標準解讀
《GB 14925-2001 實驗動物 環(huán)境及設施》相比于其前版《GB 14925-1994》,在多個方面進行了修訂和完善,以適應實驗動物科學領域的發(fā)展和對實驗動物福利的更高要求。具體變化包括:
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范圍擴展:新標準不僅涵蓋了實驗動物的飼養(yǎng)和實驗環(huán)境要求,還增加了對實驗動物設施的設計、建造、運行管理和安全防護等方面的詳細規(guī)定,使其更加全面系統(tǒng)。
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分類調整:對實驗動物設施的分類進行了細化和調整,引入了屏障環(huán)境、隔離環(huán)境和特定路徑ogen-free(SPF)環(huán)境等更具體的分類,以及對應的不同設施要求,提高了管理的針對性和科學性。
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環(huán)境參數明確化:對實驗動物生活環(huán)境的溫度、濕度、換氣次數、照度、噪音等參數給出了更為具體和嚴格的標準值,確保動物福利并優(yōu)化實驗條件。
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微生物控制加強:新增了對設施微生物控制的詳細要求,包括空氣過濾、消毒程序、人員和物品進出的控制措施,強調了生物安全的重要性。
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設施設計與建造標準提升:針對實驗動物房舍的設計、建筑材料、通風系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)等方面提出了更嚴格和具體的標準,以保證設施的功能性和實用性。
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動物福利關注:新標準體現了對實驗動物福利的更多關注,要求提供足夠的空間、適當的棲息環(huán)境和設施,以及良好的飼養(yǎng)管理和健康監(jiān)測措施,符合國際上對動物倫理的普遍要求。
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安全管理強化:增加了關于實驗動物設施安全操作、應急處理、廢棄物管理等方面的規(guī)定,確保人員安全和環(huán)境安全。
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檢測與認證:明確了實驗動物設施應進行定期檢測和評估的要求,并對認證程序給出了指導,促進了標準化和規(guī)范化管理。
這些變化反映了隨著科學技術的進步和對實驗動物保護意識的提高,實驗動物環(huán)境及設施的標準也在不斷進化,旨在為科學研究提供更可靠、更人道的基礎條件。
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文檔簡介
G B 1 4 9 2 5 -2 0 0 1前言 本標準于1 9 9 4 年1 月首次發(fā)布, 經過5 年的實施, 取得大量檢測數據, 1 9 9 9 年8 月修訂, 2 0 0 0 年1月通過復審、 確認。本次修訂界定了適用范圍, 其中環(huán)境條件分類及技術指標要求更為科學, 操作性強,既與國際接軌又符合國情。修訂標準區(qū)別了 實驗動物繁育、 生產和動物實驗設施環(huán)境指標; 且根據不同種類動物的生物學特性, 提出不同的環(huán)境要求; 新增了各類動物居所密度指標。 本標準附錄A、 附錄B 、 附錄C 、 附錄n 、 附錄E 、 附錄F 、 附錄G、 附錄H及附錄I 都是標準的附錄。 本標準自 實施日 起代替G B 1 4 9 2 5 -1 9 9 4 a 本標準由中華人民共和國科學技術部提出并歸口。 本標準起草單位: 中國實驗動物學會。 本標準主要起草人: 榮瑞章、 邵強、 劉德惠、 楊幼明、 孫巖松、 王祿增、 程水生。