1、1、目的有效防止不合格品的重復(fù)發(fā)生，消除不合格原因，防止產(chǎn)生不合格品再發(fā)生，采取必要的糾正和預(yù)防措施，以保持質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)。2、 適用范圍本程序適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的各過程控制中出現(xiàn)不合格或潛在不合格因素所采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施的控制。3、 職責(zé)3.1質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的歸口管理和協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門預(yù)防措施的實(shí)施。3.2各部門負(fù)責(zé)策劃，制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。3.3質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)內(nèi)審不合格項(xiàng)的策劃、各部門制訂糾正和預(yù)防。措施4、 程序4.1工作流程 日常生產(chǎn)反復(fù)出現(xiàn)不合格品 質(zhì)量事故 顧客投訴 進(jìn)貨批量不合格品制訂糾正措施實(shí)施 驗(yàn)證

2、 內(nèi)審不合格項(xiàng)外審 不合格項(xiàng) 文件更改 統(tǒng)計(jì)技術(shù)結(jié)果4.2 糾正措施 為確保糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)，采取糾正措施時(shí)應(yīng)符合以下規(guī)定：A 評(píng)審不合格；B 確定不合格原因；C 評(píng)價(jià)確定和實(shí)施部合格不再發(fā)生的措施的需求；D 確定和實(shí)施所需的措施；E 記錄所采取措施的結(jié)果；F 評(píng)審所采取的糾正措施。糾正措施依據(jù)責(zé)任部門備注日常反復(fù)出現(xiàn)的不合格品生產(chǎn)部質(zhì)量事故品質(zhì)部數(shù)據(jù)分析有關(guān)部門顧客投訴市場(chǎng)部由市場(chǎng)部填發(fā)反饋單，直接送品質(zhì)部或生產(chǎn)部進(jìn)貨批量不合格供應(yīng)部內(nèi)審不合格項(xiàng)有關(guān)部門外審不合格項(xiàng)有關(guān)部門4.2.2 糾正措施的實(shí)施 各責(zé)任部門制訂的糾正措施，交技術(shù)負(fù)責(zé)人（管理者代表）批準(zhǔn)實(shí)施，并交品質(zhì)

3、部備案。糾正措施在實(shí)施過程中由技術(shù)負(fù)責(zé)人（管理者代表）負(fù)責(zé)督促和跟蹤，涉及其它部門的，由技術(shù)負(fù)責(zé)人（管理者代表）協(xié)調(diào)處理。4.2.3 糾正措施的驗(yàn)證A、內(nèi)審不合格項(xiàng)，外審不合格項(xiàng)糾正措施的有效性由技術(shù)負(fù)責(zé)人（管理者代表）進(jìn)行驗(yàn)證。B、其它糾正措施的有效性由各責(zé)任部門自評(píng)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人（管理者代表）驗(yàn)證后交品質(zhì)管理部備案。C、各項(xiàng)糾正措施達(dá)不到預(yù)定的效果，必須轉(zhuǎn)入下一個(gè)P、D、C、A循環(huán)（計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)）。D、糾正措施驗(yàn)證結(jié)果由品質(zhì)部提交管理評(píng)審。4.3 預(yù)防措施4.3.1 識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生；為確保所采取的預(yù)防措施與潛在問題的影響程

4、度相適應(yīng)，在采取預(yù)防措施時(shí)應(yīng)符合以下要求：A、確定潛在不合格發(fā)生的措施的需求；B、評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；C、確定和實(shí)施所需的措施；D、記錄所采取措施的結(jié)果；E、評(píng)審所采取的預(yù)防措施。4.3.2 識(shí)別潛在不合格質(zhì)保工程師及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：A、 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如調(diào)查表、排列圖等）、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查、沒備完好率等；B、 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；C、 糾正預(yù)防改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。4.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格可能時(shí)，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)保工程師召集相關(guān)部門討論分析原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；有關(guān)部門填寫預(yù)防措施驗(yàn)證審批表的潛在不合格事

5、實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制訂預(yù)防措施后實(shí)施，質(zhì)保工程師對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)、確認(rèn)。4.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄4.4.1 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄中，質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。4.4.2質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)編制改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況登記表，記錄各次措施的發(fā)生時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告質(zhì)保工程師組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。4.4.3 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按文件的控制程序執(zhí)行。4.4.4 重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入之一。5、 相關(guān)文件DTQ2-14-01