1 思南中藥材規(guī)模種植基地建設及精深加工廠項目 第一章 總 論 目概況 項目名稱： 思南中藥材規(guī)模種植基地建設及精深加工項目 投資方式： 獨資或合資 項目編制單位： 項目建設地： 建設規(guī)模與目標 根據(jù)國家制藥生產行業(yè)市場分析及建設單位實際狀況，從生產、設備、人員技術力量配備、產品結構調整到經營及市場開發(fā)與運作，設計生產規(guī)模為： 項目建設完成后，年生產中成藥、大輸液、中藥飲片及其他藥品，年產值 元。 本項目通過建造規(guī)范化廠房、購進先進的生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時，能更好的支持和服務于國 內醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。 全部工程設計均按照行業(yè)相關法規(guī)規(guī)范進行 ,并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國家食品及藥品監(jiān)督管理總局的認證。 項目總投資： 本項目總投資為 8500 萬元。 其中：工程費用 5300 萬元，占總投資的 工程建設其他費用 525 萬元，占總投資的 預備費用 175 萬元，占總投資的 建設期利息 420 萬元，投產后支付。 資金來源 項目所需資金 8500 萬元，資金擬采用企業(yè)自籌和國內貸款相結合的籌資辦法。其中企業(yè)自籌 4500 萬元，按政策規(guī)定貸款 4000 萬元。 2 目單 位概況 項目建設單位為 業(yè)有限公司 ，要求公司 擁有銷售網(wǎng)絡和研發(fā)、生產、銷售、服務等多技能人才，積累了多項具有確切療效的獨特配方。 公司生產中成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑及大輸液，并進行中藥提取的生產。公司掌握了多種長效制劑的生產技術及先進的中藥深加工技術，既保持了藥效突出的特點，又可以大大降低體內的藥物殘留、減少耐藥病菌的產生。 制依據(jù)及編制原則 編制依據(jù) （ 1）中華人民共和國藥品管理法（主席令第 45 號）； （ 2） 中華人民共和國藥品管理法實施條例 （國務院令第 360 號） （ 3）藥品生產質量管理規(guī)范（ 2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）； （ 4） 治區(qū)實施藥品管理法辦法 （ 5）國家現(xiàn)行的行業(yè)規(guī)定，產業(yè)政策，法律法規(guī)，設計標準； 編制的原則 （ 1）遵照國家有關藥品生產和質量管理規(guī)范的行業(yè)政策，嚴格遵循要求，認真執(zhí)行國家有關部門的法規(guī)、規(guī)范、規(guī)定和標準； （ 2）工程建設以生產設施為主，輔助生產設施和公用工程滿足生產設施需要； （ 3）核心設備采用標準較高的先進設備以保證產品的質量要求； （ 4）整體設計按照生產能力，生產工藝的技術要求，做到安 全適用，穩(wěn)妥可靠； （ 5）總體布置做到流程順暢，運輸方便，廠容美觀、整潔、功能分區(qū)明顯； （ 6）嚴格執(zhí)行國家與地方有關節(jié)能、環(huán)保、勞動安全、工業(yè)衛(wèi)生、消防等有關規(guī)定、標準和規(guī)范、貫徹三廢治理“三同時”的原則，做到“安全生產、文明生產”。 目提出的背景 3 醫(yī)藥產業(yè)是高科技、高投入、高風險、高回報的國際化產業(yè)之一，也是發(fā)展歷史最長、涉及相關領域最多、與國計民生有最直接最密切聯(lián)系的產業(yè)。越是經濟發(fā)達的國家和地區(qū)，也就越是重視醫(yī)藥產業(yè)的深層次開發(fā)和快速推進。據(jù)有關部門統(tǒng)計， 1978 1998 的 20 年間 ，我國醫(yī)藥生產增長 2001 上半年全國醫(yī)藥工業(yè)總產值完成 1319 億元，工業(yè)增加值完成 354億元，增長 高于全國工業(yè)平均水平 成為改革開放以來國民經濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。近年來，我們 醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展也出現(xiàn)了增速的勢頭。 為了解決廣大農牧民看病難，看病貴和藥品質量問題， 院十年來，一直致力于建設一個全新的，能滿足認證要求的制藥公司。 要技術經濟指標 序號 科目 單位 指標 備注 1 項目總投資 萬元 8500 設投 資 萬元 5300 設期利息 萬元 420 投產后支付 備費 萬元 175 2 年均銷售收入 萬元 12000 3 年均總成本 萬元 均固定成本 萬元 均可變成本 萬元 4 年均經營成本 萬元 5 年均利稅總額 萬元 均營業(yè)稅金及附加 萬元 均利潤總額 萬元 1692 6 財務內部收益率 % 后 7 財務凈 現(xiàn)值 萬元 后 8 稅后投資回收期 年 建設期 3年 9 財務內部收益率 % 前 10 財務凈現(xiàn)值 萬元 前 4 11 總投資收益率 % 12 投資利稅率 % 13 盈虧平衡點 % 第二章 項目建設的必要性 地區(qū)中醫(yī)藥快速發(fā)展的需要 項目建設是提高我地區(qū)藥品生產水平、規(guī)范藥品生產活動的需要。