1、1,.,中藥房和中成藥的管理,藥劑科,2,.,1中藥房建設(shè)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作指南（試行）的通知（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)201114號）,2中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 (征求意見稿)國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司 2009年7月,.,3,中藥房建設(shè),衛(wèi)生部/中國人民解放軍總后勤部/國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作指南（試行）的通知發(fā)布日期：2011年05月03日實施日期：2011年05月03日(中央法規(guī)) 指南的目的是進一步提高綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作水平，用于指導(dǎo)各級各類綜合醫(yī)院（含?？漆t(yī)院）的中醫(yī)藥工作。指南分為前言、組織領(lǐng)導(dǎo)及管理措施、中醫(yī)臨床科室功能定位與設(shè)置、中醫(yī)專?。▽？疲┙ㄔO(shè)、中藥房建設(shè)、中醫(yī)藥人才培

2、養(yǎng)、中醫(yī)藥科學(xué)研究、中醫(yī)臨床科室與其他臨床科室之間建立協(xié)作機制、中醫(yī)藥科室中醫(yī)藥文化建設(shè)共9個方面,.,4,中藥房建設(shè),一、功能要求能夠提供中藥飲片調(diào)劑、中成藥調(diào)劑和中藥飲片煎煮等服務(wù)。中藥品種、數(shù)量應(yīng)當(dāng)與綜合醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)，常用中藥飲片品種應(yīng)在400種左右。,.,5,二、部門設(shè)置,至少設(shè)有中藥飲片庫房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫房、中成藥調(diào)劑室、周轉(zhuǎn)庫、中藥煎藥室。有條件的綜合醫(yī)院可按照有關(guān)標準要求設(shè)置中藥制劑室。,.,6,三、人員配備,（一）應(yīng)配備中藥專業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)中醫(yī)藥知識與技能培訓(xùn)并考核合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。（二）中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比例至少達到20%。具有

3、大專以上學(xué)歷的中藥人員，三級醫(yī)院不低于50%，二級醫(yī)院不低于40%。（三）中藥房負責(zé)人，三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)有副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員；二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。（四）中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組負責(zé)人，至少應(yīng)具備主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。,.,7,三、人員配備,（五）中藥飲片質(zhì)量驗收負責(zé)人，應(yīng)為具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員和中藥飲片鑒別經(jīng)驗的人員或具有豐富中藥飲片鑒別經(jīng)驗的老藥工。（六）中藥飲片調(diào)劑與復(fù)核人員，應(yīng)為中藥專業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)過中醫(yī)藥知識與技能培訓(xùn)并考核合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。（七）煎藥室負責(zé)人，應(yīng)為具有中藥師以上

4、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，煎藥人員應(yīng)為中藥學(xué)專業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)取得相應(yīng)資格的人員。（八）有條件的綜合醫(yī)院應(yīng)有臨床藥學(xué)人員，可聘請經(jīng)驗豐富的老藥工參與中藥飲片質(zhì)量維護。,.,8,四、房屋,（一）中藥房的面積應(yīng)當(dāng)與綜合醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。（二）中藥飲片調(diào)劑室的面積，三級綜合醫(yī)院不低于100平方米，二級綜合醫(yī)院不低于80平方米；中成藥調(diào)劑室的面積，三級綜合醫(yī)院不低于60平方米，二級綜合醫(yī)院不低于40平方米。（三）中藥房應(yīng)當(dāng)遠離各種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮、地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。,.,

5、9,五、設(shè)備（器具）配置中藥房的設(shè)備（器具）應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。,（一）中藥儲存設(shè)備（器具） 藥架、除濕機、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫。中藥架藥物名稱清晰，無歧義，便于辨明。（二）中藥飲片調(diào)劑設(shè)備（器具）藥斗（架）、調(diào)劑臺、稱量用具（藥戥、電子秤等）、粉碎用具（銅缸或小型粉碎機）、冷藏柜、新風(fēng)除塵設(shè)備（可根據(jù)實際情況選配）、貴重藥品柜、毒麻藥品柜。根據(jù)麻醉藥品管理辦法，罌粟殼已被列入麻醉藥品品種目錄 （三）中成藥調(diào)劑設(shè)備（器具）藥架（藥品柜）、調(diào)劑臺、貴重藥品柜、冷藏柜。,.,10,（四）中藥煎煮設(shè)備（器具）煎藥用具（煎藥機或煎藥鍋）、包裝機（與煎藥機相匹配）、飲片浸泡用具、冷藏柜、

