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文檔簡介
1、DPCA,安 全 件 審 核 培 訓 培訓時間:二OO四年十二月,質(zhì)量部外協(xié)分部內(nèi)外部審核室,職責: 負責現(xiàn)生產(chǎn)零部件(批量供貨)的質(zhì)量跟蹤 負責安全件審核及跟蹤 負責人:周保平 電 話傳 真E-mail::,安全認證程序,安全認證的補充說明,安全認證證書有效期為三年,到期后應當重新進行更新審核。 每年還需進行一次跟蹤性審核及產(chǎn)品符合性檢查,以確保在該期間內(nèi)安全認證證書的有效性。 當交貨產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)偏差時,可提前進行認證更新審核。 頒發(fā)給某一供應商的安全認證證書,僅涉及某一個類別的零件或分總成,并且僅涉及被審核的生產(chǎn)廠。若同一個供應商搬遷
2、生產(chǎn)廠址,或者供應商進行了過程更改,或者供應商安裝一條新的生產(chǎn)線,在這些情況下,都必須重新進行安全認證。,安全認證情況簡介及審核費用說明,認證情況 從2003年9月開始; 截至2004年12月,共審核64次,涉及47家供應商,其中21家已經(jīng)獲得安全認證資格。 審核費用 包括過程審核費和產(chǎn)品審核費; UTAC審核員和翻譯人員的住宿費由供應商承擔,但此費用在審核費用之外; DPCA只支付首次審核并且通過(PSA-DPCA宣布通過)的過程審核費用(產(chǎn)品審核費由供應商支付),否則所有費用都由供應商承擔,直到通過為止。跟蹤審核費用也是如此。,概念,安全件:至少有一項特性被定為安全項(S)的產(chǎn)品,由不遵守
3、此特性而導致的缺陷,在極端的情況下會引起車輛失控或給車內(nèi)或車外周圍的人員帶來危險(而無任何指示燈或指示能夠盡可能地警告駕駛員)。 安全件審核依據(jù):PSA質(zhì)量標準 Q63 1000,安全件審核案例分析,同類統(tǒng)一參照標準(2002年6月6日確認的版本Q631000) 安全件供應商必須通過產(chǎn)品/工序資格認可審核。 供應商所獲體系認證證書所對應之體系標準中的各項要求,完全適用于該供應商; 本參照標準所提出的要求,主要涉及對所交貨產(chǎn)品質(zhì)量而言極其關鍵的方面。,內(nèi)容目錄,資料與數(shù)據(jù)控制 產(chǎn)品、過程及更改控制 不合格產(chǎn)品控制,糾正措施 供應商采購 產(chǎn)品的鑒別標識和可追溯性 過程與檢驗 測量設備的檢定 內(nèi)部審
4、核,審核計劃,資料與數(shù)據(jù)控制(圖紙和標準),Q631000 要求:供應商應制訂并實施客戶資料控制及內(nèi)部發(fā)放程序。與相關產(chǎn)品及過程有關的數(shù)據(jù)應向需要這些數(shù)據(jù)的人員提供。 ?理解: 1、DPCA對供應商,供應商內(nèi)部之間。 2、FNR應針對接收到的DPCA的所有圖紙OCM和標準的最新有效版本建立一份跟蹤清單。此清單要求定期與顧客進行確認,以保證版本的有效(周期應在相關的程序中規(guī)定) 。應正確識別圖紙和標準的版本標識。 3、供應商應針對所生產(chǎn)的安全件,識別所有使用的標準,包括通用標準及套用標準等,要建立一份清單。 4、供應商應核對確認PSA標準與其應用的其他標準(DIN、JIS、GB、集團內(nèi)部標準)的
