1、靜脈用藥調(diào)配中心 房屋設(shè)備基本知識及維護(hù),靜脈輸液的要求,中國藥典規(guī)定靜脈輸液不允許含有: 化學(xué)污染物 有活性的微生物 熱原 (細(xì)菌內(nèi)毒素) 微粒,無菌配制與潔凈空間,無菌配置四要素： 潔凈空間（凈化房、層流臺） 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人 掌握無菌操作技術(shù) 嚴(yán)格按照操作規(guī)程,無菌配置是什么？（藥物-人、空氣）,潔凈空間的建立，可使藥物不與不潔空氣接觸，并不能解決其它途徑的接觸污染！,規(guī)范要求,靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。,凈化系統(tǒng)組成,凈化房（十萬級、萬級） 空調(diào)機(jī)（水冷、風(fēng)冷） 空

2、調(diào)箱（初效、中效、風(fēng)機(jī)、溫濕度調(diào)節(jié)） 過濾器（高效） 風(fēng)管 （進(jìn)風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)） 排風(fēng)箱（風(fēng)機(jī)帶中效或高效過濾）,凈化房建設(shè),建設(shè)要求：耐火、抗震、不易產(chǎn)生裂紋與縫隙 彩鋼板裝配式 墻體結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫壁板圍護(hù) 頂板結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫頂板 夾芯材料應(yīng)采用非燃燒體（巖棉材料）！ 建筑設(shè)計防火規(guī)范GB50016 優(yōu)點：密封、保溫；做頂板能保證不受頂外部的灰塵污染、頂上做技術(shù)夾層；,凈化房建設(shè),門窗： 潔凈區(qū)域外窗封死；門窗造型應(yīng)簡單，不積塵、易清潔；不設(shè)門檻； 門由低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)開，隨手關(guān)門； 地面：PVC（環(huán)氧樹脂流平） 光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；,凈化房建設(shè),不

3、同潔凈度房間之間設(shè)傳遞窗，用于物品輸送； 采用吸頂式凈化燈照明，避免積塵； 各種輸送管道、動力如水電、工藝管線應(yīng)暗裝； 管道、風(fēng)口、燈具與墻、天棚連接部位密封；墻、天棚、地面連接部位密封，圓弧圓角。 設(shè)有應(yīng)急燈,凈化過濾器,框架結(jié)構(gòu)，常規(guī)壓條（橡膠條）密封,HEPA 過濾器,用紙制造 一大張紙 折成很多層 很脆弱,clean (downstream) face,空調(diào)系統(tǒng),空調(diào)：獨立冷、熱源； 管道送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng) 空調(diào)箱具有過濾、加熱、加濕、制冷、除濕等功能； 二個工作區(qū)使用二個單獨空調(diào)系統(tǒng)； 注意：排風(fēng)口與新風(fēng)口位置設(shè)定、有一定距離 建議：使用單獨空調(diào)凈化系統(tǒng)、不使用大樓中央空調(diào),（五）,靜

4、脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度1826，相對濕度4065%，保持一定量新風(fēng)的送入。,（六）,靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。 各功能室的潔凈級別要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級； 2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級； 3.層流操作臺為百級。 其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈510帕負(fù)壓差。,潔凈室技術(shù)指標(biāo),塵粒數(shù) 微生物學(xué) 換

5、氣次數(shù)： 靜壓差：等級不同潔凈間5帕、潔凈間與室外10帕 溫度：18-26； 濕度：4560% 照度：300（LX）；噪音：60分貝(65) 百級潔凈：風(fēng)速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒,實施說明,調(diào)配室溫度1826； 相對濕度4065% 有通風(fēng)換氣設(shè)施，有一定量的新風(fēng)送入； 安裝有溫度計、濕度計、氣壓表等監(jiān)測設(shè)備； 潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素、危害藥物調(diào)配室相對二更室為負(fù)壓、相對無潔凈區(qū)為正壓。,PIVAS內(nèi)的：外環(huán)境、內(nèi)環(huán)境,凈化工作區(qū)-內(nèi)環(huán)境 非凈化工作區(qū)-外環(huán)境 外環(huán)境的清潔程度可影響內(nèi)環(huán)境 加強(qiáng)外環(huán)境區(qū)域的管理； 鄰近內(nèi)環(huán)境的區(qū)域應(yīng)設(shè)為控制區(qū)域。,人是最大的污

