1、.醫(yī)療器械分類目錄1. 醫(yī)療器械分類目錄的說明02.6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械03.6802顯微外科手術(shù)器械04.6803神經(jīng)外科手術(shù)器械05.6804眼科手術(shù)器械06.6805耳鼻喉科手術(shù)器械07.6806口腔科手術(shù)器械08.6807胸腔心血管外科手術(shù)器械09.6808腹部外科手術(shù)器械10.6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械11.6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械12.6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械13.6813計(jì)劃生育手術(shù)器械14.6815注射穿刺器械15.6816燒傷 ( 整形 ) 科手術(shù)器械16.6820普通診察器械17.6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備18.6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備19.682

2、3醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備20.6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備21.6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備22.6826物理治療及康復(fù)設(shè)備23.6827中醫(yī)器械24.6828醫(yī)用磁共振設(shè)備25.6830醫(yī)用 X 射線設(shè)備26.6831醫(yī)用 X 射線附屬設(shè)備及部件27.6832醫(yī)用高能射線設(shè)備28.6833醫(yī)用核素設(shè)備29.6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置.30.6840臨床檢驗(yàn)分析儀器31.6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具32.6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備33.6846植入材料和人工器官34.6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具35.6855口腔科設(shè)備及器具36.6856病房護(hù)理設(shè)備及器具37.6857消毒和滅菌

3、設(shè)備及器具38.6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具39.6863口腔科材料40.6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料41.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑42.6866醫(yī)用高分子材料及制品43.6870軟 件44.6877介入器材.關(guān)于指定醫(yī)療器械分類目錄的說明一、醫(yī)療器械分類目錄制定的依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及醫(yī)療器械分類規(guī)則（第15 號(hào)局長(zhǎng)令）。二、醫(yī)療器械分類目錄與醫(yī)療器械分類規(guī)則的關(guān)系醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)醫(yī)療器械分類目錄的制定和確定新的產(chǎn)品注冊(cè)類別。我國實(shí)行的醫(yī)療器械分類方法是分類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制，分類規(guī)則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實(shí)施，應(yīng)執(zhí)行分類目錄。三、制定分類目錄的原則執(zhí)行分

4、類規(guī)則指導(dǎo)下的目錄分類制。參照國際通行的分類，從嚴(yán)掌握。使用風(fēng)險(xiǎn)是制定產(chǎn)品分類目錄的基礎(chǔ)。分類目錄盡可能適應(yīng)管理的需要，有利于理順監(jiān)督管理，做到科學(xué)合理。四、符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械為III類醫(yī)療器械。五、由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定，所以本目錄不包含該類產(chǎn)品。凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的，作為III類產(chǎn)品管理；只含有 II類和 I 類醫(yī)療器械的，作為II類產(chǎn)品管理；只含有I 類醫(yī)療器械的，作為I 類產(chǎn)品管理。六、依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄不能確定醫(yī)療器械分類時(shí)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)分類規(guī)則進(jìn)行預(yù)先分類，并報(bào)我局核定。.類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例68016801-016801

5、-026801-036801-046801-056801-066801-0768026802-016802-026802-036802-04基礎(chǔ)外科手術(shù)器械類醫(yī)用縫合針 ( 不帶線 )類基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀類基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪類基礎(chǔ)外科用鉗普通止血鉗、 小血管止血鉗、 蚊式止血鉗、 組織鉗、 硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、 普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗類基礎(chǔ)外科用鑷夾小血管鑷、無損傷

6、鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡(jiǎn)易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾類基礎(chǔ)外科用針、鉤動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、類基礎(chǔ)外科其它器械皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、 可重復(fù)使用活檢器、術(shù)前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y 型連接器、扭轉(zhuǎn)器顯微外科手術(shù)器械類顯微外科用刀、鑿顯微喉刀類顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪類顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗類顯微

7、外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾.類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6802-05類顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤6802-06類顯微外科用其他器械顯微合攏器6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6803-01類神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀6803-02.1類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗6803-02.2類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗銀夾鉗、 U 型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗6803-03類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷6803-04類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙6803-05