5、一致性。,資料與數(shù)據(jù)控制(文件控制流程),資料與數(shù)據(jù)控制(圖紙和CTFE),1、供應商的圖紙和分總成圖紙、以及他們與DPCA圖紙之間的版本對應關系應明確。供應商應理解所有的輸入文件如STE、圖紙(應特別關注更改欄的內(nèi)容)、標準等等。相關要求要能在FNR圖紙上都明確定義,特別是安全項的標識。如何保證技術任務書(CDC)、圖紙和標準之間的關系? 2.、供應商針對技術資料應有一份功能分析清單,此清單應分析該產(chǎn)品有那些功能及相應的影響功能的產(chǎn)品特性值并劃分級別由此制定CTFE。所有的安全項要列入。CTFE的所有項目在監(jiān)控計劃中都應得到控制。所有CTFE的項目 的 CPK 的計算。 注意:CTFE中的安
6、全法規(guī)項不得漏項,CTFE清單應得到DPCA/DTEC的確認!,資料與數(shù)據(jù)控制(AMDEC),AMDEC(或FMEA)的文件 P-AMDEC的版本跟蹤。應有版本號,應能對應到相應的過程更改的狀態(tài),圖紙,標準的更改涉及到過程AMDEC的關系要注意。 P-AMDEC應覆蓋所有的過程(進貨檢驗產(chǎn)品包裝發(fā)運)。 AMDEC的評分規(guī)則應在程序文件里明確、正確地規(guī)定。 根據(jù)AMDEC制訂的行動計劃是否執(zhí)行到底?是否在實施行動計劃之后重新評分? 其評分的符合性。AMDEC 更新內(nèi)容的前后比較,是否考慮用戶處反饋的信息(AMDEC的輸入,輸出)。 P-AMDEC的過程分析應與工藝過程對應。 不存在產(chǎn)品設計,就
7、不要求作D- AMDEC。,資料與數(shù)據(jù)控制(文件發(fā)放和工藝流程),應有圖紙、標準等文件的發(fā)放程序,特別注意受控文件和COPY文件的份數(shù)是否得到有效控制。 企業(yè)是否存檔一份文件的各個更改版次或陸續(xù)變更的一覽表? 企業(yè)應具備安全件生產(chǎn)工藝流程圖,該圖應明確生產(chǎn)、檢驗、搬運、返工/返修等內(nèi)容。 特別監(jiān)控探傷檢測、熱處理、焊接等特殊工序的流程。,資料與數(shù)據(jù)控制(監(jiān)控計劃),過程監(jiān)控計劃 過程監(jiān)控計劃的版本跟蹤,是否及時對監(jiān)控計劃進行更改; 客戶反映的問題; 生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題; 外協(xié)件的問題; 過程的更改; 以上涉及的內(nèi)容是否會對監(jiān)控計劃進行修改。 監(jiān)控計劃必須覆蓋所有過程; 所有安全法規(guī)項目必須在監(jiān)控
8、計劃中明確標識,其控制方式是否與其他項目有別。,監(jiān)控計劃的注意事項,文件是否受控,版本是否標識,工序號是否與P-AMDEC一致,特殊特性項是否與CTFE對應? 設備、工裝、模具是否明確規(guī)定? 過程參數(shù)是否得到定義? 對安全法規(guī)項有直接影響的生產(chǎn)輔料是否得到控制? 是否識別防錯點,是否具有有效的防錯措施? 是否體現(xiàn)3級檢驗?是否正確理解?抽檢頻次和樣本量是否得到合理定義? 用于檢測特殊特性項的檢測設備是否進行MSA?,監(jiān)控計劃的注意事項(續(xù)),是否體現(xiàn)不合格品控制? 是否體現(xiàn)返修過程?返修之后必須檢查! SPC是否得到合理應用? 監(jiān)控計劃中是否明確所有用SPC控制的項目?CTFE清單中能進行SP
