1、測量、分析和改進,GJB9001B 質量管理體系要求,1,質量管理體系要求GJB9001B-2008,2,測量分析與改進目錄,3,4,8.1 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a)證實產品要求的符合性； b)確保質量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。,標準條款,8.1 總則,5,理解要點8.1 總則,識別所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程 產品符合性測量必需的檢驗試驗 體系符合性監(jiān)視必需監(jiān)視的過程的運行 改進有效性監(jiān)視措施有效性監(jiān)視和測量 采用適宜的方法 確定適宜的活動方法（測量點、頻次、抽

2、樣、統(tǒng)計技術）進行監(jiān)視和測量。 保持體系的有效性 形成自我監(jiān)督、自我完善機制。,策劃 實施 結果,6,策劃要求8.1 總則,策劃的通用要求,策劃的結果 應形成規(guī)定,7,目錄 8.2監(jiān)視與測量,8,術語理解 8.2監(jiān)視與測量,監(jiān)視和測量的區(qū)別,9,標準條款,8.2.1 顧客滿意 作為對質量管理體系績效的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 組織應對顧客反饋作出適當安排，必要時實施改進（見8.5），并將處理結果及時通報顧客。 注： 監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、顧

3、客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。,8.2.1顧客滿意,10,理解要點8.2.1顧客滿意,3制定科學的顧客滿意度調查方法，是客觀、全面評價顧客滿意度的基本條件。,1顧客滿意程度是公司質量管理體系績效的重要指標。,2應關注并監(jiān)視顧客對公司產品和服務是否滿足期望的感受的相關信息。,11,理解要點8.2.1顧客滿意,12,標準條款,8.2.2 內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否： a)符合策劃的安排（見7.1產品實現(xiàn)的策劃）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求； b)得到有效實施與保持。,8.2.2內部審核,13,標準條款 8.2.2內部審核,

4、14,理解要點(1) 8.2.2內部審核,15,理解要點(2) 8.2.2內部審核,3、審核員資格和能力,16,內部審核與管理評審的比較,從戰(zhàn)略高度確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,審核準則和依據(jù)：GJB9001B、質量管理體系文件,顧客的期望和需求、相關方的期望和需求、組織的追求。,系統(tǒng)、獨立地獲取客觀證據(jù)，與審核準則對照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)（檢查記錄、不符合項）和結論。,對輸出結果要求,對質量管理體系是否符合要求，以及是否有效實施和保持作出結論，并形成記錄。,確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并提出改進的決策。并形成記錄。,以數(shù)據(jù)分析為決策依據(jù)，從戰(zhàn)略高度評審質量方針

5、、目標適宜性和達成情況，對體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性進行評審，依據(jù)內外部環(huán)境變化，提出體系、過程、產品的改進和資源的需求。,高管理層和中層管理人員,審核員,質量管理體系的充分性、符合性和有效性,17,內部審核不合格判定,18,標準條款,8.2.3過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施。 為確保過程達到所策劃的結果，組織應： a)識別需要監(jiān)視和測量的過程，規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責（見5.5.1）； b)確定監(jiān)視和測量的項目、方法、頻次和判定

6、準則； c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄（見4.2.4）。 注：當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。,19,8.2.3過程的監(jiān)視與測量,理解要點 8.2.3過程的監(jiān)視與測量,過程監(jiān)視和測量的目的 為過程控制提供信息，以便及時采取措施，保證過程的能力。,過程監(jiān)視和測量的策劃 1）確定需要監(jiān)視和測量的過程 質量管理體系所有的過程都應監(jiān)視； 針對不同的過程，采用不同的方法，確定特定環(huán)節(jié)的測量要求。 重點監(jiān)視和測量的過程：特殊過程、產品功能的形成過程等。 2）確定監(jiān)視和測量的項目及標準（期望的結果） 3）確定監(jiān)

7、視和測量的方法 審核、工作檢查、觀察、測量、調查、驗證、有效性分析、記錄分析等。,過程測量與監(jiān)視信息的利用 分析測量與監(jiān)視結果，其結論與標準（目標）比較，評價過程能力，發(fā)現(xiàn)差距，適時采取糾正和糾正措施。,20,標準條款,8.2.4產品的監(jiān)視和測量 組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見7.1c）在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。 記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員（見4.2.4）。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。 對