隨著我國加入 內制藥面臨嚴峻的國際挑戰(zhàn)和千載難逢機遇共存局面。人們普遍認為加入 ，對 我國藥品進入國際市場將是一個良好的機遇，因此企業(yè)應急起直追從制劑產品的品種質量和價格等方面進行優(yōu)化，從而擴大市場的占有率，用現(xiàn)代化技術和低成本的優(yōu)勢，從保證產品質量入手，保證制劑產品的臨床療效，在激烈的藥品銷售市場中站穩(wěn)、取勝而不斷努力。 加入 ，隨著非關稅壁壘的逐步減少，國際貿易環(huán)境的改善，國際醫(yī)藥流通渠道的暢通，中西藥品作為特殊商品必須納入國際國內市場，至少參與國內競爭。要改變我地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的落后狀況，就要有先進的生產能力，按照國際標準、規(guī)范生產行為強化研發(fā)能力，提高藥品質量，用現(xiàn)代化技術和低成本 的優(yōu)勢，從保證產品質量入手，保證制劑產品的臨床療效，通過行政領導的重視，促進中西醫(yī)藥的快速發(fā)展，因此，提高我地區(qū)藥品參于國際國內醫(yī)藥市場競爭能力已是當務之急。 制藥行業(yè)在我地區(qū)基本上為落后起步狀態(tài)，為了充分利用大興安嶺豐富的動植物資源，利用中醫(yī)傳統(tǒng)方劑資源，使我地區(qū)在該領域踏上一個新臺階而努力。 第三章 需求預測 場影響因素分析 5 二十一世紀，世界藥品的科技浪潮正在以前所未有的深度和廣度影響著世界范圍內的經濟結構，產業(yè)結構以及人類現(xiàn)有生活方式和思維方式，科技與經濟和社會發(fā)展的結合將更加緊密。隨著 我國城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度的實施和 度的實行，以及加入 的形勢，為我國醫(yī)藥工業(yè)提供了機遇和挑戰(zhàn)并存的局面。 隨著社會的發(fā)展，工業(yè)化進程的加快，飲食結構的改變和人類壽命的延長，許多疾病如腦血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期綜合征、冠心病、腦血栓和神經衰弱的發(fā)病率越來越高，使得世界此類藥品消耗結構逐漸發(fā)生了變化，治療心血管藥物所占比重逐年增加，其需求也越來越大。我國國家衛(wèi)生部統(tǒng)計資料顯示，我國冠心病的發(fā)病率正在急劇上長，心血管疾病死亡率也呈上升趨勢，并且已成為第一位的死因。資料顯示，心 血管疾病死亡占總死亡的比例男性為 33%，女性為 36%。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，到 2020 年左右，我國和其他發(fā)展中國家，會迎來冠心病的“流行”頂峰。到 2015 年發(fā)達國家心血管病的死亡人數(shù)將從 1985 年的1320 萬增至 2450 萬，同時發(fā)展中國家死于此病的人數(shù)也將由 720 萬人增至 1670 萬人，且死亡者往往是 65 歲以下壯年人。因而，可提高或改善心血管病患者生活質量的降血脂藥將占據(jù)世界暢銷藥物排名榜的主導地位。 關流行病趨勢及社會環(huán)境 老齡化比例增高，全國六十五歲以上的人口超過百分之八，銀色經濟逐漸成為主 流經濟。社會中青年的生活、工作、精神壓力增大，亞健康人群逐漸擴大（包括大、中學生）。 以上人群有相當一部分是處于由神經衰弱所導致的失眠健忘或睡眠質量不高等病癥，人們對藥物的依賴程度逐年增高，人們自我保健診療意識增強， 品消費持續(xù)增長。 藥市場增長趨勢分析 中國經濟運行事態(tài)良好， 長將維持在百分之七以上，是保障藥品快速發(fā)展的主要因素。藥品市場統(tǒng)計資料顯示，中國醫(yī)藥市場增長率高于同期 個百分點，接近百分之十五。經過多年的高速發(fā)展，我國醫(yī)藥市場的消費結構與需求呈現(xiàn)新的趨勢，隨著藥品分 類管理的實施，非處方藥市場將快速增長，而隨著生活水平和節(jié)奏的提高，占 80%比重的亞健康人群對中藥保健的需求會持續(xù)高速增長，資料表明目前我國人均醫(yī)藥保健品消費額還不到發(fā)達國家的 30 40 分之一。未來幾年雖因國家公費醫(yī) 6 療體制改革和社保制度的建立，藥品的增長率呈下降趨勢，但仍高于同期售市場伴隨 品市場的快速增長及國家社保體系的出臺和高速成長的趨勢，年增長率高達百分之三十。未來幾年，預計零售市場總量將增至 500 億。 伴隨著進入 國政府將在以下兩個方面進行重大調整：首先，是社會組織結構和 法律制度，如公費醫(yī)療改革、關稅，以適應真正的國際通行規(guī)則；其次，是產業(yè)政策調整，落實到我們醫(yī)藥行業(yè)則體現(xiàn)為：醫(yī)藥市場整頓，藥品流通企業(yè) 標，藥品生產企業(yè)達標，以加強中國醫(yī)藥產業(yè)生存力和國際競爭力。 