1、.,配料崗位培訓(xùn),是藥品質(zhì)量保證的前提，是藥品質(zhì)量保證的核心 1.原輔料來(lái)料 2.配料前的準(zhǔn)備工作 3.稱量過(guò)程 4.投料配制過(guò)程 .清場(chǎng),.,原輔料,1原輔料進(jìn)入潔凈區(qū)：在緩沖間脫外包，進(jìn)入潔凈區(qū)前消毒滅菌，放入潔凈區(qū)原料暫存間 2.復(fù)核原料：如名稱、規(guī)格、批號(hào)、來(lái)料量是否與來(lái)料單一致，含量和水分含量（檢驗(yàn)報(bào)告單）；注意原輔料包裝是否有破損，如有破損及時(shí)通知車間辦更換，做好記錄 3.上一品種的原輔料是否及時(shí)退庫(kù)，在潔凈區(qū)只能有該品種所需的原輔料（防止污染、交叉污染和混淆）,.,配料前準(zhǔn)備工作,1檢查上次生產(chǎn)時(shí)清場(chǎng)是否徹底，如不徹底需再次清場(chǎng)，才能進(jìn)入配制生產(chǎn) 2配料用具是否處于可用狀態(tài)，配料

2、用具的清洗，清洗配料罐，檢查閥門的狀態(tài)是否完好 3檢查室內(nèi)環(huán)境是否合格 4核對(duì)該批文件是否齊全 5更換狀態(tài)標(biāo)示牌,.,配料稱量,1計(jì)算投料量，根據(jù)投料公式計(jì)算（看清檢驗(yàn)報(bào)告單水分含量、藥物含量），另一人進(jìn)行復(fù)核計(jì)算 2稱量前要檢查電子稱是否完好，對(duì)電子秤進(jìn)行校正（檢查電子秤最小稱量、最大稱量、誤差和將其調(diào)到水平位置） 3稱量前要將稱量室抽風(fēng)開(kāi)啟，帶上手套，防止藥物受到污染 4稱量原料時(shí)要雙人復(fù)核，以防差錯(cuò)，要及時(shí)檢查原輔料包裝、說(shuō)明書合格證，核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格、廠家數(shù)量 5及時(shí)填寫相關(guān)記錄,.,投料配制過(guò)程,1更改狀態(tài)表示牌 2投料前要確保配液罐內(nèi)注射用水無(wú)污染，檢查閥門是否完全關(guān)閉 3將原

3、料投入濃配（稀配）罐，將配料用具殘留藥物完全轉(zhuǎn)入配液罐中 4脫碳（活性碳的用量，脫碳時(shí)間和煮沸時(shí)間） 5回流脫碳 6投料后應(yīng)再次稱量復(fù)核剩余原料量，做好相應(yīng)記錄,.,7將藥液打入稀配罐之前要讓稀配人員確認(rèn)管路閥門是否開(kāi)啟于關(guān)閉，復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核后才能將濃配藥液打入稀配罐中 8濃配罐中的藥物要全部轉(zhuǎn)入稀配罐，確保無(wú)藥物殘余 9定液位（可以適當(dāng)?shù)钠鸵稽c(diǎn)） 10調(diào)節(jié)（用法與用量） 將藥物混合均勻（攪拌混合和回流混合） 含量測(cè)定 再次檢查閥門狀態(tài)，以免影響藥物質(zhì)量等帶灌裝，注意灌裝時(shí)藥物溫度要求,.,清場(chǎng),1更改狀態(tài)標(biāo)示牌 2將所有廢棄物及與生產(chǎn)下一批無(wú)關(guān)的材料撤離生產(chǎn)區(qū)域，及時(shí)處理現(xiàn)場(chǎng)，包括現(xiàn)場(chǎng)文件 3對(duì)配料用具進(jìn)行清洗消毒，無(wú)藥物殘留 4清場(chǎng)時(shí)應(yīng)該由內(nèi)而外，自上而下 5對(duì)設(shè)備和房間消毒液進(jìn)行噴灑消毒 6地漏進(jìn)行清洗，灌注消毒液,