1、1,美國每年約有3/4的排便障礙/便秘患者（300萬）靠服用瀉藥輔助大便； 每年住院病人中有92萬人患有排便障礙（占排便障礙病人的31），其中1死于便秘或便秘相關疾病； 女性的排便障礙發(fā)生率高于男性，21-30歲女性是男性患者的5倍，占便秘總人數(shù)的75。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,2,引發(fā)排便障礙的因素包括多種原發(fā)性和繼發(fā)性病因 腸道受到的刺激不足：食少或纖維素和水分不足、 “精飲食” 排便動力不足：年老體弱、久病或產(chǎn)婦、缺少活動 的人； 水電解質(zhì)平衡失調(diào)：大量出汗、腹瀉、嘔吐、失血 及發(fā)熱后，可代償性使糞便干燥。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,3,引發(fā)排便障礙的病因

2、忽視便意：工作過忙、情緒緊張、憂愁焦慮、旅行生活等； 服用氫氧化鋁、阿托品、普魯本辛、嗎啡、抗抑郁藥等藥物影響； 肛裂、痔瘡，癌腫、手術后腸粘連、過敏性結腸炎等器質(zhì)性改變或大腸運動異常疾病，以及腦、脊髓腫瘤等神經(jīng)系統(tǒng)傳導障礙；,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,4,中醫(yī)理論排便障礙病因說 中醫(yī)認為便秘（排便障礙）與臟腑經(jīng)絡、氣血津液、精神情志等皆有密 切關系，是人體陰陽、臟腑、氣血、情志失調(diào)的一種局部表現(xiàn)。包括： 陰陽失調(diào)，氣滯血虧 臟腑不和，運化失常 情志失調(diào)，飲食失節(jié) 痔瘡、肛裂等肛門直腸疾患：恐懼排便，致使糞便被過度吸水，形成干結成塊的直腸型便秘。 久服瀉劑，傷氣耗津：番瀉葉、大黃

3、等常用瀉藥，均屬苦寒類，最易導致越泄越秘，成為瀉劑依賴性便秘。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,5,排便障礙的分類（據(jù)病理原因） 器質(zhì)性便秘 功能/機能性便秘（臨床常見） 其他藥物和化學品，如嗎啡和阿片制劑；抗膽堿能藥、神經(jīng)節(jié)阻斷藥及抗抑郁藥；次碳酸鉍、苯乙哌啶以及氫氧化鋁等，均可引起排便障礙。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,6,功能/機能性便秘分類 弛緩型/低緊張性便秘：長期忽視便意，不按時排便引起的腸肌神經(jīng)叢興奮性低下，腸管運動及緊張性減弱，腸內(nèi)容物通過遲緩，水分吸收增大而致的秘結便秘（習慣性便秘）。 多見于老人、孕婦、素體虛弱、大病之后無明確原因的便秘，長期服用瀉藥或灌

4、腸、食量不足、纖維素及水分不足、低血壓、體質(zhì)肥胖、內(nèi)臟下垂以及內(nèi)分泌紊亂、缺乏維生素B族、中毒及藥物性便秘等。 痙攣型/運動失調(diào)性便秘：常見于過敏性大腸炎、IBS、腸結核、胃和十二指腸潰瘍及神經(jīng)過敏癥。 直腸型便秘：直腸壁神經(jīng)細胞應激性減弱的直腸排便困難癥，易患人群有緊張的勞動者、旅行者，肛裂、痔等引起恐懼大便者，直腸過長或脫垂、弛緩，肛門括約肌弛緩無力者等。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,7,臨床表現(xiàn) 主要包括：排便次數(shù)少，量少，排出困難，糞便干硬或不干硬，但均難以排出。 常見伴發(fā)：腹脹、腹痛、口渴、惡心、會陰脹痛等。多數(shù)患者均有心情煩燥，部分患者還有口苦、頭痛、皮疹等。少數(shù)患者表

