1、管理體系基礎(chǔ)知識(shí) 培訓(xùn)教材（ISO9001 ISO14001),編制：2014年10月18日 全質(zhì)辦,目錄大綱： 第一部分 體系與ISO簡(jiǎn)介 第二部分 ISO9001體系講解 第三部分 ISO14001體系講解 第四部分 體系審核簡(jiǎn)介與應(yīng)對(duì),第一部分 體系與ISO簡(jiǎn)介,1 體系與ISO簡(jiǎn)介 2 為何需要推行體系 3 推行體系的好處 4 我們應(yīng)該怎樣去做,一 體系與ISO簡(jiǎn)介,體系（System),體制，系統(tǒng)的意思，體系有很多種，我們常說(shuō)的體系指的是質(zhì)量管理體系，常見的體系有：,質(zhì)量管理體系（一般:ISO9001,汽車:TS16949,醫(yī)療:ISO13485) 環(huán)境管理體系(ISO14001，清

2、潔生產(chǎn)） 危害物質(zhì)過(guò)程管理體系（QC080000） 職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS18001 ，安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化） 社會(huì)責(zé)任管理體系（SA8000） 食品安全管理體系（ISO22000 ）,ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,一 體系與ISO簡(jiǎn)介,1 參加者包括117個(gè)會(huì)員國(guó)和地區(qū)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和主要公司,2 專門制訂各種領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并定期組織修訂,3 非政府組織,二 為何需要推行體系,1 世界趨勢(shì)，基本要求。 2 建立“法制”系統(tǒng)，做到有法可依。 3 提升企業(yè)質(zhì)量水準(zhǔn) 4 展現(xiàn)實(shí)力，給顧客的有說(shuō)明力的證據(jù)之一,二 為何需要推行體系,I S O,質(zhì) 量,成 本,交 期,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,三 推行體系的好

3、處,促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和提升企業(yè)形象 增強(qiáng)客戶的信心 增強(qiáng)持續(xù)改善和追求客戶滿意 提升企業(yè)內(nèi)部管理 加強(qiáng)了與客戶及供應(yīng)商的溝通 減少客戶對(duì)企業(yè)的審查.,對(duì)于企業(yè)外在好處,三 推行體系的好處,對(duì)于企業(yè)內(nèi)在好處,提高運(yùn)作效率和生產(chǎn)力 規(guī)范質(zhì)量管理 激勵(lì)員工士氣 減少失誤和重復(fù)修正 為建立其它管理體系打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ) 技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)不會(huì)因員工的流失而損失,三 推行體系的好處,對(duì)于管理干部和員工,學(xué)到系統(tǒng)的管理方法，提升管理技能。 創(chuàng)造良好的工作和生活環(huán)境 提升了管理干部和員工的素質(zhì) 提高了員工的工作效率 加強(qiáng)了員工之間的溝通 通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，減少錯(cuò)誤，提高員工的收入.,四 我們應(yīng)該怎樣去做,熟記公司的質(zhì)量方針和目

4、標(biāo); 按文件規(guī)定的要求執(zhí)行; 對(duì)自己的崗位技術(shù)熟練掌握; 生產(chǎn)線上的材料做好名稱和狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 經(jīng)常檢查自己的工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正; 不斷創(chuàng)新，向各級(jí)管理者提出自己的改進(jìn)建議.,第二部分 ISO9001體系講解,1 ISO9001簡(jiǎn)介 2 體系關(guān)鍵詞簡(jiǎn)介 3 體系內(nèi)容結(jié)構(gòu) 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn),一 ISO9001簡(jiǎn)介,1 以提高顧客滿意度為中心 2 ISO9001是應(yīng)用最廣泛的標(biāo)準(zhǔn)，連莞式服務(wù)也可以適用。 3 ISO9001是其他質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。里面的很多內(nèi)容被廣泛應(yīng)用，文件架構(gòu)也多次應(yīng)于在其他休系中。,二 體系關(guān)鍵詞簡(jiǎn)介,形成程

5、序(至少6處）,過(guò)程（輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)）,保留記錄（至少22處記錄）,持續(xù)改進(jìn)（PDCA）,八大原則,二 體系關(guān)鍵詞簡(jiǎn)介,二 體系關(guān)鍵詞簡(jiǎn)介,以顧客為中心,領(lǐng)導(dǎo)作用,全員參與,過(guò)程方法,基于事實(shí)的決策方法,互利的供方關(guān)系,系統(tǒng)管理,持續(xù)改進(jìn),八大原則,1 范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評(píng)審 6 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

