1、1,危害物質(zhì)過程管理體系-要求(IECQ QC080000:2012),2,前言,本標(biāo)準(zhǔn)由國際電工管理委員會制訂 本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn) 03-5 包含 IECQ 有害物質(zhì)管理體系評定的程序規(guī)則文件方案 這個標(biāo)準(zhǔn)及其要求的概念系基于“實現(xiàn)無害物質(zhì)產(chǎn)品及制程能有效地與管理標(biāo)準(zhǔn)整合。此規(guī)范乃附加于ISO 9001質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的監(jiān)視和測量管理及控制來達成HSF目標(biāo)。IECQ QC080000 第三版在對應(yīng)第二版本實際應(yīng)用過程反饋的問題作了以下變更 -識別新版的歐洲議會ROHS 指令 -含蓋其他歐洲指令，如REACH -其他國家相應(yīng)的各種應(yīng)用條款 這個文

2、件基于EIA/ECCB 標(biāo)準(zhǔn)954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求 作為給制造商在履行HSF法規(guī)和用戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求如， 歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求及其新版本2011/65/EU 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)的要求以及其新版本 歐洲議會和理事會2006年12月18日關(guān)于歐盟化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)與限制的1907/2006號法規(guī) 歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于包裝和包裝廢棄物的指令,94/6

3、2/EC,1994年12月20日,3,前言,2006/66 / EC 指令 ,歐洲議會和理事會2006年9月6日在電池和累計期權(quán)和廢電池、蓄電池和廢除指令91/157 / EEC 歐洲議會和理事會2009年6月18日在玩具安全的2009/48 / EC指令 歐洲議會和理事會2000年9月18日在報廢車輛的2000/53 / EC指令 美國2008年的消費品安全改進法案(CPSIA) 中國電子資訊產(chǎn)品污染控制管理辦法 以及他們后續(xù)的改編和版本升級 注意： 圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個特定的目錄中指定的危害物質(zhì)(HS)消除，包括鉛，水銀，鎘，六價鉻，多溴聯(lián)苯(PBB)，以

4、及來自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚(PBDE)。或公告的高度關(guān)注物質(zhì)，因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產(chǎn)品是不含有害物質(zhì)(HSF)或者如果產(chǎn)品不是 HSF 但其 HS 數(shù)量值被明確。 用來鑒定、控制、確定數(shù)量，報告電子、電器元件中 HS 內(nèi)容的制程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節(jié)來保證一個產(chǎn)品 HSF 地位的所有相關(guān)方。此進程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚恚苑奖闩c可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實現(xiàn)它；并且允許一致性的調(diào)諧和實施方法。重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到小。,4

5、,前言,從 2012 年 7月 1 日開始 IECQ QC080000 第三版本正式代替第二版， IECQ HSPM 認(rèn)證的過渡安排參考 IECQ MC/257/INF 該章節(jié)的詳細說明 新版規(guī)范闡明了組織如何應(yīng)用 IECQ QC 080000 來管理有害物質(zhì)，而不只是強調(diào)限制并/或消除在產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。新版本的優(yōu)點如下： QC 080000:2012 不僅包括對產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限制要求，同時包括了對有害物質(zhì)的管理要求。該管理要求適用于除 RoHS 指令以外的針對其它有害物質(zhì)的指令和監(jiān)管的實施。改版 RoHS 指令中的新要求，例如符合性評估、技術(shù)文件編制、自行申報準(zhǔn)備、標(biāo)志使用、變更控制、產(chǎn)