9、C控制的項(尤其是安全項)要進行SPC控制(例如硬度、力矩等等)。 GB2828不易用于企業(yè)的抽樣檢驗,但可參考,如果使用可接受數(shù)必須為0。 文件存檔是否得到合理規(guī)定? 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書要與監(jiān)控計劃一致(設備、工裝、模具、特性項等),所有安全法規(guī)項目必須在監(jiān)控計劃中明確標識。,資料與數(shù)據(jù)控制(記錄),企業(yè)保存質(zhì)量記錄,以此作為達到要求的質(zhì)量證據(jù) 需完成的記錄是否已經(jīng)識別:檢驗結果、工序(過程)參數(shù)、產(chǎn)品特性、標定結果、審核報告、供應商文件等 安全或法規(guī)項的記錄是否符合客戶要求及規(guī)定要求? ISO標準要求:記錄清單應“受控” 。 所有涉及安全法規(guī)項的圖紙、工藝文件、記錄、其他文件、及設備、
10、工裝、檢具都應標記安全件標識。,資料與數(shù)據(jù)控制(存擋),文件歸檔的目的在于(標準Q18 5100 ): 提供已實施的證據(jù): - 質(zhì)量組織 - 生產(chǎn)符合性 提供確??勺匪莸氖侄? -在確定的時間內(nèi),掌握可對一事件追根究底并確定相關樣本量的信息。 有關產(chǎn)品定義的文件( 包括圖紙) 保存15年。它們是所有生產(chǎn)產(chǎn)品的“參照標準 (參照 PSA A13 3310標準) 。,資料與數(shù)據(jù)控制(軟件和EI資料),計算機資料 核實采取的防病毒措施; 核實所采取的保證存盤的措施,應定期存盤并且核對其相應的版本; 包括工序中設備運用的軟件(備份)。 工裝樣件(EI)資料 EI資料是否齊全(包括性能、功能試驗,尺寸報
11、告,設備工裝認可)?尤其是新項目。,產(chǎn)品、過程及更改控制(要求),Q631000 要求:供應商已制定了一套產(chǎn)品/過程更改程序: 該程序規(guī)定應對被更改的過程進行過程鑒定; 該程序應與其客戶的生產(chǎn)規(guī)程及工裝樣件送樣規(guī)程相符合。 未經(jīng)客戶書面認可,供應商不得將其生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至它處。 理解? 1、如果產(chǎn)品或過程發(fā)生更改,供應商應重新鑒定其過程并向客戶提交工裝樣件。 2、更改程序的輸入文件包括客戶的各種技術要求: -加工零件圖紙,包括材料定義; -零件在車上的功能、劃分等級的基本技術特性。,更改步驟的輸入數(shù)據(jù)包括: 零件產(chǎn)品批準技術規(guī)范(SPA); 為使產(chǎn)品滿足客戶要求必須加以控制的產(chǎn)品特性:其它圖紙、技術
12、規(guī)范、公差; 必要的過程調(diào)整及需要加以控制的參數(shù)更改; 圖紙、工裝材料的必要調(diào)整,包括工裝數(shù)量的調(diào)整; 供應商應保留這些選擇的憑證資料,例如記錄、試驗報告、分析結果; 特別要關注圖紙的更改欄的內(nèi)容。,產(chǎn)品、過程及更改控制(輸入數(shù)據(jù)),產(chǎn)品、過程及更改控制(注釋),注釋 SPA(產(chǎn)品批準技術規(guī)范)用于確定批量產(chǎn)品的接收標準及可接受的缺陷,如果供應商希望得到(主機廠制訂的)SPA,即需向PSA集團提供制訂SPA所必需的相關資料。 產(chǎn)品定義、工藝過程、設備更換必須得到DPCA的書面認可。,不合格產(chǎn)品控制,糾正措施(要求),Q631000 要求:供應商應將不合格品隔離在存錢罐式的盒子里或者封閉區(qū)域里。