免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準1 4 9 2 5 - - 2 0 0 1GB儲實 驗 動 物環(huán) 境 及 設 施GB 1 4 9 2 5 - 1 9 9 4L a b o r a t o r y a n i ma l -R e q u i r e me n t s o fe n v i r o n me n t a n d h o u s i n g f a c i l i t i e s1 范圍4-標準規(guī)定 了 實驗動物繁育、 戶 上 產及實驗環(huán)境條件和設施的技術要求及檢測方法, 同時規(guī)定了41 1 y料、 飲水和籠具的要求本標準適用于 一 切實驗動物繁育、 生產、 實驗場所的環(huán)境條件及設施設計、 施工、 工程驗收及經常性監(jiān)督憐理2 引用標準 下 列標準所包含的條文, 通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時, 所示版本均為有效聽有標1 1 都會被修訂, 使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 G B 3 0 9 5 1 9 9 6 環(huán)境空氣質量標準 G B 3 0 9 6 - 1 9 9 3 城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準 G B 1 7 9 2 -1 9 8 4 放射衛(wèi)生防護基本標準 G B 5 7 4 9 1 9 8 5 生活飲用水衛(wèi)t 標準 G B 8 9 7 8 - - 1 9 9 6 污水排放綜合標準 G B 5 0 2 4 3 - - 1 9 9 7 通風與空調 程施工及驗收規(guī)范 G 1 3 5 0 2 5 9 - - 1 9 9 6 電氣裝置安裝工程電氣照明 裝置施工及驗收規(guī)范 G B J 7 3 -1 9 8 4 潔凈廠房設計規(guī)范 G B J 6 8 一 1 9 8 4 建筑結構設計統(tǒng)一標準 J G J - 7 1 - 1 9 9 。 潔凈室施_ E . 及驗收規(guī)范3 定 義 本標準采用 下 列定義3 . 1 實驗動物 指經人工飼育, 對其攜帶微生物實行控制. 遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、 教學、 生產、 檢定以及其他科學實驗的動物3 . 2 實驗動物繁育、 生產設施 指用 f 實驗動物繁育、 生產的建筑物、 設備以及運營管理在內的總和。3 . 3 動物實驗設施 指以研究、 試驗、 教學、 生物制品、 藥品生產等為目的進行實驗動物飼育、 試驗的建筑物、 設備以及運營骨理在內的總和中華人民共和國國家質最監(jiān)督檢驗檢疫總局2 0 0 1 一 0 8 - 2 9 批準2 0 0 2 - 0 5 - 0 1 90 .免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B 1 4 9 2 5 - -2 0 0 14 環(huán)境 及設施4 . 1 選h l4 門門實驗動物繁育、 生產及實驗場所應避開自然疫源地。4 . 1 . 2 宜選在環(huán)境空氣質量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。4 . 1 . 3 宜遠離鐵路、 碼頭、 飛 機場、 交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、 貯倉、 堆場等有嚴重空 討虧 染、 振動或噪聲十擾的區(qū)域若不能遠離上述區(qū)域則應布置在當地夏季最小頻率風向的下風側。4 . 1 . 4 實驗動物繁育、 生產、 實驗設施應與生活伙保持大于 5 0 m的距離。4 . 2 建筑 I ?. 生要求4 . 2 . 1 動物繁育、 生產、 實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、 無放射性 。4 . 2 . 2 內墻表面應光滑平整, 陰陽角均為圓弧形, 易于清洗、 消毒。墻面應采用不易脫落、 耐腐蝕、 無反光、 耐沖擊的材料地面應防滑、 耐磨、 無滲漏。天花板應耐水、 耐腐蝕。4 . 3 建筑設施要求4 . 3 . 1 建筑物門、 窗應有良好的密封性4 . 3 . 2 走廊寬度不應小于1 . 5 t o , 門寬度不應小于 1 . O mo4 . 3 . 3 動物繁育、 生產及實驗室通風空調系統(tǒng)保持正壓操作, 應合理組織氣流布置送排風 1 的位置, 避免死角 避免斷流, 避免短路。4 . 3 . 4 各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)4 . 