1、,PL教育講座資料,目錄,2,【基礎(chǔ)篇】【實(shí)務(wù)篇】 本講座的目的制品安全 制造者的使命和風(fēng)險(xiǎn)、等級的定義 何謂制造物責(zé)任DR依賴書 關(guān)于PL中缺陷的分類 DR會(huì)議通知書 缺陷的定義 我公司的PL對應(yīng) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保的安全性 PL對策（PLPPS、PLD系統(tǒng)圖） 行政上的安全基準(zhǔn) 我公司的制造物責(zé)任管理規(guī)定 責(zé)任主體的范圍 我公司的PL對應(yīng)體制 進(jìn)口商標(biāo)示制造商 制品安全設(shè)計(jì)的基本考慮方法 損害對象，損害賠償?shù)姆秶?制品安全設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備 PL相關(guān)事故的實(shí)例 制品安全設(shè)計(jì)的流程 我公司的安全設(shè)計(jì)不良事例 納入規(guī)格書交換時(shí)的對應(yīng) 樣品提出時(shí)的對應(yīng) 文書管理上的對應(yīng),基礎(chǔ)篇,3,本講座的目的（1/3）,4

2、,本講座的目的 認(rèn)識PL風(fēng)險(xiǎn)及其對應(yīng)必要性。 基于PL的考慮方法,對制品安 全進(jìn)行具體的思考,并付諸實(shí)施。,5,我公司PL事故*的發(fā)生件數(shù) 到目前為止還沒有發(fā)生PL事故。 但是，由于整機(jī)故障導(dǎo)致整機(jī)廠 家要求回收和索賠時(shí)有發(fā)生。 * 所謂PL事故,即指品質(zhì)事故中有擴(kuò) 大損害的情況。,本講座的目的（2/3）,6,我公司到目前為止沒有發(fā)生過PL事故, 為什么還要舉行本講座呢？ 是為了提高以下的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識。 (1)喪失企業(yè)的信譽(yù) (2)高額的損害賠償 (3)回收（罷免） (4)刑事上的責(zé)任,本講座的目的（3/3）,7,制造者的使命和風(fēng)險(xiǎn),制造者的使命 供給安全的制品以及提供正確的安全情報(bào)信息 風(fēng)險(xiǎn) (

3、1)喪失企業(yè)的信譽(yù) 雪印乳業(yè)：由牛奶引發(fā)的集體食物中毒(銷售大幅下降） 中國制冷凍食品：混入有機(jī)磷類農(nóng)藥 (2)高額的損害賠償 如賠償中含治療費(fèi),贍養(yǎng)費(fèi),停工損失費(fèi)等，則會(huì)形成高 額賠償。 (3)回收（罷免） 索尼：回收了大約590萬個(gè)鋰電池 (4)刑事上的責(zé)任 帕羅馬的燒水器：被追究業(yè)務(wù)過失致死的刑事責(zé) 任。,制造物責(zé)任的定義 所謂制造物責(zé)任（PL：Product Liability）,即由于制造或銷售的制品的缺陷,導(dǎo)致消費(fèi)者或其他第三者的生命、身體或財(cái)產(chǎn)造成損害時(shí),該制品的生產(chǎn)商或銷售商所應(yīng)承擔(dān)的法律上的損害賠償責(zé)任。 （缺陷：指缺失通常應(yīng)有的安全性）,何謂制造物責(zé)任？,8,制造上的缺陷,

4、設(shè)計(jì)上的缺陷,說明上的缺陷,制品自身的缺陷,制品的缺陷,提示警告上的缺陷,制品說明書、操作說明書等在安全方面 的說明內(nèi)容缺失、不充分。 告知危險(xiǎn)的警告文字或警告標(biāo)簽的缺失、 不完備 等,原材料、零部件、配件的品質(zhì)不良 制品檢查上的不完備或者檢查錯(cuò)誤 等,不符合安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 沒有安全裝置,或功能不全。 在構(gòu)造、選料等設(shè)計(jì)方面的安全性考慮 不足 等,9,關(guān)于 PL中缺陷的分類,事實(shí)概要 大阪八尾市的一座高級公寓一角的事務(wù)所全部燒毀?；馂?zāi)原因是一個(gè)房間放置的TV,由此向制造商松下電器提出訴訟，要求賠償730萬日元。 判決 據(jù)一部分工作人員的證詞,TV冒煙導(dǎo)致火災(zāi)發(fā)生。推定為TV的缺陷推定為制造

