1、,獲取藥學信息的途徑與方法 新藥研究的信息調(diào)研 肖廷超,圖書館讀者培訓系列講座,藥品研發(fā)戰(zhàn)略決策與風險管理,產(chǎn)品注冊 決策時點 (RDP),品種選擇,進入研發(fā)產(chǎn)品線,概念證實 (POC),產(chǎn)品注冊、 市場定位 /定價策略 (RAPPS),研發(fā)策略 (DS) 生產(chǎn)策略 (MS),批準上市 & 定價,產(chǎn)品 周期管理,產(chǎn)品周期策略 (LCS),上市,戰(zhàn)略決策,里程標,開發(fā)策略,選擇 研發(fā) 品種,市場容量決策 (CCD),風險管理,初始 風險評估,初始風險 管理計劃,初步計劃 (新藥申請前）,最終計劃,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息

2、藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,文獻信息的獲取的主要途徑,1.相關(guān)工具書：國家藥典、藥品標準、藥物大辭典國內(nèi)：中國藥典、衛(wèi)生部部頒標準 、中藥大辭典等；國外：美國藥典、英國藥典、 MARTINDALE ，MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR 2.專業(yè)數(shù)據(jù)庫及檢索工具書：CBmdisc，維普、中國藥學文獻數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)庫、中國新藥數(shù)據(jù)庫、CA，BA，EMBASE, MEDLINE 3. 近期專業(yè)核心期刊: 近6個月的現(xiàn)刊

3、 4. Internet 網(wǎng)上資源,美國化學文摘（CA）,概況 美國化學文摘(Chemical Abstracts,簡稱CA)，創(chuàng)刊于1907年，由美國化學文摘服務社（CAS)編輯出版。CA是涉及學科領(lǐng)域最廣、收集文獻類型最全、提供檢索途徑最多、部卷也最為龐大的一部著名的世界性檢索工具。 出版情況 周刊，每年2卷，每卷26期。 收錄范圍 CA報道了世界上150多個國家、56種文字出版的16000種科技期刊、科技報告、會議論文、學位論文、資料匯編、技術(shù)報告、新書及視聽資料，還報道30個國家和2個國際組織的專利文獻。 CA收錄的文獻占世界化學化工文獻總量的98%，文獻量50萬/年。 CA以收錄化學

4、化工文獻為主，還收錄生物、醫(yī)學、藥學、內(nèi)容。 CA與醫(yī)藥研究的關(guān)系 CA收錄的醫(yī)藥文獻涉及實驗醫(yī)學、臨床醫(yī)學、環(huán)境醫(yī)學、核醫(yī)學、職業(yè)醫(yī)學、藥理學、制藥工業(yè)等。側(cè)重在人或動物疾病或外部因素導致體內(nèi)發(fā)生的各種變化，如：疾病過程中對各種成分的測定，藥物對疾病的治療機理及不良反應，放射性物質(zhì)或有毒物質(zhì)對各個器官、組織的損傷及疾病的診斷及治療方法； CA的80各類目與生物醫(yī)學相關(guān)的約30個，約占1/3； CA的1000種核心期刊種生物醫(yī)學期刊為361種，約占1/3； IM引用期刊的93.7%來源于CA，CA在醫(yī)學及相關(guān)學科有獨家刊。,美國化學文摘（CA）,收錄范圍廣，報道文獻量大，文獻類型多； 檢索途徑

5、多，CA共有14種索引 回溯檢索能力強（有10年或5年的累積索引）； 與IM的比較 CA收編的刊種和文獻類型遠超過IM，CA的獨家刊種數(shù)較多的學科有藥學、基礎(chǔ)醫(yī)學、預防醫(yī)學、衛(wèi)生學、特種醫(yī)學等，對IM有重要的補充作用；藥學文獻中，CA側(cè)重藥物制備、藥物化學、藥理，而IM側(cè)重于治療應用和負作用；,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,專利信息的主要檢索途徑,網(wǎng)絡專利數(shù)據(jù)庫 Chemical Abstracts: Patent index, 其他專利公報，如： 中國發(fā)明專利公報， 中國實用新型專利公報

6、日本發(fā)明專利公報等,主要網(wǎng)絡專利數(shù)據(jù)庫:國內(nèi),國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索網(wǎng) 4/sipo/zljs/ 收錄1985年9月10日以來公布的全部中國專利信息，包括發(fā)明、實用新型和外觀設(shè)計三種專利的著錄項目及摘要，并可瀏覽到各種說明書全文及外觀設(shè)計圖形 中國專利數(shù)據(jù)庫 收集我國1985年以來的全部發(fā)明專利 中國知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng) 中國知識產(chǎn)權(quán)局主辦,設(shè)專利申請、審查、保護、代理等欄目,可免費檢索國內(nèi)專利摘要,主要網(wǎng)絡專利數(shù)據(jù)庫：國外,世界知識產(chǎn)權(quán)組織的IPDL /ipdl/en/ 世界知識產(chǎn)權(quán)組織建立的知識產(chǎn)權(quán)電子圖書館， 提供世界各國專