6、品回收以及 REACH 供應(yīng)鏈中的信息交流等，現(xiàn)在可以通過 QC 080000:2012 進行管理。 新版標(biāo)準(zhǔn)將與 ISO 9001:2008 中術(shù)語和描述更好的保持一致性，以便于組織將 IECQ HSPM 的要求納入到其現(xiàn)有的管理體系中。 消除了歧義并澄清了 2005 年版本中一些要求的目的。 本版本文字基于下列文獻： 文件 電工委員會報告 IECQ MC/238/CA IECQ MC/255/R,5,1 范圍,1.1 介紹 本份文件目的在于讓： 產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護及維護人員得以發(fā)展監(jiān)視和測量以鑒別、量化、控制、提報產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量；以及 產(chǎn)品客戶及使用者來確保產(chǎn)品的HSF狀況及其

7、各項的監(jiān)視和測量。 本規(guī)范定定義“建立鑒別與控制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”監(jiān)視和測量所需的要求。針對危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達給客戶。文件記錄進程應(yīng)該在組織的經(jīng)營和品質(zhì)管理體制內(nèi)。 此規(guī)范的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。 1.2 應(yīng)用 原則上,該國際標(biāo)準(zhǔn)需求期望能適用于所有電子和電子行業(yè)的組織。在其他領(lǐng)域的組織也可能采用這個規(guī)范管理的有害物質(zhì)。,6,2 引用標(biāo)準(zhǔn),以下引用文件是本文件應(yīng)用不可或缺的。對于注明日期的引用僅限于該發(fā)行版本，對于未標(biāo)明日期的引用,應(yīng)用其新版的參考文件(包括任何修正案)。 ISO 9001， 質(zhì)量管理體系

8、 要求,7,3 術(shù)語和定義,對于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語和定義適用。 HS 有害物質(zhì)是指受適用的法律或客戶需求為禁止、限制,減少其使用或已經(jīng)公告存在,其固有特性會傷害人類健康或環(huán)境安全的任何物質(zhì)。 HSF 無有害物質(zhì)指減少或消除的任何有害物質(zhì) 產(chǎn)品的危害特性指的是一個體現(xiàn)其含有有害物質(zhì)及其含量產(chǎn)品的質(zhì)量特性； 信息服務(wù)提供商指一個分析、監(jiān)控，或提供用與設(shè)計、采購、制造、維修或者扶持產(chǎn)品有害物質(zhì)含量相關(guān)信息的實體或者組織。,8,實現(xiàn)無有害物質(zhì)運行的結(jié)構(gòu),9,4 質(zhì)量管理體系,4.1 一般要求 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 4.1.1 總則 每個組織將包括在它的ISO 9001

9、的授權(quán)的質(zhì)量管理體系程序、文件編制和必需取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的進程管理實務(wù)中。 組織應(yīng)： a) 鑒別及文件化所有已經(jīng)或可能被使用在產(chǎn)品中的有害物質(zhì)； b) 鑒別與HSF目標(biāo)相關(guān)管理的特定監(jiān)視和測量并應(yīng)用與整體組織中； c) 決定這些監(jiān)視和測量的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之 HSF 監(jiān)視和測量管理計劃； d) 建立能客觀決定組織 HSF 監(jiān)視和測量管理功效的條件； e) 確保支持有效 HSF 監(jiān)視和測量管理所需之資源與信息容易取得 ； f) 監(jiān)督、量測與分析這些監(jiān)視和測量； g) 采取行動以確保監(jiān)視和測量之持續(xù)改進以達成HSF。 4.1.2 與ISO 9001的關(guān)系 這份資料的意圖是

10、HSF進程管理將與ISO 9001的國際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。,10,4 質(zhì)量管理體系,4.1.3 外包 若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品 HSF 特性的監(jiān)視和測量外包出去，并將外包監(jiān)視和測量之產(chǎn)品引進其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等監(jiān)視和測量之管理與控制。 4.2 文件要求 4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 a) HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時程； b) 組織的質(zhì)量手冊中應(yīng)說明 HSF 監(jiān)視和測量管理計劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié)； c) 按照組織 HSF 監(jiān)視和測量管理計劃要求之文件化程序，并按 ISO 9001 國際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.3 節(jié)之