8、.1類神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器6803-05.2類神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板6804眼科手術(shù)器械6804-02類眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪6804-03類眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗6804-04類眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷6804-05類眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針6804-06.1類眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器6804-06.2II 類眼科手術(shù)用其他器械二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管6804-06.3類眼科手術(shù)用其他器械眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器.類代碼管理類別

9、類代碼名稱品 名 舉 例名稱6805耳鼻喉科手術(shù)器械6805-01類耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿6805-02類耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪6805-03類耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗6805-04類耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾6805-05類耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤6805-06類耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽

10、開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡6806口腔科手術(shù)器械6806-01類口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿6806-02類口腔用剪牙齦剪、全冠剪6806-03類口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗6806-04類口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長(zhǎng)鑷、成形片夾6806-05類口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針.類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例牙挺、 丁字形牙挺、 牙根尖挺、 牙用銼、 牙骨錘、 牙刮匙、 根管充填器、 牙骨膜分離器、6806-06.1類口腔用其它器械牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光

11、器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器、牙齦炎沖洗器6806-06.2II 類口腔用其它器械一次性牙科沖洗針6807胸腔心血管外科手術(shù)器械6807-01類胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-02類胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主6807-03.1類胸腔心血管外科用鉗動(dòng)脈游離鉗、無損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜

12、脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗6807-03.2類胸腔心血管外科用鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗6807-04.1類胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾6807-04.2類胸腔心血管外科用鑷、夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷6807-05類胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針6807-06.1類胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器6807-06.2類胸腔心血管外科用其他器械血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器6807-06.3III 類胸腔

13、心血管外科用其他器械心血管吻合器.類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6807-07類胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器 （頭）、左房引流管、 冠狀動(dòng)脈吸引器、 冠狀動(dòng)脈灌注器、 大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）6808腹部外科手術(shù)器械6808-02類腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪6808-03類腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗6808-04類腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針6808-06.1類腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器6808-06.2II 類腹部外科用其他器械食道吻合器、腸道吻合夾、腸道

14、吻合器6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械6809-02類泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-03.1類泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗6809-03.2類泌尿肛腸科用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗6809-05類泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針6809-06類泌尿肛腸科用其他器械尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器6809-06II 類泌尿肛腸科用其他器械J 型導(dǎo)尿管、肛腸手術(shù)用多功能小針刀、彎頭負(fù)壓吸力式套扎槍6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械6810-01.1類矯形（骨科）外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐681

15、0-01.2類矯形（骨科）外科用刀、錐絲錐、 髓腔鉸刀、 加壓螺紋釘鉸刀、 截?cái)嗟丁?截骨刀、 脛骨切刀、 石膏刀、 脛骨切割器、.髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆6810-02類矯形（骨科）外科用剪雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6810-03.1類矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗6810-03.2類矯形（骨科）外科用鉗膝關(guān)節(jié)息肉鉗、 咬骨鉗、 持骨鉗、腐骨鉗、 復(fù)位鉗、 持釘鉗、持板鉗、 持棒鉗、 持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開

16、鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗6810-04.1類矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C D 椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器6810-04.2類矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿6810-05類矯形（骨科）外科用鉤、針單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針6810-06類矯形（骨科）外科用刮頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮

17、匙、骨膜剝離器（子）6810-07.1類矯形（骨科）外科用有源器械風(fēng)動(dòng)開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆6810-07.2類矯形（骨科）外科用有源器械電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸.6810-08.1類矯形（骨科）外科用其它器械肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)外固定支架類代碼管理類別類代碼名稱6810-08.2II類矯形（骨科）外科用其它器械6810-08.3類矯形（骨科）外科用其它器械68126812-01類婦產(chǎn)科用刀6812-02II 類婦產(chǎn)科用剪6812-02類婦產(chǎn)科用剪6812-03類婦產(chǎn)科用鉗品 名 舉 例骨接合用金屬鈦縫線鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測(cè)深