社保體系：承接國家公費醫(yī)療體系的社保體系正艱難起步，國家社保的總原則是低水平、廣覆蓋，受益人口將從目前的公費醫(yī)療近 7000 萬人口擴大至 ，并呈逐步擴大之勢，未來市場價值不可限量。 區(qū)健康需求概況 在全國全區(qū)發(fā)展的大形勢下，我 區(qū)在人們生活水平逐年提高的同時，人們對健康需求的指數(shù)也在 逐年上升。尤其醫(yī)保和農合的逐步規(guī)范化，有病早治，無病早防的思想正在逐步深入人心，人們對醫(yī)藥的依賴性使得發(fā)展中的醫(yī)藥市場仍然趕不上人們健康意識逐漸上升的需求，尤其是廣大農牧民的需求。同時醫(yī)藥的質量也逐步成為人們關注的焦點，因此，打造高質量的醫(yī)藥品牌，是當今形勢發(fā)展的必須。 第四章 建設規(guī)模與產品方案 設規(guī)模 根據(jù)藥品生產行業(yè)市場分析及建設單位實際狀況，從生產、設備、人員技術力量配備、產品結構調整到經營及市場開發(fā)與運作，設計生產規(guī)模為： 項目建設完成后，年生產中蒙成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑 、顆粒劑、粉散預混劑及大輸液、消毒劑，并進行中藥提取的生產，元。本項目通過建造規(guī)范化廠房、購進先進的生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時，能更好的支持和服務于國內醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展和滿足當?shù)剞r牧民健康的需要。 7 全部工程設計均按照的規(guī)范要求進行，并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國家食品藥品監(jiān)督管理總局的 證。 設標準 （ 1）建造規(guī)范化廠房、購進先進的生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時，能更好的支持和服務于我地區(qū)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。 （ 2）本項目研究開發(fā)、生產加工均按國家的認證要求進行 ,并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國家食品及藥品監(jiān)督管理總局的 （ 3）將環(huán)境保護作為項目的生命線，每一個環(huán)節(jié)、每一個過程都設有預防和保護措施。 設內容 項目用地 平方米，總建筑面積 平方米 ，其中： （ 1）中藥材基地建設： 2000 畝 （ 2）中成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑及大輸液等生產車間 7000 平方米； （ 3）質檢中心 1000 平方米； （ 4）倉庫 3000 平方米； （ 5）辦公用房 1500 平方米 （ 6）生活區(qū) 1500 平方米 （ 7）另建晾曬場地 3000 平方米 （晾曬場地：可建在房頂，底面有絲網(wǎng)懸空，帆布鋪面，便于通風攤曬；上有防雨棚；側有通風防風網(wǎng)，既安全又不會損失。） 配套建設廠區(qū)給排水、消防、道路、廠區(qū)綠化、環(huán)保設施等輔助工程。 品方案 本項目產品方案確定的基本原則： 1、充分考慮國家產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的符合性； 2、充分考慮項目產品的市場適應性，采用先進、適用和前瞻性技術，提高項目的競爭能力； 8 3、充分考慮項目建設的可行性，綜合分析項目本身的技術力量、管理水平、資金籌措等綜合能力； 4、充分考慮項目產品技術的先進性，加大技術創(chuàng)新 力度，提高產品的技術含量； 5、充分考慮項目所采用的原材料的可得性，以及數(shù)量、品質、來源的穩(wěn)定性； 6、充分考慮項目產品的環(huán)境相容性，三廢物質做到綜合利用及治理，達標排放，滿足環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展的要求； 7、充分考慮項目收益的合理性，實事求是地對項目的功能性、盈利性等全面考慮。 