3 . 5 動物繁育、 生產、 實驗室的電力負荷等級, 應根據工藝要求確定應備有應急電源。4 . 3 . 6 室內的配電設備, 應選擇不易積塵的設備, 并應暗裝。電氣管線應暗敷, 由非潔凈區(qū)進人潔凈區(qū)的電氣管線管日, 應采取可靠的密封措施。5 環(huán)境條件分類及技術指標要求5 . 1 分類5 . 1 . 1 普通環(huán)境: 該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求, 不能完全控制傳染因子, 適用于飼育教學等用途的普通級實驗動物。5 . 1 . 2 屏障環(huán)境: 該環(huán)境設施適用于 飼育清潔實驗動物及無特定病原體( S P F . s p e c i f i c p a t h o g e n f r e e )實驗動物 該環(huán)境嚴格控制人員、 物品和環(huán)境空氣的進出。5 . 1 . 3 隔離環(huán)境: 該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。 隔離裝置內的空氣、 飼料、 水、 墊料和設備均為無菌, 動物和物料的動態(tài)傳遞須經特殊的傳遞系統(tǒng), 該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離, 又能滿足轉運動物時保持內環(huán)境一致。 該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體( S P F ) 、 悉生( G n ot o b i o t i c ) 及無菌( g e r m f r e e ) 實驗動物。5 . 2 技術指標要求5 . 2 門實驗動物繁育、 生產設施環(huán)境指標應符合表 1 所列要求。5 . 2 . 2 動物實驗設施環(huán)境指標應符合表 2 所列要求。 表 1 實驗動物繁育、 生產設施環(huán)境指標( 靜態(tài))指標小鼠、 大鼠、 豚鼠、 地鼠犬、 猴、 貓、 兔、 小型豬雞曹通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境屏障環(huán)境1 8 - 2 .92 0 - 2 61 62 82 0 - 2 61 6一 2 844注-一 4 0- 7 0免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B 1 4 9 2 5 -2 0 0 1表 1 ( 完)項目指標小鼠、 大鼠、 豚鼠、 地鼠犬、 猴、 貓、 兔、 小型豬雞普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境屏障環(huán)境換氣次數, 次/ 1 ,8- 1 01 0 - 2 0 2 0 -5 0 8 - -1 01 0 -2 0 1 ,2 0-5 0 0飛 0 2 o 2 1氣 流 速 度, . 1 / s壓強梯度 P- -一 2 0 - 5 0 。 一 1 、 一 一 20 一 5 0一 15 0 ! 妥 二一10 0- 1 5 02 0 -1 0 02 0 - 5 護空氣潔凈度. 級1 0 0 0 07 0 01 0 0 0 07 0 01 0 0 0 0落下菌數, 個/ 皿鎮(zhèn)3 03無檢出3 03無檢出3氨濃度. . , 9 1 n ,1 4噪聲, d B 照度 . I x 廷工作照度 6 01 5 0 - 3 0 0動物照度1 5 - 2 01 0 0 - 2 0 05 1 0晝夜明暗交替時問 h12 / 1 2 或 1 0 / 1 4注: 表中氨濃度指標為動態(tài)指標1 ) 般采用全新風, 保證動物室有足夠的新鮮空氣 如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體, 不排除使用 循環(huán)空氣的可能, 但再循環(huán)空氣僅限于同一單元, 新鮮空氣不得少于5 。 %, 并保證供風的溫、 濕度參數。2 ) 單走廊設施必須保證飼育室、 實驗室壓強最高表 2 動物實驗設施( 設備3 , ) 環(huán)境指標( 靜態(tài))項目指標小鼠、 大鼠、 豚鼠、 地鼠犬、 猴、 貓、 兔、 小型豬雞普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境隔離環(huán)境溢度. (1 9 - 2 62 0- 2 51 6 - 2 61 8 2 2了 6 2 6日溫差。 