5、商的責(zé)任,最終判定松下賠償441萬7千日元。,松下TV火災(zāi)訴訟判決（94 3 ）,10,缺陷的定義,內(nèi)容說明,是指制造物缺失通常應(yīng)有的安全性,常據(jù)以下方面來判斷制造物是否存在缺陷。 該制造物的特性 制造物的標(biāo)示 制品的功效和有用性 等 通常可預(yù)見的使用形態(tài) 使用時(shí)期 涉及其他制造物的事項(xiàng) 與制品改良、罷免等的相互關(guān)系 行政上的安全標(biāo)準(zhǔn) 等,11,缺陷分類的再確認(rèn)（P 9）,缺陷的定義,12,不可預(yù)見的錯(cuò)誤使用,誤使用,異常 使用狀態(tài),故障狀態(tài)下使用,正確使用,正常 使用狀態(tài),確保安全性的概念圖,可預(yù)見的錯(cuò)誤使用,通常應(yīng)有的安全性,企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保的安全性,企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保的安全性,缺失安全性 缺陷,1

6、3,某制品即使遵守了電氣用品安全法食品衛(wèi)生法等國家規(guī)定法令和ISOJIS安全標(biāo)準(zhǔn)，也不能就此說該制品沒有缺陷。,行政上的安全標(biāo)準(zhǔn),即使遵守了法令,一旦發(fā)生擴(kuò)大損害,還會(huì)形成PL問題。（參見麥當(dāng)勞實(shí)例）,麥當(dāng)勞的果汁內(nèi)異物混入訴訟,概要 1998.2 受害者在麥當(dāng)勞餐廳喝橙汁時(shí),果汁中的玻璃碎片把受害者的喉嚨刺破、導(dǎo)致出血、嘔吐。 提出訴訟 受害者向麥當(dāng)勞提出訴訟, 要求賠償慰籍費(fèi)、律師費(fèi)等共 計(jì)40萬日元。 結(jié)果 果汁中混入異物，那個(gè)異物是否是在購買后進(jìn)入果汁的?以此形成爭論的焦點(diǎn)，但麥當(dāng)勞方面因不能充分證明加工時(shí)不可能混入異物，1999.6 判原告勝訴,獲慰籍費(fèi)、律師費(fèi)等共計(jì)10萬日元。其后

7、,麥當(dāng)勞方面不服而上訴,但最終還是以支付30萬日元才和解了此事。,14,責(zé)任主體的范圍 （應(yīng)負(fù)責(zé)任者）,內(nèi)容說明,要點(diǎn),制造商、加工廠商、 進(jìn)口商 標(biāo)示制造商 實(shí)質(zhì)的制造商,責(zé)任主體的范圍,15,16,標(biāo)示制造商： 在OEM（對方提供品牌）的制品等的制造物（含包裝 物)上,擔(dān)當(dāng)標(biāo)示相關(guān)制造商、加工廠商、進(jìn)口商的一 方。 雖不是實(shí)際的制造商加工廠商進(jìn)口商，但因進(jìn) 行了標(biāo)示,也要對制造物的缺陷負(fù)責(zé)任。,進(jìn)口商、標(biāo)示制造商,進(jìn)口商負(fù)擔(dān)責(zé)任的理由： 因?yàn)榧幢阌捎谶M(jìn)口制品的缺陷而受損害,向進(jìn)口國直 接訴訟也是非常困難的。 進(jìn)口商在導(dǎo)入國內(nèi)時(shí)，必須檢驗(yàn)有無缺陷。, 相關(guān)因果關(guān)系：在某行為和其結(jié)果的因果關(guān)系