6、儲物柜。煎煮室應(yīng)備有量杯（筒）、過濾裝置、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。（五）臨方炮制設(shè)備（器具）根據(jù)實際情況選配：小型切片機、小型炒藥機、小型煅爐烘干機、消毒鍋、標準篩。,五、設(shè)備（器具）配置,.,11,六、中藥藥品管理,（一）中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等，應(yīng)按照醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知以及醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定進行管理，保證中藥飲片和煎煮中藥的質(zhì)量。（二）按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須按照麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法等有關(guān)規(guī)定進行管理，

7、保證這些中藥飲片的用藥安全和質(zhì)量。（三）中藥飲片和中成藥的采購以及淘汰，應(yīng)聽取中醫(yī)臨床科室的意見。,.,12,七、規(guī)章制度,（一）制定人員崗位責(zé)任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職教育培訓(xùn)制度等各項規(guī)章制度。（二）執(zhí)行醫(yī)院中藥房基本標準、醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范等中醫(yī)藥行業(yè)標準規(guī)范，有國家制定或認可的中藥技術(shù)操作規(guī)程和管理規(guī)范，并成冊可用。,.,13,發(fā)布部門：衛(wèi)生部/中國人民解放軍總后勤部/國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布日期：2011年05月03日實施日期：2011年05月03日(中央法規(guī)),.,14,中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿),國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司 2009年7

8、月,.,15,前 言,我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，1998年3月正式加入WHO國際藥品監(jiān)測合作中心，成為第68個成員國。1999年原衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心更名為國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心，設(shè)在國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心。2001年12月1日正式施行新修訂的中華人民共和國藥品管理法第71條明確規(guī)定“國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度”。2004年國家正式出臺藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法。藥物不良反應(yīng)(ADR)的監(jiān)測工作及中成藥上市后再評價日益受到國家藥品監(jiān)管部門重視。截至2004年我國已有23個省市建立了藥品(中藥)不良反應(yīng)監(jiān)測中心，以開展上市后藥品(中藥)不良反應(yīng)監(jiān)測及有關(guān)再評價工作。

9、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心從1997年1月至2001年12月，共收到中藥不良反應(yīng)報告301例，涉及中藥品種87種，其中注射劑占品種數(shù)的32.18%，占不良反應(yīng)例數(shù)的68.71%。近5年，關(guān)于中成藥不良反應(yīng)不斷有文獻報道,.,16,前 言,為提高中成藥的臨床療效，保障患者用藥安全，特制定中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（以下簡稱指導(dǎo)原則），以期達到規(guī)范中成藥使用，提高中成藥療效，減少中藥不良反應(yīng)發(fā)生率，降低患者醫(yī)療費用的目的。隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在全國建立，對中成藥安全性重視程度日益加深，在這樣的形勢下制定指導(dǎo)原則，在規(guī)范臨床醫(yī)師行為，提高臨床療效，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢與特色方面將起到一定推動作用。,.,17

10、,中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿),第一部分 中成藥概述 第二部分 中成藥臨床應(yīng)用原則 第三部分 各 論 第四部分 中成藥臨床應(yīng)用的管理,.,18,第一部分 中成藥概述,一、中成藥的劑型 二中成藥分類 三中成藥安全性,.,19,一、中成藥的劑型,1.固體制劑 （1）散劑 （2）顆粒劑 （3）膠囊劑 （4）丸劑 （5）片劑 （6）膠劑（7）栓劑 （8）丹劑 （9）膏劑 （10）膜劑 2.半固體劑型 （1）煎膏劑 （2）軟膏劑 3液體制劑 （1）合劑 （2）口服液 （3）酒劑 （4）酊劑 （5）糖漿劑 （6）中藥注射劑 4氣體劑型氣霧劑,.,20,二中成藥分類,中成藥分類的方法較多，常見的有按

