1、。臨床實驗室安全管理，建議參考書：人類健康版，臨床實驗室安全管理，第1節(jié)概述第2節(jié)實驗室生物安全管理系統(tǒng)第3節(jié)實驗室生物安全風險評估第4節(jié)臨床實驗室生物安全保護第5節(jié)實驗細菌(病毒)種類和廢物處理第6節(jié)臨床實驗室的其他安全，臨床實驗室安全管理，臨床實驗室是醫(yī)療機構(gòu)病原體最集中的區(qū)域，也是科研工作的特殊場所。這些病原體對實驗室工作人員、周圍人群和環(huán)境有一定的潛在危害，甚至會引發(fā)疾病流行，危及群眾健康和生命安全，阻礙社會經(jīng)濟發(fā)展和和諧社會建設，使實驗室生物安全管理成為臨床實驗室安全管理的核心。第一節(jié)總結(jié)，1。與實驗室生物安全相關的概念。臨床實驗室的主要危害。相關法律、法規(guī)和標準。實驗室常見的安全標

2、志。1.與實驗室生物安全相關的概念。1.生物制劑)2。生物危害)3。生物風險)4。氣溶膠)5。生物安全)。實驗室生物安全，1。生物制劑是所有可能引起感染、過敏或中毒的微小生物，包括所有微生物和其他相關的生物活性物質(zhì)，它們經(jīng)過基因改造，在細胞中培養(yǎng)，寄生在人體上。2.生物危害是指生物因素對環(huán)境和生物體健康造成的危害。1.實驗室生物安全的相關概念。3。生物風險是指生物因素將會或?qū)⒁鸬娘L險。研究病原微生物存在一定的風險，生物安全實驗室可以降低這種風險。4.氣溶膠是指懸浮在氣體介質(zhì)中的顆粒形成的相對穩(wěn)定的分散體系，通常是直徑為0.001-100米的固體或液體微小顆粒。5.生物安全是指人們對動物、植

3、物、微生物和其他生物對人類健康和自然環(huán)境可能造成的不安全采取的預防措施。6.實驗室生物安全是指在實驗室從事病原微生物實驗。采取措施防止病原微生物危害工人和相關人員，污染環(huán)境和危害公眾，保證實驗研究的科學性，保護受試者不受污染，并返回到分類目錄。首先，實驗室生物安全的相關概念，二是臨床實驗室的主要危害，(1)生物危害，(2)化學危害，(3)物理危害，(1)生物學。生物危害主要由病原微生物引起，包括細菌、病毒、真菌、寄生蟲和其他與實驗室相關的感染。原因：吸入的氣溶膠被鋒利的工具刺傷、被動物咬傷或被傳染性物質(zhì)劃傷。嘿。(2)化學危害，主要指臨床實驗室運行中使用的危險化學品造成的危害。包括：易燃化學品

4、、易爆化學品、腐蝕性化學品、強酸性化學品、有毒化學品、有害化學品：通過吸入、接觸、進食、針刺和皮膚損傷侵入。(3)物理危害源：臨床實驗室的主要物理危害是放射性核素、紫外線和激光源的輻射、電磁場、噪聲等。1.評估放射性核素的原因、限制和位置。2.紫外線和激光光源提供個人防護設備。3.主要的電氣危險是引起火災。4.噪音應由工程部門控制，并返回到章節(jié)目錄中。3。相關法律、法規(guī)和標準。(1)國際相關法律法規(guī)(2)中國生物安全法律法規(guī)和標準，(1)國際相關法律法規(guī)，歐美國家在20世紀50、60年代開始關注實驗室生物安全。世界衛(wèi)生組織于1983年出版了實驗室生物安全手冊(第一版)，世衛(wèi)組織于1993年組織

5、了該手冊的第二版。2004年，世界衛(wèi)生組織正式發(fā)布了實驗室生物安全手冊(第三版):(2)中國生物安全法律法規(guī)，(1)中華人民共和國傳染病防治法，(2)病原微生物實驗室生物安全管理條例，(3)醫(yī)療廢物管理條例，(2)中國生物安全標準和規(guī)范，(1)中華人民共和國國家標準：實驗室生物安全通用要求(GB19489-2008)，醫(yī)學實驗室安全要求(GB 19781-2008)(2)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準：微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用指南、人類傳播的病原微生物名錄、可感染人類的細菌(病毒)種或高致病性微生物樣品運輸管理規(guī)定；(3)國家環(huán)境保護總局病原微生物實驗室生物安全與環(huán)境管理辦法(第32號)

