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文檔簡介
1、目 錄批準 3修訂頁 4實驗室生物安全手冊說明 5實驗室生物安全方針和目標 6管理要求 74.1概述 74.2法律地位 74.3組織機構 74.4管理體系職責分配 7 4.5關鍵崗位職責 9 附錄A 實驗室生物安全組織機構框圖 10 附錄B 驗室生物安全體系要素職責分配表 10 附錄C 實驗室生物安全管理制度 11危害程度分級和風險評估 135.1危害程度分級 135.2風險評估 13生物安全水平分級和防護屏障 166.1實驗室生物安全防護水平分級 166.2生物安全防護屏障 16設施和設備要求 177.1 BSL-1實驗室 17個人防護裝備 198.1人員防護 198.2實驗服、隔離衣、連體
2、衣、圍裙 198.3護目鏡、安全眼鏡和面罩 198.4防毒面具 208.5手套 20良好的內(nèi)務行為 219.1生物安全實驗室良好的內(nèi)務行為 219.2生物安全實驗室特殊的良好工作行為 229.3生物安全實驗室的清潔 24化學品安全 2510.1暴露途徑 2510.2化學品的儲存 2510.3不相容化學品的一般原則 2510.4化學品的毒性作用 2510.5爆炸性化學品 2610.6化學品溢出 26電氣設備 2711.1儀器用電 2711.2維修與維護 27消防安全 2912.1防火 2912.2滅火 3012.3消防訓練 30廢棄物處理 3213.1廢棄物處理 3213.2清除污染 3213.
3、3高壓滅菌器使用注意事項 3213.4污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序 3313.5銳器 3313.6高壓滅菌后重復使用的污染(有潛在感染性)材料 3313.7廢棄的污染(有潛在感染性)材料 34批準頁伊春市南岔區(qū)動物疫病防控中心(簡稱中心)為實施、保持和改進中心的生物安全體系,確保實驗室生物安全,適用法律法規(guī)和滿足顧客要求,增強顧客滿意度,實驗室依據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例等法規(guī),并結合中心實際而編制實驗室生物安全手冊。實驗室生物安全手冊闡明了中心的生物安全方針和生物安全目標的具體要求,是建立、運行和保持生物安全體系的綱領性文件,是開展質(zhì)量管理、技術運行和支持服務活動的行為準則,也
4、是對客戶作出承諾,全體員工應遵照執(zhí)行。中心全體員工應認真學習本手冊,理解其精神實質(zhì),堅決貫徹執(zhí)行,確保檢測工作的公正性和誠信性。實驗室生物安全手冊已經(jīng)審定,現(xiàn)予以批準頒布,于2016年4月15日正式實施。 伊春市南岔區(qū)動物疫病防控中心主任:李廣麗2016年4月1日修訂頁版號頁碼編號條款序號修訂內(nèi)容或原因批準人日期實驗室生物安全手冊說明2.1編制依據(jù)本實驗室生物安全手冊是依據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求、實驗室生物安全手冊(WTO第三版)、生物安全實驗室建筑技術規(guī)范等法規(guī),并結合實驗室的實際情況而編制。2.2適用范圍實驗室生物安全手冊適用于伊春市南岔區(qū)動物動物疫病防控
5、中心實驗室(簡稱實驗室),并覆蓋本實驗室的固定設施以及離開本實驗室到相關的臨時或移動設施內(nèi)從事檢測工作的所有場所。2.3發(fā)布與宣貫實驗室生物安全手冊由實驗室主任批準發(fā)布由實驗室質(zhì)量負責人組織宣貫,使實驗室全體員工理解執(zhí)行。2.4管理手冊的修訂實驗室鼓勵并嘉獎員工對實驗室生物安全手冊提出修改意見和建議,在每年的管理評審會上進行評審,按文件控制程序修訂,以保證管理體系的有效性。2.5管理手冊持有者的責任2.5.1實驗室生物安全手冊是實驗室員工從事檢測工作的生物安全行為準則,必須認真學習并履行實施,保持和改進生物安全體系的職責,理解自己所在崗位工作的重要性及相應關系,為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標作出貢獻。2
6、.5.2實驗室生物安全手冊是實驗室的受控文件,持有者必須妥善保管,不得翻印和外借。如有丟失應及時報告發(fā)放部門,經(jīng)批準后方可補發(fā)。2.5.3持有者離開本實驗室必須交回本手冊,辦理收回手續(xù)后方可離開。實驗室生物安全方針和目標3.1實驗室生物安全方針實驗室遵守病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求等法規(guī)和標準。實驗室遵守職業(yè)規(guī)范,依據(jù)標準和程序文件進行實驗檢測。3.2質(zhì)量目標動物疫病檢測生物安全事故率為0。檢測人員持證上崗率100; 檢測設備狀態(tài)最佳完好率100:檢測過程的生物安全措施,均受管理體系有效控制率100。管理要求4.1概述闡明實驗室的法律地位、組織結構、公正立場和行為準