13、供應商應確保不合格品的識別,可以貼標簽,也可以打不易擦除的標記。不允許出現(xiàn)未經(jīng)明確及醒目標識的不合格品。供應商負責每天將所有的報廢產(chǎn)品清理出車間。 指定經(jīng)鑒定合格的人員對不合格產(chǎn)品進行定期分析; 客戶每次記錄下一項故障,供應商均應制訂并如期實施糾正措施,以便消除最經(jīng)常觀察到的不合格原因,并確保糾正措施的實施記錄; 檢查其糾正措施是否有效。,不合格產(chǎn)品控制(隔離),?理解: 不合格零件必須隔離在存錢罐式的盒子里或者封閉區(qū)域里。絕對不能發(fā)生在無意地情況下能將零件從這個區(qū)域拉走的情況 待挑選、讓步、返修、報廢或降級的零件是否隔離、標識和禁用? 每個工位都有隔離區(qū)或隔離容器 ; 應制定程序以確定不合格
14、品的評審和處置模式,以便企業(yè)確定應該采取怎樣的措施(挑選、報廢、返修和產(chǎn)品讓步使用)。,不合格產(chǎn)品控制(分析),返修后的產(chǎn)品按全面檢驗程序進行檢驗。 設有“產(chǎn)品讓步接收”的程序。 質(zhì)量變差信息要立即得到利用并通知內(nèi)部有關職能部門和用戶 一發(fā)現(xiàn)不合格品特別是安全項的不合格品,應立即對不合格進行分析。 應定期對不合格品進行統(tǒng)計分析。,不合格產(chǎn)品控制(措施),一旦發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量有關的問題,企業(yè)應立即采取即時、糾正和預防措施以避免問題的再次出現(xiàn)(消除不符合性原因)。涉及有關程序和文件的更改都應該記錄下來。 即時(補救)措施消除缺陷現(xiàn)象的行動。 糾正行動=在缺陷出現(xiàn)后采取的消除其起因的行動。 預防行動=糾正
15、行動的推廣,針對潛在故障的其它原因而進行的研究及措施(在缺陷產(chǎn)生之前,繼AMDEC之后,試驗返回后,)。 應該核實在當時解決問題的有效性(缺陷不再重復出現(xiàn)) 是否向內(nèi)部和外部用戶通報解決辦法和采取的行動? 首批擔保合格的批次或產(chǎn)品是否按用戶的許可做特殊標記?,不合格產(chǎn)品控制(顧客投訴),供應商應針對用戶建立一份顧客投訴唯一性清單。 列入唯一性清單的問題的終結的判定原則是什么? 應能跟蹤問題情況,整改措施,實施情況及有效性。 唯一性清單上的缺陷處理后,如何與產(chǎn)品及工序形成閉環(huán)? 應有一個分析問題的程序和方法(如8D),對每個問題都能詳細分析并采取整改和預防措施。 一旦接到安全件的顧客投訴,F(xiàn)NR
16、應能通過追溯程序立即確定一個有可能涉及零件的區(qū)間范圍,再分析原因。,供應商采購(要求),Q631000的: 由供應商負責對外購品質(zhì)量進行檢查,并評價其外購件供應商之業(yè)績。 供應商負責對其供貨協(xié)作廠商所提供的產(chǎn)品進行驗收檢查。驗收檢查頻次和抽樣大小應與所接收產(chǎn)品的質(zhì)量及該產(chǎn)品之風險相適配。 供應商負責向其供貨協(xié)作廠商提供明確描述技術規(guī)范的數(shù)據(jù)、圖紙和切實可行的特殊要求,并負責在發(fā)生更改時確保這些資料和數(shù)據(jù)的及時修訂與更新。,供應商采購(評估),要求有供應商的控制程序,供應商清單(帶有質(zhì)量能力水平及評估日期,安全件供應商應在清單上得到識別),供應商評估計劃 。 企業(yè)與其供應商確定重要的參數(shù)和特性,
