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麝香保心丸與抗血小板藥物聯(lián)用,目錄,目錄,中國心血管病報(bào)告 20122,心血管疾病是全球目前最主要的死亡原因,并預(yù)計(jì)將持續(xù)未來數(shù)十年。1,心血管疾病預(yù)測是未來數(shù)十年全球最主要的死亡原因,估算我國心血管病(冠心病、腦卒中、心衰、高血壓等)現(xiàn)患人數(shù)2.9億,每10位成年人中有2位患心血管病。,現(xiàn)患腦卒中至少700萬,心肌梗死250萬,心衰450萬,肺心病500萬,風(fēng)心病250萬,先心病200萬。,心血管疾病死亡率呈上升趨勢。估計(jì)每年約350萬人死于心血管病,即每10秒鐘心血管病死亡1人。,1. Beaglehole, R., and R. Bonita. 2008. Global public health: A scorecard. Lancet 372(9654):1988-1996. 2. 中國心血管病報(bào)告 2012.,血管內(nèi)皮受損,內(nèi)皮功能障礙,是動脈粥樣硬化的始動環(huán)節(jié)。 動脈粥樣硬化血栓形成是影響心、腦血管和外周動脈的全身系統(tǒng)性疾病。 血小板在動脈粥樣硬化血栓形成和發(fā)展中起著重要作用。,Stary HC, et al. Circulation 1995;92(5):1355-74. Fuster V, Badimon JJ, Chesebro JH. Vasc Med 1998;3(3):231-9.,動脈粥樣硬化血栓形成:心血管疾病共同的病理過程,抗血小板治療是減少慢性穩(wěn)定性心絞痛患者再發(fā)事件和死亡的重要用藥之一1 在心肌梗死、卒中或PAD后的長期二級預(yù)防中,阿司匹林是目前研究最多的藥物;是各國指南推薦的心腦血管疾病患者長期抗血栓治療的基石,包括一級預(yù)防和二級預(yù)防2,3 對于有阿司匹林禁忌或不耐受者,使用氯吡格雷作為替代治療1 在冠狀動脈綜合征的急性期和隨后12個月,推薦在阿司匹林的基礎(chǔ)上增加P2Y12抑制劑作為雙聯(lián)抗血小板治療,除非有禁忌癥,如嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)2 對于特殊人群的抗血小板治療,如高齡、圍術(shù)期、慢性腎臟疾病等患者,尤其需注意缺血和出血風(fēng)險(xiǎn)1,冠心病的抗血小板治療,1. 抗血小板治療中國專家共識。中華心血管病雜志 2013;41(3):183-194. 2. European Heart Journal (2012) 33, 16351701. 3. 抗血小板藥物消化道損傷的預(yù)防和治療中國專家共識(2012更新版)。,J Am Coll Cardiol.2012 Aug 14;60(7):645-81. Eur Heart J.2012 Oct;33(20):2569-619. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 29;58(23):2432-46.,眾多指南推薦:對無阿司匹林禁忌者應(yīng)無限期使用,一項(xiàng)入選50279例冠心病患者的薈萃分析提示:停用或不規(guī)律服用阿司匹林與發(fā)生嚴(yán)重心臟意外的危險(xiǎn)性增高3倍相關(guān)1 另4項(xiàng)研究、8582例ACS患者的綜合分析顯示:出院后停用抗血小板治療較出院使用抗血小板治療顯著增加6個月死亡/心梗/卒中風(fēng)險(xiǎn)2, 尤其對PCI患者的結(jié)局影響更差 停用或不規(guī)律服用阿司匹林對冠心病中高危風(fēng)險(xiǎn)患者預(yù)后有不利影響。除非當(dāng)出血風(fēng)險(xiǎn)明確超過抗血小板治療的預(yù)期獲益1 出血穩(wěn)定后盡早恢復(fù)抗血小板治療3,1. European Heart Journal (2006) 27, 26672674. 2. Am Heart J 2010;160:1056-1064.e2 3. 抗血小板藥物消化道損傷的預(yù)防和治療中國專家共識(2012更新版)。