11、功用、劑型、給藥途徑和給藥方法及按傳統(tǒng)臨床科屬分類的幾種方法。國家基本藥物目錄將中成藥分為20大類93小類，此分類方法為中醫(yī)方劑學(xué)與中成藥結(jié)合的分類方法，便于臨床使用。,.,21,二中成藥分類,解表劑：辛溫解表、辛涼解表、解表祛濕、解表消食、扶正解表、宣肺通竅、祛風(fēng)明目。 瀉下劑：寒下、溫下、潤下、逐水。 和解劑：和解少陽、調(diào)和肝脾、調(diào)和胃腸。 清熱劑：清氣分熱、清營涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清熱燥濕、清退虛熱、明目退翳。 祛暑劑：祛暑清熱、祛暑散寒、解暑和中，祛暑利濕、祛暑避穢、清暑益氣。 溫里劑：溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒。,.,22,二中成藥分類,表里雙解：解表攻里、解表清里。 補益劑

12、：補氣、補血、氣血雙補、補陰、益氣養(yǎng)陰、滋3陰養(yǎng)血、補陽、陰陽并補、氣血陰陽并補。 安神劑：重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。 開竅劑：涼開、溫開。 固澀劑：固表止汗、澀腸止瀉、固腎澀精、固脬縮泉、收澀止帶。 理氣劑：理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛、降氣。 理血劑：活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、接筋續(xù)骨、止血。,.,23,二中成藥分類,治燥劑：清宣潤燥、滋陰潤燥。 祛濕劑：燥濕和中、清熱利濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風(fēng)勝濕。 祛痰劑：燥濕化痰、清熱化痰、潤燥化痰、溫化寒痰、治風(fēng)化痰、化痰散結(jié)、化痰截瘧。 止咳平喘劑：清肺止咳、溫肺止咳、補肺止咳、化痰止咳、溫肺平

13、喘、清肺平喘、補肺平喘、納氣平喘。 消導(dǎo)化積劑：消食導(dǎo)滯、健脾消食、消痞化積。 殺蟲劑：驅(qū)蟲止痛、殺蟲止癢。,.,24,三中成藥安全性,藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應(yīng)。,.,25,1中成藥出現(xiàn)不良事件的主要原因,（1）藥物本身作用的兩重性; （2）特異體質(zhì)如對某些藥物的不耐受、過敏等; （3）辨證不當(dāng)或適應(yīng)癥把握不準確; （4）長期和超劑量用藥，是引起中成藥不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素之一，特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒，導(dǎo)致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn); （5）不適當(dāng)?shù)闹?/p>

14、西藥配伍。,.,26,2中成藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型,中成藥出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型，常見的有胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、各系統(tǒng)副作用、毒性反應(yīng)、過度作用、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、中西藥配伍不當(dāng)反應(yīng)、中藥配伍不當(dāng)反應(yīng)等。六味地黃丸：本品不良反應(yīng)較少見，偶見服藥后出現(xiàn)面部及全身皮膚瘙癢、潮紅，面部水腫，出紅斑，風(fēng)團，紅色丘疹。手足瘙癢，心慌不安。頭昏加重。罕見服藥后致下肢嚴重轉(zhuǎn)筋 ,.,27,3中成藥不良反應(yīng)的預(yù)防,（1）加強對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)察，完善中藥不良反應(yīng)的報告制度。 （2）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器功能不良的患者，更應(yīng)合理調(diào)整用藥方案

15、。 （3）注意藥物過敏史。對有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其服藥后的反應(yīng)，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時處理，以防止發(fā)生嚴重后果。 （4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。 （5）需長期服藥的患者要加強安全性指標的監(jiān)測。,.,28,第二部分 中成藥臨床應(yīng)用原則,一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則 二、聯(lián)合用藥原則 三、孕婦使用中成藥的基本原則 四、兒童使用中成藥的基本原則,.,29,一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則,1. 臨床使用中成藥要合理選擇給藥途徑。應(yīng)遵循能口服給藥不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥的原則。 2. 辨證用藥：即依據(jù)中醫(yī)

