1、手術(shù)部(室)醫(yī)院感染控制規(guī)范1、范圍本規(guī)范規(guī)定了醫(yī)院手術(shù)部(室)醫(yī)院感染控制的基本原則、環(huán)境管理、人員管理、設(shè)備物品管理等。本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院，設(shè)置手術(shù)部(室)的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。2.規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用時(shí)必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。GB 50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GBl59122醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBT l4295空氣過(guò)濾器GBTl 3554高效空氣過(guò)濾器GB 50591潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范WS 310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)

2、操作規(guī)范WS 310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WST 313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY0469醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求YY壓05062病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和性能水平GB l9083醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求DB ll408.2007醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范GBl91932003疫源地消毒總則醫(yī)院手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行) 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行) 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 中華人

3、民共和國(guó)衛(wèi)生部3.術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范3.1手術(shù)部(室)由手術(shù)間及其輔助用房組成，承擔(dān)醫(yī)院手術(shù)服務(wù)的獨(dú)立部門。3.2手術(shù)間進(jìn)行各類手術(shù)操作的場(chǎng)所。3.3潔凈手術(shù)間設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)，達(dá)到GB50333標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域。3.4負(fù)壓手術(shù)間設(shè)獨(dú)立空調(diào)凈化系統(tǒng)，室內(nèi)空氣靜壓低于相鄰相通環(huán)境空氣靜壓，實(shí)施污染手術(shù)的區(qū)域。3.5一般手術(shù)間未設(shè)置空氣凈化系統(tǒng)，采用其它消毒方法，使空氣達(dá)到我國(guó)GBl59122要求的區(qū)域。3.6限制區(qū)為維持手術(shù)區(qū)域較高的衛(wèi)生潔凈程度，對(duì)人流、物流的進(jìn)入進(jìn)行嚴(yán)格限制的區(qū)域，包括手術(shù)間、刷手區(qū)和無(wú)菌物品存放間等。3.7半限制區(qū)為維持手術(shù)區(qū)域一定的衛(wèi)生潔凈程度，對(duì)人流、物流進(jìn)

4、行限制的區(qū)域，包括術(shù)前準(zhǔn)備間、器械間和麻醉恢復(fù)間。3.8非限制區(qū)一般指無(wú)特殊潔凈度要求的工作區(qū)域，包括辦公區(qū)、休息區(qū)、更衣區(qū)和患者準(zhǔn)備區(qū)(間)。3.9空氣過(guò)濾器以機(jī)械阻擋、阻隔(如網(wǎng)、孔)方式將空氣中的微粒(無(wú)生命和有生命)截留在濾料上的裝置稱為空氣過(guò)濾器。3.10粗效空氣過(guò)濾器按GBTl4295規(guī)定的方法檢驗(yàn)，對(duì)粒徑2um微粒一次通過(guò)的計(jì)數(shù)效率50，初阻力50Pa的過(guò)濾器為I型粗效過(guò)濾器、20計(jì)數(shù)效率50的為II型粗效過(guò)濾器：標(biāo)準(zhǔn)人工塵計(jì)重效率50的過(guò)濾器為III型粗效過(guò)濾器、50的過(guò)濾器是型粗效過(guò)濾器。3.11中效空氣過(guò)濾器按GBTl4295規(guī)定的方法檢驗(yàn)，對(duì)粒徑0.5m微粒的一次通過(guò)的計(jì)

5、數(shù)效率70的過(guò)濾器為中效過(guò)濾器。其中60計(jì)數(shù)效率70的過(guò)濾器為中效I型過(guò)濾器，40計(jì)數(shù)效率60而40的過(guò)濾器為中效II型濾器，20計(jì)數(shù)效率40的過(guò)濾器為中效III型過(guò)濾器。3.12高中效空氣過(guò)濾器按GBT l4295規(guī)定的方法檢驗(yàn)，對(duì)粒徑0.5um的微粒，70S計(jì)數(shù)效率95的過(guò)濾器。3.13亞高效空氣過(guò)濾器 按空氣過(guò)濾器(GBT l4295)規(guī)定的方法檢驗(yàn)，對(duì)粒徑0.5um的微粒，95計(jì)數(shù)效率3小時(shí)，或失血量1500ml，可在術(shù)中給予第2劑，抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)。8.6常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。8.7明確攜帶耐甲氧西林金黃色葡萄球菌的患

