1、2000版轉(zhuǎn)換背景1、標(biāo)準(zhǔn)為什么要修訂？（ISO/TCL176/SC2）常見(jiàn)問(wèn)題解答中：n 新修訂版將考慮先前的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)（1987和1994版），并揉合進(jìn)通用的管理體系。這將使組織的需要和質(zhì)量管理體系結(jié)合得更近，并更好地反映組織開(kāi)展他們的業(yè)務(wù)活動(dòng)的方法。n 強(qiáng)調(diào)監(jiān)視顧客滿(mǎn)意的需要、滿(mǎn)足文件更便于用戶(hù)使用的需要、保證質(zhì)量管理體系要求和指南的一致性、促進(jìn)組織應(yīng)用通用的質(zhì)量管理原則以及提高其與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。2、修訂后標(biāo)準(zhǔn)的益處是什么？修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有許多的益處。主要益處如下：適用于全部產(chǎn)品類(lèi)型、所有部門(mén)和各種規(guī)模的組織容易使用、描述清楚、容易翻譯、容易理解要求的

2、文件材料大大減少將質(zhì)量管理體系和組織的過(guò)程連結(jié)起來(lái)提供組織自然地業(yè)績(jī)改進(jìn)更定位于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿(mǎn)意和其它管理體系兼容，例如ISO14000提供一個(gè)一致的基礎(chǔ)以體現(xiàn)組織在特定部門(mén)的需求和利益（例如，醫(yī)療裝置、電信、汽車(chē)）體現(xiàn)基本要求的ISO9001和追求改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的ISO9004是一致的一對(duì)概念?？紤]所有受益者的需求和利益。3、標(biāo)準(zhǔn)的主要變化是什么？質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：一個(gè)新的基于過(guò)程的結(jié)構(gòu)和更具邏輯順序的內(nèi)容作為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的重要步驟的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程更強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用，包括其承諾發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，考慮法律和法規(guī)要求，在有關(guān)職能部門(mén)和各層次建立可測(cè)量的目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的“應(yīng)用”

3、概念（在第1.2條款中）使之適用于各類(lèi)組織和各類(lèi)活動(dòng)組織用以測(cè)量體系業(yè)績(jī)的監(jiān)視顧客滿(mǎn)意的信息的要求所需文件數(shù)量大大減少改變/改進(jìn)了術(shù)語(yǔ)以更容易理解增加了與環(huán)境管理體系的兼容性對(duì)質(zhì)量管理原則的特定的參照考慮了全部受益者的利益和需求增加了自我評(píng)價(jià)（ISO9004）概念以促進(jìn)組織的改進(jìn)。4、修訂的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有什么新要求？1994版大部分要求將包括在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，新的或更明確規(guī)定的要求包括：持續(xù)改進(jìn)更強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用考慮法律和法規(guī)要求在有關(guān)職能和層次上建立可測(cè)量的目標(biāo)監(jiān)視作為測(cè)量體系業(yè)績(jī)中顧客滿(mǎn)意的信息增加對(duì)資源可獲得性的重視決定培訓(xùn)有效性測(cè)量擴(kuò)展了到體系、過(guò)程和產(chǎn)品分析收集到的有關(guān)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的數(shù)據(jù)5、 對(duì)希望改寫(xiě)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的組織的要求？n 已經(jīng)具有質(zhì)量管理體系的組織不需要將其所有的文件重新改寫(xiě)來(lái)滿(mǎn)足ISO9001：2000的要求，尤其是當(dāng)組織使用過(guò)程方法，基于其有效地運(yùn)作的方式來(lái)架構(gòu)質(zhì)量管理體系時(shí)。這時(shí)，現(xiàn)有的文件可能是適當(dāng)?shù)模梢栽诮?jīng)修訂的質(zhì)量手冊(cè)中完全地引用。n 過(guò)去沒(méi)有使用過(guò)程方法的組織將需要特別注意界定過(guò)程、他們的順序和相互關(guān)系，可以采用流程圖的方式將它們形成文件。然而應(yīng)強(qiáng)調(diào)，形成文件的流程圖并不是ISO9001：2000的要求。n 由于