6、6.4 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn),三 體系內(nèi)容結(jié)構(gòu),三 體系內(nèi)容結(jié)構(gòu),四 質(zhì)量管理體系,4.1 總要求,總要求就是個(gè)籠統(tǒng)的要求，不具體的要求，看起來(lái)很重要，實(shí)際上很縹緲,四 質(zhì)量管理體系,質(zhì)量 手冊(cè) 程序文件 指導(dǎo)性文件 表單,計(jì)劃性、管理性文件-它是對(duì)于公司各項(xiàng)管理作業(yè)流程及權(quán)責(zé)加以規(guī)范。例如采購(gòu)程序文件等。,指導(dǎo)性、綱領(lǐng)性文件-它是針對(duì)客戶及全體員

7、工所作的公司質(zhì)量體系整體性的概要說(shuō)明。,操作性、規(guī)范性文件-詳述各工作的細(xì)節(jié)及標(biāo)準(zhǔn)工作方法。如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、料表、配方、圖紙等。,追溯性文件-它是用來(lái)驗(yàn)證實(shí)際工作是依公司各項(xiàng)規(guī)定所執(zhí)行的記錄格式。例如采購(gòu)單、驗(yàn)收單、檢查表等。,4.2 文件要求之4.2.1總則,四 質(zhì)量管理體系,4.2 文件要求之4.2.2,質(zhì)量手冊(cè) 1 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行闡述，參照標(biāo)準(zhǔn)的格式 2 對(duì)刪減做出闡述 3 對(duì)各個(gè)過(guò)程進(jìn)行闡述,四 質(zhì)量管理體系,4.2 文件要求之4.2.3,編 制,審 批,發(fā) 放,簽 收,使 用,審 批,發(fā) 布,升 版,作 廢,更 改,編要詳細(xì),發(fā)布前要有批準(zhǔn),必要時(shí)，文件評(píng)審更改,改完還是

8、要批準(zhǔn),改過(guò)的要能識(shí)別,作廢 的不能使用,使用處可獲得，文件清晰，易于識(shí)別,包括外來(lái)文件識(shí)別發(fā)放,文件的控制,四 質(zhì)量管理體系,4.2 文件要求之4.2.4,標(biāo)識(shí),貯存,檢索,保存,處置,每種記錄表格有唯一的名稱和編號(hào)/版次,環(huán)境條件:防蟲蛀、防潮、防損壞、防丟失,易查找，包括對(duì)編目、歸檔和查閱的要求,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),法規(guī)要求及項(xiàng)目要求決定保存期,過(guò)期記錄的銷毀需登記、批準(zhǔn),記錄的控制,五 管理職責(zé),5.1 管理承諾（最高管理者要做的事） 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（一句話） 5.3 質(zhì)量方針（需要方針，且要評(píng)審） 5.4 策劃（需要質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系策劃） 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通（組織架構(gòu)

9、圖、任命書、管理者代表、內(nèi)部溝通） 5.6 管理評(píng)審（需要對(duì)體系定期進(jìn)行評(píng)審，七個(gè)輸入，三個(gè)輸出）,六 資源管理,6.1 資源的提供 （一句話，老板要提供資源） 6.2 人力資源 （能夠勝任、教育培訓(xùn)并評(píng)價(jià)有效性） 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 （所有的基礎(chǔ)，設(shè)備，硬件和軟件） 6.4 工作環(huán)境 （噪音、溫濕度、照明、天氣等）,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,1 PDCA中的P（計(jì)劃） 2 前面講過(guò)了質(zhì)量管理體系的策劃 3 就是我們所講的質(zhì)量計(jì)劃。,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程,產(chǎn)品己經(jīng)策劃出來(lái)了，就要找顧客銷售了 7.1.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定（規(guī)定的，預(yù)期的，法律法規(guī)，有必要的） 7

10、.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審（把要求形成文件，要求達(dá)成能力是否滿足，產(chǎn)品要求變更） 7.1.3顧客溝通（其他的，產(chǎn)品，合同，顧客抱怨）,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā),顧客下樣品了，公司就要開始設(shè)計(jì)開發(fā)了。 此章節(jié)非常繁瑣，需要大量的策劃和驗(yàn)證資料，所以很多公司會(huì)把此章節(jié)刪除掉。刪除掉后要在質(zhì)量手冊(cè)里闡述理由。 完整的PDCA循環(huán)（策劃（P），輸入、輸出（D），評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)（C），更改的控制（A）,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.4 采購(gòu),產(chǎn)品己經(jīng)開發(fā)好了，就要采購(gòu)材料生產(chǎn)了。 7.4.1采購(gòu)過(guò)程 （供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)） 7.4.2采購(gòu)信息 （產(chǎn)品的要求，過(guò)程的要求） 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的