8、產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定。 組織應對檢驗印章實施控制。 當產品未完成所有要求的驗證活動，需例外放行時，應按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進行標識和記錄，確保能追回和更換產品。,21,8.2.4產品的監(jiān)視與測量,理解要點 8.2.4產品的監(jiān)視與測量,依據(jù)對7.1產品實現(xiàn)過程的策劃，確定： 規(guī)定接收準則、相應的檢驗和試驗規(guī)范（如產品標準、驗收條件、檢驗規(guī)程等）； 規(guī)定在各階段應進行的檢驗和試驗項目（如進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗等）； 明確需經(jīng)顧客檢驗驗收的項目，每項檢驗和試驗應達到的要求； 明確實施產品監(jiān)視和測量的人員； 監(jiān)視和測量要形成的結果

9、和證據(jù)（驗收結論和記錄）。,22,理解要點 8.2.4產品的監(jiān)視與測量,23,檢驗和試驗的區(qū)別,通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。 （與產品實物質量與產品標準的符合程度進行評價）,按照程序確定一個或多個特性。 （確定產品特性）,通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗。 （試驗也是檢驗的方法之一）,按照規(guī)定程序、方法確定產品的一個或多個特性一。,24,8.3 不合格品控制,25,標準條款 8.3不合格品控制,8.3不合格品控制 組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。應編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限。

10、適用時，組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格品： a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b)經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預期的使用或應用； d)當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。,26,在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 應保持不合格的性質的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見4.2.4）。 不合格品控制程序應明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。 組織應建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨立行使職權。如要改變其審理結論

11、時，需由最高管理者簽署書面決定。 參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認，并征得顧客的同意，由最高管理者授權。 不合格品的審理結論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產品的判定。,標準條款 8.3不合格品控制,27,28,不合格 的產品,理解要點 8.3 不合格品控制,29,理解要點 8.3 不合格品控制,術語（1）,理解要點 8.3 不合格品控制,術語（2）,30,理解要點 8.3 不合格品控制,為防止不合格產品的非預期使用或交付，應確保對不符合產品要求的產品加以識別和控制。,組織應制定對不合格品進行控制的形成文件的程序，程序中應規(guī)定對不合格產品隔離、

12、標識、記錄、審理和處置的職責、權限和控制要求。,由于不合格品的程度和影響不同，對不合格品的處置可采取多種方法。,31,理解要點 8.3 不合格品控制,32,33,理解要點 8.3 不合格品控制,不合格品相關記錄,8.4 數(shù)據(jù)分析,34,8.4數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息： a)顧客滿意（見8.2.1）； b)與產品要求的符合性（見8.2.4）； c)過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（見8.2.3和8

13、.2.4）； d)供方(見7.4)； e)質量經(jīng)濟性。 組織應對產品質量和過程績效與質量目標進行比較，識別改進機會。,標準條款 8.4數(shù)據(jù)分析,35,理解要點 8.4數(shù)據(jù)分析,36,理解要點 8.4數(shù)據(jù)分析,37,理解要點 8.4數(shù)據(jù)分析,38,內涵： 是從經(jīng)濟（成本和收益）的角度分析、評價與質量管理體系、產品符合性相關活動的財務反映，包括質量投入、內部損失、外部損失情況及變化趨勢的分析報告，包括由于顧客對產品質量不滿意減少了市場份額或被迫降價帶的損失；以及質量改進帶來的收益情況等。,理解要點 8.4數(shù)據(jù)分析,定義:組織獲得相應質量水平的產品（或服務）所花費的成本，以及質量問題帶來的質量損失，為在產品質量上的價值量的度量。,39,理解要點 8.4數(shù)據(jù)分析,40,目錄 8.5改進,8.5 改進,41,標準條款,42,8.5.1持續(xù)改進,理解要點 8.5.1持續(xù)改進,43,理解要點 8.5.1持續(xù)改進,44,標準條款,45,8.5.2糾正措施,理解要點 8.5.2糾正措施,46,糾 正,糾 正 措 施,47,理解要點 8.5.2糾正措施,閉環(huán),48,8.5.3預防措施,標準條款,49,理解要點 8.5.2預防措施,50,理解要點 8.5