1、.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批辦事指南事項(xiàng)名稱消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批事項(xiàng)編碼行 政 審 批 內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批容1、消毒管理辦法設(shè) 定 審 批 的2、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定法律依據(jù)3、廣東省人民政府令第142 號(hào)審 批 數(shù) 量 及無(wú)數(shù)量限制，符合條件即予許可。方式（一）新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；2. 具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；3. 符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 ；4. 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定；5. 具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；6. 符合法律

2、、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。（二）延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)在該消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿30 日前向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出書(shū)面申請(qǐng)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿而又沒(méi)有提出延續(xù)申請(qǐng)的，原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證失效。逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的，按新申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理。（三）變更消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、單審批條件位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人） 、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)。1. 單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或

3、者單位地址名稱變更的，應(yīng)當(dāng)先向工商行政管理等部門(mén)申請(qǐng)辦理相關(guān)手續(xù)，然后再辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的變更。變更的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證沿用原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，原有效期限不變。2. 經(jīng)營(yíng)地址變遷的；按新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理；（四）補(bǔ)辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1.因遺失或損毀需要補(bǔ)辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的 , 應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。 補(bǔ)發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證沿用原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，原有效期限不變；2. 遺失消 毒 產(chǎn) 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 衛(wèi) 生 許 可 證 的，應(yīng)當(dāng)提交其在本地公開(kāi)發(fā)行的

4、主 要 報(bào)刊上公布的衛(wèi)生許可證遺失聲明。（五）注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有下列情形之一的, 衛(wèi)生行政部門(mén)注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿不延續(xù)的；;.2. 法人或者其他組織依法終止的， 自行前來(lái)申請(qǐng)注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的。3. 因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可行為實(shí)施沒(méi)有可能或必要的；4. 被工商行政管理部門(mén)注銷或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；5. 法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。（一）新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表和書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告；2. 新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書(shū)；3. 企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及

5、質(zhì)量控制的相關(guān)文件；包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度等；4. 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)登記備案的租賃協(xié)議）5. 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/ 型號(hào)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)；6. 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單；包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等；7. 申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；8.

6、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告；9. 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；10. 代理人辦理許可申請(qǐng)的委托文件 （包括法定代表人 / 負(fù)責(zé)人委托書(shū)、 委托方及受托方有效的身份證明） ；申報(bào)材料11. 法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。12. 生產(chǎn)廠區(qū)四置圖、總平面圖；13. 生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖；（二）延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表和書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告；2. 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)登記備案的租賃協(xié)議）3. 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/ 型號(hào)、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)；4. 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單；包括設(shè)備編號(hào)、名稱

7、、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等；5. 申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件；6. 生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告；7. 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；8. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；9. 申報(bào)消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件；10. 檢驗(yàn)人員畢業(yè)證和培訓(xùn)證明、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；11. 代理人辦理許可申請(qǐng)的委托文件 （包括法定代表人 / 負(fù)責(zé)人委托書(shū)、 委托方及受托方有效的身份證明） ；;.12. 法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。（三）變更消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表和書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告；2

8、. 申請(qǐng)變更公司名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌、法定代表人的需提供工商行政管理部門(mén)出具的變更證明；3. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件。5. 代理人辦理許可申請(qǐng)的委托文件 （包括法定代表人 / 負(fù)責(zé)人委托書(shū)、 委托方及受托方有效的身份證明） ；6. 法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。7. 申請(qǐng)變更生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別的按第項(xiàng)新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證提交申請(qǐng)材料及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。（四）補(bǔ)辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 遺失補(bǔ)辦書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告；2. 本地公開(kāi)發(fā)行的主要報(bào)刊上公布的衛(wèi)生許可證遺失聲明；3.代理人辦理許可申請(qǐng)的委托文件（包括法定代表人

9、/ 負(fù)責(zé)人委托書(shū)、 委托方及受托方有效的身份證明） ；4.法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。（五）注銷消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證1. 注銷書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告；2. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件；3.代理人辦理許可申請(qǐng)的委托文件（包括法定代表人/ 負(fù)責(zé)人委托書(shū)、 委托方及受托方有效的身份證明）；4.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。（六）申報(bào)材料的規(guī)格與填寫(xiě)要求1. 申報(bào)材料必須用 a4 紙?zhí)顚?xiě)、打印或復(fù)?。▓D紙除外） ；2.申報(bào)材料每張右上角加蓋申請(qǐng)單位公章或法定代表人( 負(fù)責(zé)人 ) 逐頁(yè)簽名；委托他人辦理的委托文件應(yīng)有法定代表人/ 負(fù)責(zé)人簽名；（注：具有法人資格的單位由法定代表人簽名，不具有法人資格的單位由負(fù)責(zé)人簽

10、名。）3. 字跡清楚，不得用涂改液涂改，不得空項(xiàng)（沒(méi)有填寫(xiě)內(nèi)容的空格處以“無(wú)”字填寫(xiě)）；4. 按提供材料的順序編寫(xiě)目錄清單，并注明其序號(hào)、名稱、頁(yè)數(shù)和頁(yè)碼；5. 申報(bào)單位遞交的材料必須如實(shí)表述有關(guān)情況 , 對(duì)所提供的材料的真實(shí)性、 準(zhǔn)確性負(fù)法律責(zé)任。申請(qǐng)表格消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表審 批 申 請(qǐng) 受廣州市衛(wèi)生局理機(jī)關(guān)審 批 決 定 機(jī)廣州市衛(wèi)生局關(guān)審批程序1、申請(qǐng)； 2、登記； 3、受理； 4、審核； 5、批準(zhǔn)； 6、發(fā)證。審批時(shí)限自受理之日起20 個(gè)工作日內(nèi)作出審查意見(jiàn)，但依法需聽(tīng)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)的時(shí)間;.除外。頒發(fā)（出具）證照（文件）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，有效期四年及有效期限審 批

11、的 法 律依法領(lǐng)取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)。效力審 批 收 費(fèi) 及不收費(fèi)依據(jù)審 批 年 審 或不須年審和年檢年檢受理地址廣州市珠江新城華利路61 號(hào)廣州市政務(wù)中心6 樓市衛(wèi)生局受理窗口聯(lián)系電請(qǐng)人前來(lái)領(lǐng)取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證時(shí)， 應(yīng)當(dāng)憑有效身份證明和受理通知書(shū)領(lǐng)取， 委托他人領(lǐng)取的應(yīng)當(dāng)提交領(lǐng)取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的委托文備注件（包括法定代表人/ 負(fù)責(zé)人委托書(shū)、委托方及受托方有效的身份證證明）；辦理變更或延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的， 領(lǐng)證時(shí)應(yīng)交回原消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。;.辦事流程圖申請(qǐng)人申請(qǐng)人補(bǔ)正材料補(bǔ)齊補(bǔ)正材料通知書(shū)材