1、1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,2,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度,制定本法的機(jī)關(guān)： 衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局 頒布時(shí)間： 1994年2月26日 實(shí)施時(shí)間： 1994年9月1日起施行。,3,第一章總則 第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批 第三章登 記 第四章執(zhí) 業(yè) 第五章監(jiān)督管理 第六章罰 則 第七章附則（共7章5條 ）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度,4,第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度概述,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別 1按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等不同分類 2按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類 3按投資主體是否具有外國國籍分類 4按所有制性質(zhì)分類 5按法律形態(tài)分類,5,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理立法,、立法的目的：為了加強(qiáng)對醫(yī)

2、療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。 、立法的宗旨：醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨，其依法從事的診療活動受法律保護(hù)。 、立法的適用：從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,6,1按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模等不同分類,綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院。 婦幼保健院。 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院。 療養(yǎng)院。 綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部。 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站。 村衛(wèi)

3、生室（所）。 急救中心、急救站。 臨床檢驗(yàn)中心。 ?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站。 護(hù)理院、護(hù)理站。 其他診療機(jī)構(gòu)。,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,7,2按醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否以盈利為目的的分類,l）非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指為社會公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以盈利為目的，其收人用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目等。 我國非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位。包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和少量慈善團(tuán)體、港澳同胞、海外僑胞捐資和社會籌資興建的非盈利性醫(yī)院。 2）盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指以投資獲利為目的，醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資

4、者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最大特點(diǎn)是它的盈利性。 其在價(jià)格政策、財(cái)會制度和稅收上都不同于非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。個體診所、私營醫(yī)院、股份制醫(yī)院、股份合作制醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)院等形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以列人盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府不舉辦盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,8,3按投資主體是否具有外國國籍分類,l）內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)：即投資主體成分不含有外資成分，全部由中國公民或法人、國家授權(quán)的投資部門投資設(shè)立。 2）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)：即外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織，按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)

5、組織以合資或者合作形式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 為促進(jìn)衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，我國允許開辦中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,9,4按所有制性質(zhì)分類,1）全民所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是由國家出資，全部資產(chǎn)屬于國家所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 2）集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是全部資產(chǎn)歸勞動群眾集體所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 3）私人所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指資產(chǎn)歸私人所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 4）混合所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指資產(chǎn)由不同所有制成分構(gòu)成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,10,5按法律形態(tài)分類,l）獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2）合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu) 3）股權(quán)制醫(yī)療機(jī)構(gòu) 4）股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu),二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,11,l）獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)：,單個投資主體出資經(jīng)營

6、的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它一般具有以下特征： 出資者僅有一人。 出資者對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的債務(wù)承擔(dān)無限責(zé)任。 不具有獨(dú)立的法人資格。在我國，獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)中最多的表現(xiàn)形式就是個體診所，它的規(guī)模一般都很小。 我國不允許外商來華創(chuàng)辦獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,5按法律形態(tài)分類,12,2）合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)：,是由兩個或兩個以上的投資主體以合伙協(xié)議相互約定出資，共同經(jīng)營，共享收益，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，對醫(yī)院機(jī)構(gòu)債務(wù)承擔(dān)無限連帶責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 一般具有以下特征： 必須有兩個以上的合伙人。 必須有書面合伙協(xié)議。 合伙人對合伙醫(yī)療機(jī)構(gòu)的債務(wù)承擔(dān)無限連帶責(zé)任。 不具有獨(dú)立的法人資格。 中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具有法人資格，目前我國沒有合伙型的中外合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)

7、。,5按法律形態(tài)分類,13,3）股權(quán)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：,由兩個或兩個以上的投資者共同投資組建的具有法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，投資者按其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中擁有的股權(quán)比例享受權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則以其全部財(cái)產(chǎn)對其債務(wù)承擔(dān)有限責(zé)任。 一般具有以下特征： 具有獨(dú)立的法人資格。 投資者須為兩人以上。 投資者對公司債務(wù)以出資額為限，承擔(dān)有限責(zé)任。,5按法律形態(tài)分類,14,4）股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)：,是指其全部資本分為等額股份并以職工股份或職工股份為主構(gòu)成，股東按照勞動合作與資本合作相結(jié)合的原則享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù)，醫(yī)療結(jié)構(gòu)以其全部資產(chǎn)對其債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 一般具有以下特征： 具有獨(dú)立的法人資格股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行