11、驗(yàn)證 （來(lái)料檢驗(yàn)，驗(yàn)貨等）,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,人、機(jī)、場(chǎng)地、材料都有了，就等著生產(chǎn)了 因?yàn)楸菊鹿?jié)比較重要，而且章節(jié)比較多，我們分開詳細(xì)講解一下,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,獲得表述產(chǎn)品特性的信息（圖紙，包裝式樣等） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書（作業(yè)指導(dǎo)書） 使用適宜的設(shè)備（設(shè)備，適宜指規(guī)格和精度） 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（檢測(cè)設(shè)備） 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量（要進(jìn)行檢查） 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施（放行要經(jīng)過(guò)確認(rèn)，交付后要跟進(jìn)）,需要提供哪些東西？,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程確認(rèn),為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 （寫個(gè)文件有所依據(jù)） 設(shè)備

12、的認(rèn)可和人員資格的鑒定（設(shè)備的保證能力和人員的保證能力） 使用特定的方法和程序 （破壞性試驗(yàn)） 記錄的要求 （各種記錄，包括參數(shù)等） 再確認(rèn)（不是一次就可以，需要定期確認(rèn)）,特殊過(guò)程確認(rèn)怎樣做？我們公司有哪些特殊過(guò)程呢？,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性,全過(guò)程能識(shí)別（產(chǎn)品的信息） 針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)（產(chǎn)品的質(zhì)量信息） 追溯（唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄。如批號(hào)）,我們的標(biāo)識(shí)做得怎么樣？產(chǎn)品能不能追溯到用了哪個(gè)零件？是哪個(gè)人在什么時(shí)候用了哪個(gè)機(jī)臺(tái)生產(chǎn)的？,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn),識(shí)別、保護(hù)，丟失損壞要通知 顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息 包括顧客己付錢的產(chǎn)品和客供的

13、零件,公司內(nèi)有哪些顧客財(cái)產(chǎn)？,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù) 包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù) 適用于產(chǎn)品的組成部分,從零件入廠到產(chǎn)品交付給顧客，過(guò)程長(zhǎng)。從零件到成品，主要涉及儲(chǔ)存場(chǎng)所、加工場(chǎng)所和運(yùn)輸途中,七 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,溯源（能追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)） 使用前和定期校準(zhǔn)（校準(zhǔn)計(jì)劃） 能識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài) 就是要有合格或不合格標(biāo)簽 防止可能失效的調(diào)整 如上鎖，加油、固定等 不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)經(jīng)往結(jié)果有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和采取措施。 所有相關(guān)記錄十分重要,量檢具管理,八 測(cè)量、分析和改進(jìn),本章節(jié)內(nèi)容也比較多，且比較重要，我們分

14、開詳細(xì)講解 8.1 總則 產(chǎn)品的有效性 質(zhì)量管理體系的有效性，也就是過(guò)程的有效笥 持續(xù)改進(jìn)的有效性,八 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核（策劃、實(shí)施、糾正、驗(yàn)證） 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃，有權(quán)放行）,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,八 測(cè)量、分析和改進(jìn),要識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格 交付后發(fā)現(xiàn)不合格要采取相適應(yīng)的措施 糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證 所有相關(guān)的記錄十分重要。,8.3 不合格品控制,八 測(cè)量、分析和改進(jìn),顧客滿意（顧

15、客滿意度） 供方（供方評(píng)價(jià)表） 與產(chǎn)品要求的符合性（檢查記錄，SPC等） 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（月報(bào)表等）,8.4 數(shù)據(jù)分析,會(huì)運(yùn)用到統(tǒng)計(jì)方法,八 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.5.1 持續(xù)改進(jìn)（總的改進(jìn)要求，有需要就改進(jìn)） 8.5.2 糾正措施（己發(fā)生的不合格，評(píng)審不合格，驗(yàn)證有效性） 8.5.3 預(yù)防措施（潛在的不合格，驗(yàn)證有效性）,8.5 改進(jìn),相關(guān)的記錄非常重要，被審核的重點(diǎn),第三部分 ISO14001體系講解,1 ISO14001簡(jiǎn)介 2 ISO14001關(guān)鍵詞 3 體系內(nèi)容結(jié)構(gòu) 4 環(huán)境管理體系,一 ISO14001簡(jiǎn)介,以提高社會(huì)責(zé)任為目的 強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)的符合性