17、包括環(huán)境條件和使用條件。 特別是安全項的參數(shù)(其應在給供應商的圖紙、技術文件中明確定義) 。 應有一份對質(zhì)量有影響的生產(chǎn)外材料產(chǎn)品清單,其中包括焊絲、油脂,油漆,膠等等。 企業(yè)應具有一個與供應商和分包商實施產(chǎn)品和工序(過程)控制的組織化步驟,并用一個程序加以描述。,供應商采購(監(jiān)控),企業(yè)應擁有他們的監(jiān)控計劃,并對該監(jiān)控計劃進行了認可,并進行了過程的鑒定與審核。 企業(yè)已設置相應的措施,以使分供方的工序(過程)在未經(jīng)它的許可情況下不得更改。 應對供應商的供貨業(yè)績跟蹤,并采取措施,關注安全項的供應商。 企業(yè)不得隨意更換供應商,尤其是安全件供應商。,供應商采購(進廠檢驗),企業(yè)應擁有足夠的手段以確信
18、進廠驗收時產(chǎn)品的符合性 。 當企業(yè)以質(zhì)量保證模式接收產(chǎn)品時,是否進行產(chǎn)品審核?供應商的報告是否按標準要求進行核對并確認? 送檢頻次和數(shù)量應考慮與安全或法規(guī)產(chǎn)品相適應和隨產(chǎn)品的故障情況而變化。 安全法規(guī)的項目在進廠檢驗時一定要確認合格(數(shù)據(jù)真實)。 進廠所有安全件的零部件(包括包裝)都應有安全件標識。 存貨是否定期核對? 對濕度、霜凍、腐蝕敏感的產(chǎn)品(尤其是化學產(chǎn)品)是否存放在適當?shù)牡胤剑?有關產(chǎn)品上是否明確標注失效期?對于有效期的應跟蹤其生產(chǎn)的時間。 企業(yè)是否保證庫存周轉(zhuǎn)(FIFO:先進先出)?,產(chǎn)品的鑒別標識和可追溯性(要求),Q631000的要求: 在驗收、生產(chǎn)和發(fā)貨時,供應商應制訂并實施
19、與產(chǎn)品包裝、鑒別標識和擺放有關的規(guī)則,以避免出現(xiàn)任何材料或零部件的混淆危險。 根據(jù)已交貨缺陷產(chǎn)品的特性和數(shù)量、并通過估測要從客戶處重新取回的缺陷產(chǎn)品的批量大小,供應商對應投入實施的可追溯管理系統(tǒng)進行評估鑒定。,產(chǎn)品的鑒別標識和可追溯性(定義),它包括能夠根據(jù)在整車(或部件、零件)上檢測出的故障向上追蹤到它的起源,再由這個起源向下推出可能存在同一故障的車輛(或部件、零部件)總體的各種組織措施。 自下而上追溯: 根據(jù)整車或部件標識,追蹤到其某一組件的生產(chǎn)來源。 自上而下追溯: 根據(jù)某一組件的生產(chǎn)歷史,下追到相關產(chǎn)品、然后是部件、然后是車輛的總體。,產(chǎn)品的鑒別標識和可追溯性(流程圖),產(chǎn)品的鑒別標識
20、和可追溯性(方法),有一個程序確定可追溯性方法 可追溯性體系是否對每一種產(chǎn)品都能追溯到:日期、生產(chǎn)線、工藝、使用的設備設施、大型工裝、材料批及其供應商、組分材料批及其供應商 ? 在返修流程、干擾流程的情況下,如何保證可追溯性? 特別是安全項的返修品應進行特殊標識。 應能從總成號一直追溯到原材料的批號,對于鋼材應能對應到每個爐批號,對于熱處理應對應到熱處理爐號(應識別出同類型的不同熱處理設備,如果存在)。 對于偏差回用的零件應對應實施的起止日期。 所有的流轉(zhuǎn)卡都應得到匯總。 要求說明對失效產(chǎn)品區(qū)間的確定模式。 文件的關聯(lián)性(檢驗報告、記錄、出入庫臺帳等等)。,Q631000的要求:供應商擁有對其