7、則,規(guī)定從事影響檢測質(zhì)量的技術人員、管理人員和支持服務人員的責任及相互關系。4.2法律地位伊春市南岔區(qū)動物疫病防與控制中心實驗室隸屬南岔區(qū)畜牧獸醫(yī)局,是中華人民共和國動物防疫法和黑龍江省動物防疫條例授權的、具體實施動物防疫和動物防疫工作的縣級動物防疫行政執(zhí)法機構。依法負責動物防疫單位;負責實施動物疫病監(jiān)測、預警、預報、實驗室診斷、流行病學調(diào)查、疫情報告;擬定重大動物疫病防控技術方案;4.3組織機構伊春市南岔區(qū)動物疫病防控中心實驗室設實驗室主任、質(zhì)量負責人、技術負責人、安全負責人。4.4管理體系職責分配實驗室生物安全的管理職責依據(jù)實驗室生物安全通用要求的要素分配4.4.1權力委派及識別4.4.1
8、.1權力委派a)實驗室主任,離開單位三天以上,應在領導層內(nèi)指定一名代理人;b)安全負責人、技術負責人離開單位三天以上,由實驗室主任指定相應代理人;4.5關鍵崗位職責4.5.1實驗室主任通過以下活動對建立、運行和保持管理體系履行職責:a)在實驗室內(nèi)傳達實驗室生物安全和法律法規(guī)要求的重要性;b)建立與實驗室使命相適應的生物安全管理方針;c)策劃生物安全管理體系,制定生物安全目標;d)確保資源的獲得;e)組織策劃、分配職責和權限及建立內(nèi)部溝通過程;f)進行生物安全管理評審以持續(xù)改進本實驗室的效率和業(yè)績。4.5.2技術負責人全面負責組織實驗室生物安全技術運作,及時提供生物安全資源保證,履行職責:a)負
9、責審批生物安全操作規(guī)范和技術標準等文件;b)負責組織新建項目、技術改造項目的生物安全論證立項工作;c)負責組織處理檢測和技術改造中重大生物安全技術問題。4.5.3安全負責人a)確保實驗室按生物安全實驗室通用要求建立、實施生物安全管理體系,組織編制、修訂生物安全管理手冊和程序文件;b)負責編制年度的生物安全管理評審和內(nèi)部審核計劃,組織實施生物安全管理評審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)審核報告;c)組織宣貫生物安全管理體系文件,使員工理解并執(zhí)行。d)負責組織對生物安全問題的控制,對采取糾正和預防措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證;e)組織處理檢測工作中的生物安全申訴和投訴及質(zhì)量事故;f)負責組織生物安全技術交流、員工生
10、物安全培訓計劃的實施。4.5.4各科室負責人a)負責本科室生物安全管理體系文件和記錄的收集保管工作;b)負責提出人員的生物安全培訓計劃;d)對本科室出現(xiàn)的生物安全問題進行分析,提出糾正措施組織實施;4.5.5檢測人員a)嚴格執(zhí)行生物安全操作規(guī)范和技術標準,確保實驗安全和人身安全;b)正確使用儀器設備,負責維護、保養(yǎng),使其保持良好技術狀態(tài),并做好儀器使用記錄,發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象停止使用,報告室主任;c)有權拒絕違反生物安全操作規(guī)范和技術標準的要求或使用未經(jīng)檢定合格的計量儀器設備進行檢測。1.附錄A實驗室生物安全組織機構框圖2.附錄B實驗室生物安全管理體系要素職能分配表3.附錄C實驗室生物安全管理制度附
11、錄A實驗室生物安全組織機構框圖實驗室主任李廣麗技術負責人羅潔瓊生物安全負責人馬忠哲科負責人羅潔瓊科負責人昌國建附錄B實驗室生物安全體系要素職責分配表生物安全管理體系涉及的部門和人員序號 管理體系要素實驗室主任安全負責人技術負責人業(yè)務綜合科質(zhì)量控制科檢驗1科檢驗2科1管理要求2危害程度分級和風險評估3生物安全水平分級和防護屏障4設施和設備要求5個人防護裝備6良好的內(nèi)務行為7化學品安全8電氣設備9消防安全-負責 -主辦 -協(xié)辦附錄C實驗室生物安全管理制度本實驗室為生物安全嚴格控制區(qū)域,嚴禁無關人員、動物靠近和進入。實驗室工作人員必須遵守以下制度。1實驗室安全守則1.1 熟悉實驗室生物安全管理規(guī)定和
