GB17149.6一1997

前言

為配合中華人民共和國(guó)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)任條例》的實(shí)施特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療原則僅涉及化妝品引起的光感性皮炎。

本標(biāo)準(zhǔn)從1998年12月1日起實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B是提示的附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:解放軍空軍總醫(yī)院、大連醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、南京醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、北京協(xié)

和醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃政、蔡瑞康、劉瑋、趙辨、袁兆莊。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托技術(shù)歸口單位中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院負(fù)責(zé)解釋。

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則GB17149.6一1997

Diagnosticcriteriaandprinciplesofmanagement

ofphotosensitivedermatitisinducedbycosmetics

化妝品光感性皮炎是指使用化妝品后，又經(jīng)過(guò)光照而引起的皮膚炎癥性改變，它是化妝品中的光感

物質(zhì)引起的皮膚粘膜的光毒反應(yīng)或光變應(yīng)反應(yīng)。

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品光感性皮炎的診斷及處理原則。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化妝品引起的光感性皮炎。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均

為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB17149.2-1997化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則

3診斷原則

有明確的化妝品接觸史，又經(jīng)過(guò)光照而在相應(yīng)部位出現(xiàn)光感性皮炎。必要時(shí)可結(jié)合光斑貼試驗(yàn)，見(jiàn)

附錄A，排除非化妝品引起的光感性皮炎。

4診斷標(biāo)準(zhǔn)

有明確的化妝品接觸史和光照史。

皮損主要發(fā)生于曾使用化妝品后的光照部位。

皮損形態(tài)多樣，可出現(xiàn)紅斑、丘疹、小水炮。自覺(jué)癥狀痰癢，慢性皮損可呈浸潤(rùn)、增厚、苔癬化等

發(fā)生在口唇粘膜時(shí)可表現(xiàn)為腫脹、干裂、滲出等，下唇發(fā)病多見(jiàn)或較重。

病程可遷延，停用化妝品后仍可有皮疹發(fā)生，再接觸光敏物質(zhì)后可再發(fā)病。

化妝品光斑貼試驗(yàn)陽(yáng)性，見(jiàn)附錄A.

排除非化妝品引起的光感性皮炎。

4.14.24.34.4454.647

5處理原則

及時(shí)清除皮膚上存留的化妝品。

停止使用致病的化妝品，避免光照

根據(jù)病情，按光感性皮炎對(duì)癥治療

5.15.25.3

國(guó)家技術(shù)監(jiān)公局1997一12一15批準(zhǔn)

1998一12一01實(shí)施

GB17149.6一1997

附錄A

(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)

皮膚光斑貼試臉?lè)椒?/p>

A1

反應(yīng)

A2

A2.1

原理:在皮膚斑試基礎(chǔ)上再光照，若對(duì)斑試試驗(yàn)物有光變應(yīng)性.則光照后可產(chǎn)生皮膚遲發(fā)型光變態(tài)

方法及反應(yīng)程度判定:

將可疑光敏物于患者背部同時(shí)做三處斑貼試驗(yàn)或使用斑貼試驗(yàn)?zāi)z帶同時(shí)進(jìn)行幾種不同試驗(yàn)物，

見(jiàn)GB17149.2-1997附錄A,

A2.2光源:一般采用高壓汞氣石英燈或水冷式石英燈，在前臂屈側(cè)或腹部側(cè)定最小紅斑量(MED),

A2.324h后去除三處斑貼試驗(yàn)物，其中一處去除后立即用遮光物祖蓋，避免任何光線照射，作為對(duì)照;

第二處用低于MED的亞紅斑盆照射(主要是UVB);第三處用經(jīng)普通窗玻璃濾過(guò)的光源照射(主要是

UVA，時(shí)間為MED的2030倍)。

A2.4于照射后24,48,72h分別觀察結(jié)果，反應(yīng)程度評(píng)定同GB17149.2,

A3結(jié)果判定:未經(jīng)光照處出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)者可參照GB17149.2進(jìn)行診斷;僅在亞紅斑量照射處出現(xiàn)陽(yáng)

性反應(yīng)可判定為光毒性反應(yīng);僅在窗玻璃濾過(guò)的光源照射處出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)可判定為光變應(yīng)性反應(yīng);若后

兩者均出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)則說(shuō)明既有光毒反應(yīng)又有光變應(yīng)性反應(yīng)。

附錄B

(提示的附錄)

化妝品光班性皮炎的常見(jiàn)致敏物及其斑貼濃度

表131化妝品光感性皮炎的常見(jiàn)致敏物及其斑貼濃度

常見(jiàn)物

斑貼濃度，%

苯酮(benzophenones)

對(duì)氨基笨甲酸(p-Amimbenzoicacid)(PABA)

二甲苯.香(muskxylem)

芬替克洛(fenticlor)

成胺(sulfanilamide)

甲醛(formaldehyde)

葵子腸香(muskambrette)

留弗奴爾((rivanol)

6一甲荃香豆素(6-methylcoumarin)

硫抓酚(bithionol)

六銳酚(hexachlorophene)

硫脈(thiourea)

級(jí)己定二醋酸鹽(chlorhoxidinediacetate)(醋酸洗比泰)

美藍(lán)(bluemethylene)

檸徽油(lemonoil)

肉桂醛(cinnamaldehyde)

三澳沙侖(tribromsalan)

三抓生(triclosan)

三抓卡因(triclocarban)

傘花.香(moskene)

1

2

5

1

5

1

5

O'l

1

I

1

0.1

0.5

1

2

I

1

2

1

5

GB17149.6一1997

表B1(完)

常見(jiàn)物斑貼濃度，%

pa盆-N一水楊a苯膠(tetrachloroSalicylanihde)

位香油(sandalwoodoil)

陰.香(muskketone)

鹽酸抓丙嘴(chlorpromazinehydrochloride)

鹽酸普t空璐(promethazinehydrochloride)

盆