,出血后過早中斷或不規(guī)律服用抗血小板藥物顯著增加不良事件風(fēng)險(xiǎn),反思抗血小板藥物防治冠心病 “雙刃劍”,抗血小板聚集,出血,消化道副作用,Hayden M, et al. Aspirin for the primary prevention of cardiovascular events: a summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2002 Jan 15;136(2):161-72.,抗血小板藥物的效應(yīng)總結(jié):利弊,入選研究: 1)既往無已知的心血管疾病患者應(yīng)用阿司匹林至少1年的隨機(jī)試驗(yàn); 2)評估使用阿司匹林二級預(yù)防的出血性卒中和胃腸道出血的系統(tǒng)性綜述、近期試驗(yàn)、觀察性研究阿司匹林減小非致命性心肌梗死和致命性冠心病的復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn);增加出血性卒中和主要胃腸道出血事件的風(fēng)險(xiǎn)。 在決定使用阿司匹林治療時,其預(yù)防的心血管風(fēng)險(xiǎn)和引起的相關(guān)臨床危害是必須考慮的問題。,* CHD=coronary heart disease,Thromb Haemost. 2010;103:1128-1135.,隨著ACS抗栓力度增強(qiáng),缺血事件,而出血并發(fā)癥,血小板聚集的抑制,出血風(fēng)險(xiǎn),缺血風(fēng)險(xiǎn),血小板抑制與缺血和出血事件風(fēng)險(xiǎn)有關(guān);若血小板抑制效果較弱,則再發(fā)缺血事件風(fēng)險(xiǎn)增加;而較強(qiáng)的抑制效果則增加了出血風(fēng)險(xiǎn)。 在ACS抗栓藥物治療過程中,醫(yī)生需要在缺血和出血風(fēng)險(xiǎn)之間尋求最佳平衡(sweet spot),以確保治療安全有效。,The American Journal of Medicine (2006) 119, 624-638,一項(xiàng)系統(tǒng)性綜述,納入了22項(xiàng)阿司匹林 vs. 安慰劑的試驗(yàn)。 在抗血小板藥物預(yù)防心血管事件的長期對照研究中,低劑量阿司匹林較安慰劑增加2倍主要出血風(fēng)險(xiǎn)。 與安慰劑相比,服用阿司匹林每1000人每年增加主要出血1.3例、主要消化道出血1.2例、顱內(nèi)出血 0.3例。 事件的風(fēng)險(xiǎn)隨阿司匹林劑量的增加而增加。,阿司匹林導(dǎo)致出血的薈萃分析:阿司匹林 vs. 安慰劑(22項(xiàng)研究 ),Eikelboom JW, et al. Circulation. 2006;114(8):774-82.,34146例ACS患者,采用Cox 比例危險(xiǎn)率模型評估出血與死亡、心肌梗死和卒中的關(guān)系。 嚴(yán)重出血的患者為高齡,大部分有糖尿病和卒中史等。,嚴(yán)重出血使患者30天的死亡率增加5倍,30天到6個月的死亡率增加1.5倍。同時使30天的心肌梗死率增加4.5倍,30天的卒中發(fā)生率增加6.5倍。 需關(guān)注出血對ACS患者的預(yù)后影響,及時制定評估策略,以減少出血從而改善臨床結(jié)局。,嚴(yán)重出血影響ACS預(yù)后,增加死亡率、心肌梗死和卒中的風(fēng)險(xiǎn),真實(shí)世界中出血風(fēng)險(xiǎn)可能更高,需更關(guān)注出血高危因素的患者,年齡75或體重60kg,年齡75或體重60kg或既往卒中/TIA,TRITON研究,GRACE注冊數(shù)據(jù),抗血小板藥物獲益,既往卒中/TIA,抗血小板藥物獲益,TRITON-TIMI 38 研究與所有抗栓治療臨床試驗(yàn)一樣,都將出血風(fēng)險(xiǎn)較高的患者排除在外;真實(shí)世界的注冊數(shù)據(jù)顯示,上述高?;颊叩某鲅L(fēng)險(xiǎn)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于該研究所觀察到的出血風(fēng)險(xiǎn) 。因此在真實(shí)世界中出血風(fēng)險(xiǎn)可能更高。