1、高粘度殼聚糖作為義齒穩(wěn)固劑的應用研究,北京地壇醫(yī)院口腔科 賈洪誠,研究意義,中國進入老齡化社會，牙列缺失患者增多，而老年性無牙頜的牙槽嵴多處于萎縮狀態(tài)，全口義齒固位不佳，嚴重影響患者生活質量。 種植義齒以及種植體固位全口義齒是理想的修復方案，但過程復雜，費用高，相當一部分患者因為身體原因或者經濟原因不能耐受種植手術。 義齒穩(wěn)固劑的應用可以增加全口義齒的固位和穩(wěn)定，是一種較好的替代方案。但目前沒有一種理想的義齒穩(wěn)固劑可以用于臨床。 殼聚糖是一種天然的高分子材料，有較好的生物相容性、生物降解性、生物粘附性，如果殼聚糖能夠作為義齒穩(wěn)固劑，其來源廣泛，價格低廉，性能優(yōu)越，無毒副作用等，能夠為無牙頜患者

2、帶來福音，具有巨大的經濟價值和社會價值。 生活質量的改善,立項依據(一),大量研究對義齒穩(wěn)固劑的功效進行了肯定性評價，可以提高全口義齒的固位和穩(wěn)定，提高咀嚼效率。 國外有半數以上患者在使用義齒穩(wěn)固劑，效果良好。但價格昂貴，不能在國內市場推廣。據統(tǒng)計，美國已有500多萬患者在使用，約75的牙醫(yī)向患者推薦使用，但該產品在國內尚顯見使用，且無理想國產產品上市。 已上市的產品中有一定缺點。 動植物膠類和纖維素類：如梧桐樹膠、果膠、明膠等是目前常用的粘合材料，具有顯效快、作用力強等特點，但因其親水基團多，親水性大，易為口腔中唾液(水)溶解，在患者進食或飲水時易溶解而被沖走，影響有效作用時間，不能滿足患者

3、要求。 高分子合成樹脂類：克服了碳水化合物易溶于水、作用較短的缺點，但使用后較前者不易被清除。 這三類材料均沒有生物學活性，容易導致義齒性口炎以及口腔微生態(tài)問題。,立項依據(二),國外上市產品多達近百種，但仍無理想劑型，探索和完善研究仍在繼續(xù)。 國內，僅有華西醫(yī)科大學陳新民教授在研究，探索在基質中加入各種中草藥、蜂膠、丹參提取物等其它成分，改善配方，形成養(yǎng)生保健型、抗粘膜病型、抗菌保健型、抗癌型等多個研究方向。基質并沒改進。,立項依據(三),殼聚糖具有良好的生物相容性和生物降解性，同時具有消炎、抑菌、凝血、促進傷口愈合、促進毛細血管增生、免疫調節(jié)等多種生物活性，在醫(yī)學領域中應用頗為廣泛，如藥物

4、載體、創(chuàng)口敷料、外科縫線等 。 殼聚糖是一種聚陽離子體，而生理條件下，細胞表面與粘蛋白都帶負電荷，通過靜電作用的生物粘附性保證了與組織高親和性。 殼聚糖是一種天然長鏈高分子，本身粘度大，一定吸水膨脹性，起到封閉全口義齒邊緣作用。 我們以前研究表明，高粘度殼聚糖可以作為義齒穩(wěn)固劑，提高全口義齒的固位和穩(wěn)定，提高咀嚼效能。-口腔頜面修復學雜志 但是，對殼聚糖的分子量、脫乙酰度、酸堿度、抗菌性、降解性等缺少詳細研究。,立項依據(四),我們需要進一步的研究，探討適合的分子量、適合的脫乙酰度、適合的酸堿度等條件以及對殼聚糖的降解性和抗菌性、生物相容性的鑒定，才能滿足義齒穩(wěn)固劑的臨床要求，即達到足夠的固位

5、和穩(wěn)定作用，又能不破壞口腔微生態(tài)環(huán)境，促進組織健康。,創(chuàng)新點,上市的義齒穩(wěn)固劑中，無論碳水化合物類、纖維素類、抑或合成高分子材料類，均通過物理原理來增加全口義齒的固位，陳新民教授的研究也是在沒有活性的基質中加入活性成分。 殼聚糖是一種天然的高分子材料，具有高粘度和通過靜電作用產生的生物粘附性，從而更有利于全口義齒的固位，并且殼聚糖本身具有一定的生物活性、抗菌性，能夠防止義齒性口炎和口腔微生態(tài)環(huán)境的破壞。 殼聚糖既作為基質成分，也是一種活性成分。,研究基礎,臨床工作：臨床上全口義齒修復患者較多，尤其下頜固位不良者 賈洪誠-論文:高黏度殼聚糖作為全口義齒穩(wěn)固劑的實驗研究,口腔頜面修復學雜志2004年3期,研究進度及考核指標,2014年5月2015年12月 義齒穩(wěn)固劑配方確定 殼聚糖的分子量、脫乙酰度、酸堿度測定 殼聚糖降解性、抗菌性、生物相容性檢測 指標：書面數據 2016年1月201