1、SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺驗證方案 #有限公司SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺驗證方案批準 編號：# 內(nèi)容項目職位/姓名簽名日期起 草 人審 核 人審 核 人批 準 人 驗證目錄1 引言1. 1 概述 1. 2 驗證小組成員2 驗證內(nèi)容3 安裝確認4 運行確認5 性能確認6 驗證周期7 驗證報告1 引言：1. 1 概述： 1. 1. 1 開放式不銹鋼臺面，操作方便。 1. 1. 2 采用無極變速可調(diào)風量風機系統(tǒng)，保證工作區(qū)風速始終處于理想狀態(tài)。1. 1. 3 采用超薄型鋁框無隔板高效空氣過濾器，將靜壓箱尺寸縮小到最小限度，減少箱體外殼尺寸，增大結(jié)凈區(qū)面積。主要技術(shù)參數(shù)：1 潔凈度：0

2、.5uM塵埃粒徑3.5顆（百級）2 菌落數(shù)：0.5個/皿時3 噪音：62dB（A）4 風速：0.250.45m/s（可調(diào)）5 振動半峰值：0.5M6 電源：AC/50Hz/220V7 總量：85kg8 外形尺寸：8505801530（mm）9 工作尺寸：700500500（mm）檔案資料：見分析測試儀器檔案建議日期：開始： 年 月 日 完成： 年 月 日報告： 年 月 日1. 2 驗證小組成員姓名部門職責質(zhì)量部起草組織實施質(zhì)量部資料整理質(zhì)量部操作質(zhì)量部操作生產(chǎn)技術(shù)部安裝、操作2 驗證內(nèi)容：2. 1 SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺的安裝確認。2. 2 SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺的運行

3、確認。2. 3 SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺的性能確認。3 安裝確認：3. 1 安裝確認的目的與范圍3. 1. 1 目的 是針對SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺安裝確認書面資料進行檢查以證明符合相關(guān)要求。3. 1. 2 范圍 本驗證是針對新購SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺的配置狀況及運轉(zhuǎn)空間而進行。3. 2 安裝確認內(nèi)容3. 2. 1 設(shè)備的鑒別內(nèi)容是以目視法檢查設(shè)備的標示。目視法檢查設(shè)備的標示、確認標準及結(jié)果確認項目確認標準驗證結(jié)果是否合格備注操作臺的材質(zhì)應(yīng)為不銹鋼型號SW-CJ-1D電壓、功率220V 50HZ 220KW結(jié)構(gòu)控制面板結(jié)構(gòu)與說明書是否一致檢查人 ： 復(fù)核人：日期

4、： 年 月 日3. 2. 2 設(shè)備所需外部支持條件確認3. 2. 2. 1 目的：確認設(shè)備的安裝是否符合安裝要求。3. 2. 2. 2 確認方法3. 2. 2. 2. 1 公用設(shè)施：核查電壓、電流是否符合要求(分別測3次)。3. 2. 2. 2. 2 人員：是否由具有專業(yè)電工資格人員進行連接電源，如有異常時，應(yīng)進行調(diào)整。3. 2. 2. 2. 3 檢查該設(shè)備漏電保護器。公用設(shè)施檢查確認:確 認 項 目驗證標準及結(jié)果備注標準范圍實測值是否合格電源電壓（V）第1次220V10由電源處量測安裝需求：220 V10第2次220V10第3次220V10電流強度（A）第1次15A由電源處量測；安裝需求：滿

5、程15A第2次15A第3次15A漏電保護器有且完好檢查人： 復(fù)核人： 日期： 年 月 日3. 3 安裝確認結(jié)果說明根據(jù)安裝檢查結(jié)果確定結(jié)果說明。4 運行確認(OQ)：4. 1 目的：運行確認(OQ)是在完成IQ的基礎(chǔ)上進行的，運行確認是為了保證設(shè)備在預(yù)期的運行范圍內(nèi)運行并能滿足規(guī)定的要求。4. 2 運行確認的內(nèi)容：見下表（各系統(tǒng)開關(guān)響應(yīng)結(jié)果及確認表）4. 3 可接受標準：開、關(guān)各鍵能得到應(yīng)有的響應(yīng)，萬向輪轉(zhuǎn)向自如。4. 4 各系統(tǒng)開關(guān)響應(yīng)結(jié)果及確認各種開關(guān)名稱開時響應(yīng)情況關(guān)時響應(yīng)情況備注電源開關(guān)照明燈開關(guān)風機開關(guān)萬向轉(zhuǎn)輪靈活情況測試人 ： 復(fù)核人： 日期： 年 月 日4. 5 運行確認結(jié)果說明

6、：根據(jù)運行檢查結(jié)果確定結(jié)果說明。5 性能確認(PQ)：PQ是對設(shè)備在負載情況下運行性能的確認，是考核設(shè)備在負載狀況下進行確認各儀表及運行性能滿足需要的程度。我們根據(jù)操作要求進行實際操作。5. 1 確認內(nèi)容：風速、壓差、懸浮粒子數(shù)、塵降菌落數(shù)。5. 2 測試方法: A ：將SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺移到操作的固定位置。B ：風機開始工作，將電壓調(diào)至適當，待SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺運轉(zhuǎn)30分鐘后,進行各種數(shù)據(jù)測試。5. 2. 1 風速測試A：可以接受的測試標準：0.25m/s0.45m/sB：測試項目及結(jié)果項 目測試方法規(guī)格值實測值是否合格是否風速風速儀0.250.45m/s 1

7、 2 3平均 測試人: 復(fù)核人： 日期： 年 月 日5. 2. 2 懸浮粒子數(shù)測定：A：測試方法:SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，HVAC系統(tǒng)至少運行30分鐘，用塵埃粒子計數(shù)器測定大于05um、5um濃度，開始采樣，采樣點不少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次。B：可以接受的測試標準:應(yīng)符合GB/T 1629216294 1996標準規(guī)定C:測試結(jié)果：見SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺性能驗證結(jié)果記錄5. 2. 3 塵降菌測定：A：測試方法:HVAC系統(tǒng)至少運行30分，凈化工作臺內(nèi)的溫濕度及相對壓力達到要求后可進行塵降菌測定，用90mm培養(yǎng)皿和營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

8、，在采樣點放置，打開平皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露30分鐘后，將平皿蓋蓋上，在3035條件下培養(yǎng)48小時后計數(shù).B：可以接受的測試標準: 應(yīng)符合GB/T 1629216294 1996標準規(guī)定C:測試結(jié)果：見SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺性能驗證結(jié)果記錄SW-CJ-1D單人單面凈化工作臺性能驗證結(jié)果記錄： 測試條件：溫度:18-26 濕度:45-65% 壓差 4.9Pa5. 2. 3. 1 具體采樣量潔凈度級別采樣量 L/次沉降菌樣點數(shù)目0.5m5m1005.6525. 2. 3. 2 可采用標準潔凈度級別塵粒量允許 數(shù)/m3微生物最大允許數(shù)0.5m5m沉降菌/皿1003500015. 2. 3. 3 凈化工作臺懸浮粒子測試紀錄項目溫度（）濕度（%）塵 埃 粒 子 數(shù)A1(個/m3)A2(個/m3)UCL(個/m3)次數(shù)0.5um5um0.5um5um0.5um5um123檢測