1、.藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題科室 姓名 得分一，選擇題（每題4分，共40分）1.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（ ）。a引起死亡 b致癌、致畸、致出生缺陷 c對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘 d對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 e導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)2.代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（ ）。a不斷地監(jiān)測(cè)整理 b不斷底追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告c按法定要求報(bào)告 d按法規(guī)定期歸納 e不斷地追蹤收集3.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中（ ）的不良反應(yīng)。a已經(jīng)載明 b未載明 c不能判定4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（ ）

2、。a定期通報(bào) b定期公布藥品在評(píng)價(jià)結(jié)果 c不定期通報(bào) d不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 e公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（ ）。a醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 b藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 c有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任 d護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任 e醫(yī)學(xué)、藥學(xué)有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成6.新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（ ）報(bào)至藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心。a及時(shí)報(bào)告 b發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) c 15個(gè)工作日內(nèi)精品.7. 死亡病例須（ ），也可直接向省藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告。a及時(shí)報(bào)告 b發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) c 15個(gè)工作日內(nèi)8.懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（ ）。a藥品不良反應(yīng) b嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良

3、反應(yīng) c可疑不良反應(yīng)d禁忌癥 e監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料9.對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（ ）。a 10日之內(nèi)報(bào)告 b 15日之內(nèi)報(bào)告 c越級(jí)報(bào)告 d不報(bào)告 10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了（ ）。a防止濫用 b保證分裝準(zhǔn)確無(wú)誤 c保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演 d便于對(duì)崗位工作人員進(jìn)行考核審查 e保障藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量二，填空題（每題2分，共40分）1.adr報(bào)告類型分為 、 、 、 四類。2.藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有 、 、 及可塑性、可控性。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著 的原則。4.懷疑藥品的通用名稱，藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱，藥品的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng) 、 、 。生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)認(rèn)真 ，必要時(shí)要

4、進(jìn)行 。5.國(guó)內(nèi)有無(wú)類似不良反應(yīng)一欄填報(bào)，以 為準(zhǔn)。6.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行 定期報(bào)告制度，嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須 ，必要時(shí)可以 報(bào)告。精品.7同一樣品：指統(tǒng)一生產(chǎn)企業(yè)的同一 、同一 、同一 的藥品。三，簡(jiǎn)答題（每題10分，共二十分鐘）1. 什么是藥品不良反應(yīng)？什么是藥物不良事件？2. 什么是群體不良事件？精品.參考答案：一， 選擇題：bebde caccc二， 填空題1.一般的 嚴(yán)重的 新的一般 新的嚴(yán)重2.普遍性 長(zhǎng)期性 滯后性3.可疑即報(bào)4.真實(shí) 完整 準(zhǔn)確 核對(duì) 核實(shí)5.說(shuō)明書(shū)6.逐級(jí) 及時(shí) 越級(jí)7.藥品名稱 劑型 規(guī)格三，簡(jiǎn)答題1. 藥品不良反應(yīng)是指合格樣品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)；藥品不良事件是指藥物治療期間發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。2. 是指在同一地區(qū)，同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