11、規(guī)定控管所有此類文件； d) 組織 HSF 監(jiān)視和測量管理績效的記錄，并按 ISO 9001 國際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類記錄； e) 法規(guī)及客戶要求的文件和記錄； f) 已經(jīng)或可能被使用在產(chǎn)品中的有害物質(zhì)清單。,11,5 管理職責(zé),5.1 管理承諾 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)監(jiān)視和測量及該等產(chǎn)品與作業(yè)監(jiān)視和測量之持續(xù)改進，就實務(wù)發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，其方法如下: a) 與組織組織溝通達到客戶要求與達到法定與規(guī)章就HS管理要求同等重要 b) 建立HSF方針； c) 確保HSF目標(biāo)被建立； d) 在管理階層評審時納入

12、 HSF ，以及 e) 提供資源以確保朝HSF 產(chǎn)品與作業(yè)監(jiān)視和測量發(fā)展； 5.2 以客戶為中心 管理階層將保證用戶HSF要求被確定并符合客戶滿意度目標(biāo)。 5.3 HSF方針 管理階層將保證HSF方針合適組織的目的，并且 a) 包含遵守要求以及持續(xù)改進 HSF 管理實務(wù)績效的承諾； b) 提供建立和評審HSF目標(biāo)的框架； c) 在組織內(nèi)被傳達和理解；并且 d) 評審其持續(xù)的適應(yīng)性。,12,5 管理職責(zé),5.4 策劃 5.4.1 HSF目標(biāo) a) 管理階層將保證HSF目標(biāo)被建立在組織內(nèi)相關(guān)的功能和水平上。HSF目標(biāo)將是可測量的并與HSF方針一致； b) HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。若適當(dāng)時，按

13、表除去在監(jiān)視和測量或產(chǎn)品（包括采購產(chǎn)品）中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。 5.4.2HSF策劃 管理階層應(yīng)保證 a) 達成 HSF 所需之實務(wù)已整合至質(zhì)量管理體系策劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之一 b) 如同執(zhí)行改進和變更，維持HSF努力的連貫性。 5.5 責(zé)任，職權(quán)和溝通 5.5.1 責(zé)任和職權(quán) 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，并在組織內(nèi)溝通。 5.5.2 管理者代表 高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理者代表，該代表不受其它責(zé)任所影響，明確其責(zé)任與職權(quán)，包括,13,5 管理職責(zé),a) 確保達成 HSF 目標(biāo)而建立相關(guān)監(jiān)視和測量、程序與實務(wù)； b) 向高階主管回報按照 HSF 計劃與

14、需求所達成之組織績效，并提出執(zhí)行上的改善建議； c) 保證HSF相關(guān)的要求和責(zé)任在整個組織內(nèi)被傳達理解； d) 保證供應(yīng)商組織知道他們與HSF相關(guān)的要求和責(zé)任。 5.5.3 內(nèi)部交流 a) 管理階層將保證將性能效力和與HSF方針和執(zhí)行計劃相關(guān)的問題通告給組織 的人員； b) 適當(dāng)時將包含有有害物質(zhì)清單的有害物質(zhì)信息在組織整體內(nèi)部溝通。,14,5 管理職責(zé),5.6 管理評審 5.6.1 總則 管理階層應(yīng)定期管理評審參預(yù)報告并提報HSF計劃的相關(guān)活動，這包含 a) 適當(dāng)和可行的HSF方針和目標(biāo) b) HS 相關(guān)的法律法規(guī)和客戶要求變更 c) 識別已用的有害物質(zhì) d) 包含審核的結(jié)果相關(guān)的HSF 不

15、符合和糾正對策 e) 客戶評估和反饋的組織HS 管理績效 f) 實現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和監(jiān)視和測量所需的資源 g) 改進計劃,15,6 資源管理,6.1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供必要的資源來實現(xiàn)和維護HSF的過程和產(chǎn)品,不斷提高其有效性,提高客戶滿意度達到滿足客戶的需求。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)并具備相應(yīng)的技能和經(jīng)驗。 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識 組織應(yīng)： a) 確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力； b) 提供在HSF計劃中對有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的培訓(xùn)； c) 評估已采取之行動的有效性； d) 確保員工知道

