1、藥廠qa轉(zhuǎn)正工作總結(jié) 藥廠qa轉(zhuǎn)正工作總結(jié) 時光飛逝，光陰如梭，一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。這次實習(xí)既是一次觀念上的洗禮，也是一次切身的磨練，讓我獲益良多，并促使我更加成熟起來。 很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習(xí)，感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論，當(dāng)然理論知識很重要，因為在實習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會說，這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實習(xí)的機會，珍惜這段實習(xí)的時間。 我所在

2、的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高（WEGO）集團王經(jīng)理來我們公司進行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了，不過在國內(nèi)還沒有普遍起來，所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。

3、1原材料質(zhì)量保證 2成型工序質(zhì)量保證 3插針工序質(zhì)量保證 4清洗工序質(zhì)量保證。 成型關(guān)注點：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖裝針預(yù)加熱點UV膠兩次紫外固化針偏移度檢測拉力測試裝拖。 1清洗用水（水溫85）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。 2清洗用水檢測細(xì)菌內(nèi)毒素3。合格使用。 由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產(chǎn)。我們實習(xí)的重要事項就是練習(xí)穿各潔凈區(qū)的潔凈服，打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對設(shè)備進行了解以及接受主任對我們的培訓(xùn)。 剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服，可能有人會說不就穿個衣服嘛，干嘛天天

4、練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時確保潔凈服不能著地，當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽Ｈ绻贏B級穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。所以我們要做到無論何時穿潔凈服都不能碰到地面。 實習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生，對于AB級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當(dāng)然CD級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說藥廠其實只要做好兩件事，一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級還是CD級潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，

5、先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因為如果來回擦?xí)廴局安吝^的區(qū)域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經(jīng)過QC，QA粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的，而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū)，我們?nèi)耸亲畲蟮奈?/p>

6、染源。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動，比如抖手，舉手臂等，防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。因為人體不斷新陳代謝，代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放，從領(lǐng)口排出，所以要求潔凈服盡量全封閉，眼睛戴眼罩。 閑暇的時候主任對我們進行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了DMH1m3干熱滅菌柜，SWCJ2FD型潔凈工作臺，YXQMG202脈動真空滅菌柜這幾種，主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了，那些界面操作，門操作已經(jīng)很熟練了，設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定，之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多，有人員進出ABCD各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（衛(wèi)生部令79號）的內(nèi)容，按條例進行擴展性的講解。對GMP的附錄尤其重點的講述。主任培訓(xùn)就像平時上課一樣，講課細(xì)致，內(nèi)容豐富，使我們對GMP的內(nèi)容知道的更加全面。 這次實習(xí)內(nèi)容豐富，對于剛剛步入社會的我們來說，我們已經(jīng)不再是溫室的花朵，對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感，并且態(tài)度要端正。實習(xí)中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當(dāng)然我還存在很多不足的地方，比如知識不全面，設(shè)備操作基本都是第一次接觸，所以在今后的生活學(xué)習(xí)中，我們不能松懈下來，還是得不斷學(xué)習(xí)，不斷完善自己。 實習(xí)