C(43433相對濕度, %換氣次數, 次川玉司 1 0 - 2 0 一 至 仄 1 卜 1 。 樸一 2 0 ! 2 0 - - 5 0 2弓 5 0 8 - 1 01 0 2 0 1 2 0 b 0 8 1 01 0 - -氣流速度 m / s0 . 1 - 0 . 2I h 強梯度, I :2 0 -5 0 1 1 0 0 1 5 02 0 - 5 0 = 1 0 0 - 1 5 0 1 1 0 0 1 5 0空氣潔凈度、 級1 0 0 0 01 0 01 0 0 0 01 0 01 0 0落下菌數, 個廠 皿續(xù)3 03無檢出3 03無檢出無檢出氨濃度. m g / m 鎮(zhèn)1 4噪聲. d B夏一 alfi .ix一T 1l agloh 1 f6 0工作照度巧 0 - 3 0 0動物照度1 5 - 2 01 0 0 2 0 05 - 1 01f 1 011 9a x .9 e$ 17 ,h一1 2 / 1 2 A c 1 0 / 1 4_ _ 注: 表中氨濃度指標為動態(tài)指標。 1 ) 一 般采用全新風, 保證動物房有足夠的新鮮空氣 如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體, 不排除使用 循環(huán)空氣的可能, 但再循環(huán)空氣應取自于無污染區(qū)域或同一單元, 新鮮空氣不得少于s o %, 并保證供風的 溫、 濕度參數 2 )單走廊設施必須保證飼育室、 實驗室壓強最高 s ) 此處動物實驗設備系指動物飼養(yǎng)和實驗時, 保障動物所處的局部環(huán)境應達到本環(huán)境指標的設備免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B 1 4 9 2 5 - 2 0 0 16 工藝對設施區(qū)域設置的要求6 . 1 區(qū)域布局6 . 1 . 1 前IX _ 的設置 包括辦公室、 維修室、 庫房、 飼料室、 一般走廊。6 . 1 . 2 飼育區(qū)的設置6 . 1 . 2 門繁育、 生產區(qū): 包括隔離檢疫室、 緩沖間、 育種室、 擴大群飼育室、 生產群飼育室、 待發(fā)室、 清潔物品貯藏室、 清潔走廊、 污物走廊。6 . 1 . 2 . 2 動物實驗區(qū): 包括緩沖間、 實驗飼育間、 清潔物品貯藏室、 清潔走廊、 污物走廊6 . 1 . 2 . 3 輔助區(qū): 包括倉庫、 洗刷間、 廢棄物品存放處理間( 設備) 、 密閉式實驗動物尸體冷藏存放間( 設備) 、 機械設備室、 淋浴間、 工作人員休息室6 . 2 其他設施設置6 . 2 . 1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交接處設有緩沖設置。6 . 2 . 2 動物實驗區(qū)的設施應與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設置6 . 2 . 3 有關放射性實驗操作應參照G B 4 7 9 2 實施6 . 2 . 4 帶烈性傳染性、 致癌、 使用劇毒物質的動物實驗, 均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作此類設施( 設備) 須具有特殊的傳遞系統(tǒng), 確保在動態(tài)傳遞過程中與外環(huán)境的絕對隔離, 排出氣體和廢物須經無害化處理。應體現“ 人、 動物、 環(huán)境” 的三保護原則。6 . 3 設施與 設備6 . 3 . 1 在實驗環(huán)境中設置設備時, 其設備性能和指標, 均須與環(huán)境設施指標要求相一致( 表 1 、 表2 ) 06 . 3 . 2 不同實驗要求的正壓、 負壓設備, 必須達到環(huán)境設施的指標, 方能取得相應的證書。了 廢棄物及動物尸體處理了 . 1 廢棄物應作無害化處理并應達到G B 8 9 7 8 的要求。7 . 2 動物尸體應立即焚燒處理, 其排放物應達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。8 籠具 、 墊料 、 飲水8 . 1:, .;籠具 應選用無毒、 耐腐蝕、 耐高溫、 易清洗、 易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。