,1. /news/11036/ 2. Antman EM. Oral presentation at AHA 2007. Available at: . Accessed 17 December 2008; 3. GRACE databases (19992007). Data on file.,高缺血風(fēng)險(xiǎn)的患者,同時具備高出血風(fēng)險(xiǎn),增加院內(nèi)外死亡率 出血帶來死亡、心肌梗死和卒中的高風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防出血與預(yù)防缺血事件同等重要 對出血風(fēng)險(xiǎn)的評估應(yīng)該成為決策過程的重要組成部分,2007年ESC NSTE-ACS 指南對出血的意見,AHA/ACC/ESC Guidelines for the Management of NSTE-ACS 2007.,ACS+出血:心內(nèi)科醫(yī)生不容忽視的問題 出血+ACS:消化科,腎內(nèi)科,血液科等均需關(guān)注 及時發(fā)現(xiàn),密切觀察 及時處理 風(fēng)險(xiǎn)評估:是決定治療的 關(guān)鍵環(huán)節(jié) 如何處理,應(yīng)高度關(guān)注ACS與出血,CRUSADE評分系指南首次推薦使用的出血風(fēng)險(xiǎn)評估工具 CRUSADE出血危險(xiǎn)評分越高,患者的出血風(fēng)險(xiǎn)越高 CRUSADE評分30的出血中高?;颊咚劳鲲L(fēng)險(xiǎn)較無出血患者升高23倍。,European Heart Journal (2011) 32, 29993054,2011年ESC指南推薦CRUSADE評分評估ACS患者的出血風(fēng)險(xiǎn),ACS患者出血的關(guān)鍵預(yù)測因素1,1. European Heart Journal (2011) 32, 18541864 2. He ctor Bueno. Heart 2012;98:162-168.,心血管疾病患者易出血人群的評估,變量,年齡(每遞增10歲) 女性 腎功能不全史 出血史,僅溶栓 僅使用GP IIb/IIIa阻斷劑 溶栓+ GP IIb/IIIa阻斷劑 靜脈收縮劑,右心導(dǎo)管插入術(shù) PCI治療,0 1 2 3,Adjusted odds ratio,95%CI,Pvalut,年齡對ACS患者抗栓治療出血和結(jié)局的影響,Lopes RD, et al. J Am Coll Cardiol 2009;53:102130.,疾病史:年齡越大,合并心血管疾病比例越高,高齡是ACS患者抗栓治療出血的預(yù)測因素,增加死亡率,Lopes RD, et al. J Am Coll Cardiol 2009;53:102130.,主要研究終點(diǎn)包括出血率和30天、1年死亡率。 結(jié)果顯示:NSTE-ACS患者的出血并發(fā)癥隨年齡增長而增加,且高齡組因出血而導(dǎo)致的30天和1年 死亡率更高。,14,12,10,8,6,4,2,0,2.0,0.4,0.8,6.1,1.3,8.5,3.2,9.9,P0.0001,P0.03,P0.0001,P0.0001,=75,No Major Bleed Major Bleed,Patient Age,3-Day Mortality(%),A,30,25,20,15,10,5,0,4.1,1.1,2.4,8.8,3.5,14.1,7.9,23.0,P0.0001,P0.006,P0.0001,P0.0001,=75,No Major Bleed Major Bleed,Patient Age,1-Year Mortality(%),B,使用抗血小板藥物易發(fā)生消化道損傷的人群包括: 65歲以上的老年人; 有消化道出血、潰瘍病史; 有消化不良或有胃食管反流癥狀; 雙聯(lián)抗血小板治療的患者; 合用華法林等抗凝藥物的患者; 合用NSAIDs或糖皮質(zhì)激素的患者; Hp感染、吸煙、飲酒等,抗血小板藥物消化道損傷的預(yù)防和治療中國專家共識(2012更新版)。,腸溶阿司匹林致冠心病患者上消化道出血不良反應(yīng)調(diào)查,一項(xiàng)回顧性分析,調(diào)查1074例口服腸溶阿司匹林的冠心病患者的上消化道出血的發(fā)生情況及其影響因素 腸溶阿司匹林致上消化道出血發(fā)生率為5.96%,其中年齡70歲、300mg阿司匹林、消化道病史或吸煙史是阿司匹林致冠心病患者上消化道出血的危險(xiǎn)因素,可使出血危險(xiǎn)增加23倍。PPI是出血的獨(dú)立保護(hù)因素 腸溶阿司匹林致上消化道出血的發(fā)生與劑量存在效應(yīng)關(guān)系,即使低劑量的阿司匹林也可以引起上消化道出血。100mg阿司匹林引起的出血率達(dá)5.04%,陳慧,等。 腸溶阿司匹林致冠心病患者上消化道出血不良反應(yīng)調(diào)查。