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1、文件和記錄控制程序一:目的 確保質(zhì)量系統(tǒng)文件有統(tǒng)一格式及編號(hào),并使之發(fā)放,修訂及銷(xiāo)毀, 使系統(tǒng)得以順利運(yùn)作。確保質(zhì)量記錄得到控制,以証明質(zhì)量系統(tǒng) 之有效運(yùn)作。二:范圍 適用于公司的質(zhì)量體系文件;質(zhì)量系統(tǒng)下的記錄。三:文件和記錄控制 A:受制文件 A1、文件編號(hào)格式為:“XX-YYRev.Z”。 A2、XX為文件類(lèi)別,YY為順序號(hào),Rev.Z為版本。 A3、文件類(lèi)別可分為四種: QM 質(zhì)量手冊(cè) QP 系統(tǒng)/程序手冊(cè) WI 工作指引 SD 國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) A4、YY順序號(hào)為2位數(shù)字組成,由01開(kāi)始,然后02、03,依此類(lèi)推。 A5、Z版號(hào)為文件每次更新版號(hào),以英文字母代表,每一版為A,然后 B、C
2、,如此類(lèi)推。 例子: QM- 01 Rev.A代表質(zhì)量手冊(cè)一之A版 QP- 02 Rev.B代表系統(tǒng)/程序手冊(cè)二之B版 B:文件編訂及修訂 B1、助理負(fù)責(zé)編訂受制文件總表,把所有受制文件之最新版本、編寫(xiě)、 檢討及批核、生效日期及分發(fā)情況記錄。 B2、對(duì)于外來(lái)受控文件時(shí),如國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),也須編入受控文件總 表內(nèi)。 B3、修訂受控文件時(shí),須由受控文件總表中列出之負(fù)責(zé)部門(mén)執(zhí)行,經(jīng) 批核后再次分發(fā)。 C:文件分發(fā) C1、批核后的文件由助理編訂適當(dāng)?shù)奈募幪?hào)、修定版本或日期,并安排復(fù)印,每一 復(fù)制文件之封頁(yè)須蓋上“受控文件”標(biāo)識(shí),然后按受控文件總表指示分發(fā)。 D:文件注銷(xiāo)及廢棄 D1、若文件已不再適用
3、或已有新版的舊受控文件,各文件持有人須把其注銷(xiāo)或保留參 考,正本則由發(fā)件部門(mén)保留參考。保留參考的正副本均須注明為舊版或作廢。 E:客戶提供文件 E1、助理收到客戶提供文件如訂單、質(zhì)量計(jì)劃等,須決定文件分發(fā)范圍,并安排 分發(fā)予有關(guān)部門(mén)。 E2、助理收到客戶文件的更新/修改版時(shí),須參照有關(guān)舊版的分發(fā)范圍,安排分發(fā)。 E3、各收件部門(mén)可注銷(xiāo)或保留客戶舊版文件副本,助理須保留正本。保留參考的正副 本均須注明為舊版或作廢。 F:文件保存 F1、正本受控文件存于發(fā)件部門(mén)。 F2、非正本受控文件存于有關(guān)部門(mén)。 F3、正本客戶文件由助理保存。四:質(zhì)量記錄 A:一般控制程序 A1、各程序手冊(cè)中指定的記錄均為質(zhì)量
4、記錄。 A2、所有質(zhì)量記錄需要有負(fù)責(zé)人簽名。 A3、所有質(zhì)量記錄需用日期或編號(hào)作參考?xì)w檔或查閱追蹤。 A4、如客戶要求及經(jīng)理同意,質(zhì)量記錄可供客戶查閱、評(píng)估。 B:質(zhì)量記錄的保存 B1、質(zhì)量記錄須保存于有關(guān)部門(mén),一般保存期為一年,在保存期間,有關(guān)質(zhì)量記錄存 放于方便查閱的地方。 B2、質(zhì)量記錄到期限時(shí),各部門(mén)可作銷(xiāo)毀或繼續(xù)保存處理,但保存須有適當(dāng)識(shí)別。 C:質(zhì)量記錄之管理 C1、質(zhì)量記錄之管理:如索引、儲(chǔ)存位置、保存期,可參考質(zhì)量記錄總表。 D:質(zhì)量表格 D1、各部門(mén)主管可編訂新的或修改表格供填寫(xiě)質(zhì)量記錄,唯各表格須由助理編碼或更 改版本,并登記于表格總表內(nèi)。 D2、表格編碼:FM-YY-Re
