1、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案,主講：桂文娟郵箱：,概述 1.1.潔凈壓縮空氣系統(tǒng)采用空氣壓縮機(jī)產(chǎn)生壓縮空氣，經(jīng)過冷凍干燥機(jī)除去水分，通過三級(jí)空氣去塵粒、油分，達(dá)到潔凈空氣凈化，并在使用點(diǎn)終點(diǎn)根據(jù)需要安裝除菌過濾器。使壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求。 1.2.系統(tǒng)工藝流程： 空氣壓縮機(jī)-儲(chǔ)氣罐-冷凍干燥-粗濾鏡-精濾-除菌過濾-各使用點(diǎn) 1.3.本方案僅適用于潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證。,2.驗(yàn)證目的 2.1對(duì)空壓系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及本型號(hào)設(shè)備的可靠性進(jìn)行了評(píng)估。 2.2對(duì)空壓系統(tǒng)的設(shè)備、管道安裝是否能達(dá)到生產(chǎn)工藝要求作出確認(rèn)。 2.3通過對(duì)空壓機(jī)所提供的壓縮空氣檢測(cè)，以評(píng)介空氣系統(tǒng)的產(chǎn)量能否滿足生產(chǎn)要求；

2、通過對(duì)過濾裝置過濾后的空氣檢測(cè)，以確定安裝的合理性和適用性；確定過濾后的壓縮空氣無油、無塵，微粒在規(guī)定范圍內(nèi)，空氣潔凈度達(dá)到相應(yīng)級(jí)別凈化要求；過濾裝置的過濾效果達(dá)到生產(chǎn)工藝所規(guī)定的要求。,3.驗(yàn)證所需的相關(guān)文件 序號(hào)文件名稱 1XXXX空氣壓縮機(jī)使用說明書 2XXXX空氣壓縮機(jī)電腦控制器用戶手冊(cè) 3壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量證明書 4壓縮空氣精密過濾器作用說明書 5車間壓縮空氣管道平面布置圖 6壓縮空氣無菌凈化裝置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 7XXXX空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 8儀器及儀表檢定記錄 9壓縮空氣管道材質(zhì)報(bào)告 10壓縮空氣系統(tǒng)竣工驗(yàn)收記錄 11潔凈度監(jiān)測(cè)記錄及報(bào)告 12各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 檢驗(yàn)結(jié)果： 檢查

3、人； 檢查日期：,4.驗(yàn)證的內(nèi)容及過程 4.1.預(yù)確認(rèn) 4.1.1工藝設(shè)計(jì)對(duì)設(shè)備的要求 能連續(xù)不斷地為氣動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備及通氣檢驗(yàn)提供穩(wěn)定的潔凈的氣源，并能根據(jù)空氣的使用情況自動(dòng)調(diào)節(jié)產(chǎn)氣量，保證工作氣源壓力穩(wěn)定可靠；過濾后的空氣符合相應(yīng)潔凈級(jí)別的要求。 4.1.2.系統(tǒng)配置情況 檢查空氣壓縮機(jī)、儲(chǔ)氣罐、過濾器、管道等系統(tǒng)配置是否符合生產(chǎn)工藝要求。 4.1.3.售后維修服務(wù) 維修服務(wù)單位：XXXX有限公司 詳細(xì)地址： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：,4.2.安裝確認(rèn) 4.2.1.目的：保證安裝質(zhì)量達(dá)到設(shè)備安裝驗(yàn)收規(guī)范要求。 4.2.2.檢查系統(tǒng)管道的安裝情況；管道、閥門材質(zhì)是否符合要求。 4.2.3檢查確認(rèn)系統(tǒng)

4、所有儀器、儀表的檢驗(yàn)情況。 4.2.4過濾器完整性測(cè)試：檢測(cè)各過濾器完整性及各使用點(diǎn)上除菌過濾器的除菌性能。 4.2.5異常情況及處理 所有設(shè)備安裝均應(yīng)在供貨商技校人員指導(dǎo)下進(jìn)行，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)與供應(yīng)商人員一起研究，及時(shí)處理，并記錄異常情況現(xiàn)象、處理措施、處理結(jié)果。,4.3.運(yùn)行確認(rèn) 4.3.1目的：設(shè)備在正確選型、規(guī)范安裝之后，根據(jù)設(shè)定的空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行足夠試驗(yàn)，證明系統(tǒng)否達(dá)到設(shè)計(jì)所定的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，并對(duì)空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行必要的修正和補(bǔ)充。 4.3.2.確認(rèn)空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、壓縮空氣無菌凈化裝置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的適用性。 按空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、壓縮空氣無菌凈化

