Q/GZGD廣州市冠代保健品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GZGDXX2007漁夫堡牌鈣鐵鋅硒片2007XXXX發(fā)布2007XXXX實(shí)施廣州市冠代保健品有限公司發(fā)布前言本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)GB167401997保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)、GB/T112000標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則而制定。其對該新產(chǎn)品的內(nèi)在的技術(shù)要求指標(biāo)進(jìn)行了規(guī)定，對各指標(biāo)的檢測方法進(jìn)行了附述，并對檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽與標(biāo)志、包裝運(yùn)輸、貯存進(jìn)行了要求。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由廣州市冠代保健品有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由廣州市冠代保健品有限公司負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳友文、陳清本標(biāo)準(zhǔn)于2007年XX月XX日發(fā)布。目次前言1范圍12規(guī)范性引用文件13技術(shù)要求24試驗(yàn)方法35檢驗(yàn)規(guī)則46標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存5附錄A（功效成分的檢測方法）6附錄B（原料要求）7附錄C（輔料要求）8編制說明9漁夫堡牌鈣鐵鋅硒片1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了漁夫堡牌鈣鐵鋅硒片的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以碳酸鈣、富馬酸亞鐵、氧化鋅、亞硒酸鈉、淀粉、麥芽糊精、葡萄糖、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂等為原料，經(jīng)過混合制粒、干燥、總混、壓片、包衣、分裝、包裝等主要工藝加工制成的具有補(bǔ)充鈣、鐵、鋅、硒保健功能的漁夫堡牌鈣鐵鋅硒片，其功效成分為鈣、鐵、鋅、硒。2規(guī)范性引用文件下列文件的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用本標(biāo)準(zhǔn)。GB1912000包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB18981996食品添加劑沉淀碳酸鈣GB/T478922003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定GB/T478932003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群測定GB/T478942003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB/T478952003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)GB/T4789102003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T4789112003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB/T4789152003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計數(shù)GB/T500942003食品中灰分的測定GB/T5009112003食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB/T5009122003食品中總鉛的測定GB/T5009142003食品中鋅的測定GB/T5009902003食品中鐵、鎂、錳的測定GB/T5009922003食品中鈣的測定GB/T5009932003食品中硒的測定GB65431986瓦楞紙箱GB77182004預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB/T208842007麥芽糊精JJF10702005定量包裝商品凈含量檢驗(yàn)規(guī)則YBB00262002口服固體藥用聚酯瓶中華人民共和國藥典2005年版二部3技術(shù)要求31原料要求311碳酸鈣應(yīng)符合GB18981996食品添加劑沉淀碳酸鈣的規(guī)定。312富馬酸亞鐵、氧化鋅應(yīng)符合中華人民共和國藥典2005年版二部的相應(yīng)規(guī)定。313亞硒酸鈉應(yīng)符合附錄B的相應(yīng)規(guī)定。314麥芽糊精應(yīng)符合GB/T208842007麥芽糊精的規(guī)定。315葡萄糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂應(yīng)符合中華人民共和國藥典2005年版二部的相應(yīng)規(guī)定。32感官指標(biāo)表1感官指標(biāo)項目指標(biāo)色澤咖啡色，除去包衣為白色滋味及氣味具本品特有氣味，無異味性狀本品為咖啡色片劑，外觀完整光潔、色澤均勻雜質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì)33功能要求本產(chǎn)品具有補(bǔ)充鈣、鐵、鋅、硒的保健功能。34功效成分指標(biāo)表2功效成分指標(biāo)項目指標(biāo)鈣，G/100G1630鐵，MG/100G400750鋅，MG/100G400750硒，MG/100G244535理化指標(biāo)表3理化指標(biāo)項目指標(biāo)灰分，60砷（以AS計），MG/KG03鉛（以PB計），MG/KG05崩解時限，MIN6036微生物指標(biāo)表4微生物指標(biāo)項目指標(biāo)菌落總數(shù)，CFU/G1000大腸菌群，MPN/100G40霉菌，CFU/G25酵母菌，CFU/G25致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌）不得檢出37凈含量及允許負(fù)偏差表5凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，G/瓶允許負(fù)偏差，G60454試驗(yàn)方法41感官指標(biāo)檢驗(yàn)411色澤與形態(tài)將樣品倒在白紙上，在自然光線下檢驗(yàn)其性狀、色澤和雜質(zhì)。412氣味與滋味將樣品倒在表面皿中，先聞其氣味，然后直接送入口中品嘗。42功效成分的檢驗(yàn)421鈣按照附錄A1規(guī)定的方法測定。422鐵按照附錄A2規(guī)定的方法測定。423鋅按照附錄A3規(guī)定的方法測定。424硒按照附錄A4規(guī)定的方法測定。43理化指標(biāo)檢測方法431砷按照GB/T5009112003規(guī)定的方法測定。432鉛按照GB/T5009122003規(guī)定的方法測定。433灰分按照GB/T500942003規(guī)定的方法測定。434崩解時限按照中華人民共和國藥典2005年版二部附錄XA規(guī)定的方法測定。44微生物檢驗(yàn)方法441菌落總數(shù)按照GB/T478922003規(guī)定的方法檢驗(yàn)。442大腸菌群按照GB/T478932003規(guī)定的方法檢驗(yàn)。443霉菌和酵母按照GB/T4789152003規(guī)定的方法檢驗(yàn)。444致病菌按照GB/T478942003、GB/T478952003、GB/T4789102003、GB/T4789112003規(guī)定的方法檢驗(yàn)。45凈含量及負(fù)偏差按照J(rèn)JF10702005規(guī)定的方法測定。