1、SMT 品質(zhì)： 張國聰 2014-8-21,目 錄,一、ISO9001與TS16949 關(guān)系,二、FMEA 基礎(chǔ)知識,三、PFMEA 分析方法,四、PFMEA 實例分析(SMT工序）,五、Q9000是標(biāo)準(zhǔn)的編號。 產(chǎn)生背景：1987年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的第一套適 用各行業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，它是一種管理性質(zhì)的國際標(biāo)準(zhǔn),迄今為止已歷經(jīng)94版、2000版、2008版的演變。,1.什么是ITS16949,ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)起者為IATF（International Automotive Task Force即國際汽車工作組； ISO/TS 16949：2009全名稱為：質(zhì)量管理

2、體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實施ISO9001：2000的特殊要求 TS 16949:2009是由國際汽車工作組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的 TS 16949:2009是以ISO 9001：2000、 EAQF（法國）、QS-9000（美 國）及VDA 6.1（德國）為基礎(chǔ)形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的 質(zhì)量體系要求,1. ISO/TS 16949的組成,T S 的 組 成,ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),IATF的ISO/TS16949:2009指南,IS

3、O/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求,ISO/TS16949:2009檢查表,顧客特殊要求,1.顧客特殊要求,1.顧客特殊要求,1.顧客特殊要求,ISO9000 是通用的要求，適用于所有行業(yè)。 TS16949是在ISO9000的基礎(chǔ)之上，增加了汽車行業(yè)的特殊要求，原則上只適用于汽車供應(yīng)鏈上所有企業(yè)，但不適用于農(nóng)用車及工程車輛。TS16949是真正的國際汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）與國際汽車特別工作組（IATF）聯(lián)合制定發(fā)布的，目前的有效版本為2009版，屬第三版。,1.顧客特殊要求,TS16949：2009 版推薦之五大技術(shù)手冊（工具）包括： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（A

4、PQP但是,一般必須由一個人來 負(fù)責(zé)FMEA的準(zhǔn)備工作。小組組長的職責(zé)就是要調(diào)動和協(xié)調(diào)所有有關(guān)方面代表的積極參與。FMEA應(yīng)該是設(shè)計的一部分，或者是流程概念最終確定的一個組成部分，它是激發(fā)各部門想法相互交流的一個催化劑。 FMEA應(yīng)當(dāng)是一份隨著設(shè)計的改變和新信息的增加而不斷更新的文件。FMEA小組的任務(wù)是，不斷更新FMEA文檔，保證其時效性和實用性。,3.FMEA 的實施,2、FMEA實施時機(jī)選擇 (1) 當(dāng)設(shè)計系統(tǒng)、產(chǎn)品或工序時； (2) 當(dāng)現(xiàn)有的設(shè)計或工序發(fā)生變化時； (3) 完成一次糾正行動后； (4) 對于設(shè)計FMEA，當(dāng)系統(tǒng)功能被被確定，但特定設(shè)備選擇前； (5) 對于過程FMEA，

5、當(dāng)產(chǎn)品圖紙及作業(yè)指導(dǎo)完成時。,3.FMEA 的實施,3、FMEA所需信息的收集 注意觀察一個流程或設(shè)計的輸入 列出兩種或兩種以上可能產(chǎn)生失效的輸入情況 至少列出失效后的一種后果 對每種失效模式找出一個或多個輸入發(fā)生失效的原因 對每種原因至少找出一種防止或檢測這些原因的方法 輸入SOD值,3.FMEA 的實施,4 FMEA 的制作步驟及說明 標(biāo)題信息 介紹系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件工序（在項目/過程之后）和其他信息。 項目及過程 描述過程，包括缺陷數(shù)據(jù)、過程專家以及客戶輸入提供FMEA的起點。還包括有關(guān)溫度、壓力、風(fēng)量和其他相關(guān)系統(tǒng)工作條件的信息。 確定潛在的失效模式 列出過程中每一步驟里潛在的可能出現(xiàn)