21、生產(chǎn)過程的描述文件,包括檢驗項目。借助以下手段,供應商保證遵守客戶規(guī)定的質(zhì)量水平: 供應商所使用的設備具備足夠的能力,可以實現(xiàn)規(guī)定的公差; 供應商遵守客戶提供的設備能力計算與檢驗規(guī)程; 供應商對設備的運行參數(shù)進行適宜的監(jiān)控; 供應商按照一定頻次對產(chǎn)品進行檢測和實驗,樣本數(shù)量根據(jù)設備能力和需要獲得的結果計算得到。,過程與檢驗(要求),過程與檢驗(要求),Q631000的要求:供應商 對其過程進行鑒定; 根據(jù)成文規(guī)則對操作員和檢測員進行培訓與鑒定; 為工作人員提供操作規(guī)程,以使工作人員具備為生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需的所有信息; 根據(jù)成文規(guī)則建立并定期修訂生產(chǎn)過程日志,在該日志上尤其須記錄所發(fā)生的任何故障,
22、不管該故障是涉及到產(chǎn)品還是過程,并記錄用于解決故障的有關決策; 制訂終檢規(guī)程。,過程與檢驗,監(jiān)控計劃(不同監(jiān)控級別的實施)與檢查工藝卡得到良好的貫徹? 是否按照監(jiān)控計劃對產(chǎn)品進行檢驗、試驗? 核實記錄,包括全檢 。 所有的檢驗記錄應完整,能記錄數(shù)據(jù)的一定要記錄數(shù)據(jù)。 對于主觀檢驗的接收標準有適當識別并保持有效的極限標準樣件、圖片 。 所有監(jiān)控計劃中的過程參數(shù)(特別是涉及安全項的)都應得到監(jiān)控并被記錄。 各防錯點應都有一個標準量塊或“防錯”件以及相應的文件用于驗證防錯的有效性 。 在自動檢查設備上應配備防錯零件,用以核實設備的運行情況,這些設備應列入到監(jiān)控計劃中。,過程與檢驗,扳手力矩校準問題,
23、它們的測量不確定度等于力矩要求的公差(擰緊設備的普遍問題 )。 一臺能力不足的設備設施應導致全檢(或者在下游發(fā)現(xiàn)零件超差),提高檢查頻次不能夠解決問題。 設備設施調(diào)整后應有其調(diào)整的記錄和零件的測量結果。 監(jiān)控計劃不同級別檢查之間的任務分配應清晰,每一級別用的檢驗工具要有區(qū)別。 生產(chǎn)人員了解并理解與其有關的監(jiān)控計劃。他應能說出為確保產(chǎn)品質(zhì)量而需控制的產(chǎn)品特性和工序(過程)參數(shù)。特別是安全項(以了解培訓情況),過程與檢驗,人員是否具備崗位資格鑒定,尤其是特殊工藝的崗位資格 【ISO標準中對特殊工序的定義:工序的結果不能通過產(chǎn)品的檢查和試驗馬上發(fā)現(xiàn),但它可以成為產(chǎn)品使用之后(有時是投入使用的幾個月之
24、后)缺陷的根源】。 供應商應進行過程的鑒定和過程的審核,過程鑒定是有別于過程審核 過程審核應針對的是相關零件的全過程,過程與檢驗(最終檢驗),企業(yè)根據(jù)監(jiān)控計劃建立最終檢驗和試驗程序 。 在所有的檢查活動令人滿意的方式完成之前,產(chǎn)品不能發(fā)送 核實預計的上游檢驗已實施。 核實監(jiān)控計劃的運行情況,不強制進行產(chǎn)品檢驗。 檢驗可以通過調(diào)研來執(zhí)行 。 確定負責發(fā)貨前的產(chǎn)品接收的人員。,過程與檢驗(產(chǎn)品審核),企業(yè)對成品或生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品定期審核,并進行功能和耐久性試驗及實驗室試驗(識別、實施、一致性、符合性)。在監(jiān)控計劃中確定審核的最低頻次。企業(yè)通過各項指標,能夠長期證實其交付產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 將檢驗和試