5、現(xiàn)為神經(jīng)質(zhì)，個別有自殺傾向。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,8,臨床危害 引發(fā)糞嵌頓/糞栓塞 引發(fā)宿便性潰瘍，易患人群主要有營養(yǎng)狀態(tài)不佳，老年人，惡病質(zhì)及長期臥床病人。 加重或引發(fā)肛裂、肛隱窩炎。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,9,臨床危害 誘發(fā)或加重冠心病、高血壓、中風等心腦血管疾病甚至死亡。 引發(fā)皮膚病，如痤瘡、雀斑、黑斑、皮膚衰老 引發(fā)大腸癌 肝硬化病人誘發(fā)和引起肝昏迷,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景排便障礙,10,什么是栓劑？ 栓劑亦稱坐藥或塞藥，是由藥物和基質(zhì)混合制成的，專供納入肛門、陰道等腔道的一種固體劑型。 常溫下為固體，納入人體腔道后，在體溫時能迅速軟化熔融

6、或溶解，并易與分泌液混合，通過腔道里粘膜的吸收，或逐漸釋放藥效而產(chǎn)生局部或全身作用。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景栓劑常識,11,發(fā)展歷史： 公元前1550年的埃及伊伯氏紙草本 史記倉公列傳 后漢張仲景傷寒論中載有蜜煎導方，即用于通便的肛門栓； 李時珍本草綱目中載有耳栓，鼻栓，肛門栓，陰道栓，尿道栓等，使栓劑的用途已有了極大的發(fā)揮。 現(xiàn)代科學通過實驗和臨床研究，發(fā)現(xiàn)栓劑不僅起局部作用，而且能通過直腸吸收起全身性作用，從而開辟了新的用藥途徑。,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景栓劑常識,12,作用特點： 直腸吸收比口服更有規(guī)律，受到干擾更少，避免了胃腸道消化液及酶類對藥效破壞，以及藥物對胃腸道的不

7、良刺激； 栓劑控制作用時間比一般的口服制劑長，通常給藥12次/d，適用于某些慢性病的持續(xù)治療； 對于嬰幼兒及神志障礙的患者，使用栓劑較口服或注射給藥更容易、更安全；對伴有嘔吐患者的治療甚為有效； 用法簡單，便于攜帶和儲存。,醫(yī)藥學背景栓劑常識,13,栓劑的分類 按作用方式分為： 腔道局部作用栓劑，如甘油栓 經(jīng)腔道吸收起全身作用栓劑,如嗎啡栓 按應用部位分為： 肛門栓 陰道栓,年終結算培訓資料一,醫(yī)藥學背景栓劑常識,14,腸舒通栓,專業(yè)腸道清潔劑,產(chǎn)品知識,15,產(chǎn)品概況及處方分析,腸舒通栓是我公司與廣州軍區(qū)藥物研究所聯(lián)合研制的國家三類中藥新藥。 處方分析：該方中的豬牙皂、細辛均為藥典收載品種，

8、性味辛溫，都有通關利竅之功效。其中： 豬牙皂：辛散走竄、消谷，利九竅，潤燥通便。 細辛：溫肺化飲，宣通鼻竅，開結氣，宣泄郁滯，內(nèi)之宣脈絡而疏通百節(jié)，外之行孔竅而直透肌膚。 處方來源：民間驗方,16,藥理研究,明顯加快大腸推進運動，促進腸道蠕動 溫和促進水分向腸道滲透，促進腸腔粘液分泌，潤滑腸道，從而促進糞便排出,17,功能主治,宣泄郁滯，溫潤通便 腸道清潔劑 排便障礙 X線腹部攝片或造影檢查前腸道清潔準備 結腸、乙狀結腸鏡檢查前腸道清潔準備 外科/婦科手術前的腸道清潔準備,18,臨床試驗,兩組總有效率比較無顯著性差異，表明腸舒通栓腸道清潔的效果與蓖麻油相仿。 腸舒通栓起效時間為52.349.6

9、分鐘，與對照組蓖麻油相比有非常顯著性差異(P0.01),纖維結腸鏡檢查前腸道清潔準備,觀察組：腸舒通栓（134例） 對照組：蓖麻油（125例）,19,臨床試驗,兩組總有效率比較無顯著性差異，表明腸舒通栓用于 X 線腹部攝片或造影檢查前腸道清潔的效果與番瀉葉相仿 腸舒通栓起效時間為63.479.2分鐘，與對照組番瀉葉相比有極顯著性差異(P0.01),X線腹部攝片或造影檢查前腸道清潔準備,觀察組：腸舒通栓（168例）對照組：番瀉葉（120例）,20,不良反應,腸舒通栓用藥后惡心嘔吐、腹脹腹痛出現(xiàn)率明顯低于對照藥； 肛門灼熱感、肛門下墜感出現(xiàn)率則高于對照藥。,少數(shù)病例出現(xiàn)惡心，嘔吐，腹脹，腹痛，肛門