16、其活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達成 HSF 目標(biāo);并 e) 維持適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。,16,6 資源管理,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護達成 HSF 監(jiān)視和測量與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)設(shè)施。適當(dāng)時基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)包括 a) 建筑，工作場所以及相應(yīng)的公共設(shè)施 b) 生產(chǎn)設(shè)備和測試設(shè)備(軟硬件)，和 c) 支持服務(wù)（如檢測，數(shù)據(jù)處理，溝通和信息系統(tǒng)）,17,7 產(chǎn)品實現(xiàn),7.1 HSF 監(jiān)視和測量與產(chǎn)品實現(xiàn)之策劃 組織應(yīng)策劃并發(fā)展實現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的監(jiān)視和測量，在策劃實現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時，若適當(dāng)?shù)脑?，組織應(yīng)決定下列項目： a) HSF產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)及要求； b) 需要建

17、立HSF監(jiān)視和測量、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源； c) 針對HSF產(chǎn)品所需之特定的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗及試驗活動，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含信息服務(wù)供貨商； d) 文件化監(jiān)視和測量或工作指引，以預(yù)防禁用物質(zhì)的污染； e) 為HSF實現(xiàn)進程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄； f) 此HSF 策劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。 組織應(yīng)建立和維護有可能致使 HSF 產(chǎn)品特性改變的變更監(jiān)視和測量， 組織應(yīng)計劃和實施核實，驗證和批準(zhǔn)這些變更， 評估變更的結(jié)果，有潛在影響 HSF 產(chǎn)品特性的 變更必要時需經(jīng)客戶批準(zhǔn)后方可變更，變更相關(guān)記錄應(yīng)被維持 注意：變更包括組織內(nèi)部和組織能影響到的

18、供應(yīng)鏈 7.2 客戶相關(guān)之過程 7.2.1 與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求。,18,7 產(chǎn)品實現(xiàn),組織應(yīng)決定 a) 顧客指定的HSF要求； b) 非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者； c) 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法令和調(diào)整的要求；并且 d) 組織所決定的任何額外HSF要求。 7.2.2 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF要求的評審 組織應(yīng)評審與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此評審應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保： a) HSF產(chǎn)品要求被定義；并且 b) 組織具有能力符合HSF定義的要求； d) HSF 評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生之行動記錄均應(yīng)保存與維護。 7.3 HSF設(shè)計和開發(fā) 7.3.1 HS

19、F設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)策劃并控制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。 在策劃設(shè)計時，任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以鑒別，并有計劃以控制及終取代/削減。,19,7 產(chǎn)品實現(xiàn),在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)適當(dāng)?shù)碾A段,產(chǎn)品的HSF 特性的評審，驗證和確認(rèn)方法應(yīng)被確定。 7.3.2 HSF設(shè)計和開發(fā)輸入 與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持記錄。 輸入應(yīng)包括法規(guī)和客戶關(guān)于有害物質(zhì)控制的要求和內(nèi)部HSF 產(chǎn)品的有害物質(zhì)接受標(biāo)準(zhǔn)（見7.1） 應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模棱兩可且不彼此沖突。 7.3.3 HSF設(shè)計和開發(fā)輸出 HSF設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進行驗證之形式予以提供，并

