1、藥品不良反應管理制度藥物不良反應報告及管理制度一 .定義 :1.藥物不良反應 (adr) 系指在正常用法、用量情況下,出現對人體有害或意外的反應。2.adr 具體范圍就是 : .所有危及生命 ,致殘直至喪失勞動能力或死亡的 adr 。 .新藥投入使用后所發(fā)生的各種 adr 。 .疑為藥品所至的突變、癌變、畸形。 .各種類型的過敏反應。 .非麻醉藥品產生的藥物依賴性。 .疑為藥品間相互作用的不良反應。 .其它一切意外的不良反應。3.藥品不良反應報告與監(jiān)測:就是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價與控制的過程。二 .藥品不良反應監(jiān)測領導小組組成:組長:廖安輝副組長 :陳麒組員:楊昌萬林雅輝林果森吳文碧

2、劉川三 .藥品不良反應檢測領導小組職能:1.負責監(jiān)督全院的藥品使用管理的各個環(huán)節(jié)。包括藥品的采購、儲存、處方調配、特殊管理藥品管理、臨床使用藥物不良反應監(jiān)測、安全用藥等。藥品不良反應管理制度2.把 adr 報告制度作為一項經常工作來進行。層層落實具體到各科室及人員。3.負責醫(yī)院藥品不良反應信息的收集、整理與分析、評價工作。4.制定醫(yī)院藥品不良反應的應急處理措施與相關規(guī)定。5.負責組織全院對藥品不良反應的教育、培訓。四 .藥品不良反應的報告范圍:1.上市五年以內的藥品與列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。2.上市五年以上的藥品 ,主要報告該藥品引起的嚴重、 罕見或新的不良反

3、應。五 .藥品不良反應報告程序與時限1.一經發(fā)現藥品不良反應 ,當事醫(yī)務人員應立即報告科主任、 護士長,詳細記錄藥品不良反應的發(fā)生過程 (包括癥狀、體征、臨床檢驗等 ),并按診療常規(guī)做好相應處置。2.發(fā)生造成病人死亡或嚴重傷害的不良事件,應立即同時上報醫(yī)務科、護理部、院領導。3.adr 信息員一旦發(fā)現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理 ,并填寫藥品不良反應 /事件報告表 ,及時送交藥品不良反應檢測領導小組。再由 adr 信息員每季度統(tǒng)一向西城區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心報告。4.藥品不良反應 /事件報告表的填報內容應真實、 完整、準確。5.新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥藥品不良反應管理制度監(jiān)測期已滿的藥品 ,報告該藥品引起的新的與嚴重的不良反應。六 .評價與控制1.藥品不良反應監(jiān)測領導小組應經常對院內使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價 ,并應采取有效措施減少與防止藥品不良反應的重復發(fā)生。2.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應立即停止用藥 ,通知藥品生產廠家 ,來院調查了解、分析原因。七 .相關處理規(guī)定1.對發(fā)現藥品不良反應事件應報告而未報告的,扣除當事人該月獎金。2.對發(fā)現藥品不良反應事件沒