各類動物所占籠具最小面積應滿足表 3 的要求?;\具內外邊角均應圓滑、 無銳口。表 3 各類動物所需居所最小空間項 目小鼠( g )大鼠( 9 )豚鼠( 9 )地鼠( 9 )兔( k g ) 2 0 1 5 0 3 5 0 1 0 0 2 . 5單養(yǎng)時, m 0 . 0 06 50 . 0 10 . 01 50 . 0 2 50. 030 . 0 6 50 . 010 . 01 20 . 2 00 . 4 6群養(yǎng)時, m ( 母+同窩仔)0 . 0 1 60 . 080 . 0 9 / 只0 . 0 90 . 9 3最小高度, m0 . 1 30 . 1 50 . 1 80 . 1 80. 1 B0 . 2 20 . 1 80 . 1 80 . 4 00 4 5項 目貓( k g )犬( k g )猴( k g )小型豬( k g )雞( k g ) 2 . 5 2 0 6 2 0 2單養(yǎng)時, m e0 . 2 80 . 3 70 . 6 0l . 01 . 50 . 50 . 60 . 7 50 . 9 61 . 20 . 1 20 . 1 5群養(yǎng) 時 m , ( 母 十 同窩仔)住 _ . . II - - - _ _-0 . 8卜 一 5 -最小高度, m0 . 7 6 ( 棲木)0 . 91 . 50 . 6o . 7o . 8o . 6o . 80 , 4O 68 . 2 # f 料免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B 1 4 9 2 5 -2 0 0 18 . 2 . 1 墊料應選用吸濕性好、 塵埃少、 無異味、 無毒性、 無油脂的材料8 . 2 . 2 墊料須經消毒、 滅菌后方可使用8 . 3 飲水8 . 3 . 1 普通實驗動物飲水應符合G B 5 7 4 9的要求8 . 3 . 2 屏障和隔離環(huán)境內飼養(yǎng)的實驗動物飲用水須經滅菌處理。9 動物運輸9 門動物運輸應符合安全和微生物控制等級要求。不同品種、 品系和等級的動物不得混合裝運9 . 2 動物運輸應配置專用車輛, 專人負責, 定期消毒、 保潔, 車輛應裝有空調設備。93 運輸籠具須經消毒、 滅菌后方可回收使用。1 0 檢測方法檢測方法見本標準附錄 A-附錄 1 。免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B 1 4 9 2 5 -2 0 0 1 附錄A ( 標準的附錄)環(huán)境溫濕度測定A 1 測定條件A l . 1 實驗動物設施環(huán)境溫度測定應在動物設施竣工空調系統(tǒng)運轉4 8 h 后或設施正常運行之中進行測定、 測定時, 應根據設施設計要求的空調和潔凈等級確定動物飼育區(qū)及實驗工作區(qū), 并在區(qū)內布置測點、A l . 1 . 1 一般飼育室應選擇動物籠具放置區(qū)域范圍為動物飼育區(qū)。A l 門. 2 恒溫恒濕房間離圍護結構。 . 5 m, 離地高度。 . 1 m-2 . 0 m處為飼育區(qū)。A l . 1 . 3 潔凈房間垂直平行流和亂流的飼育區(qū)與恒溫恒濕房間相同。A 1 . 2 測量儀器A l . 2 . 1 測量儀器精密度為。1 以上 標準水銀干濕溫度計及熱敏電阻式數字型溫濕度測定儀。A l . 2 . 2 測量儀器應定期檢定。A 2 測定方法A 2 . 1 當設施環(huán)境溫度波動范圍士2 C, 室內相對濕度波動范圍1 0 %時, 溫濕度測定宜連續(xù)進行8 1 . 1 g 次測定間隔為1 5 m i n -3 0 m i n 附錄B ( 標準的附錄)環(huán)境氣流速度測定B 1 測定條件B 1 門在實驗設施運轉接近設計負荷, 連續(xù)運行4 8 hV A 上進行測定。B 1 . 2 測量儀器B 1 . 2 . 1 測量儀器為精密度為0 . 0 1 以上的熱球式電風速計, 或智能化數字顯示式風速計, 校準儀器后進行檢測。B l . 2 . 2 測量儀器應定期檢定。B 2 測定方法B 2 . 1 實驗動物飼養(yǎng)設施和動物實驗設施, 應根據設計要求和使用目的確定動物飼育區(qū)和實驗T . 作區(qū), 要在區(qū)內布置測點。B 2 . 1 . 1 一般空調房間應選擇放置實驗動物用具的具有代表性的位置及室內中心位置布點。B 2 . 1 - 2 恒溫恒濕設施應選擇在離圍護結構。 . 5 M, 離地高度 1 . 0 m及室內中心位置布點。B 2 . 