20、在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。 在適當(dāng)?shù)牡胤?HSF輸出應(yīng)提供客戶溝通、采購、生產(chǎn)、產(chǎn)品打標(biāo)、信息發(fā)布和服務(wù)條款的適當(dāng)信息。輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn) 當(dāng)設(shè)計需要使用限用物質(zhì)或含有有害物質(zhì)或有混入有害物質(zhì)風(fēng)險的制程，應(yīng)建立一書面程序以控制、鑒別、監(jiān)督與量測其過程/產(chǎn)品。 7.3.4 HSF設(shè)計和開發(fā)評審 在適當(dāng)?shù)碾A段，產(chǎn)品和制程的HSF 特征的系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)系統(tǒng)審核,包括使用的有效性證據(jù),應(yīng)當(dāng)按照計劃的執(zhí)行。,20,7 產(chǎn)品實現(xiàn),7.3.5 HSF設(shè)計和開發(fā)的驗證 應(yīng)當(dāng)按照計劃的安排執(zhí)行評審,確保產(chǎn)品和監(jiān)視和測量的HSF特性滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求。用于驗證方法應(yīng)當(dāng)確定和驗證。 7.3.6 HSF設(shè)計和開

21、發(fā)的確認(rèn) 應(yīng)當(dāng)按照計劃的安排來執(zhí)行驗證以保證遵守HSF的特性以及終產(chǎn)品能夠滿足指定應(yīng)用或預(yù)期使用要求。設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果,必須應(yīng)經(jīng)客戶批準(zhǔn)。 7.3.7 HSF設(shè)計和開發(fā)變更的控制 有引起產(chǎn)品HSF特性改變的設(shè)計和開發(fā)的變更應(yīng)被識別并保持記錄。適當(dāng)時，變更應(yīng)予以評審、驗證及確認(rèn)，且在實施前予以核準(zhǔn) 。 7.4 HSF產(chǎn)品的采購 7.4.1 采購過程 a) 組織應(yīng)通過通過有效控制采購和供應(yīng)鏈確保采購品符合HSF需求。供應(yīng)商的 控制方式及和范圍以及產(chǎn)品采購應(yīng)視采購產(chǎn)品的HSF風(fēng)險和供應(yīng)商HSF管理的 能力而定 b) 組織應(yīng)根據(jù)供貨商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進行評估并選擇供貨 商；組織應(yīng)建

22、立HSF合格供應(yīng)商名錄和驗證購買產(chǎn)品HSF符合性。 c) 在適當(dāng)?shù)那闆r下,產(chǎn)品采購的采購路徑應(yīng)充分理解并應(yīng)有書面程序以描述與 HSF過程相關(guān)的采購活動,21,7 產(chǎn)品實現(xiàn),d) 組織應(yīng)確保采購的HSF產(chǎn)品無含有有害物質(zhì)的可能；有含有有害物質(zhì)或有混 入有害物質(zhì)風(fēng)險的過程應(yīng)被充分的識別和控制 e) 組織應(yīng)確保有效的控制供應(yīng)鏈的變更； 7.4.2 采購信息 a) 組織應(yīng)確立和傳達HSF 要求給供應(yīng)商 b) 有害物質(zhì)的采購應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識在采購文件以及交貨的材料上. c) 沒有具體的批準(zhǔn),組織不應(yīng)從從HSF 合格供應(yīng)商名錄外供應(yīng)商處購買產(chǎn)品以及驗證采購HSF產(chǎn)品 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 組織須建立并實

23、施檢驗或其他如測試等必要活動來確保采購的產(chǎn)品滿足HSF的采購要求 a) 應(yīng)編制和維護檢驗和識別包含在采購產(chǎn)品中的有害物質(zhì)的的文件程序， 有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗資料中分類識別 b) 并包含異常及不合格的處理 c) 如果該過程與其他過程相互結(jié)合,應(yīng)編制并形成文件的程序來區(qū)分購買的產(chǎn)品 7.5 生產(chǎn)及服務(wù)的供應(yīng) 7.5.1 組織應(yīng)在受控條件來實現(xiàn)產(chǎn)品的HSF特性下策劃并執(zhí)行HSF產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適當(dāng)時，控制情況應(yīng)包括：,22,7 產(chǎn)品實現(xiàn),a) 描述產(chǎn)品特性的有效性的HSF信息； b) 有效的HSF工作指導(dǎo)書,必要時在這指導(dǎo)書中應(yīng)有識別和預(yù)防潛在的污染或者混入污染的措施。 c) 經(jīng)驗證符合HSF要求的采