6、者，施行心胸外科手術(shù)或骨科手術(shù)的圍術(shù)期，可鼻內(nèi)局部用藥。8.8如需在有靜脈通路的肢體的近心端用止血帶，預(yù)防用抗菌藥物應(yīng)在止血帶充氣之前輸注完畢。8.9剖宮產(chǎn)手術(shù)的抗菌藥物初始劑量應(yīng)在臍帶夾閉后立即給予。9.儀器設(shè)備管理9.1手術(shù)部(室)使用的儀器設(shè)備應(yīng)由廠家提供有效的消毒滅菌方法。9.2儀器設(shè)備應(yīng)去除外包裝、徹底清潔后方可進(jìn)入手術(shù)部(室)，每次使用前應(yīng)檢查調(diào)試并徹底清潔擦拭或消毒，參見(jiàn)附錄C。9.3 C型臂主機(jī)及顯示器均應(yīng)在手術(shù)間內(nèi)。9.4顯微鏡、C型臂等術(shù)中跨越無(wú)菌區(qū)使用的設(shè)備，跨越無(wú)菌區(qū)部分應(yīng)使用無(wú)菌罩，術(shù)中污染時(shí)應(yīng)及時(shí)清潔消毒并覆以無(wú)菌巾。9.5直接與患者接觸的設(shè)備管路及附件用后應(yīng)嚴(yán)格按

7、照WS3102清洗消毒。9.6喉鏡與喉罩的消毒處理應(yīng)按生產(chǎn)廠家提供的方法達(dá)到高水平消毒。10.物品管理10.1手術(shù)所用物品應(yīng)由手術(shù)部(室)管理。10.2無(wú)菌物品應(yīng)存放于手術(shù)部(室)限制區(qū)，存放有效期應(yīng)符合WS3102的規(guī)定。滅菌物品與其它物品應(yīng)分開(kāi)放置，按照消毒滅菌有效期的先后順序依次擺放和使用。一次性使用物品應(yīng)在限制區(qū)外去除外層包裝，儲(chǔ)存在手術(shù)部(室)的限制區(qū)域。1O.3應(yīng)有專人檢查無(wú)菌物品的有效期限，超過(guò)有效期限的滅菌物品需按WS310.2規(guī)定重新處理。10.4一次性使用的無(wú)菌物品(含植入物)應(yīng)為取得衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品，并一次性使用。10.5無(wú)菌物品一人一用，手術(shù)開(kāi)始后，擺放到各手

8、術(shù)臺(tái)上的無(wú)菌物品不應(yīng)與其他手術(shù)交叉使用。10.6重復(fù)使用的物品應(yīng)根據(jù)材質(zhì)、特性和不同的滅菌方法，選擇適合的包裝材料，按WS310.2規(guī)定清洗消毒和滅菌。10.7重復(fù)使用的布類物品，使用后應(yīng)裝入防滲漏的污衣袋中送洗衣部清洗消毒。11.手術(shù)器械管理11.1手術(shù)器械清洗、消毒、打包、滅菌應(yīng)遵循WS310.2的規(guī)定。11.2外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)由專人接收、清點(diǎn)，遵守WS310.2標(biāo)準(zhǔn)清洗，消毒滅菌后方可使用。使用后按WS310.2規(guī)定清洗消毒后方可送出。11.3精密手術(shù)器械和不耐熱手術(shù)器械的處理應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，并符合國(guó)家相關(guān)要求，參見(jiàn)附錄D。11.4小型快速滅菌器不應(yīng)作為手術(shù)器械的常

9、規(guī)滅菌方法，器械不慎掉落且無(wú)法獲得其它備用器械時(shí)可選擇該方法。12.消毒劑管理12.1手術(shù)部(室)所使用的消毒劑應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。12.2消毒劑的使用范圍應(yīng)與衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的適用范圍一致，使用方法應(yīng)參考產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，專人配置。使用中的消毒劑按消毒技術(shù)規(guī)范中的要求進(jìn)行有效濃度的監(jiān)測(cè)并記錄。12.3消毒劑應(yīng)設(shè)專人管理、領(lǐng)取、擺放，并應(yīng)與其他藥品分開(kāi)放置。12.4消毒劑的保存應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠家說(shuō)明書(shū)要求，選擇適宜的位置、環(huán)境、溫濕度等。13.醫(yī)療廢物管理13.1醫(yī)療廢物的處理應(yīng)遵照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類、密閉運(yùn)送及暫存，相關(guān)登記保存3年。13.2醫(yī)