12、標準操作要求,通過實驗室安全培訓和考核,保證維護實驗室正常工作秩序和生物安全。1.2 凡開始任何新的或更改過的操作程序前,要先了解所有潛在危險和應采取的安全措施)。1.3 正確使用防護用品、器材,嚴格按標準操作規(guī)程開展檢測工作,遵守生物安全工作流程。1.4嚴格遵守實驗室進出程序,在實驗室內(nèi)必須把長發(fā)束起,禁止佩帶戒指、耳環(huán)、腕表、項鏈,珠寶等飾品,穿戴實驗室防護裝備進入。必須妥善保管、使用門禁卡,嚴禁將門禁卡借給他人使用。1.5實驗室內(nèi)禁止吸煙、禁止飲食,禁止使用化妝品和處理隱形眼鏡,冰箱內(nèi)嚴禁存放食物飲料等個人物品。1.6 操作有害化學物品時必須穿戴適當?shù)姆雷o裝備。1.7 使用化學藥品前必須
13、閱讀使用說明,了解藥品存在的危害以及危害發(fā)生后的處理方法,正確使用藥品。所有裝有化學品的容器都要貼上正確清晰的標簽和危險警示語,以供實驗室其他使用者參閱。1.8 使用儀器之前必須先閱讀儀器使用說明,了解儀器的使用方法及可能存在的危害;正確使用和維護實驗室儀器設備,認真做好實驗室和儀器設備使用登記,如果儀器存在異常狀況,立即停止儀器的使用,并及時向儀器設備保管員匯報,采取維修措施。1.9 妥善保管、使用菌(毒)種及其它可能具有感染性的材料,嚴禁將上述材料擅自帶出生物安全實驗室。1.10 保持實驗室整潔。檢測結束時及每日完成所有檢測后,將廢棄物按要求分類處理并通知實驗室廢棄物處理人員處置,并作相應
14、的記錄。1.11 實驗室及走廊禁止存放任何與實驗無關的物品,嚴禁阻塞通道及阻礙工作人員行走。1.12 當實驗室內(nèi)正在進行檢測時,所有與該項檢測內(nèi)容無關的工作人員嚴禁進入該實驗室或打擾檢測人員。1.13 熟悉應急措施及逃生路線。熟悉緊急電話、報警系統(tǒng)、消防器材的位置及其操作程序。1.14 發(fā)現(xiàn)或發(fā)生任何異常情況,立即通知生物安全負責人,采取有效的應急措施。1.15所有工作人員對不安全情況提高警覺,及時通知生物安全負責人。2 警示標識2.1 實驗室的建筑物入口、實驗室入口、實驗室操作間,儀器設備等都粘貼相應的警示標志,列明該實驗室內(nèi)各種潛在危險。2.2生物危害標識生物危險二級注:標志底色為黃色,文
15、字為黑色3緊急聯(lián)系方式 對講機、手機、固定電話技術負責人 馬忠哲 生物安全負責人 羅潔瓊 辦公室電話 0458 危害程度分級和風險評估5.1危害程度分級根據(jù)感染性微生物的相對危害程度制訂了危險度等級的劃分標準(WHO的危險度1級、2級、3級和4級)。該危險度等級的劃分僅適用于實驗室工作。感染性微生物的危險度等級分類如下。危險度1級(無或極低的個體和群體危險)不太可能引起人或動物致病的微生物。危險度2級(個體危險中等,群體危險低)病原體能夠?qū)θ嘶騽游镏虏?,但對實驗室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導致嚴重危害。實驗室暴露也許會引起嚴重感染,但對感染有有效的預防和治療措施,并且疾病傳播的危險有限。危
16、險度3級(個體危險高,群體危險低)病原體通常能引起人或動物的嚴重疾病,但一般不會發(fā)生感染個體向其他個體的傳播,并且對感染有有效的預防和治療措施。危險度4級(個體和群體的危險均高)病原體通常能引起人或動物的嚴重疾病,并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接傳播,對感染一般沒有有效的預防和治療措施。5.2風險評估生物安全工作的核心是危險度評估??梢越柚S多方法來對某一個特定的操作程序或?qū)嶒炦M行危險度評估,其中最重要的是專業(yè)判斷。危險度評估應當由那些對所涉及的微生物特性、設備和規(guī)程、動物模型以及防護設備和設施最為熟悉的人員來進行。實驗室主任應當負責確保進行充分和及時的危險度評估,同時也有責任與所在機構的安
17、全委員會和生物安全工作人員密切合作,以確保有適當?shù)脑O備和設施來進行相關的研究工作。危險度評估一旦進行,還應當考慮收集與危險程度相關的新資料以及來自科學文獻的其他相關的新信息,以便必要時對危險度評估結果進行定期檢查和修訂。進行微生物危險度評估最有用的工具之一就是列出微生物的危險度等級。我國動物病原微生物分類名錄(農(nóng)業(yè)部令第53號)如下。一類動物病原微生物口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、豬水泡病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛瘟病毒、小反芻獸疫病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體、牛海綿狀腦病病原、癢病病原。二類動物病原微生物豬瘟病毒、雞新城疫病毒、狂犬病病毒、綿羊痘/山羊痘病毒、藍舌病病毒、兔病