中華臨床醫(yī)師雜志 2010;4(8):1277-1281.,不同臨床因素條件下的出血情況比較例,(),2011 ESC NSTEMI指南出血處理推薦,European Heart Journal (2011) 32, 29993054.,目錄,“心主血脈” 中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病的特色,內(nèi)經(jīng): “心主血脈,諸血者皆屬于心,脈者血之府也”兼顧血脈,整體治療,是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的特色體現(xiàn)。,抗血小板藥物治療患者中聯(lián)合中成藥的比例(%),調(diào)查723例穩(wěn)定型心絞痛患者抗血小板藥和中成藥的應(yīng)用現(xiàn)狀。其中抗血小板藥物使用率為70.8%,該人群中聯(lián)合應(yīng)用中成藥的比例為60.6%,且聯(lián)合應(yīng)用的比例隨年齡增加而上升。,靳 英,王建昌,等。中國老年學(xué)雜志 2009;29:1242-1244。,在使用抗血小板藥物的患者中,大部分聯(lián)合中成藥治療冠心病,中成藥中許多為活血化瘀類藥物,如銀杏葉類和丹參類,與抗血小板藥物聯(lián)用或誘發(fā)出血。以銀杏葉類藥物為例,銀杏葉膠囊、銀杏含片等產(chǎn)品是將銀杏葉經(jīng)過提純加工后,制成的片劑或膠囊,里面的黃酮及銀杏內(nèi)酯類成分含量較高,與阿司匹林同服可能引起出血。 2001年,美國草藥協(xié)會曾報(bào)道銀杏葉制劑與降低血黏度藥物有協(xié)同作用。 臨床研究顯示,長期服阿司匹林的人同時口服40毫克銀杏葉制劑,每天2次,就可導(dǎo)致眼睛的虹膜出血。如果剛做完手術(shù),同時服用銀杏葉制劑與阿司匹林出血的風(fēng)險(xiǎn)更高。,活血化瘀藥物的主要作用是降低血液黏度、抑制血小板聚集、防止血栓形成1 主要針對“血液”起作用1 存在一定程度的副作用及潛在的危險(xiǎn)性,如胃腸道反應(yīng)和過敏反應(yīng)2 從藥理作用上講,抗血小板藥物與活血化瘀類聯(lián)用可能產(chǎn)生抗凝疊加作用2,活血化瘀類藥物的概述,1. 姜利鯤,黃文權(quán).活血化瘀法治療冠心病研究概述.實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2007,23(6):404-405. 2. 魏盟,等。冠心病治療的中成藥選擇。中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志 2008;6(1):89-90。,活血化瘀藥也存在一定程度的副作用及潛在的危險(xiǎn)性,具有下列情況的冠心病患者應(yīng)慎用活血化瘀藥: 有出血性腦卒中史或長期服用阿司匹林的患者,服用活血化瘀藥可能與抗凝藥物產(chǎn)生疊加作用,應(yīng)用活血化瘀藥時應(yīng)注意隨時監(jiān)測血小板、凝血指標(biāo)等。 冠心病合并慢性肝病、肝硬化病人,由于肝硬化失代償期,脾功能亢進(jìn),導(dǎo)致血小板減少和凝血因子缺乏,再加之食管、胃底靜脈曲張等因素,極易出現(xiàn)上消化道大出血。臨床實(shí)踐中也觀察到,大量、長期使用活血化瘀藥可以誘發(fā)胃腸道出血。 冠心病患者腦部檢查發(fā)現(xiàn)有先天性血管畸形、動脈瘤等情況時,應(yīng)慎用或忌用活血化瘀藥,以防腦血管破裂而導(dǎo)致腦出血。 冠心病合并支氣管擴(kuò)張患者,臨床應(yīng)用活血化瘀藥要慎重。,魏盟,等。冠心病治療的中成藥選擇。中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志 2008;6(1):89-90。,具有以下情況應(yīng)慎用活血化瘀藥,抗血小板藥物&麝香保心丸 “血”、“脈”兩條途徑治療冠心病,安全有效,芳香溫通藥側(cè)重對血管的作用和保護(hù) 可從多個方面防治冠心病心絞痛、心肌梗死等心血管病 目前芳香溫通類藥物的代表藥是麝香保心丸,具有保護(hù)血管內(nèi)皮、 阻遏動脈粥樣硬化進(jìn)展、 穩(wěn)定血管斑塊等作用, 近年還發(fā)現(xiàn)能夠促進(jìn)缺血心肌的血管新生 適合與阿司匹林等抗血小板藥物聯(lián)用,不產(chǎn)生抗凝作用疊加,不增加出血風(fēng)險(xiǎn),芳香溫通類藥物的概述,魏盟,等。冠心病治療的中成藥選擇。中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志 2008;6(1):89-90。,麝香保心丸基本信息,成分:人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片 中醫(yī)藥理:芳香溫通,益氣強(qiáng)心。