18、器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、 CD棒推進(jìn)器、 CD鉤推進(jìn)器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導(dǎo)向器、拔出器、骨旋鑿保護(hù)器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成形鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、人工髖關(guān)節(jié)臼定位器、人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、 椎間盤手術(shù)用定位器、 椎間盤手術(shù)用探棒、 椎間盤手術(shù)用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽柱、扣打器、可調(diào)式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手（器） 、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長(zhǎng)器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開

19、器、雙關(guān)節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨 、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、 可重復(fù)使用骨水泥槍、肢體延長(zhǎng)架、多功能單側(cè)外固定支架婦產(chǎn)科用手術(shù)器械碎胎刀一次性使用臍帶剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗6812-04類婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷.6812-05類婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針6812-06.1類婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測(cè)量計(jì)6812-06.2II 類婦產(chǎn)科用其他器械宮頸擴(kuò)張棒類代碼管理類別類代碼名稱

20、品 名 舉 例6813計(jì)劃生育手術(shù)器械6813-03類計(jì)劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗6813-06類計(jì)劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）6815注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、 靜脈采6815-01.1類注射穿刺器械血針、 一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針6815-01.2II 類注射穿刺器械玻璃注射器、 穿刺細(xì)胞吸取器、可重復(fù)使用活檢針、縫線穿引針、卵母細(xì)胞采集器、胚胎移植管、吸脂針6816燒傷 ( 整形 ) 科手術(shù)器械6816-01類燒傷（整形）用刀、鑿輥

21、軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿6815-03類燒傷（整形）用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗6816-04類燒傷（整形）用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾6816-06類燒傷（整形）用其他器械鼓式取皮機(jī)、 燒傷植皮三用機(jī)、 肌腱分離器、 肌腱剝離器、 筋膜套切器、 皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器6820普通診察器械.6820-01類體溫計(jì)電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)6820-02類血壓計(jì)無創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓計(jì)、血壓表、小兒血壓表6820-03II 類肺量計(jì)肺活量計(jì)、單、雙簡(jiǎn)肺功能測(cè)定器6820-04類聽診器（無電能）單用

22、、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6820-05類叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘6820-06類反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈6820-07類視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備6821-01類用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀6821-02類有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理理儀器記錄儀、心

23、內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)6821-03.1類有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器6821-03.2類無創(chuàng)醫(yī)用傳感器單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚6821-04類心電診斷儀器電位測(cè)試儀、 無損傷心功能檢測(cè)儀、 心率變異性檢測(cè)儀、 心電分析儀、 運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站.6821-05類腦電診斷儀器腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀6821-06類肌電診斷儀器肌電圖機(jī)6821-07類其他生物電診斷儀

24、器眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)（含視、聽、體）類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6821-08類電聲診斷儀器聽力計(jì)、小兒測(cè)聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀6821-09.1類無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T 段的監(jiān)護(hù)儀6821-09.2類無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、CO2濃度測(cè)6821-10類呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測(cè)試儀、彌

25、散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量?jī)x6821-11.1類醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器6821-11.2類醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器6821-12類血流量、容量測(cè)定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀6821-13類電子壓力測(cè)定裝置電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀6821-14類生理研究實(shí)驗(yàn)儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器 、足底壓力測(cè)量系統(tǒng)、人體脂肪測(cè)量計(jì)6821-14III 類生理研究實(shí)驗(yàn)儀器快速過敏皮試儀.6821-15類光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳

26、腺診斷儀6821-16類體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置6821-17類睡眠呼吸治療系統(tǒng)助眠器6821-18類心電電極類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6821-20類心電導(dǎo)聯(lián)線6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6822-01類植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼眼人工晶體、 角膜接觸鏡 （軟性、 硬性、塑形角膜接觸鏡） 及護(hù)理用液、 眼內(nèi)填充物 （?？乒鈱W(xué)器具璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤(rùn)滑液心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血6822-02類管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（