5、裝置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開啟冷干機(jī)、過濾系統(tǒng)，觀察設(shè)備運(yùn)行是否正常，動(dòng)作是否連貫、協(xié)商，有無異常情況；并對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行必要的修正和補(bǔ)充。 4.3.3檢查空壓系統(tǒng)各設(shè)備的運(yùn)行情況。 1）空氣過濾器安裝前，用壓縮空氣對(duì)管道吹掃，并安裝好過濾器。 2）檢查空氣壓縮機(jī)、儲(chǔ)氣罐、空氣過濾器工作是否正常。 3）試壓檢漏：用肥皂水檢查管道的泄漏，對(duì)泄漏處進(jìn)行補(bǔ)焊或維修更換。 4）空氣系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)要求。著重檢查空壓機(jī)出口壓力、產(chǎn)氣量；過濾器的前后壓差。 合格標(biāo)準(zhǔn)：空壓機(jī)出口壓力：XX-XXMpa； 空壓機(jī)產(chǎn)氣量：XXm3/min； 過濾器的前后壓差：0.00XMpa； 管道及空氣過濾裝置：安裝

6、嚴(yán)密、無泄漏。,4.4.性能確認(rèn) 4.4.1.目的：進(jìn)行一步確認(rèn)空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性；是否能滿足生產(chǎn)工藝及設(shè)計(jì)要求；空氣處理后是否能達(dá)到相應(yīng)級(jí)別凈化空氣要求。 4.4.2壓縮空氣產(chǎn)量的確認(rèn) 4.4.2.1按空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動(dòng)本系統(tǒng)，各使用點(diǎn)供氣正常。連續(xù)三天觀察、記錄設(shè)備產(chǎn)氣量、壓力情況，過濾器前后壓差情況。 4.4.2.2合格標(biāo)準(zhǔn)：空壓機(jī)出口壓力：XX-XXMpa； 空壓機(jī)產(chǎn)氣量：XXm3/min； 過濾器的前后壓差：0.00XMpa。 4.4.3.壓縮空氣潔凈度的確認(rèn) 4.4.3.1在傳感器車間設(shè)定4個(gè)取樣點(diǎn)，連續(xù)取3批樣，檢測(cè)懸浮粒子及活微生物數(shù)是否能達(dá)到相應(yīng)潔凈級(jí)別以

7、及生產(chǎn)工藝的要求。,4.4.4.壓縮空氣潔凈度的測(cè)定 4.4.4.1塵埃粒子數(shù)測(cè)定方法： a本方法是采用XXXX型塵埃粒子計(jì)數(shù)器連續(xù)的方法進(jìn)行測(cè)定。 b懸浮粒子監(jiān)測(cè)的采樣點(diǎn)數(shù)量及分布應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，在關(guān)鍵的操作區(qū)設(shè)置。因此測(cè)定壓縮空氣中的懸浮粒子應(yīng)在供氣管道的末端與用氣設(shè)備相連接的供氣閥門設(shè)置采樣點(diǎn)，距離約為300mm。 c懸浮粒子測(cè)定的最小采樣量及頻次：一般每臺(tái)面設(shè)置一個(gè)采樣點(diǎn)，總采樣次數(shù)3次以上，每次采樣時(shí)間5分鐘，要求達(dá)到相應(yīng)潔凈級(jí)別凈化標(biāo)準(zhǔn)。 d合格標(biāo)準(zhǔn)：十萬級(jí)塵埃數(shù)：0.5um 3500000個(gè)/m3 5um 20000個(gè)/m3 4.4.4.2.活微生物數(shù)測(cè)定方法一（終端除菌過

8、濾）： A將導(dǎo)管一端連接到吹了壓縮空氣的管口上，一端插入滅菌生理鹽水中； B調(diào)節(jié)壓縮空氣流量大小，通氣10-15分鐘，采氣量約為1立方米；至少取樣3個(gè)錐形瓶； C時(shí)間到后，迅速蓋上錐形瓶蓋，搖勻； D按微生物限度檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，統(tǒng)計(jì)微生物的數(shù)量。 E合格標(biāo)準(zhǔn)：十萬級(jí)含菌數(shù)1CFU/m3 4.4.4.3.活微生物數(shù)測(cè)定方法二： 沉降菌檢測(cè)采用沉降法；浮游菌采用浮游菌采樣機(jī)取樣檢測(cè)。 合格標(biāo)準(zhǔn)：十萬級(jí)沉降菌10個(gè)/皿， 十萬級(jí)浮游菌500個(gè)/m3。,5.結(jié)果分析與評(píng)價(jià)： A、根據(jù)以上測(cè)試數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確認(rèn)符合生產(chǎn)工藝要求。 B、如驗(yàn)證數(shù)據(jù)表明系統(tǒng)不合格，需結(jié)系統(tǒng)重新進(jìn)行驗(yàn)證，直到合格。 6.再驗(yàn)證周期的確定 根據(jù)驗(yàn)證及使用情況確認(rèn)再驗(yàn)證周期。（一般是1年1次） 7驗(yàn)證時(shí)間進(jìn)度安排 7.1預(yù) 確 認(rèn)：XXXX年XX月XX日- XXXX年XX月XX日 7.2安裝確認(rèn)：XXXX年XX月XX日- XXXX年XX月XX日 7.3運(yùn)行確認(rèn)：XXXX年XX