根據(jù)上述原則，經過產能測算，本項目的產品方案詳見表 4 表 4 項目產品方案表 序號 產品名稱 年產值（萬元） 備 注 1 中藥 10000 2 大輸液 2000 合計 12000 其中中藥生產能力配比： 生產能力按照產值 1 億元，水丸劑 50%、蜜丸劑 10%、湯散劑 20%、片劑 10%、顆粒劑 5%、膠囊劑 5%進行配比，每最小包裝（最小銷售單位）的出廠價為 的銷售價位進行設計如下 : 表 4中藥 年產能的估算 劑型 年產值（萬元） 年產量 （噸） 水丸 （ 10000 萬元 50%） /10 元 30 粒 0 蜜丸 （ 10000 萬元 10%） /10 元 10 丸 0 湯散劑 （ 10000 萬元 20%） /10 元 5袋 0 片劑 （ 10000 萬元 10%） /10 元 12 片 硬膠囊 （ 10000 萬元 5%） /10 元 12 粒 粒劑 （ 10000 萬元 5%） /10 元 5袋 計 10000 萬元 100% 162 表 4 大輸液年產能的估算 250袋） 出廠單價 （元） 年產量 （萬瓶袋） 年均產值（萬元） 塑瓶 00 800 9 軟袋 60 1200 合計 960 2000 第五章 建設條件與廠址選擇 然氣候 思南縣地處黔東北 ，屬中溫帶大陸性季風氣候，四季分明，全盟無霜期為 95 天 ，大部地區(qū)在 110 天 ，年降水量平均 400 毫米 合一季作物生長。 業(yè)發(fā)展 思南縣土地總面積近 方公里，總人口 70 萬，是一個以漢、苗、土家族為主體，漢族居多數(shù)的多民族聚居的大家庭。在中國處于武陵經濟區(qū)，地理位置非常優(yōu)越。 礎設施條件 2014年，思南縣預計完成生產總值 元，增長 元；財政總收入完成 元，增長 增長 財政總支出 長 全社會固定資產投資 170億元；社會消費品零售總額 元；規(guī)模以上工業(yè)增加值 17億元；旅游總收入 元，增長 存款余額 款余額 村居民人均可支配收入 6007 元，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入 19714元；新增城鎮(zhèn)化率 3個百分點，全縣城鎮(zhèn)化率達到 在非經濟強縣中，經濟總量排名全省第 9 位，全市第 2位；固定資產投資總量排名全省第 8位，全市第 1 位；社會消費品零售總額排名全省第 9 位，全市第 1 位；規(guī) 模以上工業(yè)增加值排名全省第 19 位，全市第 2 位；旅游總收入排名全省第 16 位，全市第 4 位 。 10 址選擇 本項目廠址選擇遵循如下原則： （ 1）交通方便，便于開展工作。 （ 2）節(jié)約用地，不占良田，不占耕地。 （ 3）地勢干燥，通風良好，便于排除雨水及生活污水。 （ 4）水源可靠，水質良好，有可靠的電力供應。 （ 5）遠離居民居住區(qū)。 本項目選址于雙塘工業(yè)園區(qū)，總占地面積 平方米，該區(qū)高科技產業(yè)集聚，交通便捷，原料資源、勞動力資源豐富。 項目建設成后可以吸納部分勞動力，拓寬就業(yè)渠道、增加收入、改善生活和經濟環(huán)境。 第六章 工藝流程、設備選型及工程方案 計指導思想及原則 1、工藝設計中要體現(xiàn)技術進步，設備選用要立足于高起點、高水平，使工藝技術水平達到國際先進水平，以滿足產品不斷創(chuàng)新發(fā)展的需要，增強企業(yè)的綜合實力和國內外市場的競爭能力。 2、工程設計中積極推廣新材料、新技術，項目實施堅持環(huán)保工程與主體工程同時設計、同時施工和同時投產的“三同時”原則，對生產中新產生的污染源采取有效的治理措施，達標后排放。 3、合理使用土地，注重綠化。 術方案 始終堅持把開發(fā)綠色和環(huán)保型動植物藥品作主攻方向，科技含量高 。本項目動植物藥品生產工藝技術較成熟，完全符合國內同類產品生產技術要求；并且符合產業(yè)政策要求，能較好地節(jié)約能源及改善產業(yè)發(fā)展，生產工藝流程如下： 11 藥提取工藝流程 12 粒劑生產工藝流程 輸液生產工藝流程 膠 塞 隔離膜 輸液瓶 原輔料 飲用水 瓶外清洗 堿酸處理 乙醇浸泡 稱量 離子交換 清潔劑處理 飲用水初洗 蒸餾水清洗 刷洗內壁 濃配 去離子水 飲用水清洗 蒸餾水煮沸 蒸餾水清洗 過濾 蒸餾水 去離子水清洗 蒸餾水清洗 注射用水清洗 注射用水清洗 稀配 注射用水 注射用水清洗 粗濾 精濾 灌裝 放膜 注射用水清洗 上膠塞 翻塞 蓋鋁蓋 鋁蓋 軋口 出廠 入庫 包裝 貼簽 燈檢 滅菌 注：潔凈級別 100 級 1 萬級 10 萬級 13 備方案 備配置基本原則 （ 1） 符合國家產業(yè)政策、產業(yè)結構調整所要求的新工藝、新技術、新設備； （ 2）符合地區(qū)產業(yè)升級要求，對行業(yè)有積極引導作用； （ 3）符合國家技術設備改造、節(jié)能環(huán)保等要求，促進節(jié)能減排有效落實； （ 4）符合產品特性、生產工藝及生產技術要求； （ 5）所購設備有較好的延續(xù)性及改造、升級空間。 要設備配置 根據(jù)本項目產品的方案和生產規(guī)模確定、產品品種及產量的平衡計算，并充分 考慮品種翻改的需求和適應，結合工藝路線工藝流程對主要工藝設備的性能的分析比較，現(xiàn)對本項目的工藝設備及公用工程設施提出以下配置方案。 一、中藥各主要工序產能的估算： 1、炮制年產能的估算：（水丸 30 噸 +蜜丸 45 噸 +湯散劑 30 噸 +片劑膠囊劑 /35%+顆粒劑 10%/10%） /90%/85%=（ 30+45+30+ 165 噸 2、粉碎年產能的估算：（水丸 30 噸 +蜜丸 45 噸 +湯散劑 30 噸 +片劑膠囊劑顆粒劑一次粉碎（ 3 +1. 