8、獨(dú)立核算、自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧、自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、依法取得法人資格，以其全部財(cái)產(chǎn)獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 職工持有或以職工持有為主的股份結(jié)構(gòu)。職工持股為主應(yīng)當(dāng)包括兩方面含義：一是大多數(shù)職工要持股，二是股份的大多數(shù)要由職工持有。 職工股份轉(zhuǎn)讓的限制性。職工股東的股份一般只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部轉(zhuǎn)讓。職工離開醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，不允許把其持有的股份帶走，只能轉(zhuǎn)讓給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其他職工。 按勞分配與按資分配相結(jié)合的分配原則。,5按法律形態(tài)分類,15,第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)遵循的原則 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請 申請?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件 申請?jiān)O(shè)立其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件 不

9、得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申批,16,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的重要組成部分，是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依據(jù)。其目的是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和分布，合理配置衛(wèi)生資源，提高衛(wèi)生資源的利用效率。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分三級。,17,1醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的制定,省級和縣級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃都要以設(shè)區(qū)的市級所制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃為基礎(chǔ)。 縣級衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體配置和布局。 省級衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是500張床以上的醫(yī)院、重點(diǎn)專科和重點(diǎn)?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置。,

10、18,2醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)遵循的原則,l）公平性原則。從當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療供需實(shí)際出發(fā)，面向全人群，充分發(fā)揮現(xiàn)有醫(yī)療資源作用?，F(xiàn)階段發(fā)展要以農(nóng)村、基層為重點(diǎn)，嚴(yán)格控制城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展規(guī)模，保證全體居民、農(nóng)民公平地享有基本醫(yī)療服務(wù)。 2）整體效益原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置要符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃的要求，充分發(fā)揮醫(yī)療系統(tǒng)的整體功能，合理配置醫(yī)療資源，提高醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)的整體效益，局部要服從全局。 3）可及性原則。醫(yī)療服務(wù)半徑適宜，交通便利，布置合理，易于為群眾服務(wù)。 4）分級管理原則。為了合理有效地利用衛(wèi)生資源，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模將其分為不同級別，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)有別、要求不同的管理

11、，建立和完善分級醫(yī)療體系。 5）公有制主導(dǎo)原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持國家和集體舉辦為主，個人和其他社會團(tuán)體為補(bǔ)充的原則。 6）中西醫(yī)并重原則。遵循衛(wèi)生工作的基本方針，中西醫(yī)并重，保證中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理布局及資源配置。,19,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請,任何單位和個人申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照規(guī)定的程序和要求向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院，向省級人民政府衛(wèi)生行政部門的申請。,20,1申請?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件,在城市設(shè)置診所的個

12、人，必須同時(shí)具備下列條件： l）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 2）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)的臨床工作。 3）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人，需具備的條件，由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。,21,申請?jiān)O(shè)立其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件,衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交：

13、設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定。設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書。,22,不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形,有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。 2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。 3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。 4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。 5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。 6）被吊銷 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。 7）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,23,三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申批,床位在100張以上的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)

14、定。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)的情形：（） 不符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件。 不能提供滿足投資總額的資信證明。 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理。 水、污物、糞便處理方案不合理。 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,24,第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn),一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記 1申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)具備的條件 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng) 3申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不予登記的情形 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn) 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱 1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合的原則 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱 3以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

15、由衛(wèi)生部核準(zhǔn)，屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn),25,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,26,1申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)具備的條件,有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。 有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 有相應(yīng)的規(guī)章制度。 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,27,2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng),類別、名稱、地址、法定代表人。 所有制形式。 注冊資金（資本）。 服務(wù)方式。 診療科目。 房屋建筑面積、床位（牙椅）。 服務(wù)對象。 職工人數(shù)。 執(zhí)業(yè)許可證登記

16、號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）。 省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,28,3申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)不予登記的情形,不符合 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的事項(xiàng)。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。 投資不到位。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能。 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求。 消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格。 省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,29,二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn),床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)l次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療

17、機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個月向登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理校驗(yàn)手續(xù)，并提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本等。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后30 日內(nèi)完成校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予16個月的暫緩校驗(yàn)期：不符合（醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。限期改正期間。省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。,30,三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾

18、病名稱作為識別名稱，確有需要的由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。,31,1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合的原則,1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以如下名稱為限：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。 2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)

19、機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用。 3）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)。 4）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。 5）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。,三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,32,2醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用的名稱,l）有損于國家、社會或者公共利益的名稱。 2）侵犯他人利益的名稱。 3）以外文字母、漢語拼音組成的名稱。 4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。 5）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、

20、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱。 6）超出登記的診療科目范圍的名稱。 7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。,三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,33,3以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)，屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn),l）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的。 2）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。 3）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。,三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,34,第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè),一、執(zhí)業(yè)條件 二、開展診療活動的規(guī)則 附：案例分析,35,一、執(zhí)業(yè)條件,任何單

21、位或者個人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證扒不得開展診療活動。 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。,36,二、開展診療活動的規(guī)則,l）必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。 2）必須將 執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。 3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。 4）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。 5）必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。 6）對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。 7）未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書、出生證明書或者死

22、產(chǎn)報(bào)告書。 8）必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作。 9）建立病歷管理制度，保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整，設(shè)置專門部門或者配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)病歷和病案的保存與管理工作。 10）不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。,37,侵犯患者的知情同意權(quán)應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任,患者徐某，男，因患前列腺癌到某醫(yī)院治療，某醫(yī)院對徐某某施行了快中子加光子聯(lián)合放療，結(jié)果造成徐某嚴(yán)重?fù)p傷。 經(jīng)人民法院開庭審理，某醫(yī)院未能提供證據(jù)證明其履行了告知義務(wù)，沒有把施行快中子加光子聯(lián)合放療可能發(fā)生的并發(fā)癥告訴患者，也沒有患者簽字同意施行這一療法的文件，

23、故法院判決某醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任。,38,侵犯患者的知情同意權(quán)應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第33條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字?！?患者享有知情同意權(quán)，履行告知義務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法寶義務(wù)。 實(shí)踐中，有些醫(yī)務(wù)人員和患者對手術(shù)同意書的性質(zhì)發(fā)生誤解，以為只要患者家屬簽了手術(shù)同意書，不管發(fā)生什么后果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不需要承擔(dān)法律責(zé)任了。其實(shí)手術(shù)同意書只是醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)的依據(jù)。有了手術(shù)同意書后，醫(yī)務(wù)人員仍負(fù)有謹(jǐn)慎操作，避免發(fā)生危險(xiǎn)的義務(wù)。,39,第五節(jié) 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定,一、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件 二、中外合

24、資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更、延期和終止 三、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè) 四、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,40,一、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件,l）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和發(fā)展必須符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。 2）設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合條件。 3）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請。 4）設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審，提出初審意見報(bào)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核，省級衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。 5）省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。 6）申請人在獲得衛(wèi)

25、生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向商務(wù)部提出申請。,41,二、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更、延期和終止,已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地商務(wù)部門轉(zhuǎn)報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn)。 延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和商務(wù)行政部門審核同意后，報(bào)請衛(wèi)生部和商務(wù)部審批。,42,三、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè),中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)人規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，

26、遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。,43,四、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)一次， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。 縣以上地

27、方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作?？h級以上衛(wèi)生行政部門和商務(wù)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。 中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和商務(wù)部批準(zhǔn)，成立個外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。,44,第六節(jié) 法律責(zé)任,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理部門及其職權(quán) 衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)，對違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例行為給予處罰。 衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室、監(jiān)督員，有權(quán)對醫(yī)療機(jī)

28、構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。,45,第六節(jié) 法律責(zé)任,衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括： 執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況。 執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況。 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況。 服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況。 執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況。 組織管理情況。 人員任用情況。 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。,46,第六節(jié) 法律責(zé)任,二、處罰 衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的。上級部門交辦或者有關(guān)單位移送的。舉報(bào)有據(jù)的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身及其直接責(zé)任人員都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)一定的法律責(zé)任。,47,處罰（）,l）對未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以3000元以下的罰款； 有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上1萬元以下的罰款：因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰。擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員。擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在3個月以上。給患者造成傷害。使用假藥、劣藥蒙騙患者。以行醫(yī)為名騙取患者錢