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偏差調(diào)查報告偏差編號:偏差分類 重要偏差 次要偏差1. 偏差描述1.1基本信息：發(fā)生日期:報告部門:受影響產(chǎn)品和規(guī)格/設備/系統(tǒng)：產(chǎn)品批號： 數(shù)量：有效期： 該偏差可能涉及的其他產(chǎn)品：原因1.2 即時采取的措施原輔材料 注釋: 停止產(chǎn)品生產(chǎn) 注釋: 取樣和送檢 1.3 備注報告人簽名：報告日期（2個工作日內(nèi)）：偏差編號:2.偏差調(diào)查2.1調(diào)查及分析原因：2.2糾偏措施2.3 預防性措施和步驟原因： No.預防措施預計完成日期實施人完成日期調(diào)查人簽名日期 批準人簽名（相關部門經(jīng)理和QA經(jīng)理） 日期 偏差編號:3. QA評估3.1評估（基本原因/決定）偏差影響評估:有無注釋產(chǎn)品質(zhì)量/安全性/功能 同產(chǎn)品其他批次其他產(chǎn)品其他系統(tǒng)其他簽名日期3.2 結(jié)論及批準 批號及數(shù)量: 備注：簽名（QA經(jīng)理）日期4. 分發(fā)偏差調(diào)查分發(fā)給以下部門：生產(chǎn)部門技術部門5后續(xù)跟蹤No.預防措施預計完成日期實施人完成日期 狀態(tài)：4歡迎下載

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