6、，歸節(jié)目錄，4。實驗室安全標簽，(1)生物危害標簽，(2)傳染性物品標簽，(3)電離輻射標簽，(4)危險授權(quán)人員可以進入生物安全級別：-。爆炸物識別，可燃氣體、不可燃氣體、易燃液體標識、氧化劑識別、腐蝕性產(chǎn)品標識、返回章節(jié)目錄，警告標識、第2節(jié)實驗室生物安全管理體系，1。生物安全管理組織體系2。生物安全管理體系文件。生物安全管理規(guī)章制度。生物安全管理。生物安全管理組織體系；(1)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會；(2)病原微生物實驗室生物安全區(qū)域?qū)＜椅瘑T會；(3)醫(yī)療機構(gòu)生物安全管理委員會；(4)實驗室主任和安全管理員；(1)生物安全管理組織體系、實驗室安全領導工作；(1)生物安全、生物

7、安全保障和技術法規(guī)咨詢。(2)定期對技術方法、程序和方案、生物因素、材料和設備進行內(nèi)部安全檢查；(3)記錄違反生物安全方案或程序的行為，與相關人員討論并提出改進措施；(4)開展生物安全繼續(xù)教育和相應的生物安全培訓；(5)調(diào)查所有潛在的泄漏或事故，并將調(diào)查結(jié)果和處理意見及時報告實驗室主任和生物安全委員會。1.生物安全管理組織體系。(6)如果發(fā)生泄漏或其他涉及傳染性物質(zhì)的事故，確保清理污染。(7)確保醫(yī)療廢物的正確管理。(8)根據(jù)國家規(guī)定制定病原微生物進出口程序。(9)對于涉及感染性物質(zhì)的實驗計劃、方案和操作程序，在具體操作實施前進行生物安全審查。(10)負責實驗室應急預案的演練和實施，并返回章節(jié)

8、目錄。(2)生物安全管理體系文件。系統(tǒng)文件一般用四層“金字塔”來構(gòu)建，第一層是生物安全管理手冊，主要描述生物安全原則、政策、意圖和說明，第二層是程序文件。這是將生物安全管理指令和意圖轉(zhuǎn)化為行動和相關行動的途徑。第三層是SOP，它是用于指導相關活動的實驗操作技術的詳細文檔。第四層是記錄，用于闡明安全相關活動的表達，其可追溯性提供了結(jié)果的證據(jù)。2。生物安全管理體系文件，1。生物安全管理手冊的核心是描述生物安全政策、目標、原則、組織結(jié)構(gòu)及其構(gòu)成要素。在手冊中，“政策目標”應以“生物安全政策”為口號來概括生物安全目標，并明確實驗室對生物安全管理的承諾。2。生物安全管理體系文件，2生物安全管理程序文件是

9、對生物安全活動的全面規(guī)劃和管理，是對各種生物安全管理活動方法的規(guī)定，不涉及純粹的技術細節(jié)。程序文件一般包括：文件標題、目的、適用范圍、職責、工作流程、記錄表目錄、支持文件等。返回本節(jié)目錄、3、生物安全管理規(guī)章制度，1、建立生物安全管理體系的基本原則必須根據(jù)相關法律、法規(guī)和標準制定，并結(jié)合我實驗室的情況，還應考慮其科學性、合理性和可操作性，控制源頭，切斷途徑，避免危害、3、生物安全管理規(guī)章制度、 2基本規(guī)章制度實驗室安全管理制度生物安全保護制度室內(nèi)清潔制度實驗室消毒滅菌制度安全培訓制度微生物實驗室細菌(病毒)種類管理制度傳染病病原體報告制度。 防火、防電、防事故管理制度，銳器的安全使用，實驗室醫(yī)

10、療廢物處理制度，退科目錄，4。生物安全管理規(guī)范構(gòu)成了臨床實驗室生物安全的三大要素：人員、硬件和軟件人員是核心要素，也是最寶貴的要素。實驗室或?qū)嶒炇以O立單位應每年定期培訓工作人員。確保他們掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行評估。4。生物安全管理規(guī)范、病原微生物實驗室生物安全管理條例規(guī)定，實驗室應每年定期對工作人員進行培訓，確保其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護知識和實際操作技能。相關實驗室人員，包括實驗室操作人員和清潔人員，在上崗前也應接受崗前培訓和考核。同時，他們應定期(一般每年一次)接受生物安全知識的繼續(xù)教育，并將其記錄在個人技術檔案中。返回到節(jié)目