24、購材料 d) 適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用； e) HSF監(jiān)視和測量設(shè)備之備妥及使用； f) HSF監(jiān)控和測量的執(zhí)行；以及 g) HSF放行、交貨及交貨后活動之實施； 7.5.2 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)監(jiān)視和測量之確認(rèn) 當(dāng)HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對該等過程予以確認(rèn)。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過程. 7.5.3 HSF鑒別及追溯 a) 適當(dāng)時，組織應(yīng)藉由適宜之方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之全程，對HSF產(chǎn)品加以識別； b) 監(jiān)視和測量包括任何有害物質(zhì)應(yīng)予以識別和控制，以防止混入和被有害物質(zhì)污染； c) 組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量要

25、求，識別 HSF產(chǎn)品狀態(tài)；,23,7 產(chǎn)品實現(xiàn),d) 適用時，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標(biāo)志； e) 組織應(yīng)確保產(chǎn)品根據(jù)法律或客戶需求加蓋HSF標(biāo)記和其他元素。 7.5.4 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)格外關(guān)心客戶的財產(chǎn)在組織的控制及使用下保護HSF特性，當(dāng)識別到顧客財產(chǎn)為非HSF 時組織應(yīng)與客戶溝通。 7.5.5 產(chǎn)品保存 a) 組織應(yīng)保護HSF特性和產(chǎn)品HSF狀態(tài)識別 b) 不合格的HSF 材料和產(chǎn)品應(yīng)被隔離及區(qū)分管理 c) 組織應(yīng)確保正確地發(fā)放供HSF產(chǎn)品生產(chǎn)的采購材料 d) 發(fā)放和存儲HSF 不合格材料和產(chǎn)品的記錄應(yīng)被維持 7.6 HSF 監(jiān)視和測量中使用之監(jiān)視和測量設(shè)備之控制 a) 組織應(yīng)決

26、定所從事之監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，以提供HSF產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù)。 b) 組織應(yīng)建立監(jiān)視和測量以確保監(jiān)視和測量能被執(zhí)行，并以和HSF監(jiān)視和測量要求一致之狀況下執(zhí)行。 c) HSF 特性的測量設(shè)備應(yīng)被管理以及確保測量結(jié)果的有效性,24,8 測量、分析和改進,8.1 總則 組織應(yīng)策劃與實施監(jiān)視、測量、分析與需要的改進監(jiān)視和測量， a) 證明符合產(chǎn)品HSF要求 b) 確保符合有害物質(zhì)的管理體系并 c) 持續(xù)改進有害物質(zhì)管理體系的有效性 8.2 監(jiān)控和測量 8.2.1 客戶滿意 組織應(yīng)監(jiān)控涉及到客戶和相關(guān)方關(guān)于組織是否符合相應(yīng)的HSF要求的信息。 注意： 如適用時，相關(guān)方可能包括主管機關(guān)、監(jiān)測部門、經(jīng)銷商、消費者、法定代表等。 8.2.2 內(nèi)部審核 組織須定期進行內(nèi)部審核，以決定組織之有害物質(zhì)排除監(jiān)視和測量是否符合此國家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求，并有效實施與維護。 8.2.3 制程的監(jiān)控和量測 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測有潛在HSF不合格的監(jiān)視和測量；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供貨商承包商、及信息服務(wù)供貨商的監(jiān)視和測量。,25,8 測量、分析和改進,這些制程如何控制，監(jiān)視和測量需被文件化。 8.2.4 產(chǎn)品HSF特性的監(jiān)控和測量 組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)督及測量產(chǎn)