1、現(xiàn)場審核的主要環(huán)節(jié),首次會議,審 核 中 進(jìn) 行 溝 通,收集和驗(yàn)證信息,形成審核發(fā)現(xiàn),準(zhǔn)備審核結(jié)論,末次會議,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,首次會議,參加人員應(yīng)有最高管理者或管理者代表、擬審核部門或過程的代表和審核組成員，會議由審核組長主持,重點(diǎn)內(nèi)容是: 介紹審核目的，范圍和準(zhǔn)則； 再確認(rèn)審核計(jì)劃; 介紹實(shí)施審核所用的方法和程序和聲明抽樣所帶來的不確定因素; 確認(rèn)審核組審核所需的資源和設(shè)施； 介紹報(bào)告的方法，包括不符合的分級； 請最高管理者或管理者代表講話;,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成

2、審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,收集審核證據(jù),按審核計(jì)劃的分工和事先編制的檢查表收集審核證據(jù)； 將審核證據(jù)(審核結(jié)果)記錄到檢查表中; 但：不應(yīng)教條地被檢查表所限，對某些現(xiàn)場出現(xiàn)的情況，可能需要實(shí)施跟蹤和變化審核思路；,案例示意：審核證據(jù)的記錄,某鍵盤生產(chǎn)廠內(nèi)審,審核員在注塑車間現(xiàn)場審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，車間對注塑溫度沒有文件規(guī)定，也未能提供注塑溫度的記錄。,追蹤案例練習(xí)：如何進(jìn)一步審核,參考提示： 抽查2-4名現(xiàn)場操作人員，了解其是否了解注塑溫度的要求，掌握的標(biāo)準(zhǔn)是否一致，若不一致，則有不符合(7.5.1 b)； 查閱半成品或成品檢驗(yàn)記錄，了解是

3、否有由于未明確規(guī)定注塑溫度而導(dǎo)致的不符合,若有，則有不符合(7.5.1b)； 現(xiàn)場觀察注塑溫度是否與操作人員的說法一致。若不一致，則有不符合(7.5.1)； 查其他文件是否規(guī)定必須記錄注塑溫度，若有規(guī)定，則有不符合（4.2.4) 與車間技術(shù)人員討論保持注塑溫度記錄的必要性,若必要,則有不符合(4.2.4)；,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,審核發(fā)現(xiàn)的得出,在現(xiàn)場，當(dāng)能夠根據(jù)審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)作出符合與否的判斷時(shí)，可將判斷結(jié)果記錄到檢查表中。,切記,審核的重點(diǎn)是驗(yàn)證管理體系的符合性，而不只是尋找不符合項(xiàng)

4、 但如果審核證據(jù)表明存在不符合， 則有必要出具不符合項(xiàng)報(bào)告 不要將成立的不符合項(xiàng)減輕為如“建議”、 “改進(jìn)機(jī)會”、“觀察項(xiàng)”等，組織并不會 從這種“等級減輕”中受益，因?yàn)楹芸赡?喪失了系統(tǒng)地、正式地實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會；,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,不符合項(xiàng),不符合：未滿足要求 不符合項(xiàng)：不符合審核準(zhǔn)則的行為或狀況 不符合項(xiàng)報(bào)告：對不符合項(xiàng)的書面描述,公司0308不合格品控制程序第6條規(guī)定：返工和返修的不合格品應(yīng)由在線檢查員檢驗(yàn)規(guī)程重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 2006年8月27日在1#裝配線旁觀察發(fā)現(xiàn)，編號為010

5、02、01003、01004的3臺10KV變壓器在做耐壓試驗(yàn)時(shí)，輸入線圈被擊穿，檢查員修理組換上新線圈后，沒有再試驗(yàn)就放入裝配線上傳到下一工位。 這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第8.3條“應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求”的規(guī)定.,例：不符合項(xiàng)報(bào)告,不符合項(xiàng)報(bào)告的結(jié)構(gòu),不符合項(xiàng)報(bào)告是三段論的一種 大前提：審核準(zhǔn)則的要求； 小前提：發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)； 結(jié) 論：判定（審核發(fā)現(xiàn)）；,例：不符合項(xiàng)報(bào)告中的審核證據(jù)、準(zhǔn)則和發(fā)現(xiàn),檢驗(yàn)主管介紹，公司石墨電極抽樣規(guī)范，執(zhí)行GB/T1427-2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，每石墨化爐的產(chǎn)量為一取樣批（審核準(zhǔn)則）。 但查取樣記錄發(fā)現(xiàn)，公司最近一次成品抽

6、樣是在2006年5月6日，而現(xiàn)場詢問駐車間產(chǎn)品檢查員得知，5月6日至今近一個(gè)月內(nèi)，石墨化車間有多爐產(chǎn)品出爐。（審核證據(jù)） 這不符合（審核發(fā)現(xiàn)）ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條關(guān)于“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視或測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行”的規(guī)定（審核準(zhǔn)則）。,審核準(zhǔn)則的描述,應(yīng)具體引用： ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求； 組織質(zhì)量管理體系的要求； 適用法律法規(guī)的要求； 其他組織必須遵守的要求； 特別是： 審核準(zhǔn)則最終必須要落實(shí)到ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且這些標(biāo)準(zhǔn)中有些條款包含了一個(gè)以上的要求，報(bào)告中應(yīng)清