16、理論，辨認、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。是中成藥應(yīng)用的主要原則。傳統(tǒng)品種中成藥的藥物說明書，以中醫(yī)辨證用藥作為適應(yīng)證的居多。,.,30,一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則,3. 辨病用藥：即針對中醫(yī)的疾病，或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點，選用相應(yīng)中成藥。如部分臨床應(yīng)用中成藥品種的藥品說明書是以西醫(yī)疾?。ɑ蚰碃顟B(tài)）來制定藥品適應(yīng)證的，對于此類中成藥，可以依據(jù)西醫(yī)疾?。ú±頎顟B(tài)）來用藥。 4. 辨病辨證結(jié)合用藥：即將中醫(yī)辨證與辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥。目前上市的中成藥有不少品種在西醫(yī)病名的基礎(chǔ)上增加了中醫(yī)證候適應(yīng)證，對此類藥物可按此原

17、則選藥。 5. 中成藥劑型的選擇，應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點，加以區(qū)別，選擇使用。 6. 中成藥劑量確定原則：對于明確劑量的，慎重超劑量使用。有劑量范圍的中成藥，老年人劑量應(yīng)取偏小值。,.,31,一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則,7. 使用中藥注射劑還應(yīng)做到： （1）嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。 （2）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書的推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，臨床應(yīng)用中藥注射劑超出藥品說明書推薦劑量和療程的應(yīng)經(jīng)臨床病例討論，并簽署知情同意書。 （3）用藥前應(yīng)仔細詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。 （4）加強用藥監(jiān)測。用藥過程

18、中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強監(jiān)測；對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。,.,32,二、聯(lián)合用藥原則,（一）中成藥聯(lián)合用藥基本原則,（二）中藥注射劑聯(lián)合使用基本原則,（三）中成藥與西藥聯(lián)合使用的基本原則,（四）中西藥注射劑聯(lián)用原則,.,33,（一）中成藥聯(lián)合用藥基本原則,1當(dāng)疾病復(fù)雜，一個中成藥不能滿足所有證候時，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥。 2多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。 3藥性峻烈的或含毒性成分的藥物

19、應(yīng)避免重復(fù)使用。 4合并用藥時，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。 5內(nèi)外聯(lián)合用藥：一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合用藥。,.,34,（二）中藥注射劑聯(lián)合使用基本原則,1兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。 2謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 3需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜2個或以上品種同時共用一條通道。,.,35,（三）中成藥與西藥聯(lián)合使用的基本原則,針對具體疾病制定用藥方案時，考慮中西藥物的主輔地位

20、確定給藥劑量、給藥時間、給藥途徑。 1中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，相同給藥途徑時應(yīng)分開使用。 2中成藥與西藥聯(lián)用應(yīng)避免副作用相似的藥物之間的聯(lián)合使用。,.,36,（四）中西藥注射劑聯(lián)用原則,1應(yīng)遵循謹慎聯(lián)合用藥的原則。如果中西注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時調(diào)整用藥。 2中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時，應(yīng)將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用。,.,37,三、孕婦使用中成藥的基本原則,1妊娠期婦女必須

21、用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥。 2臨床治療中，妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，及時減量或停止使用中成藥。 3含有可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或有對胎兒致畸作用成分的中成藥，應(yīng)視為妊娠禁忌使用的藥物。 該類藥物多是毒性較強或藥性猛烈的藥物，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。,.,38,三、孕婦使用中成藥的基本原則,4含有可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或有對胎兒致畸作用成分的中成藥，應(yīng)視為妊娠慎用的藥物。 慎用藥包括有通經(jīng)祛瘀