10、療廢物應(yīng)由專用通道或其它封閉隔離方式運(yùn)送。13.3病理廢物應(yīng)與其它醫(yī)療廢物分別裝入防滲透的醫(yī)療廢物袋，并按要求標(biāo)識(shí)。13.4具備污水集中處理系統(tǒng)的醫(yī)院，液體廢物可直接排放；無(wú)污水集中處理系統(tǒng)的醫(yī)院，應(yīng)按傳染病疫源地消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理。14.環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)14.1一般手術(shù)部(室)環(huán)境常規(guī)監(jiān)測(cè)14.1.1每日晨由專人監(jiān)測(cè)手術(shù)部(室)溫度、相對(duì)濕度并記錄。14.1.2術(shù)前(包括接臺(tái)手術(shù))由專人檢查(目測(cè))限制區(qū)內(nèi)(手術(shù)部(室)、輔助間、內(nèi)走廊)環(huán)境，包括地面、臺(tái)面、墻壁是否清潔有序。14.1.3每周由專人監(jiān)測(cè)手術(shù)部(室)空調(diào)裝置的進(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口的清潔狀態(tài)并記錄。14.1.4每季度對(duì)空氣衛(wèi)生學(xué)效果按

11、25進(jìn)行抽測(cè)，有問(wèn)題隨時(shí)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法遵照消毒技術(shù)規(guī)范。14.1.5定期對(duì)空氣消毒設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)消毒效果進(jìn)行檢測(cè)。14.2一般手術(shù)部(室)環(huán)境專項(xiàng)監(jiān)測(cè)14.2.1如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān)，宜使用浮游菌撞擊法進(jìn)行手術(shù)部(室)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)，采樣點(diǎn)參見(jiàn)附錄E。14.2.2空氣消毒設(shè)備與空調(diào)設(shè)備檢修或更換后，應(yīng)按照GBl59122的要求進(jìn)行手術(shù)部(室)靜態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)。14.3潔凈手術(shù)部(室)環(huán)境常規(guī)監(jiān)測(cè)1431潔凈手術(shù)部(室)在建設(shè)完工后應(yīng)按照GB50333標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程驗(yàn)收。14.3.2潔凈手術(shù)部(室)的空氣凈化系統(tǒng)宜開(kāi)展日常監(jiān)測(cè)，至少每l2年進(jìn)行環(huán)境污染控制指標(biāo)的綜合性能評(píng)

12、價(jià)。14.3.3在綜合性能檢測(cè)時(shí)，應(yīng)對(duì)過(guò)濾器及其安裝邊框的泄漏及密閉性按GB50591的要求進(jìn)行檢測(cè)。14.3.4空氣凈化器衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)監(jiān)測(cè)應(yīng)在物體表面擦拭消毒后，室內(nèi)空氣消毒前進(jìn)行。14.3.5宜定期對(duì)手術(shù)部(室)進(jìn)行沉降菌或浮游菌的動(dòng)態(tài)抽測(cè)，至少在一年內(nèi)抽測(cè)完畢，方法參見(jiàn)附錄E。14.3.6每日晨由專人監(jiān)測(cè)手術(shù)部(室)溫度、相對(duì)濕度、靜壓差，并記錄。14.3.7每日術(shù)前(包括接臺(tái)手術(shù))由專人監(jiān)測(cè)(目測(cè))限制區(qū)內(nèi)(手術(shù)部(室)、輔助間、潔凈走廊)環(huán)境，包括地面、臺(tái)面和墻壁是否清潔，物品設(shè)備是否有序。14.3.8每周由專人監(jiān)測(cè)手術(shù)部(室)空氣凈化裝置的回風(fēng)口柵欄、網(wǎng)面、管道內(nèi)壁的清潔度并記錄。14.3.9每月對(duì)非潔凈區(qū)局部空氣凈化裝置送、回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查。14.3.10每年由有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門對(duì)潔凈手術(shù)部(室)的空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行綜合性能檢測(cè)。14.4潔凈手術(shù)部(室)環(huán)境專項(xiàng)監(jiān)測(cè)14.4.1如果懷疑術(shù)后患者感染與手術(shù)室環(huán)境相關(guān)，應(yīng)使用浮游菌撞擊法進(jìn)行手術(shù)部(室)動(dòng)態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)。動(dòng)態(tài)浮游菌撞擊法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣，應(yīng)選擇不少于3個(gè)手術(shù)進(jìn)程進(jìn)行采樣，采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)符合附錄E圖1、表l的規(guī)定。14.4.2凈化設(shè)備檢修或更換后，應(yīng)按附錄E使用沉降法進(jìn)行手術(shù)部(室)靜態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)監(jiān)測(cè)