6、染源,人體的各個部分都會散發(fā)微粒。 人在潔凈區(qū)移動速度超過潔凈空氣流速時，也會把微粒帶入潔凈區(qū)。 潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，90%左右來自人員。 PIVAS內(nèi)的內(nèi)、外環(huán)境都應(yīng)該控制人的流動，人越多的地方，環(huán)境污染越重。,潔凈間應(yīng)盡量減少人員的進(jìn)入與活動,人的活動與微粒的產(chǎn)生（穿凈化服）,（九）防污染,靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當(dāng)適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進(jìn)入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)在中心（室）外單獨設(shè)置，不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。,落實,PIVAS區(qū)域內(nèi)，不設(shè)地漏 PIVAS內(nèi)，凈化一更區(qū)才有水池，注意管理； 注意： 在一般

7、工作環(huán)境內(nèi)，也盡量不安裝水池，防潮濕、防污染； 衛(wèi)生間應(yīng)單獨設(shè)置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，有緩沖走廊； 不設(shè)淋浴房；,落實,有防塵、防昆蟲、防鼠的設(shè)施；（防污染、防異物）； 同時規(guī)定： 1、禁止帶任何食物進(jìn)入PIVAS； 2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖； 在PIVAS各個進(jìn)出口設(shè)門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內(nèi)外聯(lián)系；,衛(wèi)生間、浴室為什么設(shè)在區(qū)域外,人員換鞋、更外衣、盥洗、廁所、淋浴等環(huán)境（房間），都會產(chǎn)生灰塵、臭氣和水氣等。 如果放在凈化的工作環(huán)境（室）內(nèi)，應(yīng)設(shè)置通風(fēng)設(shè)施，具體做法： 1、送入經(jīng)過過濾的室外空氣 2、廁所、浴室要單獨設(shè)置排風(fēng)，并保持負(fù)壓 3、嚴(yán)格管

8、理，確保無影響 比較難以達(dá)到，或者耗費(fèi)極大！,規(guī)范第四條解讀與操作,外環(huán)境要求（二） 內(nèi)環(huán)境要求（一） 調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三） 非潔凈區(qū)建設(shè)要求要求 普通工作區(qū)（四）、倉庫要求（八） 潔凈區(qū)建設(shè)要求（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）,（六）,靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。 各功能室的潔凈級別要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級； 2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級； 3.層流操作臺為百級。 其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈

9、用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈510帕負(fù)壓差。,潔凈室驗收項目,檢漏測定 靜壓差測定 自凈時間測定 風(fēng)量測定 噪音、照度測定等,室內(nèi)潔凈度測定 微生物學(xué)測定 氣流速度測定 溫濕度測定,潔凈室驗收一般步驟,凈化工程竣工后，應(yīng)進(jìn)行清潔和系統(tǒng)調(diào)整； 連續(xù)運(yùn)行一段時間后，按驗收項目的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，記錄； 自我測試通過后，請法定檢測部門檢測，合格后（拿到檢測報告），再投入使用。 別忘記要求建設(shè)方提供：竣工報告、竣工圖紙、操作與維護(hù)要求、潔凈室自檢報告等相關(guān)資料。,PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng),水平層流臺、生物安全柜本身是一個凈化系統(tǒng)； TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風(fēng)系統(tǒng)； 抗

10、生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)；,PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計（一） 水平層流臺 TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風(fēng)系統(tǒng)；,層流設(shè)備的原理及安全操作原則 水平層流臺,水平層流臺,初效過濾器,風(fēng)機(jī),高效過濾器（HEPA） 過濾效率達(dá)到99.99,風(fēng)速：0.45M/S,水平層流臺,物品在水平層流潔凈臺的正確放置與操作，是保證潔凈臺工作質(zhì)量的重要因素。 從水平層流潔凈臺吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，可除去99.99% 直徑0.3mm以上的微粒，并確保空氣的流向及流速。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于工作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進(jìn)入工作臺，工作臺的下部支撐部分可確?？諝饬魍ā４祟悓恿鳚崈襞_只能用于調(diào)配對工作人員無傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營養(yǎng)藥等。,PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計（二） 生物安全柜 抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)；,層流設(shè)備的原理及安全操作原則 生物安全柜,活性炭過濾器,送風(fēng)過濾器,排風(fēng)過濾器,生物安全柜,生物安全柜屬于垂直層流臺，通過層流臺頂部的高效過濾器，可以過濾99.99%的0.3m以上的微粒，使操作臺空間形成局部100級的潔凈環(huán)境，并且通過工作臺面四周的散流孔回風(fēng)形成相對負(fù)壓，因此，不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔，包括手臂等。用于