1、過 程 審 核 報 告審核目的：驗證公司各制造過程是否符合體系要求，評價過程質量水平，發(fā)現不足，以推進和完善過程，提升過程質量水平。 審核范圍： 審核各制造過程。審核依據：ISO/TS16949:2009 標準、提問表（VDA6.3 過程審核）、程序文件、三級文件、過程審核檢查表、顧客需求等。審核日期：2013年3月21日審核組長：方建杰審核組員：王巧、詹福興、梁長偉、孔彩霞、夏志云過程審核綜述： 本次過程審核是本公司 2013年度第一次例行過程審核，審核小組由6 人組成，本次過程審核得到了總經理、管理者代表及受審部門負責人的高度重視和全力支持，審核過程中得到公司有關部門主管和全體人員的積極配

2、合，整個審核過程是在認真、求實、坦誠的氣氛中進行的；由于大家的共同努力，使本次過程審核活動按計劃圓滿完成。 本次審核計劃對公司的制造過程進行了全面的審核，因包裝過程無任何文件與記錄，未審；倉儲部分僅有入庫與領料的證據，且領料的證據沒有三級文件支持，未審。其它過程均進行了審核，包括押出、貼合、復合、退火延伸、分層、分切過程。本次審核發(fā)現嚴重不符合項6項，一般不符合10項。一、 嚴重不符合項1、在開發(fā)跟量產之間的交接比較混亂，SOP、參數表等在現場可得，但無統一的交接過程，也沒有交接的相關記錄。2、 控制計劃的內容，在現場無對應的指導文件，包含作業(yè)SOP和檢驗SOP。3、 現場作業(yè)人員無資質證明。

3、對作業(yè)人員的培訓、評價無記錄，員工能力無記錄。4、 人力頂崗無安排，應急計劃控制程序4.1.1.1中的應急計劃無落實。5、 針對生產設備的維護保養(yǎng)部分，現場未能提供保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄等有效記錄。6、 測試設備無法有效監(jiān)察質量要求，如押出站A等PP膜的厚度規(guī)格為150.5um，但所使用的測試儀器精度為1um。二、 一般不符合項1、 原材料部分，現場存在2012年11月發(fā)現的PE料包裝破損，無狀態(tài)標識無隔離。2、產品或過程變更沒有受控。如：3.6簽發(fā)新版參數表，但無參數變更的記錄。2、 制程中斷后的復線，沒有得到批準。如：RD借機后，制造重新進入量產，無證據證明復線得到批準。3、 報廢件無單獨的隔

4、離區(qū)域，存在各種狀態(tài)件混放的現象。4、 現場制程件的存放無規(guī)范，僅有現場標識，且不包含所有狀態(tài)，存在混料或錯用料的可能。5、 制造過程控制程序4.2明確“資材課計算原材料數量，配發(fā)生產原料給制造課領取”，但無配發(fā)記錄和配發(fā)的事實存在，制造課的領取也沒有有效的三級文件進行支持。6、 生產工位與制程件的存放區(qū)域距離過遠，設計不合理，不符合人機工程學與不浪費原則；另，押出機每日點檢必須通過的“熱油管道附近有無防護的地溝，存在安全隱患”。7、 詢問現場作業(yè)人員，對產出良率目標不了解，現場也無相關的記錄、要求等文件。8、 產品或制程出現偏差時，沒有對原因進行徹底分析，如：3.11PE產出有膜線，工藝課通

5、過降機速進行解決，未能分析根本原因，也無相關的記錄。9、 各過程的產品輸出不能合理的向下一制程交付。三、 建議改進項：1、三級SOP文件、四級記錄表單均存在手寫修改無簽名確認的情況，建議給予規(guī)范；如：2013.3.4生效的押出SOP，第4頁出現手寫修改無任何人簽名確認。延伸開關機點檢表畫改無簽字。2、 各類四級表單填寫不完善，缺少三級文件約束.如押出站的設備點檢存在無日期、無時間、無確認人員。分切的換線記錄表卷料等級未填寫、領班確認不及時。復合開關機點檢表內容，現場作業(yè)人員與工程人員理解不一致。3、 現場文件未簽核。如：3.19威智試驗的參數表無簽核。復合機參數表無核準者簽字。4、 SOP不詳

6、盡或與其他文件不統一。如復合SOP在參數設定部分提及錐度調整，但無量化作業(yè)指導描述。退火與延伸共用機臺，但在SOP中未說明延伸工序與退火工序的轉換如何作業(yè)。分層SOP中為壓輥，但參數表中對同一設備部件稱為上、下輪。押出站投料的SOP吸料準備注意事項部分，“割開袋子時不要割出毛刺，將粉屑帶入原料”。（SOP應指導員工如何去做達到何標準，必須保證按SOP作業(yè)可以實現標準）5、 點檢存在點檢非設備本身的問題，如延伸站的點檢需要進入非無塵區(qū)對供氣管路進行點檢。6、 RD借機相關記錄缺失，如21日RDF分切站借機，僅在排程上體現，并未對借機過程進行過哪些動作、是否復原以及確認等做出任何記錄。7、 四級表單設計與現場實際情況不符。如分切機臺的開關機點檢表，表格上打印了日期，一天僅設計了一點點檢填寫，但實際情況為，分切機臺可能存在一天開關多次的情況。8、 參數表設計參數不全。分切機臺參數表對收卷張力的定義無300-400mm幅寬參數，但現場找到310mm幅寬的作業(yè)記錄。過程審核結論：本次過程審核得分為78分,C級，制造過程符合程度較差，工藝文件與控制計劃、作業(yè)指導書等文件、記錄表單落實極差。本次過程審核提出的不符合項按規(guī)定在2013年04月3 日前全部完成糾正措施；然后由審核小組進行驗收并對