6、錯誤的事項。失效模式是指過程可能潛在出錯而滿足不了過程的需求,3.FMEA 的實施,描述失效的影響 失效影響是指從內(nèi)部客戶和外部客戶的觀點看到的功能失效所造成的后果。如，數(shù)據(jù)丟失、工序產(chǎn)品不合格等。列出每個失效模式的后果，每一個失效模式可能會有多個失效的影響。 嚴(yán)重度 S 嚴(yán)重度是評估潛在的失效模式對客戶的影響有 多嚴(yán)重。 嚴(yán)重度的直接功能是平定每個失效影響嚴(yán)重性的等級，通常按照110的衡量標(biāo)準(zhǔn)對嚴(yán)重性進(jìn)行評估，項目小組應(yīng)該對每一個排序值的具體平谷標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致。,附：嚴(yán)重度得分排序表,3.FMEA 的實施,3.FMEA 的實施, 確定原因 說明引起潛在失效模式的設(shè)計、工藝的缺陷。它應(yīng)該是簡潔并

7、盡可能全面地說明產(chǎn)生失效所有的根本原因（而不是其表面原因）。如，不正確的計算方法、選用了不正確的材料，機(jī)械的疲勞、損耗和腐蝕等。 發(fā)生的頻度 （O ） 依靠數(shù)據(jù)記錄，判斷發(fā)生失效模式并產(chǎn)生后果的可能程度。 頻度的直接功能是評定原因 和對結(jié)果產(chǎn)生影響的概率等級， 通常也是按照110的衡量 標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行評估。,3.FMEA 的實施,3.FMEA 的實施, 描述現(xiàn)有的控制方法 針對失效模式，列出現(xiàn)有流程中，保證控制充分性的措施（如，制作小樣、公差分析、實驗設(shè)計等） 確定不易探測度 （D） 對現(xiàn)有的控制方法（設(shè)計和過程）探測出失效模式的能力，進(jìn)行評估。通常也是按照110的衡量標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行評估。,附：不

8、易探測度得分排序表,計算風(fēng)險值RPN（又叫SOD) RPN=SEVOCCDET 通過RPN的計算排序，幫助理解哪些是首先要付諸努力的；對那些RPN值較小但SEV較大的情況人予以重視。,3.FMEA 的實施注意事項：,如果要降低發(fā)生度，必須修訂制程和或設(shè)計。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導(dǎo)向的制程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點發(fā)生。 只有設(shè)計或制程修改，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。一般來說，改善偵測管制花成本，且對品質(zhì)改善效益不大。增加品管檢驗頻率不是有效的預(yù)防矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以常效的預(yù)防矯正措施為本。某些狀況，對特定的零件作設(shè)計變

9、更，可能有助於偵測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良。例如：寧可用統(tǒng)計制程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗,3.FMEA 的實施,4 PFMEA 演練和方法, 推薦的措施 這部分輸入內(nèi)容的目的是要加入一些降低RPN數(shù)值最高的失效模式的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和不易探測度數(shù)值的措施。 推薦措施的責(zé)任 填寫推薦措施行動的負(fù)責(zé)人和個人完成工作的目標(biāo)日期。 評估行動措施 沒有行動措施就沒有持續(xù)改進(jìn)。,持續(xù)改進(jìn)？,4、做FMEA的秘訣, 開始前，要有過程圖及必要的數(shù)據(jù) 導(dǎo)致過程失效的原因不外乎6M因素 開發(fā)一個適合你的情形的等級方案 -讓小組成員參與到等級方案的討論中 FMEA的會議需要很長時間，安排幾個簡短的會議代替一個較長的會議,6M 介紹,PFMEA 演練,FMEA與管制計劃（Control Plan)關(guān)係,分析理念,嚴(yán)重度,偵測度,制程管制 計劃,失效模式,失效原因,建議措施 （治本）,失效效應(yīng),發(fā)生度,目前措施 （治標(biāo)）,制程管制計劃,RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10) *MAX.發(fā)生度(1-10)*MAX.偵測度(1-10) 嚴(yán)重度、發(fā)生度數(shù)值高的項目 安全/法規(guī)要求的制程,FMEA,低優(yōu)先順序,高 RPN,防錯法?,修訂FMEA,是否客戶之 重要特性?,優(yōu)先持續(xù)改