8、中，和 制造物缺陷的關(guān)系在經(jīng)驗(yàn)上通常被認(rèn)為屬于范圍之內(nèi)的，稱之 為相關(guān)因果關(guān)系。,17,損害對象、損害賠償?shù)姆秶?18,General Motors公司汽車追尾中引發(fā)的火災(zāi)事件判決 （1999年7月 加利福尼亞州最高裁決 ） 賠償金：49億700萬美元,其中懲罰賠償金48億美元 93年12月24日,79型GM汽車在交通事故中被追尾而導(dǎo)致油箱爆炸燃燒，車上乘坐人員6人均重度燒傷。GM公司認(rèn)為，后面的車以100km以上的高速極其激烈地撞擊汽車是事故發(fā)生的原因,車輛本身沒有問題。但是,原告方認(rèn)為，GM公司在安全性的投入上大約輛車每年只有8.59美元、且油箱不應(yīng)該設(shè)置在追尾時(shí)易受損的位置。 最終陪審團(tuán)

9、因被GM公司的利益優(yōu)先輕視生命的企業(yè)姿態(tài)所激怒,判定賠償金為49億700萬美元,其中懲罰性賠償金為48億美元。,美國的懲罰性賠償金事例,夏普電視機(jī)起火訴訟,概要 因電視機(jī)附近起火，住宅全部燒毀，一名25歲的女性死亡。 提出訴訟 死亡女性的親屬認(rèn)為,是電視機(jī)的缺陷引發(fā)火災(zāi)導(dǎo)致死亡。 以此提出訴訟,要求夏普賠償9,500萬日元。 結(jié)果 法院認(rèn)為,因?yàn)闊o其它火源、火災(zāi)發(fā)生前電視機(jī)發(fā)出了異常聲音等，推定起火原因?yàn)殡娨暀C(jī)，責(zé)令未提出能證明其無過失有效證據(jù)的夏普支付 2,200萬日元。原告被告均不服而上訴, 后在法院的調(diào)解下,最終以夏普賠償6,500萬日元而和解。,PL關(guān)聯(lián)事故的案例,19,我公司的安全設(shè)

10、計(jì)不良事例,20,實(shí)務(wù)篇,21,22,制品品質(zhì) （DR）,制品安全 （PLR）,自2003年11月 PLR被放入DR中。,制品安全,23, 由于制品安全性在DR中進(jìn)行審查,商制品制法設(shè)計(jì)審查規(guī) 定（C01J002)中增加了以下項(xiàng)目。 級、級、級 據(jù)制品安全設(shè)計(jì)的管理水平設(shè)定要領(lǐng)(F01P001)如下進(jìn)行 定義。 級為表示從制品的故障模式來看制品的危險(xiǎn)性所用的記號, 按危險(xiǎn)性的順序分別有三種記號。 級是表示從制品的使用整機(jī)市場來看制品的危險(xiǎn)性所用的 記號,按危險(xiǎn)性的順序分別有SS三種記號。 級是級和級的組合，是綜合表示危險(xiǎn)性所用的記號。,級、級、級的定義,DR依賴書,24,）材料DR時(shí)不要記入（

11、外銷除外）,DR會(huì)議通知書,25,26,我公司的PL對應(yīng)（我公司和PL的關(guān)系),注：消費(fèi)者因信任整機(jī)的品牌而購入。 通常以(C),(D)的訴訟途徑進(jìn)行訴訟。,銷售的流程,訴訟的流程,要求賠償?shù)牧鞒?原材料制造商,我公司,整機(jī)制造商,銷售商,消費(fèi)者,(A),(B),(C),(D),關(guān)于制品的銷售途徑和PL投訴的途徑，我公司和PL的關(guān)系如下圖所示。,27,PL對策（PLPPS,PLD系統(tǒng)圖）,PLP（PL Prevention）、PS（Product Safety）： 為了使PL事故的發(fā)生防患于未然的各種活動(dòng) PLD（PL Defense）： 以PL事故發(fā)生后的防御為目的的各種活動(dòng)（主要針對訴訟