7、利數(shù)據(jù)庫檢索服務 歐洲專利局網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫 可用于檢索歐洲及歐洲各國的專利 美國專利商標局網(wǎng)站專利數(shù)據(jù)庫 加拿大知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫 http:/patents1.ic.gc.ca/intro-e.html 日本特許廳網(wǎng)站專利數(shù)據(jù)庫 http:/www.jpo.go.jp/,/ipdl/en/,Field Codes,DOCUMENTS,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,醫(yī)藥政策法規(guī),政府組織機構(gòu)網(wǎng)站 藥學綜合性網(wǎng)站（主要是

8、轉(zhuǎn)載信息） 政府報告：如醫(yī)藥衛(wèi)生年鑒等 報刊雜志,醫(yī)藥政策法規(guī)：國內(nèi)組織機構(gòu),國家藥品食品監(jiān)督管理局 中華人民共和國衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 ,醫(yī)藥政策法規(guī)：國外組織機構(gòu),美國食品與藥品監(jiān)督管理局 歐洲藥物評價機構(gòu)EMEA 世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站W(wǎng)HO ,醫(yī)藥政策法規(guī)：綜合性藥學網(wǎng)站,中國醫(yī)藥信息網(wǎng) 藥學在線 Pharminfo net ,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,新藥審批信息,政

9、府組織機構(gòu)網(wǎng)站 藥學綜合性網(wǎng)站（主要是轉(zhuǎn)載信息）,新藥審批信息,國家藥品食品監(jiān)督管理局 美國食品與藥品監(jiān)督管理局 歐洲藥物評價機構(gòu)EMEA ,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,藥物臨床試驗信息：國內(nèi),國家食品藥品監(jiān)督管理局 中國醫(yī)藥信息網(wǎng) (收費網(wǎng)站),藥物臨床試驗信息：國外,美國國立衛(wèi)生院NIH(National Institutes of Health) NIH是世界一流的一流的

10、醫(yī)學研究中心，是了解美國臨床試驗情況最好的網(wǎng)站，其主頁上連接的與藥學有關(guān)的信息和數(shù)據(jù)庫主要是臨床試驗數(shù)據(jù)庫（/ ），該數(shù)據(jù)庫收錄了由NIH、美國其他聯(lián)邦機構(gòu)、制藥公司資助的臨床實驗信息,藥物臨床試驗信息：國外,美國臨床實驗數(shù)據(jù)庫 可了解有關(guān)藥物試驗的、期臨床試驗信息，有關(guān)藥物的作用機制、研發(fā)階段、制造商及試驗結(jié)果等信息，提供4萬多種藥物臨床實驗方法和新的藥物療法等信息（收費網(wǎng)站）,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,新藥研發(fā)信息,政府組織機構(gòu)網(wǎng)站 綜

11、合信息網(wǎng)站 報刊雜志 美國制藥協(xié)會 ,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,藥品市場信息,主要了解擬開發(fā)產(chǎn)品的同類產(chǎn)品市場情況,國內(nèi)市場（一）,中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng) ,國內(nèi)市場（二）,中國金藥網(wǎng) 提供行業(yè)動態(tài)、醫(yī)藥商情、科研信息、技術(shù)成果、統(tǒng)計分析、采購招標、藥材供應、醫(yī)藥市場等信息； 中國醫(yī)藥網(wǎng) 提供醫(yī)藥咨訊、論壇、產(chǎn)品和企業(yè)、產(chǎn)品供求、展會、項目技術(shù)等攔目；,國外市場,美國藥店 是一個藥品銷售性質(zhì)的網(wǎng)站，可查看藥物名稱、規(guī)格、劑量、價格，藥品的一般技術(shù)資料如藥

12、理毒理試驗結(jié)果。 處方藥列表 輸入藥物名稱或代碼可檢索到該藥信息。其中TOP200 可提供每年銷售額前200名處方藥產(chǎn)品信息；ONLINE PHARMACY 提供網(wǎng)上藥劑學信息,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,疾病信息,醫(yī)學工具書、醫(yī)學數(shù)據(jù)庫查閱 政府報告：醫(yī)藥衛(wèi)生年鑒 國外的Medicinenet, Medscape ,Medical Matrix 等網(wǎng)站按疾病類型提供詳細信息,新藥研究的藥學信息,文獻信息 專利信息 醫(yī)藥政策法規(guī) 新藥審批信息 藥物臨床試驗信息,新藥研發(fā)信息 藥品市場信息 疾病信息 毒副作用,毒副作用,毒理資料：通過醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫獲取 政府組織機構(gòu)網(wǎng)站：FDA，SFDA，EMEA 不良反應監(jiān)測