18、毒性出血癥病毒、炭疽芽孢桿菌、布氏桿菌。三類動物病原微生物多種動物共患病病原微生物:低致病性流感病毒、偽狂犬病病毒、破傷風梭菌、氣腫疽梭菌、結核分支桿菌、副結核分支桿菌、致病性大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌、致病性鏈球菌、李氏桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、嗜水氣單胞菌、肉毒梭狀芽孢桿菌、腐敗梭菌和其他致病性梭菌、鸚鵡熱衣原體、放線菌、鉤端螺旋體。牛病病原微生物:牛惡性卡他熱病毒、牛白血病病毒、牛流行熱病毒、牛傳染性鼻氣管炎病毒、牛病毒腹瀉/粘膜病病毒、牛生殖器彎曲桿菌、日本血吸蟲。綿羊和山羊病病原微生物:山羊關節(jié)炎/腦脊髓炎病毒、梅迪/維斯納病病毒、傳染性膿皰皮炎病毒。豬病病原微生物:日本腦炎病毒、豬繁殖
19、與呼吸綜合癥病毒、豬細小病毒、豬圓環(huán)病毒、豬流行性腹瀉病毒、豬傳染性胃腸炎病毒、豬丹毒桿菌、豬支氣管敗血波氏桿菌、豬胸膜肺炎放線桿菌、副豬嗜血桿菌、豬肺炎支原體、豬密螺旋體。馬病病原微生物:馬傳染性貧血病毒、馬動脈炎病毒、馬病毒性流產(chǎn)病毒、馬鼻炎病毒、鼻疽假單胞菌、類鼻疽假單胞菌、假皮疽組織胞漿菌、潰瘍性淋巴管炎假結核棒狀桿菌。禽病病原微生物:鴨瘟病毒、鴨病毒性肝炎病毒、小鵝瘟病毒、雞傳染性法氏囊病病毒、雞馬立克氏病病毒、禽白血病/肉瘤病毒、禽網(wǎng)狀內(nèi)皮組織增殖病病毒、雞傳染性貧血病毒、雞傳染性喉氣管炎病毒、雞傳染性支氣管炎病毒、雞減蛋綜合征病毒、禽痘病毒、雞病毒性關節(jié)炎病毒、禽傳染性腦脊髓炎病
20、毒、副雞嗜血桿菌、雞毒支原體、雞球蟲。兔病病原微生物:兔粘液瘤病病毒、野兔熱土拉桿菌、兔支氣管敗血波氏桿菌、兔球蟲。水生動物病病原微生物:流行性造血器官壞死病毒、傳染性造血器官壞死病毒、馬蘇大麻哈魚病毒、病毒性出血性敗血癥病毒、錦鯉皰疹病毒、斑點叉尾鮰病毒、病毒性腦病和視網(wǎng)膜病毒、傳染性胰臟壞死病毒、真鯛虹彩病毒、白鱘虹彩病毒、中腸腺壞死桿狀病毒、傳染性皮下和造血器官壞死病毒、核多角體桿狀病毒、蝦產(chǎn)卵死亡綜合癥病毒、鱉鰓腺炎病毒、Taura綜合癥病毒、對蝦白斑綜合癥病毒、黃頭病病毒、草魚出血病毒、鯉春病毒血癥病毒、鮑球形病毒、鮭魚傳染性貧血病毒。蜜蜂病病原微生物:美洲幼蟲腐臭病幼蟲桿菌、歐洲幼
21、蟲腐臭病蜂房蜜蜂球菌、白堊病蜂球囊菌、蜜蜂微孢子蟲、跗腺螨、雅氏大蜂螨。其他動物病病原微生物:犬瘟熱病毒、犬細小病毒、犬腺病毒、犬冠狀病毒、犬副流感病毒、貓泛白細胞減少綜合癥病毒、水貂阿留申病病毒、水貂病毒性腸炎病毒。四類動物病原微生物是指危險性小、低致病力、實驗室感染機會少的獸用生物制品、疫苗生產(chǎn)用的各種弱毒病原微生物以及不屬于第一、二、三類的各種低毒力的病原微生物。生物安全水平分級和防護屏障6.1實驗室生物安全防護水平分級6.1.1根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施,將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。依據(jù)國家相關規(guī)定:a) 生物安全防護
22、水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物;b) 生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物;c) 生物安全防護水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物;d) 生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 6.1.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL
23、-4(bio-safety level,BSL)表示僅從事體外操作的實驗室的相應生物安全防護水平。6.1.3以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animal bio-safety level,ABSL)表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應生物安全防護水平。6.2生物安全防護屏障動物疫病與控制中心實驗室均為BSL-1和BSL-2生物安全防護水平,利用安全隔離裝置生物安全柜操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子。設施和設備要求7.1 BSL-1實驗室7.1.1實驗室的門有可視窗并可鎖閉,門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內(nèi)人員逃生。7.1.2設洗手池,宜設置在靠近實驗室的出口處。7.