12、的對策）,PL對策 PLP 設(shè)計(jì)上的對策 （PS） 制造上的對策 警告標(biāo)示上的對策 PLD 發(fā)行交易規(guī)格書、簽訂合同書 PL相關(guān)文書的作成保管 PL投訴處理體制的一元化 罷免對策宣傳對策,28,我公司的制造物責(zé)任管理規(guī)定,C01L004,制造物責(zé)任(Product Liability)管理規(guī)定,PL投訴是品質(zhì)投訴中,以我公司制品的缺陷為起因,給消費(fèi)者或客戶等他人的生命、身體或財(cái)產(chǎn)上造成損害的投訴。自2004年10月起,PL業(yè)務(wù)由總公司品質(zhì)保證部主管。 制造物責(zé)任（PL）管理規(guī)定C01L004中規(guī)定了與PL相關(guān)的對應(yīng)方針、管理組織及對應(yīng)策。另外,為了PL對應(yīng),有PL委員會(huì)、PL主管部門（A1Q0

13、)、機(jī)能別主管部門、所管部門、實(shí)施部門等構(gòu)成的管理組織。,29,我公司的對應(yīng)體制（1/3）,PL委員會(huì) 就我公司PL對應(yīng)策的基本事項(xiàng)進(jìn)行審議調(diào)整、向經(jīng)營高層積極地提言或答復(fù)提問,將相關(guān)對應(yīng)策通過組織使之實(shí)施，為全公司提供啟發(fā)指導(dǎo)。（必要時(shí)召開會(huì)議） (1)委員長JAS(荒井常務(wù)） (2)委員主管部門長機(jī)能別主管部門長各事業(yè)本部長各事業(yè)部長、各事業(yè)所長 (3)事務(wù)局總公司品質(zhì)保證部 PL主管部門 PL主管部門是總公司品質(zhì)保證部（A1Q0）,PL主管部門的事務(wù)局是該部品管體系科(A1Q1)。,30,我公司的對應(yīng)體制（2/3）,各機(jī)能中對應(yīng)以及機(jī)能別主管部門 (1)法律事務(wù)上的對應(yīng) (2)設(shè)計(jì)上的對

14、應(yīng) (3)制造上的對應(yīng) (4)客戶的對應(yīng)P (5)生產(chǎn)設(shè)備的對應(yīng) P（企畫) (6)供應(yīng)商的對應(yīng) P（資材） (7)警告標(biāo)示等的對應(yīng) A,31,課題計(jì)劃中制定的對應(yīng)策,如課題領(lǐng)導(dǎo)者判斷為必要的場合，可發(fā)行稟議書提請社長的裁決。,事務(wù)局（A1Q1)在PL投訴結(jié)束后要迅速地整理實(shí)行報(bào)告書,提交給該執(zhí)行董事（JAS)及PL委員會(huì)。,制造品管責(zé)任者、營業(yè)部門A1Q0M/A1Q3M第一報(bào) 由製造品管責(zé)任者以致命投訴預(yù)測速報(bào)向相關(guān)部門報(bào)告,PL投訴發(fā)生的報(bào)告,緊急措施,該制品的事業(yè)本部長在和A1Q0M協(xié)議的基礎(chǔ)上,采取緊急措施。(顧客有緊急對應(yīng)要求時(shí)）,A1Q0M在確認(rèn)了第一報(bào)的內(nèi)容后，直接向社長及品質(zhì)管

15、理擔(dān)當(dāng)執(zhí)行董事報(bào)告。,據(jù)A1Q0M的判斷,設(shè)置緊急事故對策課題計(jì)劃， 向品質(zhì)管理擔(dān)當(dāng)執(zhí)行董事（JAS)申請，并獲取承認(rèn)。,課題計(jì)劃的領(lǐng)導(dǎo)者 ：擔(dān)當(dāng)執(zhí)行董事（JAS)副領(lǐng)導(dǎo) ：該事業(yè)本部長事務(wù)局 ：總公司品質(zhì)管理部（A1Q1),PL投訴發(fā)生時(shí)的對應(yīng)手續(xù)(E01L006),我公司的對應(yīng)體制（3/3）,制品安全設(shè)計(jì)的基本考慮方法（1/2）,32,對象領(lǐng)域 制品安全設(shè)計(jì)不只是在開發(fā)、設(shè)計(jì)、制造的方面，從出貨到廢止所有的過程都要考慮實(shí)施。 設(shè)計(jì)姿態(tài) 在設(shè)計(jì)的階段，從各個(gè)角度檢討了制品的安全性后，已根本去除了制品的危險(xiǎn)發(fā)生源是基本姿態(tài)。如果難以做到的情況下,對危険発生源要附加安全確保的機(jī)能。 制品自身的安