5 + /35%+片劑膠囊劑顆粒 劑二次粉碎（ ） /90%=（ 30+45+30+35+14） /90% 170 噸 3、水丸年產能的估算： 30 噸 /98% 31 噸 4、蜜丸年產能的估算： 90/99% 91 噸 5、片劑年產能的估算： 3 噸 /98% 3噸 6、 硬膠囊劑產能的估算： /98% 二、中藥各工序生產設備配置表： 序號 工序 設備 數(shù)量 價格（萬元） 1 炮制工序 合計： 45萬元 風選機 1 篩藥機 1 2 3 洗藥機 1 5 4 切藥機 1 5 14 5 粗碎機 1 炒藥機 1 4 7 四門八車熱風循環(huán)烘箱 2 20 8 7001 3 9 醇、水提取工序 合計： 80 萬 3000L 提取罐 2只 80萬元 10 1500 雙效濃縮機組 1 套 11 1500 單效真空濃縮器 1 套 12 水環(huán)真空泵 2 臺 13 1000L 煉蜜罐 1 只 14 粉碎工序 合計 中藥材滅菌柜 1 15 萬 水環(huán)真空泵 1臺 主力粉碎機（ 2臺 50萬 16 次主力粉碎機（ 1 臺 15 萬 17 細料粉碎機（ 1 臺 3 萬 18 混合、干燥工序 合計 1500L 二維混合機 1 臺 6 萬 19 型混合機 1 臺 20 熱風循環(huán)烘箱 2 臺 20 萬 21 水丸制劑 工序 小計 47萬 泛丸機 2臺 3萬 22 選丸機 1臺 4萬 23 四門八車熱風循環(huán)烘箱 4臺 40萬 24 蜜丸制劑工序 小計 21 萬 大蜜丸機 1 臺 15 萬 25 槽型混合機 1 臺 26 架車 2 臺（藥盤 44 只） 27 片劑膠囊劑顆粒劑制劑工序 合 計： 63 萬 低速壓片機 2 臺 24 萬 28 囊填充機 1 臺 15 萬 29 擺顆粒機 1 臺 4 萬 30 熱風循環(huán)烘箱 2 臺 20 萬 31 內包裝 工序小計 152 萬 250型鋁塑包裝機 （蜜丸、水丸、片劑膠囊各一臺） 4臺 76萬 32 散劑包裝機 1臺 10萬 33 顆粒劑分裝機 8萬 34 煮散罐裝機 8萬 35 瓶分裝聯(lián)動線 1條 50萬 15 36 外包裝工序小計 31萬 全自動賦碼線體 2條 24萬 37 自動打碼機 4臺 2萬 38 熱縮封機（帶自動計數(shù)分封功能的） 1臺 5萬 合計 558萬 三、大輸液生產設備明細表 1 活性炭過濾機 12不銹鋼 1套 2 多介質過濾機 12不銹鋼 1套 3 微孔過濾機 30 9不銹鋼， 1套 41 2 水泵 40不銹鋼 380V 臺 51 2 捆扎機 8 2臺 61 2 膠帶封口機 臺 71 2， 貼簽機 000臺 20 80 瓶 /分 8 螺桿式空壓機 （風冷） 臺 9 儲氣罐 00 2045 1臺 10 干燥器 臺 111 2 ， 水泵 100 315臺 12 螺桿冷凍機 30161臺 131 2， 水泵 100 315臺 14 空調機組， 40臺 15 輸送機 1臺 16 外袋封口機 2臺 17 軟袋燈檢機 1臺 18 打印機 1臺 191 6， 軟袋灌裝機 進口 6臺 藥液儲罐 1500000 1800臺 微孔過濾器 5芯 10英寸 臺 微孔過濾器 5芯 10英寸 臺 稀配罐 1000000 1400臺 24 泵， 臺 16 25 回收罐 50000 900 1臺 26 泵 臺 27 氮氣緩沖罐 400 1154臺 28 氮氣分氣罐 159 1200臺 29 膠塞酸處理罐 500000 14001臺 30 膠塞堿處理罐 500000 14001臺 31 膠塞清洗 罐 5000001400臺 32 薄膜漂洗機 6000張次 1臺 331 2 洗衣機 滾筒烘干式 2臺 34 泵 1臺 511 2 灌裝機 臺 40 60 瓶 /分 521 2 膠塞翻塞機 臺 531 2 軋蓋機 臺 40 60 瓶 /分 541 3 快速冷卻滅菌 器 臺 551 8 風機 40臺 561 2 燈檢線 臺 571 2 理瓶機 臺 581 2 列管多效蒸餾 水機 2000 臺 2000L/小時 59 泵 80 臺 60 離子水儲罐 10800 60001臺 61 超濾機 W 1臺 621 3 中間水箱 600 4000 3臺 63 離子交換器 8002臺 64 耐酸泵 臺 65 堿槽 700 12001臺 66 酸槽 700 15001臺 67 耐腐泵 臺 68 泵 30臺 17 69 電滲析 10臺 70 泵 30臺 711 2 蒸餾水儲罐 6000600 3600臺 721 2 高低位槽 500 2400臺 73 冷卻塔 1004001臺 74 燃灶鍋爐 臺 總合計： 價格： 1227萬元 程方案 編制依據(jù) 1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范； 2、潔凈廠房設計規(guī)范； 3、建筑結構荷載規(guī) 范； 4、廠礦道路設計規(guī)范； 5、工業(yè)企業(yè)采暖通風和空氣調節(jié)設計規(guī)范； 6、建筑給排水設計規(guī)范； 7、工業(yè)企業(yè)照明設計規(guī)范。 （二）工程建設方案 該項目新建的主要內容包括：（ 1）主體工程；（ 2）輔助工程；（ 3）公用工程?