25、驗結果記錄下來。 試驗樣件保留及標識。 每年應有一次全尺寸得到檢驗。 如果檢驗和試驗設備為多功能通用設備,要建立設備使用計劃。,過程與檢驗(產(chǎn)品審核),產(chǎn)品審核后應記錄和分析抽樣檢查結果,并采取適宜的措施: 針對產(chǎn)品采取糾正措施 針對工序(過程)采取預防或持續(xù)改進措施 重新考慮工序(過程)或必要時產(chǎn)品的設計,尤其是針對批量生產(chǎn)耐久性問題,程過與檢驗(設備工裝維護),應具有設備工裝清單,識別并標識生產(chǎn)安全件的設備工裝。 企業(yè)有預防性維修計劃 ,并對計劃的實施情況進行了跟蹤。 維修文件是否包括: - 圖紙、示意圖、明細表; - 故障檢測方法和維修工藝; - 備件和易損件清單,特別是涉及安全項加工的
26、設備; - 檢修資料; - 設備設施維修記錄卡; - 各維修級別的操作清單。,過程與檢驗(設備工裝維護),有帶有設備起用日期、改造日期、修理日期、生產(chǎn)零件數(shù)量等資料的設備工裝壽命跟蹤卡 每臺設備設施維修工藝卡的存在 每次重大維修之后,必須對設備設施能力進行核實(首件檢查是不夠的) ,同樣涉及檢查,測量和試驗設備設施。 設備工裝維修記錄與生產(chǎn)記錄的一致性。,測量設備的檢定(要求),Q631000的要求:供應商制訂符合客戶要求的程序文件,規(guī)定在生產(chǎn)各階段對產(chǎn)品及過程的檢測設備進行檢定。 溯源性:測量結果或標準器的特性,通過連續(xù)的比較鏈,使得能夠與有關的計量標準(通常是國際或國家的計量標準)聯(lián)系起來
27、。 一個實驗室被稱作授權代理的,如果它是被同意或是授予權利的。,測量設備的檢定,是否有一份對每臺設備獨立標識并按類劃分(長度,表面粗糙度,壓力等)保持有效的設備臺帳 測量設備是否與國家測量鏈相鏈 與校準鏈相連接的證據(jù) 若檢驗、測量、試驗或標定活動是外委完成的,采取的防范措施是否與廠內(nèi)的相同 委托其它機構進行校準或檢驗的證據(jù),測量設備的檢定,在終身卡上或是檢驗報告上,應標明參考標準件的編號及試驗程序的標號。 對于多功能設備,核實那些是被校準過的功能。 是否有確信檢驗設備達到要求精度的方法。 所有使用者均能肉眼確信使用中的設備處于有效期內(nèi)。,測量設備的檢定,標準設備:測量不確定度 專用設備:CMC
28、(測量設備能力指數(shù)) 檢測設備的能力: -對于檢測安全項的檢具和設備必須要進行MSA的檢測; -對于安全項的檢具和設備必須要明確在臺帳上標識安全標記; -對于過程中監(jiān)控關鍵特性參數(shù)的儀器、儀表必須檢定。 檢定:通過檢查和提供客觀證據(jù),確認規(guī)定的要求已被滿足。 說明:在測量儀器庫的管理上,驗證能夠確保一臺測量設備的標稱值與一個被測量量值之間的差均低于標準,法規(guī)或是測量儀器庫管理者內(nèi)部規(guī)定所確定的最大公差值。,測量設備的檢定,驗證的結果表現(xiàn)為交付使用、調(diào)整、修理、降低等級或報廢的決定。在所有情況下,所進行的驗證都應在測量設備檔案中保存書面記錄。 檢驗記錄中應包括測量不確定度。 定期核實試驗用軟件。 監(jiān)控計劃中規(guī)定使用的所有儀器或軟件應被檢驗或校準 。 校準或檢驗計劃。 測量設備終身卡 。 如何確定校準/檢驗的頻次? 分析校準證書和檢驗記錄。,測量設備的檢定,測量設備的檢定,Q720100 校準的目的和動
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