16、全設(shè)計(jì)對應(yīng)困難的場合,除了顧客的使用方面可回避危險(xiǎn)的情況，在制品本身和交易規(guī)格書等上面均要有相應(yīng)的警告標(biāo)示對應(yīng)。,制品安全設(shè)計(jì)的基本考慮方法（2/2）,33, 設(shè)計(jì)基準(zhǔn) 在嚴(yán)格遵守相關(guān)的法規(guī)公規(guī)格業(yè)界基準(zhǔn)等的基礎(chǔ)上,可設(shè)定、活用具有最高水準(zhǔn)技術(shù)的獨(dú)自的制品安全設(shè)計(jì)基準(zhǔn)。 確認(rèn)手段 在設(shè)計(jì)階段及試作階段要進(jìn)行確認(rèn)安全性的評價(jià)試驗(yàn)。另外，在設(shè)計(jì)階段還要追加實(shí)施安全設(shè)計(jì)的過程及其結(jié)果方面有無問題的第三者審査。 確保安全的成本 安全確保方面所需的成本在我公司制品設(shè)計(jì)階段考慮。如有進(jìn)一步的必要,會(huì)通過與客戶的情報(bào)交換及共同協(xié)力,努力在整機(jī)的安全確保上爭取成本最小化。,制品安全設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備（1/3）,不管是

17、何制品都實(shí)施統(tǒng)一的安全設(shè)計(jì),則實(shí)施部門會(huì)負(fù)擔(dān)過大,管理成本也會(huì)增加。因此,要根據(jù)制品所具有的危險(xiǎn)度設(shè)置不同的等級。 危險(xiǎn)有: 我公司制品的異常故障等所直接引起的危險(xiǎn) 因受到我公司制品的異常故障等的影響，而引發(fā)的制品所組裝入整機(jī)的危險(xiǎn)。 與此相對應(yīng)有: 據(jù)制品的故障模式的危險(xiǎn)度 P級 據(jù)使用整機(jī)市場的危險(xiǎn)度 S級 各級在実施事項(xiàng)上各有側(cè)重。據(jù)此,可決定是否要実施安全設(shè)計(jì)、実施的場合要実施到怎樣的程度。,34,35,制品安全設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備（2/3）,級的分類,36,制品安全設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備（3/3）,等級的分類,分類,具體例,等級,整機(jī)異常有失控、爆炸、放射性等相關(guān)可能性的整機(jī)市場。,汽車的以下用途（引擎控

18、制、車閘控制、 動(dòng)力轉(zhuǎn)向裝置、其他的相關(guān)安全用途方面） 用于宇宙航天衛(wèi)星那樣的大型高級系統(tǒng) 用于超聲波放射線等的診斷治療用醫(yī)療儀器 用于飛機(jī)等的交通工具的運(yùn)行制動(dòng)方向控制等,汽車以下用途 （汽車音響、汽車空氣調(diào)節(jié)器等） 電話、白色家電 與熱源相關(guān)的（電吹風(fēng)、電熱地毯、熱風(fēng)加熱器等）,電子手表 便攜收音機(jī) 手機(jī),整機(jī)的異常雖與S1那樣的危險(xiǎn)不相關(guān),但有冒煙、起火、觸電等相關(guān)可能性的整機(jī)市場。,整機(jī)與上述的異常無關(guān)。如,用小電力電池驅(qū)動(dòng)的機(jī)器（但是,用充電電池的場合為）。,37,制品安全設(shè)計(jì)的流程（1/2）,根據(jù)安全規(guī)格進(jìn)行制品安全性評價(jià)試驗(yàn)。,DR中,實(shí)施含制品安全性在內(nèi)的審查。,由于法規(guī)公規(guī)格

