1、臨床診斷試驗(yàn)、診斷試驗(yàn)研究設(shè)施修訂、診斷試驗(yàn)(diagnostic test )是確定疾病的試驗(yàn)方法。 確定黃金標(biāo)準(zhǔn)選擇合格研究對(duì)象的尺百葉簾評(píng)價(jià)。 建立金標(biāo)準(zhǔn)，診斷試驗(yàn)優(yōu)劣必須參考金標(biāo)準(zhǔn)。 金標(biāo)準(zhǔn)是目前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷某些疾病最可靠的方法。 臨床診斷常用的金標(biāo)準(zhǔn)包括病理學(xué)診斷(組織活檢和尸檢)、外科手術(shù)發(fā)現(xiàn)、特殊影像學(xué)診斷(如冠心病造影術(shù)診斷冠心病等)以及目前沒(méi)有特殊診斷方法采用的國(guó)際公認(rèn)的綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)(如診斷風(fēng)濕熱的Johes標(biāo)準(zhǔn)等)。 金標(biāo)準(zhǔn)的選擇不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致分類(lèi)錯(cuò)誤，影響診斷試驗(yàn)的精準(zhǔn)性評(píng)價(jià)。 研究對(duì)象的選擇、病例組必須是按金標(biāo)準(zhǔn)確診的患者的病例組的選擇，應(yīng)該包括各種類(lèi)型的病例，即典

2、型和非典型，早、中、晚各期、病情輕、中、重、有并發(fā)癥等，這些試驗(yàn)的結(jié)果具有普遍意義對(duì)照組可以選擇金標(biāo)準(zhǔn)證明沒(méi)有該病的其他病例或正常人特別是該病，但包括容易與該病混淆的其他病例，這樣選擇的對(duì)照才有臨床意義，有鑒別診斷方法的價(jià)值。百葉簾法觀察、診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)應(yīng)采用百葉簾法，特別是試驗(yàn)的操作者和報(bào)告者處于百葉簾狀態(tài)，應(yīng)避免主觀因素對(duì)結(jié)果的干擾作用。診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)、靈敏度和特異度誤診率和漏診率陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值、診斷試驗(yàn)四格表、試金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果病d無(wú)病t-cdd修訂版a c b d N、真陽(yáng)性假陽(yáng)性假陰性真陰性、靈敏度和特異度、靈敏度(sensiii) Se=P(T | D )=a/(a c) (

3、15.7 ) 特異度(specificity )，也被稱(chēng)為真陰性率，是實(shí)際上不生病而被診斷為非患者的概率，即被診斷為非患者陰性的概率。 Sp=P(T-| D-)=d/(b d) (15.9 )，誤診率和漏診率，誤診率(mistake diagnostic rate )又稱(chēng)假陽(yáng)性率，表明實(shí)際上沒(méi)有生病。 誤診率=b/(b d) (15.11 )漏診率(omission diagnostic rate )又稱(chēng)假陰性率，雖然被實(shí)際診斷為患病，但顯示出被診斷為非患病的概率，反映出患者被錯(cuò)誤診斷的可能性。 漏診率=c/(a c) (15.12 )，關(guān)系，靈敏度1假陰性率1特異度1假陽(yáng)性率1。 診斷試驗(yàn)的

4、靈敏度、特異度、假陰性率、假陽(yáng)性率圖、預(yù)測(cè)指標(biāo)、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(PV )陰性預(yù)測(cè)值(negative predict value，PV-)確實(shí)患者的概率： PV =a/(a b) (15.13 )陰性預(yù)測(cè)值：試驗(yàn)診斷為陰性者，確實(shí)非患者的概率： PV-=d/(CD ) 綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)、綜合適合率(a d)/N Youden指數(shù)靈敏度專(zhuān)一性1比數(shù)積OPad/bc陽(yáng)性定似然比LR=P(T |D )/P(T |D-)陰性似然比lr-=p(t-|d )將其他人是否吃飯作為診斷基準(zhǔn)。 吃飯的時(shí)候，我認(rèn)為他不是病人，否則就是病人。 靈敏度真陽(yáng)性率0特異度真陽(yáng)性率99正解率99，ROC曲線，受試者的工作特征曲線，roc:(receiveroperatorcharacteristiccurve )，診斷試驗(yàn)的靈敏度，特異度，假陰性率