，F(xiàn)對以上三部分內容分述如下： 1、主體工程 該項目的產出物是藥品，主要生產車間的衛(wèi)生條件要求嚴格，該項目新建中成藥提取、顆粒劑、粉散預混劑及大輸液、消毒劑等生產車間 ,車間為鋼結構雙層廠房，高度 11m，鋼筋混凝土獨立柱基礎，雙坡屋面采用雙層復合夾心彩鋼板保溫屋面系統(tǒng)；墻面為 單層壓型彩鋼板加保溫層（巖棉）鋁箔鋼絲網(wǎng)護面；墻面砂灰抹面，涂料粉刷；水泥、地面；塑鋼中空玻璃窗、彩鋼不銹鋼門。安裝工程：包括空氣凈化、工藝管道、給排水、采暖、消防、動力及照明等安裝工程。 2、輔助工程 包括綜合制劑車間與廠區(qū)水處理中心連接的回收水管道工程和污水管道工程。 3、公用工程 18 此部分工程包括廠區(qū)道路硬化、綠化等。道路為 15合土墊層，主干道 25 路面，支干道 15 路面。 4、工程概況 表 6建工程估算表 序號 工程名稱 建筑面積（） 備注 1 生產車間 7000 輕鋼結構 2 倉庫 3000 輕鋼結構 3 質檢中心 1000 磚混結構 4 生活區(qū)和辦公用房 3000 磚混結構 5 合計 14000 第七章 總圖運輸與公用輔助工程 圖運輸 總平面布置 根據(jù)相關的規(guī)定，考慮風向和廠區(qū)自然平面，之前在總平面布置中已考慮了功能分區(qū)，將藥品車間布置在廠區(qū)東北部，并對車間周圍進行綠化及硬化，符合制藥行業(yè)的要求。 生產車間內的布置按照工藝流程優(yōu)化排列，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粚λ幤返纳a造成污染，生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局合理，各功能分區(qū)明顯隔離 ，相互之間沒有妨礙，嚴格控制污染。廠房按照生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度等級進行合理布局，同一廠房潔凈度相同的區(qū)域相對集中，便于節(jié)能。各車間之間的物料運輸和生產管理，嚴格按照要求的人流和物流分開，防止交叉污染。 豎向布置 整個廠區(qū)地面基本平坦，高差變化較小，土方工程量不大，挖填趨于平衡，廠內道路及排水設施較易施工，廠區(qū)排污水利用地下管道，雨水采取自然排放。 19 廠內外運輸 （ 1）廠外運輸 本項目外部運輸由專門的運輸公司負責，絕大部分采用汽車運輸，對于大宗貨物則采用鐵路運輸?shù)姆绞健?（ 2）廠內運輸 廠區(qū)內物料的 運輸由自備運輸車來完成。 廠區(qū)道路以環(huán)場型主干道為主，從主干道分出支干道進入車間。主干道路面寬 8 米，支干道路面寬 6 米，剛性砼路面。 在生產區(qū)和辦公區(qū)種植適合當?shù)厣L良好的柏樹、冬青等，并用草坪使整個廠區(qū)除了硬化路面不露土，保障現(xiàn)代化制藥公司所具備的優(yōu)良環(huán)境，營造優(yōu)美、舒適的生產辦公環(huán)境。 用輔助工程 電 （ 1）電源情況 :本項目的用電由雙塘產業(yè)園區(qū)供電，項目新增 200電變壓器 1 臺及相應的高、低壓配電柜，送電方式為放射式。車間內配備采用集中控制。 （ 2）負荷情況： 項目年耗電量為 300 萬 （ 3）變配電室 根據(jù)本工程用電要求，不需新建配電室。在廠區(qū)現(xiàn)有供電站旁安裝一座1600箱式變電站，通過地埋電纜引入車間用電點。 （ 4）車間配電 生產廠房環(huán)境特征 制劑車間工藝過程采用注射水及原輔料比例配液，故對電器設備無特殊的要求。 設備選型 動力配電箱采用 21 型，照明配電箱選 。設備用電無特殊要求。 生產設備的動力用電，均采用 380V 電壓，照明采用 220V 電壓，檢修用的電源電壓 為 380V 和 220V。 距配電箱較近的用電設備采用導線穿鋼管埋地暗敷；較遠設備采用電纜沿橋架內敷設；所有出橋架至設備的線路均需穿鋼管保護。 各用電設備的控制，集中在配電室和現(xiàn)場控制。 20 （ 5）廠區(qū)供電線路及戶外照明 全廠的配電線路均采用鎧裝電力電纜，按照地埋要求深度墊沙蓋磚沿地直埋敷設。 廠區(qū)道路照明均采用專用的馬路照明燈具，各燈具均采用暗裝電纜直埋敷設，路燈的控制全集中在門房內。 （ 6）全廠防雷、接地 本工程車間 屬于類防雷建（構）筑物。 生產廠房上采用避雷針或避雷帶防雷裝置，防雷接地的電阻要求小于10 。其他凡超出 15 米高的建（構）筑物均設防雷設施。 全廠各配電設備保護，均采用接零保護，供電站內各配電設備外殼、變壓器的中性線均要求與接地網(wǎng)焊接，接地電阻要求小于 4 。凡距供電站的距離超過 50 米的用電單元，在電源入戶的零線均需做重復接地，其接地電阻小于 10 。 訊 本項目所選廠址門前有通訊電纜架設的線路，通訊電話安裝方便，可以申請安裝模擬程控 話機。 排水 水水源及水質 項目用新水由大壩溝產業(yè)園區(qū)水廠直接供給，生產用回收水由公司的回收水系統(tǒng)提供，可以滿足本項目水源及水質要求。 