7、楚地識別與不符合有關(guān)的特定要求，最好能引用原文；,描述審核準(zhǔn)則時(shí)的常見問題,含糊不清：如“公司相關(guān)文件規(guī)定” 斷章取義：如“設(shè)計(jì)開發(fā)程序4.1條規(guī)定:設(shè)計(jì)組在評審前應(yīng)制作樣品” 引用不當(dāng):如“生產(chǎn)管理部的一項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)為“訂單延遲交貨率不超過1%”。但詢問部門負(fù)責(zé)人得知，對該目標(biāo)的執(zhí)行情況近一年來還沒有加以統(tǒng)計(jì)。這不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)5.4.1條關(guān)于“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量”的規(guī)定。,審核證據(jù)的描述,應(yīng)足夠詳細(xì)從而具有可追溯性； 可包括收集證據(jù)的方法（如現(xiàn)場觀察XX發(fā)現(xiàn)、詢問XX得知、XX記錄顯示等提法）。,描述審核證據(jù)時(shí)的常見問題,流水帳：如“審核員進(jìn)入車間現(xiàn)場，車間內(nèi)共有8臺車床和

8、3臺鉆床，恰好一工人正在工件上鉆孔，但審核員看到他用的一個(gè)千分尺隨意放到工作臺上,審核員問他為什么這樣放,工人說一忙就忘了放盒子里了” 評判:如“這名操作工不按規(guī)程作業(yè),質(zhì)量意識淡薄” 用審核發(fā)現(xiàn)代替審核證據(jù):如“公司沒有對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)”;,包含了對支持不符合而言無用的信息:如“原料倉庫內(nèi)存放有乙醇、正已烷、潤滑油等，地面整潔、擺放整齊、燈具為防爆型。但庫房溫度高于保存條件所規(guī)定的30度” 疏漏了對支持不符合而言重要的信息：如“公司出廠檢驗(yàn)程序規(guī)定：發(fā)現(xiàn)安全項(xiàng)目的不合格時(shí)，質(zhì)管部要分析原因并采取措施。但查近三個(gè)月的出廠檢驗(yàn)情況發(fā)現(xiàn)，1月18日和3月21日分別檢驗(yàn)出3臺和2臺電器不合格。

9、而質(zhì)管科僅做報(bào)廢處理，而沒有采取進(jìn)一步的糾正措施”,描述審核證據(jù)時(shí)的常見問題（續(xù)）,不符合項(xiàng)分級,可以根據(jù)不符合項(xiàng)的性質(zhì)加以分級，2級如：嚴(yán)重不符合、一般不符合、輕微不符合，3級如：嚴(yán)重不符合、一般不符合、輕微不符合等； 不符合的分級并無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，以下原則可參考：,嚴(yán)重不符合 違反法律法規(guī) 已造成后果 普遍性問題 引起相關(guān)方不滿,一般不符合 尚未違反法律法規(guī) 尚未造成后果 個(gè)別性問題 尚未引起相關(guān)方不滿,不符合的評審,在審核的適當(dāng)階段（如末次會議前），對不符合應(yīng)： 在審核組內(nèi)部進(jìn)行評審，確保判斷（審核發(fā)現(xiàn)）的準(zhǔn)確性； 與受審核部門進(jìn)行評審，確保事實(shí)（審核證據(jù)）的準(zhǔn)確性，并使其理解不符合。,現(xiàn)

10、場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,介紹審核進(jìn)展和審核發(fā)現(xiàn) 交流有關(guān)的審核信息 討論審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項(xiàng)及程度 匯報(bào)審核中的疑點(diǎn)或線索，提出相應(yīng)意見 適當(dāng)調(diào)整審核計(jì)劃 必要時(shí)，將內(nèi)部會議結(jié)果通報(bào)給受審核方 征求對方對審核的意見,審核組內(nèi)部的小結(jié)會,交流、匯總、分析、歸納、總結(jié)所有審核信息 針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn) 確定審核發(fā)現(xiàn)，包括不符合項(xiàng)及不符合的程度 對審核結(jié)論達(dá)成一致 編寫不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告及相關(guān)的文件 準(zhǔn)備末次會議,末次會議前的內(nèi)部會,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)

11、報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,審核結(jié)論,不是發(fā)現(xiàn)了多少個(gè)不符合項(xiàng)； 是在對所有審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總分析的基礎(chǔ)上做出的，是對管理體系的綜合評價(jià)； 與第三方審核不同，內(nèi)部審核的審核結(jié)論不包括諸如“是否通過”的問題；,質(zhì)量管理體系評價(jià)的重點(diǎn),質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性； 體系及過程策劃的充分性； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程實(shí)施的符合性； 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程實(shí)施的符合性； 資源配置的充分性； 機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)權(quán)限的合理性； 方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況； 顧客滿意情況； 管理評審情況；,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核