19、業(yè)界基準(zhǔn)等是制品最低 限度必須遵守的,請進(jìn)行徹底的調(diào)查。,制品安全性評價(jià)試驗(yàn),法規(guī)公規(guī)格 業(yè)界基準(zhǔn)等的調(diào)查,設(shè)計(jì)審查（DR）,使用狀況的調(diào)查,據(jù)該制品的制品安全設(shè)計(jì)基準(zhǔn),實(shí)施構(gòu)想設(shè)計(jì)、 詳細(xì)設(shè)計(jì)、量產(chǎn)設(shè)計(jì)。,為了有效地活用以前的經(jīng)驗(yàn), 過去的投訴中是否有 有益的情報(bào),要進(jìn)行調(diào)查。,為了預(yù)測制品的負(fù)荷,要調(diào)查使用整機(jī)、 環(huán)境等的使用狀況。,從使用狀況的調(diào)查結(jié)果預(yù)測制品的負(fù)荷, 預(yù)想制品及整機(jī)的危險(xiǎn)性。 另外,對應(yīng)預(yù)想的危險(xiǎn)性結(jié)果進(jìn)行設(shè)計(jì)變更或警告 標(biāo)示等的對處。,制品安全性審查在DR2/DR3時(shí)實(shí)施。,38,產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)的流程（2/2）,6.DR1,【構(gòu)想設(shè)計(jì)】,【詳細(xì)設(shè)計(jì)】,【量產(chǎn)設(shè)計(jì)】,1.

20、法規(guī)等的調(diào)查,2.過去投訴的調(diào)查,3.設(shè)計(jì),4.使用狀況調(diào)查,5.危險(xiǎn)分析,1.法規(guī)等的調(diào)查,2.過去投訴的調(diào)查,3.設(shè)計(jì),4.使用狀況調(diào)查,1.法規(guī)等的調(diào)查,2.過去投訴的調(diào)查,3.設(shè)計(jì),4.使用狀況調(diào)查,7.DR2,6.制品安全性評價(jià)試驗(yàn),5.危險(xiǎn)分析,5.危險(xiǎn)分析,6.制品安全性評價(jià)試驗(yàn),7.DR3,制品安全設(shè)計(jì)在構(gòu)想設(shè)計(jì)詳細(xì)設(shè)計(jì)量產(chǎn)設(shè)計(jì)的各種設(shè)計(jì)階段實(shí)施。,39,納入規(guī)格書交換時(shí)的對應(yīng)（1/3）,用途：記入適用范圍 該納入規(guī)格書是用上使用的。當(dāng)在此用 途以外使用時(shí)請事先連絡(luò)我公司。 ：使用的環(huán)境、形態(tài)、發(fā)送地等的記載。 例車載用、新加坡向 ：記載使用的整機(jī)名(客戶的制品名或者最終產(chǎn)品名

21、)。 例調(diào)諧設(shè)備、彩色電視機(jī) ：記載我公司制品的品名。 例表面波濾波器、陶瓷電容,40,納入規(guī)格書交換時(shí)的對應(yīng)（2/3）,投訴方面的警告標(biāo)示：注意 是為了對因超出我公司制品安全水準(zhǔn)使用而引發(fā)的不具合防患于未然,所提供的情報(bào)。這里所說的不具合為直接地導(dǎo)致消費(fèi)者或作業(yè)者的身體或財(cái)産方面形成損害的不具合。 品質(zhì)投訴方面的警告標(biāo)示：使用上的注意 是為了對因超出我公司制品品質(zhì)水準(zhǔn)使用而引發(fā)的不具合防 患于未然,所提供的情報(bào)。這里所說的不具合是還不至于直 接地導(dǎo)致消費(fèi)者或作業(yè)者的身體或財(cái)産方面形成損害的不具 合。,41,納入規(guī)格書交換時(shí)的對應(yīng)（3/3）,請求事項(xiàng)例 使用時(shí),請一定在貴公司制品実裝狀態(tài)下進(jìn)行評價(jià)。 該制品請不要在脫離該納入規(guī)格書所記載內(nèi)容的情況下使用。 煩請貴公司在該納入規(guī)格書上押上貴公司的