24、1.3在實驗室門口處設存衣或掛衣裝置,可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。7.1.4實驗室的墻壁、天花板和地面易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面平整、防滑,不鋪設地毯。7.1.5實驗室臺柜和座椅等穩(wěn)固,邊角圓滑。7.1.6實驗室臺柜等和其擺放便于清潔,實驗臺面防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。7.1.7實驗室有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設備和物品。7.1.8根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并不妨礙逃生和急救。7.1.9實驗室可以利用自然通風。如果采用機械通風,避免交叉污染。7.1.10如果有可開啟的窗戶,安裝可防蚊蟲的紗窗。7.1.11實驗室
25、內(nèi)避免不必要的反光和強光。7.1.12若操作刺激或腐蝕性物質(zhì),在30m 內(nèi)設洗眼裝置,必要時設緊急噴淋裝置。7.1.13若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì),在風險評估的基礎上,配備適當?shù)呢搲号棚L柜。7.1.14若使用高毒性、放射性等物質(zhì),配備相的安全設施、設備和個體防護裝備,符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。7.1.15若使用高壓氣體和可燃氣體,有安全措施,符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。7.1.16設急照明裝置。7.1.17有足夠的電力供。7.1.18有足夠的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座。有可靠的接地系統(tǒng),在關鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。7.1.19供水和排水管道系統(tǒng)
26、不滲漏,下水有防回流設計。7.1.20配備適用的急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。7.1.21配備適用的通訊設備。7.1.22必要時,配備適當?shù)南緶缇O備。7.2 BSL-2實驗室7.2.1 適用時,符合1的要求。7.2.2 實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門可自動關閉;實驗室主入口的門有進入控制措施。7.2.3 實驗室工作區(qū)域外有存放備用物品的條件。7.2.4 在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。7.2.5 在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇O備,所配備的消毒滅菌設備以風險評估為依據(jù)。7.2.6 在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜。7.
27、2.7 按產(chǎn)品的設計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)具備通風換氣的條件;如果使用需要管道排風的生物安全柜,通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出。7.2.8 有可靠的電力供。必要時,重要設備(如:培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等)配置備用電源。個人防護裝備8.1人員防護8.1.1在實驗室工作時,任何時候都必須穿著連體衣、隔離服或工作服。8.1.2在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時,應戴上合適的手套。手套用完后,應先消毒再摘除,隨后必須洗手。8.1.3在處理完感染性實驗材料和動物后,以及在離開實驗室工作區(qū)域前,都必須洗
28、手。8.1.4為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害,必須戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護設備。8.1.5嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室,(如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、員工休息室和衛(wèi)生間)。8.1.6不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。8.1.7禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。8.1.8禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。8.1.9在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。8.2實驗服、隔離衣、連體衣、圍裙實驗服最好應該能完全扣住。而長袖、背面開口的隔離衣、連體衣的防護效果要比實驗服好,因此更適用于在微生物學實驗室以及生物安全柜中的工作