5、v.Z YY為順序號(hào),由01開(kāi)始,然后02、03,如此類(lèi)推。 Z為版本,以英文字母代表,初版為A,然后B、C,如此類(lèi)推。 例子:FM-01 Rev.C代表表格一之C版質(zhì)量記錄總表文件/記錄索引保存位置保存期客戶訂單 訂單編號(hào)助理2年備件資料產(chǎn)品編號(hào)或名稱(chēng)助理保存最近之作廢版更改訂單通知單 訂單編號(hào)助理2年客戶質(zhì)量投拆報(bào)告編號(hào)助理2年表格總表日期助理保存最近之作廢版操作指引及產(chǎn)品要求生效期/編號(hào)助理保存最近之作廢版購(gòu)物申請(qǐng)單 申請(qǐng)單編號(hào)助理1年上貨清單/客戶采購(gòu)單日期助理1年機(jī)位編排日期助理1年質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品編號(hào)/日期助理/管理代表保存最近之作廢版受控文件總表日期管理代表保存最近之作廢版改善及預(yù)防
6、行動(dòng)記錄記錄編號(hào)管理代表2年改善及預(yù)防行動(dòng)狀況記錄日期管理代表2年內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃日期管理代表保存最近之作廢版內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)間表日期管理代表2年內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告報(bào)告編號(hào)管理代表2年檢查表日期管理代表保存最近之作廢版工作職責(zé)/要求員工姓名人事部保存最近之作廢版培訓(xùn)計(jì)劃日期人事部保存最近之作廢版培訓(xùn)記錄員工姓名人事部有關(guān)員工離廠后半年原材料分類(lèi)帳日期原料倉(cāng)1年倉(cāng)存檢查記錄日期原料倉(cāng)1年DELIVERY NOTE日期成品倉(cāng)1年送貨單 日期倉(cāng)管1年領(lǐng)料單日期貨倉(cāng)1年生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)表日期維修部2年生產(chǎn)設(shè)備檢查報(bào)告生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)維修部2年測(cè)試儀器計(jì)量計(jì)劃表日期維修部2年計(jì)量報(bào)告儀器編號(hào)維修部2年生產(chǎn)前試啤記錄
7、模具編號(hào)/日期注塑部保存最近之作廢版試模/試色辦通知單模具編號(hào)或名稱(chēng)注塑部或各車(chē)間保存最近之作廢版來(lái)料檢查報(bào)告日期質(zhì)檢部1年注塑部每日品質(zhì)檢查報(bào)告日期質(zhì)檢部1年噴油/絲印產(chǎn)品檢查報(bào)告日期質(zhì)檢部1年裝配部每天QC報(bào)告日期質(zhì)檢部1年最后檢查報(bào)告日期質(zhì)檢部1年試裝/測(cè)試記錄產(chǎn)品編號(hào)質(zhì)檢部保存最近之作廢版本巡查報(bào)告日期質(zhì)檢部1年最后檢查工作指引產(chǎn)品編號(hào)質(zhì)檢部1年生產(chǎn)前試裝記錄產(chǎn)品編號(hào)裝配部保存最近之作廢版本移印打辦過(guò)程記錄產(chǎn)品編號(hào)加工部保存最近之作廢版本生產(chǎn)前試印記錄產(chǎn)品編號(hào)加工部保存最近之作廢版本絲印部打辦過(guò)程記錄產(chǎn)品編號(hào)加工部保存最近之作廢版本木紋燙金打辦過(guò)程記錄產(chǎn)品編號(hào)加工部保存最近之作廢版本木紋、燙金生產(chǎn)前試燙記錄產(chǎn)品編號(hào)加
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