16、 針對(duì)環(huán)境管理做出規(guī)范（水、空氣、土壤、固廢、噪音等） 自愿性，不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)防污染、節(jié)約能源、樹立環(huán)保意識(shí)，持續(xù),二 ISO14001關(guān)鍵詞,相關(guān)方 關(guān)注組織的環(huán)境績(jī)效或受其環(huán)境績(jī)效影響的個(gè)人或團(tuán)體（政府、第三方、客戶、供方、周邊社區(qū)、員工） 環(huán)境： 組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。（全球所有相關(guān)）,三 ISO14001內(nèi)容架構(gòu),1 范圍 2 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 環(huán)境管理體系要求 4.1 總要求 4.2 環(huán)境方針 4.3 策劃 4.3.1 環(huán)境因素 4.3.2 法律與其他要求 4.3.3 目標(biāo)指標(biāo)和方案,4.4

17、 實(shí)施和運(yùn)行 4.4.1 組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 4.4.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 4.4.3 信息交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 4.4.5 文件控制 4.4.6 運(yùn)行控制 4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),4.5 檢查 4.5.1 監(jiān)視和測(cè)量 4.5.2 合規(guī)性評(píng)價(jià) 4.5.3 不符合，糾正與預(yù) 防措施 4.5.4 記錄 4.5.5 內(nèi)部審核 4.6 管理評(píng)審,三 ISO14001內(nèi)容架構(gòu),以PDCA循環(huán)為架構(gòu),環(huán)境方針,策 劃,實(shí)施與運(yùn)行,檢查,管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn),四 環(huán)境管理體系要求,4.1 總要求,總要求，需要環(huán)境管理建立體系,四 環(huán)境管理體系要求,4.2 環(huán)境方針,需要環(huán)境方針,要形成文件 傳達(dá)

18、到全體員工，可讓公眾獲取,四 環(huán)境管理體系要求,4.3 策劃,環(huán)境因素要識(shí)別（正常、異常和停止）（過(guò)去、現(xiàn)在和將來(lái)），并定期更新。 重大環(huán)境因素要識(shí)別（需要評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）,4.3.1 環(huán)境因素,環(huán)境因素主要包括： 廢氣排放 廢水排放 廢棄物管理 噪音排放 士地污染 原材料和自然資源的使用 電磁輻射 高混輻射 其他的地區(qū)性環(huán)境問(wèn)題,四 環(huán)境管理體系要求,4.3 策劃,識(shí)別法律法規(guī)的要求（法律法規(guī)清單） 確定法律法規(guī)己應(yīng)用（法律法規(guī)適用性評(píng)價(jià)）,4.3.2 法律與其他要求,四 環(huán)境管理體系要求,4.3 策劃,建立目標(biāo)和指標(biāo)，并持續(xù)測(cè)量。 目標(biāo)需分解到各層次,4.3.3 目標(biāo)、指標(biāo)和方案,四 環(huán)境管理體

19、系要求,4.4 實(shí)施與運(yùn)行,4.4.1 資源、作用、職責(zé)和權(quán)限（5+6） 4.4.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力（6.2） 4.4.3 信息交流（5.5.3+7.2.3 但是提到要建立文件） 4.4.4 文件（4.2.+4.2.2） 4.4.5 文件控制（4.2.3） 4.4.6 運(yùn)行控制（7） 4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)（8.3）,四 環(huán)境管理體系要求,4.5 檢查,4.5.1 監(jiān)視和測(cè)量（7.6+8.1+8.2+8.4） 4.5.2 合規(guī)性評(píng)價(jià)（法律法規(guī)，三同時(shí)） 4.5.3 不符合，糾正與預(yù) 防措施（8.3+8.5.2+8.5.3） 4.5.4 記錄（4.2.4） 4.5.5 內(nèi)部審核（8.2.2）,四 環(huán)境管理體系要求,4.6 管理評(píng)審,內(nèi)部審核和合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果 外部相關(guān)方的交流信息，包括抱怨 組織的環(huán)境績(jī)效 目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度 糾正和預(yù)防措施的狀況 以前管理評(píng)審的后續(xù)措施 客觀環(huán)境的變化（如法律法規(guī)變更等） 改進(jìn)建議,類似于5.6，應(yīng)定期評(píng)審，,第四部分 體系審核簡(jiǎn)介與應(yīng)對(duì),1 體系審核簡(jiǎn)介 2 體系審核