29、。在必須對血液或培養(yǎng)液等化學或生物學物質(zhì)的溢出提供進一步防護時,應該在實驗服或隔離衣外面穿上圍裙。衣物洗燙工作應在實驗室機構內(nèi)或就近進行。實驗服、隔離衣、連體衣或圍裙不得穿離實驗室區(qū)域。8.3護目鏡、安全眼鏡和面罩要根據(jù)所進行的操作來選擇相應的裝備,從而避免因?qū)嶒炍锲凤w濺對眼睛和面部造成的危害。制備屈光眼鏡(prescription glasses)或平光眼鏡配以專門鏡框,將鏡片從鏡框前面裝上,這種鏡框用可彎曲的或側(cè)面有護罩的防碎材料制成(安全眼鏡)。安全眼鏡即使側(cè)面帶有護罩也不能對噴濺提供充分的保護。護目鏡應該戴在常規(guī)視力矯正眼鏡或隱形眼鏡(它們對生物學危害沒有保護作用)的外面來對飛濺和撞擊
30、提供保護。面罩(面具)采用防碎塑料制成,形狀與臉型相配,通過頭帶或帽子佩戴。護目鏡、安全眼鏡或面罩均不得戴離實驗室區(qū)域。8.4防毒面具當進行高度危險性的操作(如清理溢出的感染性物質(zhì))時,可以采用防毒面具來進行防護。根據(jù)危險類型來選擇防毒面具。防毒面具中裝有一種可更換的過濾器,可以保護佩戴者免受氣體、蒸汽、顆粒和微生物的影響。過濾器必須與防毒面具的正確類型相配套。為了達到理想的防護效果,每一個防毒面具都應與操作者的面部相適合并經(jīng)過測試。具有一體性供氣系統(tǒng)的配套完整的防毒面具可以提供徹底的保護。在選擇正確的防毒面具時,要聽從專業(yè)衛(wèi)生工作者等有相應資質(zhì)人員的意見。外科面罩在設計上只能保護病人,而不能
31、對工作人員提供呼吸保護。有些單獨使用的一次性防毒面具(ISO 13.340.30)設計用來保護工作人員避免生物因子暴露。防毒面具不得戴離實驗室區(qū)域。8.5手套當進行實驗室操作時,手可能被污染,也容易受到“銳器”傷害。在進行實驗室一般性工作,以及在處理感染性物質(zhì)、血液和體液時,應廣泛地使用一次性乳膠、乙烯樹脂或聚腈類材料的手術用手套??芍貜褪褂玫氖痔纂m然也可以用,但必須注意一定要正確沖洗、摘除、清潔并消毒。在操作完感染性物質(zhì)、結束生物安全柜中工作以及離開實驗室之前,均應該摘除手套并徹底洗手。用過的一次性手套應該與實驗室的感染性廢棄物一起丟棄。實驗室或其他部門工作人員在戴乳膠手套,尤其是那些添加了
32、粉末的手套時,曾有發(fā)生皮炎及速發(fā)型超敏反應等變態(tài)反應的報道。應該配備替代加粉乳膠手套的品種。在進行尸體解剖等可能接觸尖銳器械的情況下,應該戴不銹鋼網(wǎng)孔手套。但這樣的手套只能防止切割損傷,而不能防止針刺損傷。手套不得戴離實驗室區(qū)域。良好的內(nèi)務行為9.1生物安全實驗室良好的內(nèi)務行為9.2.1. 建立并執(zhí)行準人制度。所有進人人員要知道實驗室的潛在危險,符合實驗室的進人規(guī)定。9.2.2. 確保實驗室人員在工作地點可隨時得到生物安全手冊。9.2.3. 建立良好的內(nèi)務規(guī)程。對個人日常清潔和消毒進行要求,如洗手等。9.2.4. 規(guī)范個人行為。在實驗室工作區(qū)不要飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、存放食品等
33、;工作前,掌握生物安全實驗室標準的良好操作規(guī)程。9.2.5. 正確使用適當?shù)膫€體防護裝備,如手套、護目鏡、防護服、口罩、帽子、鞋等。個體防護裝備在工作中發(fā)生污染時,要更換后才能繼續(xù)工作。9.2.6. 戴手套工作.每當污染、破損或戴一定時間后,更換手套;每當操作危險性材料的工作結束時,除去手套并洗手,離開實驗間前,除去手套并洗手。嚴格遵守洗手的規(guī)程。不要清洗或重復使用一次性手套。9.2.7. 如果有可能發(fā)生微生物或其他有害物質(zhì)濺出,要佩戴防護眼鏡。9.2.8. 存在空氣傳播的風險時需要進行呼吸防護,用于呼吸防護的口罩在使用前要進行適配性試驗。9.2.9. 工作時穿防護服。在處理生物危險材料時,穿
34、著適用的指定防護服。離開實驗室前按程序脫下防護服。用完的防護服要消毒滅菌后再洗滌。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒適,可有效保護腳部。9.2.10. 安全使用移液管,要使用機械移液裝置。9.2.11. 配備降低銳器損傷風險的裝置和建立操作規(guī)程。在使用銳器時要注意。a)不要試圖彎曲、截斷、破壞針頭等銳器,不要試圖從一次性注射器上取下針頭或套上針頭護套。必要時,使用專用的工具操。b)使用過的銳器要置于專用的耐扎容器中,不要超過規(guī)定的盛放容量。c)重復利用的銳器要置于專用的耐扎容器中,采用適當?shù)姆绞较緶缇颓鍧嵦幚?d)不要試圖直接用手處理打破的玻璃器具等,盡量避免使用易碎的器具。9.2.12. 按