水、排水量 本項目年用水量約 4500T，年排生產、生活污水約 4000T。 防水源 本項目消防水源接公司現(xiàn)有消防系統(tǒng)。 水管網(wǎng) 本項目接公司現(xiàn)有供水系統(tǒng)，供水主管用 水 ，直埋敷設，為環(huán)狀管網(wǎng)。 水 本項目生活排水較小，每天 3右。將上述排水集中匯入公司水處理中心 處理達標后排入城市污水管網(wǎng)；生產制作純化水產生的一級濃水收集用于衛(wèi)生間的沖刷，二級濃水和蒸汽凝水收集后作為鍋爐用水，可以節(jié)約鍋爐水處理費用，剩余的洗滌用水每天約 10右，通過排水管網(wǎng)進入公司水處理中心處理后排入大壩溝工業(yè)園區(qū)污水處理廠；由于本地區(qū)降水 21 較少，而且廠區(qū)有 3的排水坡度。廠內排雨水采取自然排放形式，從廠區(qū)南面和北面排出廠外。 風 生產車間根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范，嚴格按照要求分成一般生產區(qū)和潔凈區(qū)。本廠區(qū)地處 部區(qū)，夏季無酷暑，周圍無高層建筑，自然通風條件好，一般生產無需專門 考慮生產工人夏季的防暑降溫措施。潔凈區(qū)域根據(jù)規(guī)范要求溫度控制在 18 26，相對濕度控制在 45 65%，采用中央空調控制，在產塵崗位安裝過濾器對產塵點進行空氣處理，除塵后排出。 采暖由熱源公司鍋爐車間承擔。從鍋爐車間直接引室外管道接入綜合制劑車間，生產車間非潔凈區(qū)采暖散熱器選用長翼型（大 60）鑄鐵散熱器，潔凈區(qū)采暖通過空調機組輸送熱風。 修、化驗、倉庫 原料進廠使用 電子臺秤 稱量，對于重量大的采用磅秤稱量。車間蒸汽用量采用蒸汽流量計進行計量，用水量通過水表進行計 量，用電量通過電表進行計量。 公司設機修車間以及機修設備，本項目設備日常保養(yǎng)和小型維修、中修和大修均可由其解決。 公司中心化驗室（實驗樓）配置高效液相色譜儀、氣相色譜儀、生物顯微鏡、真空干燥箱、溶出儀、紫外分光光度計、旋光儀、崩解儀、分析天平、馬沸爐、冰柜、超凈工作臺等化學分析儀設備，可承擔公司及本項目的原料和成品化驗及新產品開發(fā)任務。 庫 公司設有成品庫和原輔料庫及公共零用倉庫，用以貯存產成品及生產用輔助材料等。 22 第八章 企業(yè)組織機構與人力資源配置 該項目由宏翔集團責任有限公司負責組織實施。 根據(jù)項目建設和生產運營的特點和需要， 業(yè)有限公司實行廠長負責制，副廠長對廠長負責。實行全員勞動聘用合同制，制訂嚴格的人事制度、財務制度及生產制度。 企業(yè)法人的組建方案符合公司法和國家有關規(guī)定的要求，項目的生產、供應、銷售、財務等執(zhí)行機構符合現(xiàn)代企業(yè)制度的公司治理機構的要求，具有組織領導能力，創(chuàng)新管理能力和合作協(xié)調能力；各生產車間組織機構的層次和 運作方式能滿足建設和生產運營的要求，管理人員具豐富的公司工作和管理經驗，能夠適應項目建設和生產運營管理的要求，并承擔項目組織管理及生產運營等責任。其他各崗位人員具有一定數(shù)量的、與藥品生產相適應的、具備專業(yè)知識、生產經驗豐富的技術人員和生產工人。 力資源配置 23 該項目生產作業(yè)班為兩班制，每班工作為 8 小時。管理人員為正常工作制 ,年工作日為 260 天。 （ 1）勞動資源數(shù)量 本項目勞動定員 160 人，其中管理人員 25 人，技術人員 11 人，質檢管理人員 3 人，其余為生產工人及其他輔助人員。 （ 2）技能素質要求 企業(yè)主管藥品生產管理和質量管理的負責人，有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產和質量管理經驗；企業(yè)主管藥品管理生產和質量管理部門負責人，具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產和質量管理實踐經驗，有對藥品生產和質量中的實際問題做出正確判斷和處理的能力；生產操作及質量檢驗人員，應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能；企業(yè)所有人員必須滿足對人員的基本要求。 人員工資平均按 3 萬元 /人年，福利費按工資總額的 14%計算。 管理 人員、技術人員、供銷人員在 有機構人員基礎上，從社會聘用相關技術專業(yè)人員擔任；項目生產工人的招聘除聘用 有生產熟練人員外，不足的需經過嚴格的健康體檢、筆試、面試考核、擇優(yōu)從當?shù)卮龢I(yè)人員中錄取。 新招聘的生產從業(yè)人員，經公司綜合部組織學習藥品管理法、生產管理、衛(wèi)生管理、安全管理、設備操作和清潔操作規(guī)程的培訓，通過考試合格后，發(fā)放上崗證方可進入車間工作。 公司建立系統(tǒng)的培訓制度，按年度制定詳細的培訓計劃，項目運營后對員工要定期進行專業(yè)技術、藥品管理、法律、法規(guī)及質量意識的培 訓，并進行考核，考核合格者持證上崗，對于考核不合格人員，離崗接受再培訓，經培訓合格的可以安排上崗，不合格的將被辭退。