10、灼熱，下墜感。,21,起效迅速，不會久瀉不止，不影響患者休息； 無胃腸刺激，不影響食欲，不增加全身負擔； 直達患處，極少全身毒副反應，方便高效； 對特殊患者仍然適用 多病癥并發(fā)、害怕藥物相互作用的患者 不能或不愿口服藥物的患者 久病體虛或長期臥床病人,作用特點,22,適應癥及推薦用量,長期臥床或術后排便障礙患者 （每2日或3日1粒至重建正常排便習慣） 纖維結腸鏡檢查前腸道清潔準備（45粒） 直腸、乙狀結腸鏡檢前腸道清潔準備（34粒） 腹部手術前腸道清潔準備（24粒） 各種婦科手術前腸道清潔準備（24粒）,23,使用方法,原則：充分發(fā)揮藥物療效，避免對肛門直腸的 過分刺激 方法：122法 每次使

11、用時只用1粒 兩次給藥間隔時間在2小時以上 檢查或手術前2小時用藥，避免影響檢查或手術,肛門用藥，一次一粒,24,腸鏡檢查前的使用方法及注意,藥物使用方法： 肛門外用藥物，須塞入肛門3cm處。 檢查前的晚上8時和10時各栓藥一粒，次日早上6時、8時再各栓藥一粒，（如預約下午檢查，次日上午用藥時間調(diào)整為9時、11時各栓藥一粒)，每次用藥后須適量飲水（300ml/次左右），次日檢查前須飲水1000ml左右。,25,腸鏡檢查前的使用方法及注意,飲食注意： 檢查前兩日進食流食或半流食、少渣飲食，適量多飲水；檢查前一日進食流質(zhì)飲食，晚餐后禁食至檢查完畢。 其他注意事項： 使用腸舒通栓需適量飲水，最后一粒

12、用完后，可較大量飲水以幫助腸道清潔； 腸舒通栓塞入肛門后，可能很快就會產(chǎn)生便意，但此時藥物尚未完全融解，為充分發(fā)揮藥物療效，須堅持20分鐘以上；也可用適量溫開水濕潤藥栓表面后再行塞入，利于溶出及保留；,26,禁忌癥,為什么產(chǎn)生這些禁忌？ 由于腸舒通栓可刺激腸壁產(chǎn)生收縮，而腸套疊、腸扭轉病人本身就有腸道的痙攣性收縮，理論上分析會引起劇烈收縮，引發(fā)腹痛劇烈等，因而禁用。（實際上很多瀉藥也是不能用于這些情況的） 直腸癌患者只是對于膨脹性直腸癌的不能使用，而對于潰瘍性直腸癌患者，只要沒有便血，專家指出可使用。 孕婦容易引起流產(chǎn)，所有瀉藥均禁用。,腸套疊、腸扭轉、直腸癌及孕婦,27,市場現(xiàn)狀,28,我們的位置,刺激性瀉藥：果導（酚酞）、吡沙可啶、大黃、番瀉葉、 蘆薈、蓖麻油 潤滑性瀉藥：液體石蠟、甘油栓或開塞露（50%甘油溶 液）、蜂蜜、麻仁丸 容積性瀉藥（鹽類瀉藥）：硫酸鈉、硫酸鎂、乳果糖 膨脹性瀉藥（臨床不常用）：甲基纖維素、羧甲基纖 維、瓊脂,提示：腸舒通栓清潔腸道的作用機理 1、刺激腸壁、促進大腸運動刺激性 2、溫和增加水分吸收，促進大腸分泌粘液潤滑性,29,30,排便障礙治療藥物,較傳統(tǒng)的通便藥物及方式: 番瀉葉、開塞露、麻仁丸/膠囊、麻仁潤腸丸/膠囊、酚酞（果導）、甘油栓等,31,對策和建議,排便障礙： 適用人