35、規(guī)程小心操作,避免發(fā)生溢酒或產(chǎn)生氣溶膠,如不正確的離心操作、移液操作等。9.2.13. 在生物安全柜或相當?shù)陌踩綦x裝置中進行所有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠或飛濺物的操作。9.2.14. 工作結束或發(fā)生危險材料溢灑后,要及時使用適當?shù)南緶缇G對工作表面和被污染處進行處理。9.2.15. 定期清潔實驗室設備。必要時使用消毒滅菌劑清潔實驗室設備。9.2.16. 不要在實驗室內(nèi)存放或養(yǎng)與工作無關的動植物。9.2.17. 所有生物危險廢物在處置前要可靠消毒滅菌。需要運出實驗室進行消毒滅菌的材料,要置于專用的防漏容器中運送,運出實臉室前要對容器進行表面消毒滅菌處理。9.2.18. 從實驗室內(nèi)運走的危險材料,
36、要按照國家和地方或主管部門的有關要求進行包裝。9.2.19. 在實驗室人口處設置生物危險標識。9.2.20. 采取有效的防昆蟲和嚙齒類動物的措施,如防蟲紗網(wǎng)、擋鼠板等。9.2.21. 對實驗室人員進行上崗培訓并評枯與確認其能力。需要時,實驗室人員要接受再培訓,如長期未工作、操作規(guī)程或有關政策發(fā)生變化等。9.2.22. 制定有關職業(yè)禁忌癥、易感人群和監(jiān)督個人健康狀態(tài)的政策。必要時,為實驗室人員提供免疫計劃、醫(yī)學咨詢或指導。9.2生物安全實驗室特殊的良好工作行為9.2.1. 經(jīng)過有控制措施的安全門才能進人買驗室,記錄所有人員進出實驗室的日期和時間并保留記錄。9.2.2. 定期采集和保存實驗室人員的
37、血清樣本。9.2.3. 只要可行,為實驗室人員提供免疫計劃、醫(yī)學咨詢或指導。9.2.4. 正式上崗前實驗室人員需要熟練掌握標準的和特殊的良好工作行為及微生物操作技術和操作規(guī)程。9.2.5. 正確使用專用的個體防護裝備,工作前先做培訓、個體適配性測試和檢查,如對面具、呼氣防護裝置、正壓服等的適配性測試和檢查。9.2.6. 不要穿個人衣物和佩戴飾物進人實驗室防護區(qū),離開實驗室前淋浴。用過的實驗防護服按污染物處理,先消毒滅菌再洗滌。9.2.7. 皿級生物安全柜的手套和正壓服的手套有破損的風險,為了防止意外感染事件,需要另戴手套。9.2.8. 定期消毒滅菌實驗室設備。儀器設備在修理、維護或從實驗室內(nèi)移
38、出以前,要進行消毒滅菌處理。消毒人員要接受專業(yè)的消毒滅菌培訓,使用專用個體防護裝備和消毒滅菌設備。9.2.9. 如果發(fā)生可能引起人員暴露感染性物質(zhì)的事件,要立即報告和進行風險評估,并按照實驗室安全管理體系的規(guī)定采取適當?shù)拇胧?,包括醫(yī)學評枯、監(jiān)護和治療。9.2.10. 在實驗室內(nèi)消毒滅菌所有的生物危險廢物。9.2.11. 如果需要從實驗室內(nèi)運出具有活性的生物危險材料,要按照國家和地方或主管部門的有關要求進行包裝,并對包裝進行可靠的消毒滅菌,如采用浸泡、熏燕等方式消毒滅菌。9.2.12. 包裝好的具有活性的生物危險物除非采用經(jīng)確認有效的方法滅活后,不要在沒有防護的條件下打開包裝。如果發(fā)現(xiàn)包裝有破損
39、,立即報告,由專業(yè)人員處理。9.2.13. 定期檢查防護設施、防護設備、個體防護裝備,特別是帶生命支持系統(tǒng)的正壓服。9.2.14. 建立實驗室人員就醫(yī)或請假的報告和記錄制度,評估是否與實驗室工作相關。9.2.15. 建立對懷疑或確認發(fā)生實驗室獲得性感染的人員進行隔離和醫(yī)學處理的方案并保證必要的條件(如隔離室等)。9.2.16. 只將必需的儀器裝備運人實驗室內(nèi)。所有運人實驗室的儀器裝備,在修理、維護或從實驗室內(nèi)移出以前要徹底消毒滅菌,比如生物安全柜的內(nèi)外表面以及所有被污染的風道、風扇及過濾器等均要采用經(jīng)確認有效的方式進行消毒滅菌,并監(jiān)側(cè)和評價消毒滅菌效果。9.2.17. 利用雙扉高壓鍋、傳遞窗、
40、傳送機等傳遞物品。9.3生物安全實驗室的清潔9.3.1. 由受過培訓的專業(yè)人員按照專門的規(guī)程清潔實驗室。外雇的保潔人員可以在實驗室消毒滅菌后負責清潔地面和窗戶(高級別生物安全實驗室不適用)。9.3.2. 保持工作表面的整潔。每天工作完后都要對工作表面進行清潔并消毒滅菌。宜使用可移動或懸掛式的臺下柜,以便于對工作臺下方進行清潔和消毒滅茵9.3.3. 定期清潔墻面,如果墻面有可見污物時,及時進行清潔和消毒滅菌。不宜無目的或強力清洗,避免破壞墻面9.3.4. 定期清潔易積塵的部位,不常用的物品最好存放在抽屜或箱柜內(nèi)。9.3.5. 清潔地面的時間視工作安排而定,不在日常工作時間做常規(guī)清潔工作。清洗地板
