1、1,左心耳封堵術,L A A C,江蘇省人民醫(yī)院 急診科 仝瀚文,2,簡要病史,73歲，男性，主訴：“腦梗塞2次，住院期間發(fā)現(xiàn)房顫” 2014年8月，在服用“達比加群酯”3周后， 入院行“左心耳封堵術” CHA2DS2VASC -3分 HAS-BLED -2分 8.16號，LAAC術；8.19號，出院，雙抗3月,3,左心耳封堵術,2006年，歐洲批準上市，CE標識,4,5,通過穿刺房間隔植入 傳遞系統(tǒng)可以回收 2006年獲得CE認證,自膨脹鎳鈦諾骨架 四周固定倒刺,6,自膨脹鎳鈦記憶合金籠狀支架,高分子聚合物膜,倒刺,7,左心耳：Our Most Lethal Attachment,89% t

2、hrombi in non-valvular AF patients 44% thrombi in valvular AF patients,Manning WJ，et al.N Engl J Med 1993；328:705-5 Johnsoon WD，et al.Eur J Cardiothorac surg 2000；17：718-22 Mahajan R，et al.Heart 2012；98:1120-6,8,80例 房顫射頻消融術史 增強CT掃描 30例（實驗組，卒中病史）VS 50例 對照組 左心耳特征 “仙人掌”、“菜花”、“雞翅”、“風向標”,左心耳形態(tài)對卒中的影響,Kimu

3、ra T, Takatsuki S, Inagawa K, et al. Heart Rhythm, 2013, 10(6): 921-925.,9,Kimura T, Takatsuki S, Inagawa K, et al. Heart Rhythm, 2013, 10(6): 921-925.,10,結論,卒中 VS 對照組 平均CHADS2積分無明顯 差異（0.80.8 vs. 0.60.7，P 0.277） 左房大小、左心耳血液流速、左心室功能及 血清BNP水平無法預測卒中發(fā)生 “菜花”形左心耳，在卒中患者中最常見 （OR：3.857；95%CI：1.482-10.037，P=0.

4、005） 其是卒中獨立預測因素 （OR：3.355；95%CI：1.243-9.055， P=0.017）,11,LAAC適應癥,AF時間3月，持續(xù)性、永久性AF 年齡18歲（強烈建議=75歲1） CHADS2-VAS評分2分 HAS-BLED評分3分 有華法林服用禁忌或無法長期服用 可長期服用氯吡格雷和阿司匹林,1 Gomes T.CMAJ,2013.,12,CHA2DS2VASC=2,華法林 1，阿司匹林；0，不用抗凝,HASBLED=3,高?；颊?應用華法林需謹慎,13,PROTECT-AF試驗,Holmes D R, Reddy V Y, Turi Z G, et al. The La

5、ncet, 2009, 374(9689): 534-542.,經皮封堵左心耳術與華法林用于房顫患者卒中預防的比較： 一項隨機、非劣效性試驗,14,多中心、非劣效性假設研究 707例，2：1隨機分為兩組 介入組 LAA封堵，術后停用華法林；n = 463 對照組 華法令，目標INR為23；n = 244 主要有效終點：包括卒中、心血管性死亡和全身血栓栓塞 主要安全性嚴重不良事件終點：大出血、心包積液和裝置栓塞,方法,15,結果,1065（患者年）隨訪中 主要有效性終點事件發(fā)生率 介入組 3.0%（95%CI 1.9%4.5%） 對照組 4.9%（95%CI 2.8%7.1%） （RR 0.62

6、，95%CI 0.351.25），干預組的非劣性概率99.9% 主要安全性終點事件發(fā)生率 介入組 7.4%（95%CI 5.5%9.7%） 對照組 4.4%（95%CI 2.5%6.7%） ( RR 1.69，95%CI 1.013.19),16,結論,LAA術療效至少與應用華法林治療相當 雖然干預組的安全性終點事件發(fā)生率高于對照組，但主要是圍手術期并發(fā)癥 對于NVAF的卒中預防，LAA術可作為（might）長期應用華法林治療的一種替代措施,17,GUIDELINE,美國：2013年，預防栓塞事件的非藥物途徑無更新在整個目錄或有關血栓的事件中，并沒有更多地循證醫(yī)學證據(jù)來提及左心耳封堵術 歐洲：

7、2012年，推薦使用左心耳封堵術可能用于有較高卒中風險和對長期口服抗凝藥有禁忌癥的患者（IIb,B）,January CT，Wann LS，Alpert JS，et a1J Am Coll Cardiol 20142014J0416 Camm A J, Lip GY, De Caterina R, et al. Eur Heart J,2012，14：1385-1413.,18,加拿大：2012年，未提及左心耳封堵術，尚需更多循證醫(yī)學證據(jù) 中國：2012，提到左心耳封堵術和閉合術，可能是一項有效預防血栓栓塞事件的治療方法，但未更多涉及，尚需更多多中心試驗或有關國人應用Watchman裝置的研究

8、,Hart R G, Eikelboom J W. Neurology: Clinical Practice, 2012, 4(2): 96-98. 馬長生. 心房顫動抗凝治療的新觀點和新指南 J. 中國循環(huán)雜志, 2012, 26(5): 325-327.,19,PREVAIL試驗,多中心、非劣效性假設研究（2014年） 41醫(yī)療機構 407例患者，LAA組（n= 269）或華法林組（n =138）（CHADS2評分2） 一級復合主要終點: 急性（7天）死亡、缺血性中風、系統(tǒng)性栓塞和手術或器械相關并發(fā)癥 二級復合主要終點: 第18個月隨訪得到的中風、系統(tǒng)性栓塞、血管性或不明原因的死亡的綜合情況 三級復合主要終點: 7天后隨機化至18個月間的隨訪發(fā)生的缺血性中風或者系統(tǒng)性栓塞,20,結論,21,Watch