1、測量確認，ISO10012特別講座，2，執(zhí)行摘要，1，定義2，過程3，標記4，測量確認間隔5，密封3，1，定義，測量確認：確保測量設備滿足預期使用要求所需的一系列操作注1:測量確認通常包括：校準和驗證，各種必要的調整或修理和隨后的重新校準，以及設備預期使用的測量要求。注2:只有當測量設備被證明適合預期用途并有文件證明時，測量確認才算完成。注3:預期使用要求包括：測量范圍、分辨率、最大允許誤差等。注4:測量要求通常不同于產品要求，在產品要求中沒有規(guī)定。4。測量設備的計量確認、校準、計量檢定、決策和措施、校準(測量設備與測量標準的技術比較、校準證書/報告、校準狀態(tài)標志、是否有計量要求、設備是否符合

2、要求、檢定和/或確認文件、是否調整或修理、調整和維護、評審和確認間隔、試驗報告：驗證失敗、確認狀態(tài)標志、是、是。7.1計量確認，7.1.1總則應設計并實施計量確認，以確保測量設備的計量特性滿足測量過程中的計量要求。測量確認包括測量設備的校準和測量設備的驗證。應向測量設備操作員提供與測量設備的測量確認狀態(tài)相關的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設備的計量特性應適合其預期用途。6、7.1.1一般指南，如果測量設備處于有效校準狀態(tài)，則無需重新校準。測量確認程序應包括驗證測量不確定度和/或測量設備誤差在測量要求規(guī)定的允許范圍內的方法。7，7.1.1通用指南，測量設備特性的例子包括：-測量范圍-偏移-重

3、復性-穩(wěn)定性-滯后-漂移-影響量-分辨率-鑒別(閾值)-誤差-死區(qū)，8，7.1.1通用指南，測量設備的計量特性是影響測量不確定度的因素，可用于計量確認。應避免使用測量特性的定性表達術語，如“測量設備要求的精度”。9、7.1.2測量確認間隔，用于確定或更改測量確認間隔的方法應用文件表達式。如有必要，應對測量確認間隔進行審查和調整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的測量要求。每次對不合格的測量設備進行修理、調整或修理時，應對測量確認間隔進行評審。10、7.1.2測量確認間隔指南，可通過使用先前確認的歷史數據和先進的知識和技術來確定。在確定是否修改測量確認間隔時，使用測量過程的統計控制技術的記錄是有用的。校準間隔

4、可以等于測量確認間隔(參見OIMLD10)。11、7.1.3設備調整控制，在確認的測量設備上密封影響其性能的調整裝置或采取其他保護措施，防止未經授權的更改。應設計和實施密封或保護裝置，以確保發(fā)現任何變化。測量確認程序應包括發(fā)現密封或保護裝置損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。12、7.1.3設備調整和控制指南以及密封要求不適用于用戶在沒有外部參考對象的情況下調整的設備，如調零設備。應特別注意用于防止對軟件或固件進行未經授權的更改的寫保護技術。應密封何種測量設備，以及要密封的調節(jié)或控制裝置和密封材料，如標簽、密封材料、電線和油漆，通常由測量功能決定。執(zhí)行密封程序時，測量功能應形成文件。不是全部

5、測量職能應確保只有授權人員才允許形成、修改、發(fā)布和刪除記錄。14、7.1.4測量確認過程的記錄，如有必要，記錄應包括：a)設備制造商的描述、唯一標識、型號、序列號等。b)測量確認的完成日期c)測量確認結果d)規(guī)定的測量確認間隔e)測量確認程序的識別(見6.2.1) f)規(guī)定的最大允許誤差g)相關環(huán)境條件和必要的校正說明h)設備校準引入的測量不確定度I)維護細節(jié)。例如，調整、維護和修改等。j)使用限制，測量確認過程的15.7.1.4記錄(續(xù))，如有必要，記錄應包括：k)執(zhí)行測量確認的人員的標識；l)識別負責信息記錄正確性的人員；m)校準證書和報告及其他相關文件的唯一標識(如編號)；n)校準結果可

6、追溯性的證據；o)預期用途的測量要求；p)調整、修改或維護后的校準結果，以及需要時調整、修改或維護前的校準結果。16、7.1.4記錄計量確認過程的指南。校準結果的記錄應能證明所有測量的可追溯性，并在接近原始條件下再現校準結果。在某些情況下，校準證書或報告包括驗證結果，表明設備滿足(或不滿足)規(guī)定的要求。這些記錄可以是手寫的、印刷的或縮微的，或者是電磁存儲設備或其他數據媒體。最大允許誤差可以通過計量功能或參考測量設備制造商公布的規(guī)范來確定。17，2，過程，驗證/校準方法的選擇，驗證/校準，測量驗證，決策和行動，記錄/標記，測量確認間隔的確定，18，測量確認記錄(示例)，-調整：通常為原始周期的1/3 2/3。-不需要定期檢定的測量儀器，如溫度計、鋼尺等。使用前可進行一次性驗證。21，5。海豹1號。目的對于一些測量設備的可調部件，如果沒有密封，很容易使未經授權的人員更換設備，影響設備的測量性能，導致測量結果不準確，給企業(yè)帶來很大的生產經營風險。22，5，密封，2。范圍：哪些設備需要密封，哪些不需要密封，哪些控制或調節(jié)部件需要密封，密封使用什么材料，由企業(yè)決定。它不適用于那些可