41、最常用的工具是浸有清潔劑的濕拖把;家用型吸塵器不適于生物安全實驗室使用;不要使用掃帚等掃地。9.3.6. 可以用普通廢物袋收集塑料或紙制品等非危險性廢物。9.3.7. 用專用的耐扎容器收集帶針頭的注射器、碎玻璃、刀片等銳利性廢棄物。9.3.8. 用專用的耐高壓燕汽消毒滅菌的塑料袋收集任何具有生物危險性或有潛在生物危險性的廢物。9.3.9. 根據(jù)廢棄物的特點選用可靠的消毒滅菌方式,如是否包含基因改造生物、是否混有放射性等其他危險物、是否易形成膠狀物堵塞滅菌器的排水孔等,要監(jiān)測和評價消毒滅菌效果?;瘜W品安全在微生物學實驗室中的工作人員不僅會接觸致病微生物,也會接觸化學品,因此讓他們充分了解這些化學
42、品的毒性作用、暴露途徑以及可能與操作和儲存這些化學品有關的危害是至關重要的。可從化學品生產(chǎn)商或供應商那里得到有關的物質(zhì)安全資料卡(material safety data sheets,MSDS)或其他有關化學危害的資料。10.1暴露途徑人們可能通過下列方式暴露于危險性化學品:1、吸入;2、接觸;3、食入;4、針刺;5、通過破損皮膚。10.2化學品的儲存實驗室應該只保存滿足日常使用量的化學品。大量的化學品應儲存在專門指定的房間或建筑物內(nèi)?;瘜W品不應按字母順序存放。10.3不相容化學品的一般原則為了避免發(fā)生火災和或爆炸,表1中左邊一欄的物質(zhì)在貯存和操作中應避免接觸表1中相應的右邊一欄里的物質(zhì)。表
43、1關于不相容化學品的一般原則化學物質(zhì)類別不相容化學品堿金屬,如鈉、鉀、銫以及鋰二氧化碳、氯代烴、水鹵素氨、乙炔、烴醋酸、硫化氫、苯胺、烴、硫酸氧化劑,如鉻酸、硝酸、過氧化物、高錳酸鹽10.4化學品的毒性作用在操作某些化學品或吸入它們的蒸氣時會對人體健康產(chǎn)生不良影響。除了眾所周知的毒性物質(zhì)以外,已知許多化學品都有不同的毒性作用,可能對呼吸系統(tǒng)、血液、肺、肝臟、腎臟和胃腸道系統(tǒng)以及其他器官和組織造成不良影響或嚴重損害,而有些化學品具有致癌性或致畸性。有些可溶性蒸氣在吸入后是有毒性作用的。除了上面所提到的許多嚴重影響外,發(fā)生暴露時還可能導致一些不能被立即識別的對人體健康的損傷,其中可能包括協(xié)調(diào)性差、
44、嗜睡及類似的癥狀,并使出現(xiàn)事故的可能性增大。長期反復接觸許多液態(tài)有機溶劑可能造成皮膚損害,這可能是由于有機溶劑的去脂效果,另外還可能出現(xiàn)過敏和腐蝕癥狀。10.5爆炸性化學品疊氮化物通常用作溶液中的抗菌劑,由于輕微碰撞就可能造成疊氮化銅的猛烈爆炸,因此疊氮化物不應該與銅或鉛(如污水管以及管道設施)接觸。乙醚老化和干燥形成結晶后極不穩(wěn)定,可能會爆炸。高氯酸如果在木制品、砌磚或纖維性物質(zhì)上干燥時,一旦碰撞會發(fā)生爆炸并引起火災??辔端岷涂辔端猁}在加熱和撞擊時會發(fā)生爆炸。10.6化學品溢出實驗室化學品的大多數(shù)生產(chǎn)商都會發(fā)行描述化學品溢出處理的示意圖,溢出處理的示意圖和工具盒都能買到。應該將適當?shù)氖疽鈭D張
45、貼在實驗室中顯著的位置,并配備下列物品:A. 化學品溢出處理工具盒B. 防護服,例如耐用橡膠手套、套鞋或橡膠靴、防毒面具C. 鏟子和簸箕D. 用于夾取碎玻璃的鑷子E. 拖把、擦拭用的布和紙F. 桶G. 用于中和酸及腐蝕性化學品的蘇打(碳酸鈉,Na2CO3)或碳酸氫鈉(NaHCO3)H. 沙子(用于覆蓋堿性溢出物)I. 不可燃的清潔劑。當發(fā)生大量化學品溢出時,應該采取下列措施:A. 通知有關的安全官員B. 疏散現(xiàn)場的閑雜人員C. 密切關注可能受到污染的人員D. 如果溢出物是易燃性的,則應熄滅所有明火,關閉該房間中以及相鄰區(qū)域的煤氣,打開窗戶(可能時),并關閉那些可能產(chǎn)生電火花的電器E. 避免吸入
46、溢出物品所產(chǎn)生的蒸氣F. 如果安全允許,啟動排風設備G. 提供清理溢出物的必要物品(參見上面)。電氣設備11.1儀器用電作為儀器維護措施的一部分,應進行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次,并將結果記錄在案??梢苿拥脑O備應接地或采用更先進的方法防止觸電,但全部塑封無法接地的儀器例外。新設備在使用前也應進行同樣的檢查。實驗室應裝有足夠的插座,分布要合理,以減少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過多的電線。在空氣中存在達到一定數(shù)量的易燃氣體或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險環(huán)境下,應使用指定專門為此設計的防爆電器設備。11.2維修與維護所有電器設備的維修與維護
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