體定向放射治療、質子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的技術審查 意見。,(二)放射診療建設項目竣工驗收的主要審核內容是 1.職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告。 2.放射診療設備的性能驗收檢鋇4報告。 3.立體定向放射治療、質子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診等放射診療建設項目，還應當審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術評審意見和設備性能檢測報告。,二、日常監(jiān)督工作內容與要求,(一)放射診療許

47、可的日常監(jiān)督 重點查驗下列內容： 1醫(yī)療機構是否取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證。 2.放射診療許可證與所開展的放射診療業(yè)務的符合情況。 3取得放射診療許可證后，是否辦理相應診療科目登記手續(xù)，定期進行校驗情況。 4.有無放射診療項目變更，放射診療項目變更是否經過衛(wèi)生行政部門批準。,(二)放射診療工作人員 1放射診療工作人員的任職資格是否符合規(guī)定。 2有無非專業(yè)人員從事放射診療工作。 3放射診療工作人員持有放射工作人員證情況(放射工作人員證的核發(fā)管理參見本手冊第三章第一節(jié))。 4.放射診療工作人員配戴個人劑量計的情況，查驗其個人劑量監(jiān)測檔案。 5放射診療工作人員職業(yè)健康檢查情況，查驗其職業(yè)健

48、康監(jiān)護檔案，檢查項目、檢查周期與法規(guī)、標準符合情況。 6放射診療工作人員法律知識和放射防護知識培訓情況，查驗其培訓檔案。 7醫(yī)療機構有無負責放射診療質量保證和安全防護的專(兼)職管理人員。,(三)設備與設施 1.放射治療場所是否按照相應標準設置多重安全連鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置。 2.放射治療科室是古配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。 3核醫(yī)學科室是否設有專門的放射性同位素分裝、注射和儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所。 4.核醫(yī)學科室是否配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。 5介人放射學與其他x射線影像診斷工作場所是否配備和使用工作人員防

49、護用品和受檢者個人防護用品。 6.是否存在使用國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的違法情節(jié)。 7新安裝或大修后的放射診療設備是否經驗收檢測，查驗其驗收檢測報告，確認是否驗收合格。,(四)衛(wèi)生防護與質量控制 1安全防護、質量保證有關規(guī)章制度的制定與落實情況。 2.放射診療設備及其相關設備是否按規(guī)定進行穩(wěn)定性檢測和狀態(tài)檢測，技術指標和防護性能的檢測結果與相關標準的符合情況，查驗其檢測報告。 3對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，對鄰近照射野的敏感器官和組織是否采取防護措施，是否履行告知患者和受檢者輻射對健康影響的義務。 4.有無對嬰幼兒及少年兒童進行核素顯像或x射線胸部常規(guī)檢查的情節(jié)。,5.對育齡婦女腹

50、部或骨盆進行核索顯像檢查或x射線檢查時，是否采取了控制措施。 6因患者病情需要他人陪檢時，是否對陪檢者采取防護措施。 7.有無使用便攜式x射線機進行群體透視檢查的情節(jié)。 8有無跨省、區(qū)或全轄區(qū)開展放射影像健康普查的情節(jié)，是否按規(guī)定經過衛(wèi)生行政部門批準。 9放射治療過程中，治療現場至少應有2名放射診療工作人員，檢查其是否符合規(guī)定。 10對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制的情況。 11放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物處理情況。,(五)放射性標志 1.電離輻射標志裝有放射性同位索和放射性廢物的設備、容器應有電離輻射標志。 2電離輻射警告標志以下場所應有電離輻射警告標志： (1)放射性同位

51、素和放射性廢物儲存場所； (2)放射診療工作場所的人口處； (3)控制區(qū)進出口及其他適當位置。 3工作狀態(tài)指示燈放射診療工作場所的人口處應有工作狀態(tài)指示燈。,第二節(jié) 衛(wèi)生行政處罰,一、醫(yī)療機構違反放射診療的設置與批準規(guī)定,(一)適用范圍 1未取得放射診療許可從事放射診療T作。 2未辦理診療科目登|己或者未按照規(guī)定進行校驗。 3未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范罔從事放射診療工作。,(二)違反條款 放射診療管理規(guī)定第四條第二款、第六條第(一)項、第十一條、第十六條和第十七條。 (三)處罰依據 放射診療管理規(guī)定第三十八條。,(四)行政處罰 1.給予警告，責令限期改正，并可以根據情節(jié)處以三千