5檢驗(yàn)規(guī)則51產(chǎn)品檢驗(yàn)分為原輔料入庫檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)511原輔料入庫檢驗(yàn)5111原輔料購買必須進(jìn)行合格檢驗(yàn)。5112檢驗(yàn)合格的準(zhǔn)予入庫，并標(biāo)示合格品標(biāo)記，檢測不合格不許入庫。512出廠檢驗(yàn)5121成品出廠前須經(jīng)公司質(zhì)量檢驗(yàn)部門逐批檢驗(yàn)，并簽發(fā)合格證。5122出廠檢驗(yàn)項目包括感官、凈含量、崩解時限、灰分、功效成分和微生物指標(biāo)的菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母。513型式檢驗(yàn)5131正常生產(chǎn)每年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)，有下列情況之一亦應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)1）出廠檢驗(yàn)與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時；2）國家質(zhì)量機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求時；3）原料產(chǎn)地或供應(yīng)商發(fā)生變化時；4）定型產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)時；5）停產(chǎn)三個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時；6）更換主要生產(chǎn)設(shè)備時。5132型式檢驗(yàn)項目包括技術(shù)要求中全部指標(biāo)項目。52組批同班次、同一次投料生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。53抽樣531抽樣數(shù)量每批按5隨機(jī)抽樣，但每批不應(yīng)少于15瓶。其中5瓶用于感官、凈含量、理化指標(biāo)檢驗(yàn)，3瓶用于功效成分檢驗(yàn)、4瓶用于微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，3瓶留樣備查。54判定規(guī)則541出廠檢驗(yàn)的判定規(guī)則5411出廠檢驗(yàn)項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)為合格品。5412出廠檢驗(yàn)項目如有一項（微生物檢驗(yàn)項目除外）不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可以加倍抽樣復(fù)檢。復(fù)檢后如不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判為不合格品。5413微生物檢驗(yàn)項目如有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判為不合格品，不應(yīng)復(fù)檢。542型式檢驗(yàn)的判定規(guī)則5421型式檢驗(yàn)項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)判為合格品。5422型式檢驗(yàn)項目如有一不項（微生物檢驗(yàn)項目和重金屬含量檢驗(yàn)項目除外）不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可以加倍抽樣復(fù)檢。復(fù)檢后不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判為不合格品。5423微生物檢驗(yàn)項目和重金屬含量檢驗(yàn)項目如有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判為不合格品，不應(yīng)復(fù)檢。6標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存61標(biāo)簽銷售包裝的標(biāo)簽按GB77182004以及GB167401997的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、配料表、功效成分，保健功能、凈含量、公司名稱和地址、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯藏條件、食用方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)文號。各項內(nèi)容的標(biāo)示位置，應(yīng)符合衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)識規(guī)定的要求。62標(biāo)志621運(yùn)輸包裝應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、公司名稱和地址、規(guī)格、數(shù)量等。622運(yùn)輸包裝上的貯運(yùn)圖示應(yīng)符合GB1912000的規(guī)定。63包裝產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料采用符合YBB00262002的口服固體藥用聚酯瓶，1000MG/片，60片/瓶。大包裝用符合GB65431986的瓦楞紙箱，包裝紙箱應(yīng)捆扎窂固，正常運(yùn)輸，裝卸時不得松散。64運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)經(jīng)常保持清潔。不能與有毒、有害、有污染和有放射性物質(zhì)混運(yùn)。運(yùn)輸時防止擠壓、暴曬、雨淋。裝卸時輕拿輕放。65貯存產(chǎn)品必須存在干燥、清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)、陰涼的倉庫內(nèi)。嚴(yán)禁露天存放，不得與有毒、有害、有污染的物品或其它雜物混存。成品堆放必須有墊板，離地10CM以上，離墻20CM以上。66保質(zhì)期符合65的貯存條件產(chǎn)品保質(zhì)期為24個月。附錄A（規(guī)范性附錄）功效成分檢測方法A1鈣按照GB/T5009922003規(guī)定的方法測定。A2鐵按照GB/T5009902003規(guī)定的方法測定。A3鋅按照GB/T5009142003規(guī)定的方法測定。A4硒按照GB/T5009932003規(guī)定的方法測定。附錄B（規(guī)范性附錄）原料要求B1碳酸鈣應(yīng)符合GB18981996食品添加劑沉淀碳酸鈣的相應(yīng)的規(guī)定。B2富馬酸亞鐵、氧化鋅應(yīng)符合中華人民共和國藥典2005年版二部的相應(yīng)規(guī)定。B3亞硒酸鈉亞硒酸鈉來源于鄭州瑞普生物工程有限公司，質(zhì)量要求應(yīng)符合下表B3規(guī)定。項目指標(biāo)含量（干基），980澄清度澄清硝酸鹽和硫酸鹽合格水分，20重金屬，0002附錄C（規(guī)范性附錄）輔料要求C1麥芽糊精應(yīng)符合GB/T208842007麥芽糊精的相應(yīng)的規(guī)定。C2葡萄糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂應(yīng)符合中華人民共和國藥典2005年版二部的相應(yīng)規(guī)定。編制說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)繩，它起到監(jiān)督、控制產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)利益，保障消費(fèi)者權(quán)益的目的。本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)GB167401997保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)及其它食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，結(jié)合了