1、如何應對計量認證現場評審,如何應對計量認證現場評審,如何準備預評審 現場評審前的準備工作 現場評審的應對,現場評審是一個充分準備、斗智斗勇、展現自我、糾正完善的過程,如何準備預評審,注意： 提前23周進行 完成模擬現場評審 評審員組成 評審程序 主動向預評審組暴露缺點 嚴格要求，要求應高于現場評審 考核樣品應大面積覆蓋申報項目 授權簽字人考核應采取一對一形式 發(fā)現問題，注意記錄，及時糾正 過后領導層應注意減壓,現場評審前的準備工作, 注意加強與評審組的溝通 包括：評審時間的溝通 現場試驗項目和方式的溝通 接待的溝通, 現場評審期間工作程序的安排 包括：時間、內容、地點、責任人, 現場參觀準備

2、包括：路線的準備 介紹人員的確定 介紹詞的準備,現場評審前的準備工作,介紹詞建議包括以下四方面內容： a. 科室名稱、工作性質、人員結構 b. 開展項目情況 c. 主要儀器設備 d. 是否有特殊區(qū)域,現場評審前的準備工作, 授權簽字人考核準備 1.授權簽字人的含義，應具備的條件 2.授權簽字人對授權范圍內的檢驗標準、測試方法和測試規(guī)程方面的了解 3.計量認證標志的使用規(guī)定 4.授權簽字人對檢測設備方面的了解 5.授權簽字人在檢測結果評定方面的要求 6.怎樣才能保證結果的準確性和有效性？,現場評審前的準備工作, 現場評審首次會議匯報材料的準備（有條件可配備投影解說） 1. 單位性質、組織機構組成

3、、人員結構等 2. 在質量保證和質量控制方面所作的工作 3. 提出質量方針、質量目標 4. 計量認證評審的準備情況 人員培訓、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內審、管理評審、質量控制等 5. 向專家組表示感謝,現場評審前的準備工作, 檔案資料的準備 建議： 1. 按要素進行檔案資料收集 2. 收集申報項目的經歷監(jiān)測報告 3. 準備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表 檢查能否在短時間內根據目錄調出報告和記錄 檢查報告與記錄是否具有一致性 4. 準備質量手冊、程序文件各一套,按要素分盒子存放，便于評審組評審,現場評審前的準備工作, 實驗室的準備 1. 經濟允許下，購買好所有能買到的標準物質（有證）,2.

4、 將所有認證的項目落實到分析人員，正式評審前最好能全部預考一次以上。正式評審要準備1/3-1/2項目的考核（包括盲樣、人員比對、儀器比對、現場實驗等）。,3. 檢查所有涉及到認證的儀器是否在檢定期內。, 實驗室的準備 4. 徹底檢查實驗室 注意：蒸餾水的擺放是否合理，標識是否清晰； 試劑擺放是否分類擺放； 配制試劑標簽上是否有配制人和有效期； 實驗室是否有過期試劑或標準物質； 是否有與實驗無關的物品； 廢液的管理； 待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標識是否一致；,現場評審前的準備工作, 實驗室的準備 4. 徹底檢查實驗室 注意：儀器室的溫控條件是否與作業(yè)指導書、儀器使用記錄一致； 使用到的作業(yè)指導書是否易

5、于取閱； 實驗室內的受控文件是否有受控章； 劇毒品的標準物質是否有專人妥善保管； 重要區(qū)域的標識是否齊全； 檢查實驗室水、電是否正常。,現場評審前的準備工作,現場評審的應對,1.預備會議 2.首次會議 3.現場參觀 4.下達考核任務 5.評審員現場評審 6.評審組碰頭會 7.交換意見 8.形成正式的評審意見 9.末次會議,現場評審的程序,現場評審的應對,首次會議,由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質量負責人以及有關人員參加。,注意： 首次會議時間一般控制在半小時內； 盡可能邀請上級主管部門領導參加； 參加會議人員應提前到達會場，著裝整齊； 站領導匯報注意時間控制； 注意

6、進行會議記錄。,首次會議,現場評審的應對,現場參觀,現場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情況，對實驗室內部管理與檢測能力有一個完整的印象，發(fā)現一些共性的問題。,注意： 首次會議后部門負責人應盡快回本部門等待； 不參加認證的實驗室或設備可不看； 介紹人的介紹詞應簡明扼要； 各部門應配備助手協助參觀； 統一回答問題的人員； 注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正； 嚴格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等。,現場參觀,現場評審的應對,下達考核任務,硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結果上交時間。,注意： 樣品交接按委托樣品檢測的程序進行； 所有的記錄應記錄齊全； 應設有專人負責考核結果的收集和監(jiān)

7、督。,現場評審的應對,評審組現場評審,評審組分軟件組和硬件組進行現場評審。 評審員通常采取查、看、問、聽、考相結合的方法進行評審。 縱向審核法是一種經常采用的檢查方法。,注意： 為每一位評審員配備一名聯系人； 為軟件組的評審配備一間房間； 需要外出監(jiān)測評審的應及早確定路線； 發(fā)現問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正； 避免與評審員發(fā)生激烈的沖突。,現場評審,現場評審的應對,授權簽字人考核,由評審組組長組織對申請的授權簽字人進行考核。 考核方式根據人數可采取一對一或會議形式。,注意： 提供一個場所進行考核； 被考核人員不急于回答，應聽清題目； 回答問題應簡明扼要，避免長篇大論； 被考核人員可提前準

8、備如何介紹自己。,授權簽字人考核,現場評審的應對,考核結果提交,被評審方在規(guī)定時間內提交考核結果，由評審組硬件組進行結果評定，考核結果最后將封存。,注意： 考核結果形式應統一格式，統一寫法； 考核結果應在規(guī)定時間內提交； 監(jiān)測報告和原始記錄一并提交。,現場評審的應對,評審方與被評審方溝交換意見,在進行末次會議之前，評審方將與被評審方進行溝通，最終確定結果。,注意： 溝通對象應為站領導層，建議熟悉工作的質管部門人員也參加。 對于評審方提出的問題如有疑問，應立即提出，并提交相關證據。,現場評審的應對,末次會議,評審組長主持會議，參加人員為評審員、觀察員、實驗室有關人員，可邀請實驗室主管部門領導。,末次會議： 組長宣讀評審意見,演示完畢 謝謝大家,縱向審核法（范例）,監(jiān)測報告 技術人員檔案（是否有上崗證、儀器操作證） 監(jiān)測項目依據 監(jiān)測報告交接記錄 測試分析記錄（含質