1、新版藥品管理法解讀試題正確答案如下：新版藥品管理法解讀選擇題（共 10 題，每題 10 分）1 . （單選題）新版藥品管理法確定的藥品管理的基本原則是（ ）A .安全有效、全程管控、社會共治B .風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會共治C .安全有效、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控D .風(fēng)險(xiǎn)管理、安全有效、 社會共治2 . （單選題）藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的（ ）A .安全性、有效性負(fù)責(zé)B .有效性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)C .安全性、質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)D .安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)3 . （單選題）藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情

2、況按照規(guī)定向（ ）A .設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B .省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C .國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D .國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告4 . （單選題）國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行（ ）A .監(jiān)測、識別和評估B .監(jiān)測、評估和控制C .監(jiān)測、識別、評估和處置D .監(jiān)測、識別、評估和控制5 . （單選題）藥品管理法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（ ）A .中藥和化學(xué)藥品等B .中藥、化學(xué)藥的原料和制劑等C

3、 .中藥、化學(xué)藥和生物制品等D .處方藥和非處方藥6 . （單選題）下列那種情形為劣藥（ ）A .藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B .藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C .以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D .藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍7 . （單選題）下列那種情形為假藥（ ）A .變質(zhì)的藥品B .被污染的藥品C .未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D .未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品8 . （單選題）生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（ ）A .五倍以上十倍以下的罰款B .十倍以上十五倍以下的罰款C .十倍以上二十倍以下的罰款D .十五倍以上三十倍以下的罰款9 . （單選題）生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（ ）A .五倍以上十倍以下的罰款B .十倍以上十五倍以下的罰款C .十倍以上二十倍以下的罰款D .十五倍以上三十倍以下的罰款10 . （單選題）生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付（ ）A .價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金