標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0281-1995 口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法》與《ZB C33 007-1985》相比，在內(nèi)容和要求上進(jìn)行了多方面的調(diào)整。首先，新標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍，更具體地指出了適用于口腔科手術(shù)中使用的、需要測(cè)試其部件間連接強(qiáng)度的器械。這有助于確保所有相關(guān)產(chǎn)品都能按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。

其次，《YY/T 0281-1995》對(duì)試驗(yàn)條件做了更加詳細(xì)的規(guī)定，包括但不限于環(huán)境溫度、濕度等參數(shù)的具體數(shù)值或范圍，以減少外部因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響，從而提高測(cè)試結(jié)果的一致性和可比性。

此外，對(duì)于測(cè)試設(shè)備的要求也有所更新，新增了對(duì)某些特定類(lèi)型測(cè)量?jī)x器精度及校準(zhǔn)周期的要求，確保所用設(shè)備能夠準(zhǔn)確反映被測(cè)器械的真實(shí)性能狀態(tài)。

在試驗(yàn)方法方面，《YY/T 0281-1995》提供了更為詳盡的操作步驟指導(dǎo)，并且引入了一些新的檢測(cè)手段和技術(shù)，比如增加了使用電子拉力機(jī)來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)手動(dòng)方式施加拉力的方法，使得整個(gè)過(guò)程更加科學(xué)合理。

最后，該版本還加強(qiáng)了對(duì)試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容的要求，規(guī)定了必須記錄的信息項(xiàng)目列表，如樣品信息、試驗(yàn)條件設(shè)置、實(shí)際操作流程以及最終得出的數(shù)據(jù)分析等，以此來(lái)保證每份報(bào)告都能夠全面準(zhǔn)確地反映出每次試驗(yàn)的具體情況。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實(shí)施
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YY∕T 0281-1995 口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法_第1頁(yè)
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法Methodfortestingofconnectingfastnessofdentalsurgicalinstruments1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法YY/T0281-1995Methodfortestingofconnectingfastness代替ZBC33007-85ofdentalsurgicalinstruments1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔科手術(shù)器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)連接式器械)連接牢固度試驗(yàn)方法的術(shù)語(yǔ)、儀器要求、試驗(yàn)步驃。本標(biāo)準(zhǔn)適用于頭、柄連接的口腔科手術(shù)器械工作部分與手柄間的拉拔，扭力矩的連接牢固度試驗(yàn)方2術(shù)語(yǔ)2.1連接式器械器械由頭部與柄部通過(guò)過(guò)盈配合或粘接配合相連接而組成。2.22連接牢固度連接式器械連接處的牢固程度。2.3拉拔力連接式器械頭部與柄部間軸向拉拔時(shí)所受的力2.4扭距連接式器械的頭部與柄部間的相對(duì)扭轉(zhuǎn)時(shí)所受的力距3儀器要求3.1拉拔試驗(yàn)裝置3.1.1拉拔試驗(yàn)裝置應(yīng)放置于堅(jiān)固的平臺(tái)上，在無(wú)展動(dòng)的環(huán)境中工作，3.1.2拉拔試驗(yàn)裝暨運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)聲響應(yīng)正常、無(wú)雜音。3.1.3拉拔試驗(yàn)裝置正常工作時(shí)加力應(yīng)平穩(wěn)、升降機(jī)構(gòu)工作時(shí)應(yīng)勻速，其調(diào)節(jié)速度如下：調(diào)節(jié)速度：mmn/mnin1.5±0.22.5士0.25±0.23.1.4拉拔試驗(yàn)裝置示值誤差為士1%,示值變動(dòng)值誤差1%。3.1.5拉拔試驗(yàn)裝置的度盤(pán)滿(mǎn)載荷分別為400N、200N。3.1.6拉拔試驗(yàn)裝置的計(jì)量單位為N。3.1.7拉拔試驗(yàn)裝置每年檢定一次。3.2扭力試驗(yàn)裝置3.2.1扭力試驗(yàn)裝置應(yīng)平穩(wěn)，在無(wú)震動(dòng)的環(huán)境中工作，3.2.2扭力試驗(yàn)裝置正常工作時(shí)，

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