11、錄，5。記錄和數(shù)據(jù)管理，通過記錄獲得的結(jié)果或完成的活動形成的文件，為可追溯性提供證據(jù)。記錄還可以為糾正措施和預防措施的驗證提供證據(jù)。實驗室采取糾正措施和預防措施的過程和效果可以通過相關記錄進行驗證。返回到節(jié)目錄。第3節(jié)實驗室生物安全風險評估：1 .生物因素的風險分類；2.病原微生物的危害分類；4.實驗室生物安全保護的風險評估；1。生物因素風險分類，一級風險為33，360，低個人風險和低群體風險。不會對衛(wèi)生工作者和動物造成疾病的生物因素，如細菌、真菌、病毒和寄生蟲。一級風險：中度個體風險和有限群體風險。病原體可導致人類或動物疾病，但通常不會對衛(wèi)生工作者、群體、牲畜或環(huán)境造成嚴重危害。實驗室感染不

12、會導致嚴重的疾病，具有有效的治療和預防措施，并具有有限的傳播途徑病原體可對人類或動物造成嚴重疾病或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不會因意外接觸而在個人之間傳播，或者可用抗生素或抗寄生蟲藥物治療。等級風險：高個人風險和高群體風險。病原體可在人類或動物中引起非常嚴重的疾病，這些疾病通常是無法治愈的，并且容易在人與人之間、動物與人之間、動物與動物之間或動物與動物之間偶然傳播。返回節(jié)目錄，2，病原微生物危害程度分類，在我國病原微生物實驗生物安全管理條例中，病原微生物根據(jù)其危害程度分為四類。第一類：能引起人或動物非常嚴重疾病的微生物，以及中國尚未發(fā)現(xiàn)或已宣布消除的微生物。第二類：能引起人或動物嚴重疾病，容易在

13、人、動物和人、動物和動物之間直接或間接傳播的微生物。病原微生物危害程度分類，第三類：能夠引起人或動物疾病，但一般不會對人、動物或環(huán)境造成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并有有效治療和預防措施的微生物。四種類型：通常不會引起人類或動物疾病的微生物。返回到節(jié)目錄，三。實驗室生物安全防護分類、一級生物安全防護實驗室(BSL-1)、二級生物安全防護實驗室(BSL-2)、三級生物安全防護實驗室(BSL-3)、四級生物安全防護實驗室(BSL-4)、生物安全等級、與風險等級相對應的操作和設備開放實驗室BSL-2初級衛(wèi)生服務、診斷GMT、防護服、開放實驗室、特殊診斷可能產(chǎn)生的氣溶膠BSL

14、-3需要BSC微生物危害識別、研究在BSL-2上添加特殊BSC和/或所有其他特殊防護服。 進入實驗室工作、研究定向氣流設備BSL-4的有害病原體、在BSL-3上增加氣閘級或BSC級、佩戴進出口淋浴、污染正壓服裝所需的基本程度，對高污染物料的雙開門特殊處理高壓滅菌器，經(jīng)過濾、病原微生物分類、生物安全實驗室分級后，將返回剖面目錄。 4.風險評估。(1)風險評估的含義。(2)風險評估范圍。(3)風險評估時間。(4)評估員。(5)編制評估報告。(6)評估方法。嘿。風險評估是風險控制的整個過程，以評估風險的大小并確定風險是否可接受。風險評估是實驗室生物安全的核心工作。(2)風險評估的范圍。(1)生物安全

15、風險評估涉及病原微生物危害評估、實驗室實驗活動風險評估、設施設備安全風險評估、人員健康監(jiān)測等多個方面。(2)風險評估至少包括生物因素已知或未知的生物學特性，如物種、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、量效關系、致病性、變異性、環(huán)境穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的相互作用、相關實驗數(shù)據(jù)、流行病學數(shù)據(jù)、人員安全評估、預防和治療方案等。(3)風險評估風險評估始于實驗室設計和建造之前，定期在實驗活動中實施。由于工作條件和人員的變化，及時進行重新評估，以確保風險評估報告的及時性以及相關管理規(guī)定和標準作業(yè)程序的可行性。(4)評估人員，實驗室生物安全涉及不同的專業(yè)領域，如病原微生物、建筑設計工程、防護材料的氣動力等。這是一項管理和研究并重的綜合性工作。有必要對這一領域和實驗研究中有經(jīng)驗和合格的專業(yè)人員進行評估。嘿。(5)編制評價報告，各種因素發(fā)生風險的概率程度、針對這些風險采取的風險控制措施以及風險發(fā)生后的補救措施應經(jīng)相關生物安全主管部