作用于 “脈”血管保護(hù),臨床主要用于心肌缺血引起的心絞痛、胸悶及心肌梗塞,促進(jìn)治療性血管新生,保護(hù)血管內(nèi)皮,擴(kuò)張冠狀動脈,抑制血管壁炎癥,“脈”,麝香保心丸聯(lián)合抗血小板藥物,高度協(xié)同防治冠心病,抑制血小板聚集和血栓形成,擴(kuò)張冠狀動脈 穩(wěn)定冠脈脈斑塊 保護(hù)血管內(nèi)皮 抑制血管壁炎癥 促進(jìn)治療性血管新生 ,保護(hù)“血”“脈” 不增加出血風(fēng)險(xiǎn),阿司匹林/氯吡格雷“血”,麝香保心丸“脈”,麝香保心丸注重血管整體保護(hù),與抗血小板藥物合理搭配 “血”、“脈” 兩條途徑治療冠心病,麝香保心丸適合與抗血小板藥物聯(lián)用,據(jù)2007年國家藥監(jiān)局監(jiān)測報(bào)告示,麝香保心丸安全性好,所致不良反應(yīng)少,僅少部分患者舌下含服有舌麻感,未發(fā)現(xiàn)過敏、消化道出血、血小板減少、青光眼、糜爛性胃炎等不良反應(yīng)。,目錄,顯著增加血脂聯(lián)素 ( APN)的濃度,血脂聯(lián)素濃度(ng/L),*#,*與同組治療前比較,P0.01;# 對照組治療后比較, P0.01,108例穩(wěn)定型心絞痛患者,除治療原發(fā)病 、 調(diào)脂 、 穩(wěn)定斑塊 、 對癥等治療外,隨機(jī)分為兩組治療,療程為12周: 觀察組:麝香保心丸(45mg, 3次/日口服)+ 阿司匹林片(0.1g,1次/日口服) 對照組:阿司匹林片(0.1g,1次/日口服),麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林治療后,血APN水平明顯高于治療前和單獨(dú)使用阿司匹林組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 脂聯(lián)素是一種脂肪因子 , 具有抗動脈粥樣硬化和抗炎作用。血清脂聯(lián)素水平升高, 說明麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林在抗動脈粥樣硬化和抗炎, 尤其是穩(wěn)定粥樣斑塊方面有優(yōu)勢。,鄒慧蘭,郭宏偉,唐婕,張愛軍。麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林對穩(wěn)定型心絞痛患者 APN、E T-1、NO的影響。中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志 2013;11(2):143-144.,麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林,有效抗動脈粥樣硬化,顯著降低血內(nèi)皮素-1 ( ET-1)水平,顯著增加血一氧化氮水平,*與同組治療前比較,P0.01;# 對照組治療后比較, P0.01,*#,*#,觀察組治療后血NO水平明顯高于治療前和對照組 , 血 ET-1水平明顯低于治療前和對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01) ET-1 有強(qiáng)烈的收縮血管作用,而 NO則有擴(kuò)張血管的作用, 生理狀態(tài)下二者保持動態(tài)平衡,其血漿水平一定程度上反映機(jī)體血管內(nèi)皮功能狀況。結(jié)果推測麝香保心丸和阿司匹聯(lián)合應(yīng)用能夠發(fā)揮較好的血管內(nèi)皮保護(hù)作用。,血內(nèi)皮素-1濃度(ng/L),血NO濃度(mol/L),鄒慧蘭,郭宏偉,唐婕,張愛軍。麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林對穩(wěn)定型心絞痛患者 APN、E T-1、NO的影響。中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志 2013;11(2):143-144.,麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林,有效保護(hù)血管內(nèi)皮功能,總有效率(%),185例不穩(wěn)定型心絞痛患者,選取其中123例隨機(jī)分成2組,A組(n=62): 單用阿司匹林治療,B組(n=61) :麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林治療。比較2組心絞痛臨床癥狀改善效果。 