52、 元以下的罰款。 2情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。,二、醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作,(一)適用范圍 醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作。 (二)違反條款 放射診療管理規(guī)定第七條。 (三)處罰依據 放射診療管理規(guī)定第三十九條。,(四)行政處罰 1.責令限期改正，并可處以五千元以下的罰款。 2情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。,三、醫(yī)療機構違反放射診療安全防護與質量保證規(guī)定,(一)適用范圍 1購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備。 2.未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品。 3.未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測

53、和檢查。 4發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害。 5.發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告。,（二）違反條款 放射診療管理規(guī)定第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條至第三十二條。 (三)處罰依據 放射診療管理規(guī)定第四十一條。,(四)行政處罰 1給予警告，責令限期改正。 2并可處一萬元以下的罰款。,四、醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定,按照中華人民共和國職業(yè)病防治法的規(guī)定進行處罰,五、違反放射工作人員職業(yè)健康管理規(guī)定,醫(yī)療機構違反放射診療管理規(guī)定和放射工作人員職業(yè)健康管理辦法對于放射工作人員的放射工作人員證、培訓、個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護有關管理規(guī)定

54、的，按照放射工作人員職業(yè)健康管理辦法的規(guī)定進行處罰。,第五章 放射防護器材與含放射牲產品的衛(wèi)生監(jiān)督,第一節(jié)監(jiān)督內容與要求,一、放射防護器材與含放射性產品的檢測 放射防護器材與含放射性產品應當按照規(guī)定定期進行檢測：生產單位首次生產放射防護器材或者含放射性產品的，應當進行檢測。有下列情況之一的，應當進行重新檢測：,放射防護器材與含放射性產品應當按照規(guī)定定期進行檢測：生產單位首次生產放射防護器材或者含放射性產品的，應當進行檢測。有下列情況之一的，應當進行重新檢測：,(一)已連續(xù)生產兩年的產品。 (二)進口的每批產品。 (三)停產逾一年再投產的產品。 (四)設計、生產工藝和原料配比有改變的產品。 未經

55、檢測或者經檢測不符合有關標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產品，不得生產、銷售、進口與使用。,二、檢測報告與檢測報告單的查驗 監(jiān)督檢查放射防護器材生產企業(yè)時應查驗“放射防護器材檢測報告單”；監(jiān)督檢查含放射性產品生產企業(yè)時應查驗“含放射性產品檢測報告單”。必要時可分別查驗“放射防護器材檢測報告”或“含放射性產品檢測報告”。,三、檢測資質 出具檢測報告的單位是否具備衛(wèi)生部認證的放射防護器材和含放射性產品檢測資質。 四、產品標簽與說明書,查驗放射防護器材和含放射性產品是否有符合要求的產品標簽與說明書。標簽應當標明下列內容： (一)產品名稱、型號。 (二)生產企業(yè)名稱及其地址。 (三)檢測單位名稱

56、及檢測日期。 個人防護用品的標簽還應當標明鉛當量。 使用說明書應當同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進口放射防護器材與含放射性產品還應當標明生產國家(地區(qū))名稱，國內代理商名稱與地址。,第二節(jié) 衛(wèi)生行政處罰,根據放射防護器材與含放射性產品衛(wèi)生管理辦法，對放射防護器材或含放射性產品的生產經營企業(yè)的違法情節(jié)，應按以下規(guī)定進行處罰。,1有下列行為之一的，予以警告，責令停產、停業(yè)，并可處以一千元以上、一萬元以下罰款： (1)銷售未經檢測的放射防護器材或者含放射性產品 (2)使用、銷售不符合有關標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材 (3)放射防護器材或者含放射性產品的標簽和說明書內容不符合規(guī)定要求

57、。,2.有下列行為之一的，責令停產、停業(yè)，沒收違法所得，并可處以_二千元以上、三萬元以下罰款： (1)受到上條所列行政處罰，逾期仍不改進； (2)生產、進口放射防護器材或含放射性產品，未經檢測； (3)生產、進口不符合有關標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產品； (4)偽造、涂改、轉讓放射防護器材或古放射性產品的標簽、說明書或者榆測報告； (5)生產、銷售或者進口含放射性物質的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品； (6)使用不符合有關標準和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材，建造生活、工作、娛樂建筑物,第六章 職業(yè)衛(wèi)生(放射防護)技術服務機構的衛(wèi)生監(jiān)督,第一節(jié) 資質審定或批準,一、職業(yè)衛(wèi)生(放射防護)技術服務機構的資質審定,(一)衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生(放射防護)技術服務機構進行資質審定 1建設項目職業(yè)