22、類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等；辛熱燥烈類的干姜、肉桂、半夏、天南星、白附子、硫磺等；滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。,.,39,四、兒童使用中成藥的基本原則,1兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，達到預(yù)期治療目的。 2兒童中成藥用藥劑量必須兼顧有效性和安全性，兒童專用中成藥一般情況下說明書都列有兒童年齡與體重相應(yīng)的對照量表，應(yīng)根據(jù)對照量表選擇相應(yīng)藥量。 3直接選用兒童專用藥最好，非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。,.,40,四

23、、兒童使用中成藥的基本原則,4含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險/收益，除沒有其它治療藥物或方法的疾病必須使用外，其它情況下兒童不應(yīng)使用。 5兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。 6根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時減量或停藥。,.,41,第三部分 各 論,一、解表劑 解表劑是以柴胡、荊芥、防風(fēng)、桑葉、菊花、薄荷、豆豉等藥物為主組成，具有發(fā)汗、解肌、透疹等作用，用以治療表證的中成藥，解表劑分為辛溫解表、辛涼解表和扶正解表三大類。臨床以惡寒發(fā)熱、舌苔薄白或黃、脈浮等為辨證要點。 臨

24、床可用于治療普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎等見上述癥狀者。 辛溫解表劑 適用于外感風(fēng)寒表證。癥見惡寒發(fā)熱、頭項強痛、肢體痠痛、口不渴、無汗或汗出而仍發(fā)熱惡風(fēng)寒、舌苔薄白、脈浮緊或浮緩等。例如感冒清熱顆粒、正柴胡飲。 辛涼解表劑 適用于外感風(fēng)熱證。癥見發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭痛、口渴、咽痛，或咳嗽、舌尖紅苔薄白或兼微黃、脈浮數(shù)等。例如銀翹解毒丸、柴胡注射液。 扶正解表劑 適用于正氣虛弱復(fù)感外邪而致的表證?？筛鶕?jù)氣血陰陽虛損的不同有所區(qū)別。氣虛感冒以反復(fù)感冒、低熱汗出、倦怠、舌質(zhì)淡有齒痕、苔薄、脈弱為主證。例如參蘇丸。,.,42,第四部分 中成藥臨床應(yīng)用的管理,一、含毒性中藥材的中成

25、藥臨床應(yīng)用的管理 二中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測 三開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測、建立中成藥應(yīng)用點評制度,.,43,一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用的管理,毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標準中標注為“大毒（劇毒）”、“有毒”的藥材。其中屬于大毒的國務(wù)院醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988年）頒布的28種毒性藥材，包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。,.,44,一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用的管理,

26、含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨特的療效，但若使用不當(dāng)，就會有致患者中毒的危險。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及各系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷，應(yīng)引起重視。,.,45,一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用的管理,另外，一些歷代本草學(xué)著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑，近年來有研究報道其具有嚴重不良反應(yīng)，比如，馬兜鈴、關(guān)木通、廣防己、青木香、天仙藤等含馬兜鈴酸，處方中含有這些中藥材的中成藥，若長期服用，可能造成馬兜鈴酸的蓄積，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化，引起腎功能衰竭等不良反應(yīng)。,.,46,臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意

27、,1、辨證使用是防止引起中毒的關(guān)鍵。不同的病證選用不同的藥物治療，有的放矢，方能達到預(yù)期效果。另外，還應(yīng)注意因人、因時、因地制宜，辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者。 2、利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，既可增強功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。,.,47,臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意,3、注意用量。含毒性中藥材的中成藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量。既要注意每次用藥劑量，還要注意用藥時間，防止藥物在體內(nèi)蓄積中毒，同時還要注意個體差異，如孕婦、老人、兒童、體弱者要考慮機體特點、用量應(yīng)謹慎。使用此類藥，通常從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的，必須注意有無蓄積性，可逐漸減量，或采取間歇給藥，中病即止，防止蓄積中毒。 4、建立、健全保管、驗收、調(diào)配、核對等制度，堅持從正規(guī)渠道購進藥品。 5、臨床醫(yī)生要熟練掌握含毒性中藥材中成藥的用法用量、配伍禁忌。,.,48,二中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測,在合理使用中成藥的同時，應(yīng)加強其不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，逐步建立完善的中成藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，減少漏報率。一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)治療措施。 特別加強中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不