1、中藥房中藥飲片管理制度【一】第一章總則第一條 為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據中華人民共和國藥品管理法及其實施條例等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。 第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法和處方管理辦法等的有關規(guī)定。 第四條 縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 第五條 醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。 第六條 中藥飲片管理應當以質量管理為

2、核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。 第二章人員要求第七條 二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合醫(yī)療機構藥事管理辦法的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責。 第八條 直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員，二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員，一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員。 第九條 負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員;在

3、一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。 第十條 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員。 第十一條 中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業(yè)技術培訓。 第十二條 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求。 第三章采購第十三條 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。 采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。 第十四條 醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中

4、藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 第十五條 醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的藥品生產許可證或藥品經營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。 第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。 第十七條 醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。 第四章驗收第十八條 醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗

5、收，驗收不合格的不得入庫。 第十九條 對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。 第二十條 有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握中華人民共和國藥典收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。 第二十一條 購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第五章保管第二十二條 中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、

6、防鼠等條件及設施。 第二十三條 中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 第二十四條 應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。 第六章 調劑與臨方炮制第二十五條 中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 第二十六條 中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合中華人民共和國藥典或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。 第二十七

7、條 中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。 第二十八條 醫(yī)院調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。第二十九條 中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照處方管理辦法和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。第三十條 中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。 第三十一條 醫(yī)院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。

8、中藥飲片調配每劑重量誤差應當在5%以內。 第三十二條 調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。 第三十三條 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天36克。處方保存三年備查。 第三十四條 醫(yī)院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫(yī)院質量檢驗

9、合格后方可投入臨床使用。 第七章煎煮第三十五條 醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。 第三十六條 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質量控制措施并嚴格執(zhí)行。 第三十七條 中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關規(guī)定。 第八章罰則第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據情節(jié)輕重，給以行政處分;情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十九條 對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應當給以通報批評。 第四十條 違反中華

10、人民共和國藥品管理法及其實施條例、醫(yī)療機構管理條例及其實施細則等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關規(guī)定予以處罰。 第九章附則第四十一條 其他醫(yī)療機構的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。 第四十二條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知的有關規(guī)定執(zhí)行。 第四十三條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的醫(yī)療機構中藥飲片質量管理辦法(試行)同時廢止。 第四十四條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。 中藥房中藥飲片管理制度【二】一、中藥飲片驗收管理

11、制度1、所購中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品; 2、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號; 3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件; 4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 二、中藥飲片驗收管理制度1、驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收; 2、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查; 3、驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查; 4、驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名

12、、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號; 5、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年; 6、對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。 中藥飲片的調配、銷售管理制度 1、嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種; 2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查; 3、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改;

13、 4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售; 5、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序; 6、按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客; 7、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法; 8、配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況; 9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 10、嚴格執(zhí)行物

14、價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 中藥房中藥飲片管理制度【三】1、根據本院醫(yī)療需要，編制藥品購置計劃，經科主任審查，報院長批準后執(zhí)行。 2、采購時應嚴格執(zhí)行采購計劃。對質量有疑、蟲蛀、霉爛、變質、失效、假藥等，嚴禁采購、入庫。 3、購入、調進或退庫的藥品，由采購人或經手人根據原始單據填寫入庫單，會同保管人員，共同對藥品數(shù)量、質量進行驗收，合格無誤，方可入庫存。驗收人員須在單據上簽字蓋章，以示負責。采購人員憑驗收簽字后的發(fā)票，辦理財務報銷手續(xù)。 4、應定期對庫存藥品進行檢查，注意藥庫室內溫度、濕度、通風及光線等，防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風化等。藥材倉庫應定期熏倉。藥品應按其性質分類定位存放，標簽醒目。庫房應保持整潔。每季進行一次清庫查點，合理報損，做到帳物相符。 5、毒性藥品應嚴格按有關規(guī)定管理。貴重藥品應專人專柜加