27、經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電窺鏡切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）6822-03類電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲6822-04類眼科光學(xué)儀器率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、 驗(yàn)光組合臺(tái)、 角膜地形圖儀、 激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、 瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片.6822-05類光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡 （上消化道鏡、 結(jié)腸鏡、 大腸鏡、 支氣管鏡） 、觀察用硬管內(nèi)窺鏡 （喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊

28、水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源6822-06類醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、數(shù)碼顯微鏡6822-07類醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6822-08類醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件裂隙燈工作臺(tái)、視野計(jì)工作臺(tái)、驗(yàn)光支架6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、 超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、 超聲眼科乳化治療6823 -01類超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤

29、治療儀彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、6823-02類/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀6823-03類超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/ 胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀6823-04類超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器6823-05類便攜式超聲診斷設(shè)備B 型電子線陣超聲診斷儀、 B 型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、

30、B 型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x.6823-06類超聲 治療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀6823-07.1III 類超聲輔助材料超聲顯像粉6823-07.2類超聲輔助材料超聲耦合劑6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備注：按 GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1 類、 2 類、 3A 類激光為弱激光3B、 4 類為強(qiáng)激光類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激6824-01類激光手術(shù)和治療設(shè)備

31、光手術(shù)設(shè)備（ CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B 類和 4 類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)6824-02.1類激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、6824-02.2類激光診斷儀器激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2 類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)6824-03類介入式激光診治儀器He-Ne 激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀6824-04類激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK 用角膜板層刀6824-05類弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機(jī)（包括具有擴(kuò)束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療

32、機(jī)、 3A 類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀、氦氖激光治療機(jī)、激光脫毛機(jī)6824-06I 類干色激光打印機(jī)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備.6825-01.1類高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、 高頻扁桃體手術(shù)器、 內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、 后尿道電切開刀、 高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?825-01.2類高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場(chǎng)治療儀（高頻）6825-02類高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器6825-03.1類微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)6825-03.2I 類微波治療設(shè)備醫(yī)用防

33、輻射裙類代碼管理類別類代碼名稱品 名舉 例6825-04.1類射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、 射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、 內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)6825-04.2類射頻治療設(shè)備短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)6825-05類高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6826-01類高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙6826-02.1類電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)6826-02.2類電療儀器音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場(chǎng)效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）、體外場(chǎng)效應(yīng)熱療系統(tǒng)6826-03.1類光譜輻射治療儀器光量子血液治療

34、機(jī)（加氧充磁光照）6826-03.2類光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、光子治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀、光子嫩膚儀6826-04類高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀.6826-05.1類理療儀器電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）、腸道水療機(jī)、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓力帶6826-05.2類理療儀器頸椎固定帶、療疝繃帶6826-06類生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀6826-07類磁療儀器磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治

35、療機(jī)、磁療器具、骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6826-08類眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀6826-09.1類理療用電極中低頻理療用電極6826-09.2II類理療用電極體外沖擊波碎石機(jī)電極6826-10II類耳部熏蒸管6827中醫(yī)器械6827-01類診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀6827-02類治療儀器電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī) 、氣血循環(huán)機(jī)6827-03.1類中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針6827-03.2類中醫(yī)器具負(fù)壓罐、刮痧板6828醫(yī)用磁共振設(shè)備682

36、8-01.1類醫(yī)用磁共振成像設(shè)備 (MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、 常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑（用于 B超、 CT、MRI 的胃腸道造影顯像）.6828-01.1II類醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)腦磁圖系統(tǒng)6830醫(yī)用 X 射線設(shè)備6830-01類X 射線治療設(shè)備X 射線深部治療機(jī)、 X 射線淺部治療機(jī)、X 射線接觸治療機(jī)6830-02.1類X 射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以上 X 射線診斷設(shè)備6830-02.2類X 射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以下（含 200mA）X 射線診斷設(shè)備6830-03類X 射線手術(shù)影像設(shè)備介入治療 X 射線機(jī)683

