ICS1104050 C43 . . 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T08922013 醫(yī)用診斷 X 射線管組件泄漏輻射 測(cè)試方法 Methodsforthemeasurementofleakageradiationofmedical diagnosticX-raytubeassemblies2013-10-21發(fā)布 2014-10-01實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 中 華 人 民 共 和 國(guó) 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) 醫(yī)用診斷 X 射線管組件泄漏輻射 測(cè)試方法 YY/T08922013 * 中 國(guó) 標(biāo) 準(zhǔn) 出 版 社 出 版 發(fā) 行北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲 號(hào) 2 (100013) 北京市西城區(qū)三里河北街 號(hào) 16 (100045) 網(wǎng)址 : 服務(wù)熱線 010-68522006 年 月第一版 2014 1 * 書號(hào) :1550662-26091 版權(quán)專有 侵權(quán)必究 YY/T08922013 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全 國(guó) 醫(yī) 用 電 器 標(biāo) 準(zhǔn) 化 技 術(shù) 委 員 會(huì) 醫(yī) 用 線 設(shè) 備 及 用 具 標(biāo) 準(zhǔn) 化 分 技 術(shù) 委 員 會(huì) X (SAC/ 歸口TC10/SC1) 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 西門子愛(ài)克斯射線真空技術(shù) 無(wú)錫 有限公司 杭州凱龍 : 、 ( ) 、 醫(yī)療器械有限公司 杭州萬(wàn)東電子有限公司 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 王博 張振能 王頌東 胡有成 王建軍 張勇 : 、 、 、 、 、 。 YY/T08922013 醫(yī)用診斷 X 射線管組件泄漏輻射 測(cè)試方法1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷 射線管組件 以下簡(jiǎn)稱管組件 泄漏輻射測(cè)試的術(shù)語(yǔ)和定義 測(cè)試方法 X ( ) 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于非電容放電式高壓發(fā)生裝置中管組件加載狀態(tài)下泄漏輻射的測(cè)試 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 醫(yī)用診斷 射線源組件和 射線管組件安全專用 GB9706.111997 : X X 要求 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分 安全通用要求 三 并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷 射線設(shè)備 GB9706.121997 : . X 輻射防護(hù)通用要求 醫(yī)用 射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào) GB/T101491988 X3 術(shù)語(yǔ)和定義 界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 GB9706.111997、GB9706.121997、GB/T101491988 。4 測(cè)試方法 41 測(cè)試環(huán)境條件 . 除非另有規(guī)定 環(huán)境條件應(yīng)滿足 , : 環(huán)境溫度 a) :10 40 ; 相對(duì)濕度 b) :30%75%; 大氣壓力 c) :700hPa1060hPa。42 球面探測(cè)法 . 421 使用儀器和裝置 . 電離室 2 長(zhǎng)度不大于 鉛板 厚度不小于 或具有相等射線防護(hù)效果的材料 (100cm , 20cm)、 ( 4mm) 。422 試驗(yàn)布局及步驟 . 試驗(yàn)布局及步驟按下列方法進(jìn)