公司應建立全員職工培訓檔案。 第九章 節(jié)能節(jié)水 24 計依據(jù) 1、根據(jù)國家頒布的 節(jié)約能源法 ； 2、國家頒布的現(xiàn)行有關節(jié)能和合理利用能源政策的有關規(guī)定及標準； 3、各有關專業(yè)提供的相關技術資料。 計原則 1、貫徹國家節(jié)能和開發(fā)能源并重的方針； 2、采用先進合理的工藝和設備，優(yōu)先選用國家推薦使用的節(jié)能產品； 3、推廣行之有效的“四新節(jié)能”：新技術、新工藝、新設備、新材料。 耗 分析 本項目主要消耗的能源有電、水。 能耗分析表 ： 以上的年需求量，可以完全滿足生產及生活的要求，蒸汽、水及電力的供應完全沒有問題，所以公用系統(tǒng)不會制約生產。 能措施 節(jié)能和合理利用能源是國家在經濟發(fā)展和各項建設工程中的一項重要方針政策，藥品生產行業(yè)作為國家高新技術產業(yè)，更需要在工程建設中采用先進技術 工藝和先進節(jié)能設備達到節(jié)能的根本措施，為此在工程設計時將采用高效能的設備，采用損耗少的先進設備和聯(lián)動灌裝等技術，達到節(jié)能效果。 1、制劑車間采用聯(lián)動灌裝技術，膠塞洗、烘、滅菌一體化技術及真空冷凍干燥技術，最大化的節(jié)省了能源。 序號 項目 單位 耗量 折標準煤系數(shù) 折標準煤 T/a 1 電 a 300 212 2 水 500 計 25 2、輔助設備采用國家頒布和推廣的節(jié)能機電設備，如電機、水泵、高效風機、照明等。 3、根據(jù)不同介質溫度及設備和管道外型、用途和所處的環(huán)境，選擇優(yōu)質保溫材料，來減少能源損耗。 4、車間和輔助廠房優(yōu)先考慮采用天然采光和自然通風，車間走廊照明采用雙聯(lián)雙控，便于節(jié)能。 5、供配電設備盡可能設置在 負荷中心，以減少供配電線路的距離，降低電能損耗。照明采用合理的設計方案，使用效率高，利用系數(shù)高，配光合理，保質率高的燈具，光源主要采用高效節(jié)能熒光燈。 6、在保證使用功能和工程質量并符合經濟的原則下，通過在建筑設計和采暖設計中采用有效的技術措施，將采暖能耗控制在國家規(guī)定的水平，從而達到節(jié)約熱能的目的，具體措施如下： （ 1）建筑物根據(jù)當?shù)貐^(qū)域，選擇密封性好的門窗和保溫隔熱性能好的且重量輕的建筑材料，使建筑物在冬季減少熱能損耗，夏季減少冷源的消耗。 （ 2）建筑設計中樓梯間隔墻和戶門采取保溫措施，屋頂和外墻采用復合夾心板保溫。 （ 3）在進行室內采暖系統(tǒng)設計時，應當使用雙管系統(tǒng)；在室外各環(huán)路及建筑物入口處采暖供水管（或回水管）路上安裝平衡閥或其它水力平衡元件，并進行水力平衡調試，在采暖入口加裝熱量表。 7、生產過程中調整好作業(yè)時間和順序，盡量避免出現(xiàn)設備空轉現(xiàn)象。杜絕管道的跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有效的節(jié)約能源。 水 1、施工過程中采用高效節(jié)水型新工藝、新科技、新設備、新材料 。 2、供水系統(tǒng)采用防滲、防漏措施，降低水資源無效消耗，提高水資源利用率。 3、根據(jù)工程建設，對所有的蒸汽凝結水和可以利用的水分類收集，用于總廠鍋爐的補給水和衛(wèi)生間的沖刷等，節(jié)約水資源。 第十章 環(huán)境影響評價 26 制依據(jù)及采用標準 1、編制依據(jù) （ 1）中華人民共和國環(huán)境保護法； （ 2）建設項目環(huán)境保護管理法（ 86）國環(huán)字 003 號； （ 3）建設項目環(huán)境保護設計規(guī)定（ 87）國環(huán)字 002 號； （ 4）國務院 1998 年發(fā)布的建設項目環(huán)境保護管理條例； （ 5） 1999 年國家環(huán)境保護總局關于建設項目環(huán)境影響評價制度有關問題的通知。 2、采用的標準 （ 1）環(huán)境空氣質量標準（ 1996）二級標準； （ 2）鍋爐大氣 污染物排放標準（ 91）二類原標準； （ 3）污水綜合排放標準（ 1996）； （ 4）工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準（ （ 5）工業(yè)“三廢”排放標準。 址環(huán)境條件 本項目所選廠址在雙塘產業(yè)園區(qū)，場地比較平坦?？紤]到未來的基礎設施和建設環(huán)境都應該較好。 目建設和生產對環(huán)境影響 1、環(huán)境空氣影響分析 空氣污染主要為鍋爐排放的煙塵和粉碎中藥材排放出的粉塵。 2、水環(huán)境影響評價 主要是少量生活污水和清潔廢水 3、噪音環(huán)境影響分析 主要是生產過 程中產生的噪音，制藥企業(yè)設備噪聲都不是很大，經過建筑物的圍護結構和樹木隔音后都不會產生大的噪聲，滿足國家對操作人員的噪聲要求。再通過廠內外綠化樹木，對外圍及相鄰生產車間應無相互干擾。 4、固體廢物影響