12、報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,末次會議,參加人員應(yīng)有最高管理者或管理者代表、已審核部門或過程的代表和審核組成員，會議由審核組長主持,重點(diǎn)內(nèi)容是: 對受審核部門表示感謝； 簡要介紹審核的實(shí)施情況； 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，適用時(shí)，包括宣讀不符合項(xiàng); 報(bào)告審核結(jié)論； 征求受審核方的意見，適用時(shí)，包括并商定實(shí)施糾正措施并進(jìn)行跟蹤的時(shí)間表； 請最高管理者或管理者代表講話;,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,審核報(bào)告的內(nèi)容,審核目的； 審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期； 審核組長和

13、成員； 現(xiàn)場審核活動實(shí)施的日期和地點(diǎn)； 審核準(zhǔn)則； 審核發(fā)現(xiàn)； 審核結(jié)論； 改進(jìn)的建議（審核目的有要求時(shí)）；,編制、批準(zhǔn)和發(fā)放,審核報(bào)告可在末次會議后，由審核組長負(fù)責(zé)編制； 審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)； 可發(fā)放給受審核的部門；,現(xiàn)場審核實(shí)施,首次會議 現(xiàn)場審核 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)報(bào)告 審核中的溝通 審核結(jié)論 末次會議 審核報(bào)告 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,不符合項(xiàng)關(guān)閉步驟,受審核區(qū)域的責(zé)任者：糾正不符合，再分析不符合原因并采取糾正措施（某些情況下，也可能是先分析不符合原因并采取糾正措施，再糾正不符合） 內(nèi)部審核員：對糾正和糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 某些情況下，內(nèi)部審核員也可參與策劃和實(shí)施糾正和糾正措

14、施；,原因分析和糾正措施中的常見問題,原因分析：未深入分析，而仍是在重復(fù)不符合； 糾正措施：并非針對原因制定，只是“糾正”；,案例示意：不適宜的原因分析和“糾正措施”,不符合：化驗(yàn)室負(fù)責(zé)采購卷板的驗(yàn)收（依據(jù)生產(chǎn)廠家提供的材質(zhì)單及其爐號），但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)24卷A鋼廠產(chǎn)232X3.0卷板多數(shù)爐號不清楚，雖提供有材質(zhì)單，但無法與實(shí)物核對。 原因分析：卷板上爐號不清，化驗(yàn)員驗(yàn)收時(shí)沒有注意到； 糾正措施：要求采購部與A廠核實(shí)，查明爐號；,充分的原因分析,找出根本原因（如“五個(gè)為什么”），必要時(shí)使用魚刺圖等分析工具；,五個(gè)為什么,是通過不斷發(fā)問（啟發(fā)）從而查明深層次原因的方法（未必必須是五個(gè)?。?，如： 現(xiàn)象：

15、設(shè)備旁有一灘油 為什么？因?yàn)樵O(shè)備漏油 為什么？因?yàn)槊芊獠缓?為什么？因?yàn)闆]有提前更換 為什么？因?yàn)槊芊鉀]有了 為什么? 因?yàn)闆]有及時(shí)采購 為什么? 因?yàn)闆]有規(guī)定最低庫存 .,針對差錯制定有效的措施,人的差錯分類 疏忽性差錯； 技術(shù)性差錯； 有意差錯； 溝通差錯；,疏忽性差錯,原因：因缺乏注意引起（如單調(diào)/疲勞） 對策1：減少對人注意力的依賴（條形碼）； 對策2：有利于保持注意力（感覺放大）；,技術(shù)性差錯,原因：員工缺乏技巧（方法、技能和知識） 對策： 收集每個(gè)員工的績效數(shù)據(jù)； 分析，找出員工間的一致性差異； 識別方法的差異； 研究有利的訣竅； 訣竅的推廣；,有意差錯,原因：究罪的氛圍/次序沖突/仇恨 對策1：淡化命令的個(gè)人色彩； 對策2：建立明確的職責(zé)（追溯）； 對策3：重點(diǎn)平衡（生產(chǎn)率-交貨期-質(zhì)量）； 對策4：定期審核； 對策5：重新分配工作； 對策6：創(chuàng)造競爭和刺激；,溝通差錯,原因：溝通遺漏/溝通抑制/傳輸偏差； 對策1：翻譯（產(chǎn)品代碼） 對策2：術(shù)語表（照片） 對策3：標(biāo)準(zhǔn)化 對策4：測量（用數(shù)字衡量）,案例示意：比較適宜的原因分析和糾正措施,不符合：化驗(yàn)室負(fù)責(zé)采購卷板的驗(yàn)收（依據(jù)生產(chǎn)廠家提供的材質(zhì)單及其爐號），但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)24卷A鋼廠產(chǎn)232X3.0卷板多數(shù)爐號不清