結(jié)果: A組總有效率為67.8%,B組總有效率為 93.4,2組療效比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。 麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林對不穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行干預(yù)治療可實(shí)現(xiàn)對血小板活化和聚集等的多途徑抑制,從而更全面有效地治療心絞痛。,心絞痛癥狀改善效果,張雅萍,趙 超,陶愛軍。麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察。 實(shí)用心腦肺血管病雜志 2013;21(4):24-25.,麝香保心丸聯(lián)合阿司匹林,顯著改善心絞痛,P 0.05,心電圖改善率(%),*,*,*#,*與常規(guī)治療組比較,P0.05;#與麝香保心丸組和氯吡格雷組比較, P0.05,心電圖改善情況,入選115例不穩(wěn)定型心絞痛患者,隨機(jī)分成 A組 、 B組、 C組、 D組,治療2周: A組:常規(guī)治療(阿司匹林腸溶片 +硝酸脂類 +-受體阻滯劑+他汀類藥物等口服); B組:常規(guī)治療+麝香保心丸口服; C組:常規(guī)治療+氯吡格雷口服 ; D組 :常規(guī)治療+麝香保心丸+氯吡格雷口服 。 結(jié)果:在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上同時加用麝香保心丸和氯吡格雷,心電圖改善的總有效率達(dá)77.9%,明顯高于其他 3組( P0.05 )。,張瑞霞 ,劉會君。麝香保心丸聯(lián)合氯吡格雷治療不穩(wěn)定型心絞痛。中西醫(yī)結(jié)合心 腦血管病雜志 2009;7(9):1114-1115.,麝香保心丸聯(lián)合氯吡格雷,顯著改善心肌供血,心血管惡性事件 常規(guī)治療組有 3例發(fā)展為急性心肌梗死 , 其他3組均未發(fā)生心血管惡性事件。 4組患者在治療過程中均未發(fā)現(xiàn)明顯出血及過敏現(xiàn)象。 所有患者治療前后查肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯異常變化,張瑞霞 ,劉會君。麝香保心丸聯(lián)合氯吡格雷治療不穩(wěn)定型心絞痛。中西醫(yī)結(jié)合心 腦血管病雜志 2009;7(9):1114-1115.,麝香保心丸聯(lián)合氯吡格雷,安全性良好,將153例ACS患者隨機(jī)單盲分為兩組 : 治療組(n=77):給予麝香保心丸,每次2粒,一天3次 對照組(n=76):給予安慰劑,每次2粒,一天3次 兩組均按 ACS常規(guī)治治療(抗血小板 藥物、降脂 、 抗缺血等),隨訪1年,結(jié)果:隨訪1年中,治療組發(fā)生復(fù)發(fā)性心絞痛、 非致死性心梗 ( MI ) 、心力衰竭 ( H F) 、 需PTCA/CABG、 需再住院治療的病例均較對照組明顯降低(P0.05)。 結(jié)論: ACS早期輔助應(yīng)用麝香保心丸有效安全,可預(yù)防心腦血管事件發(fā)生, 作為輔助藥物 之一值得推薦。,曾群英,等。急性冠脈綜合征早期輔助應(yīng)用麝香保心丸治療的作用及安全性臨床研究。 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志 2003;1(4):221-223.,麝香保心丸聯(lián)合抗血小板藥物,有效預(yù)防心腦 血管事件發(fā)生,注:PTCA 經(jīng)皮腔內(nèi)冠脈成形術(shù);CABG 冠脈旁路手術(shù);兩組比較,1)P0.05,麝香保心丸聯(lián)合抗血小板藥物,有效預(yù)防臨床事件發(fā)生,總臨床事件累計(jì)發(fā)生率(Kaplan-Meier 曲線)比較,主要臨床事件累計(jì)發(fā)生率(Kaplan-Meier 曲線)比較,前期為前瞻性、隨機(jī)、非盲對照臨床試驗(yàn),后期為隊(duì)列研究 將200例冠心病患者隨機(jī)分為麝香保心丸組和對照組,每組100例。兩組采用常規(guī)治療,包括抗血小板、 調(diào)脂、 抗缺血等。 治療組加用麝香保心丸(每 日3次、 每次2丸)至少6個月。中位隨訪時間2.25年 結(jié)論:長期服用麝香保心丸(至少個月)可明顯減少臨床事件的發(fā)生,臨床事件
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