37、0-04類X 射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 (CT)X 射線頭部 CT 機(jī)、全身 CT機(jī)、螺旋 CT機(jī)、螺旋扇掃 CT 機(jī)6831醫(yī)用 X 射線附屬設(shè)備及部件6831-01類醫(yī)用 X 射線管、 管組件或源組件醫(yī)用固定陽極 X 射線管、旋轉(zhuǎn)陽極 X 射線管、 X 射線 CT 管、柵極 X 射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6831-02類醫(yī)用 X 線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用 X 射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X 射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X 射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏6831-03類X 線機(jī)配套用患者或部件支撐裝

38、X 射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X 射線管或監(jiān)視置（電動(dòng)）器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置6831-04類X 射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置6831-05類X 射線機(jī)用限速器6831-06類醫(yī)用 X 線膠片處理裝置X 射線膠片自動(dòng)沖洗機(jī)、 膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、 X 射線膠片觀察裝置、醫(yī)用 X 光膠片.6831-07類醫(yī)用 X 線機(jī)配套用非電動(dòng)床、椅等用具攝片架、天軌吊架、 X 射線攝影暗匣、洗片架、 X 射線暗室設(shè)備6832醫(yī)用高能射線設(shè)備6832-01類醫(yī)用高能射線治療設(shè)備X- 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、

39、醫(yī)用電子直線加速器、 醫(yī)用回旋加速器、 醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)6832-02.1類高能射線治療定位設(shè)備放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄6832-02.2I 類高能射線治療定位設(shè)備碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架6833醫(yī)用核素設(shè)備6833-01類放射性核素治療設(shè)備鈷 60 治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源6833-02.1類放射性核素診斷設(shè)備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀類代碼管理類別類代碼名稱品 名 舉 例6833-02.2類放射性核素診斷設(shè)備骨密度儀、 伽瑪照相機(jī)、腎功能儀

40、、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、射線探測(cè)儀6833-03類核素標(biāo)本測(cè)定裝置放射免疫測(cè)定儀6833-04類核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器、醫(yī)用人體輻照校準(zhǔn)體模6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置6834-01.1I 類醫(yī)用射線防護(hù)用品防護(hù)服、 防護(hù)裙、 防護(hù)手套、 防護(hù)玻璃板、 防護(hù)帽、 性腺防護(hù)器具、 防護(hù)眼鏡、 鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護(hù)材料.6834-01.2III類醫(yī)用射線防護(hù)用品輻照生物羊膜6834-02I類醫(yī)用射線防護(hù)裝置X 射線防護(hù)椅、 X 射線防護(hù)屏等防護(hù)裝置68406840-01.1類血液分析系統(tǒng)6840-01.2類血液分析系統(tǒng)

41、6840-02類生化分析系統(tǒng)6840-03.1III 類免疫分析系統(tǒng)6840-03.2類免疫分析系統(tǒng)臨床檢驗(yàn)分析儀器血型分析儀、血液恒溫照射箱全自動(dòng)涂片機(jī)、血細(xì)胞分析儀、血栓分析儀、血凝分析儀、自動(dòng)血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、血栓止血分析系統(tǒng)、凝血纖溶分析儀、血細(xì)胞分析儀用試劑（血型試劑除外）、溶血?jiǎng)?、稀悉液、體外凝血診斷試劑、脂類檢測(cè)試劑盒 （甘油三脂檢測(cè)試劑盒、總膽固醇檢測(cè)試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒、 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒、脂蛋白檢測(cè)試劑盒、載脂蛋白檢測(cè)試劑盒） 、無機(jī)離子類檢測(cè)試劑盒（氯檢測(cè)試劑盒、鈣檢測(cè)試劑盒、磷檢測(cè)試劑盒、鎂檢測(cè)試劑盒等）、糖類檢測(cè)試劑盒（葡萄糖檢測(cè)試劑盒、果糖胺檢測(cè)試劑盒等）、總膽紅素檢測(cè)試劑盒、直接膽紅素檢測(cè)試劑盒、 尿酸檢測(cè)試劑盒、 尿素氮檢測(cè)試劑盒、 肌酐檢測(cè)試劑盒、淀粉酶檢測(cè)試劑盒