2 測定方法B 2 . 2 門檢測在潔凈試驗區(qū)或動物飼育區(qū)內進行, 當無特殊要求時, 于地面高度 1 . 0 m處進行測定。B 2 . 2 . 2 亂流潔凈室按潔凈面積(5 0 m“ 至少布置測定 5個測點, 每增加 2 0 5 0 m 增加 3 -5 個位點免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G s 1 4 9 2 5 -2 0 0 1B 3 數據整理侮個測點的數據應在測試儀器穩(wěn)定運行條件下測定, 數字穩(wěn)定 1 0 s 后讀取。亂流潔凈室內取各測定點平均值, 并根據各測點各次測定值判定室內氣流速度變動范圍及穩(wěn)定 附錄C ( 標準的附錄)環(huán)境換氣次數測定C 1 測定條件C 1 . 1 在實驗動物設施運轉接近設計負荷連續(xù)運行 4 8 h以上進行測定。C 1 . 2 測量儀器c 1 . 2 . 1 測量儀器為精密度為0 . o f 以上的熱球式電風速計或智能化數字顯示式風速計, 校準儀器后進行檢測。c 1 一 2 . 2 測i i k 儀器應定期檢定。C 2 測定方法C 2 . 1 通過測定送風L I 風量( 正壓式) 或出風口風量( 負壓式) 及室內容積來計算換氣次數。C 2 . 2 風C I 為圓形時, 直徑在2 0 0 m m以下者, 在徑向上選取2 個測定點進行測定; 直徑在 2 0 0 m m-3 0 0 m m時, 用同心圓做2 個等面積環(huán)帶, 在徑向上選取4 個測定點進行測定; 直徑為3 0 0 mm-6 0 0 m m時. 做成3 個同心圓, 在徑向上選取 6 個點; 直徑6 0 0 m m時, 做成5 個同心圓測定 1 0 個點, 求出風速平均值。C 2 . 3 風I 1 為方形或長方形者, 應將風口斷面分成 1 0 0 m m X 1 5 0 m m以下的若干個等分面積, 分別測定各個等分面積中心點的風速, 求出平均值, 作為平均風速。C 2 . 4 在裝有圓形進風u的情況下, 可應用與之管徑相等, 1 0 0 0 m m長的輔助風道或應用風斗型輔助風道. 按C 2 . 2 中所述方法取點進行測定; 如送風口為方形或長方形, 則應用相應形狀截面的輔助風道,按 2 . 3 中所述方法取樣進行測定。C 3 計算結果C 3 . 1 按式( C l ) 求得換氣量。 Q=3 6 0 0 S v , 。 。 。 一 ( C 1)式中: 6 2 一所求換氣量, M3 A; S一 有效橫截面積, m 2 ; 二 一 一 平均風速 , ms s 換氣量再乘以校正系數即可求得標準狀態(tài)下的換氣量。校正系數進風口為1 . 0 , 出風口為。 . 8 , 以2 0、 為標準狀態(tài)按式( C 2 ) 進行換算: Q 一 3 6 0 0 ( 2 7 3+ 2 0 / 2 7 3 +t ) S v , 甲 , , , 一( C 2)式中: 鉆 一為標準狀態(tài)時的換氣量, N m / h ; 1 一 為送風溫度, C; 二平均風速, m/ S o 換氣次數則由式( C 3 ) 求得免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G E 1 4 9 2 5 -2 0 0 1兒= Q/ V 。 。 。 。 。 。 。 (C3)式中: , , - 一 為換氣次數,Q 一 一 為送風量, 砰次/ h ;/ h;V - 一一為室內容積 , m e 附錄D ( 標準的附錄)環(huán)境梯度壓差測定方法D 1 檢測條件0 1 . 1 靜態(tài)檢測 在潔凈實驗動物設施空調送風系統(tǒng)連續(xù)運行4 8 h以上, 已處于正常運行狀態(tài), 工藝設備已安裝, 設施內無動物及工作人員的情況下進行檢測。D 1 . 2 動態(tài)檢測 在潔凈實驗動物設施已處于正常使用狀態(tài)下進行測試。測t儀器1 測量儀器為精度可達2 測量儀器應定期檢定1 . 0 P a的微壓計。 .八藝n了今LDDDD 3 測定方法D 3 . 1 檢測在實驗動物設施內進行, 根據設施設計與布局, 按人流、 物流、 氣流走向依次布點測定。D 3 . 2 每個測點的數據應在設施與儀器穩(wěn)定運行的條件下讀取。 附錄E ( 標準的附錄)環(huán)境空氣潔凈度檢測方法E 1 檢測條件E 1 . 1 靜態(tài)檢測 在實驗動物設施內環(huán)境凈化空調系統(tǒng)正常連續(xù)運轉4 8 h以上, 工藝設備已安裝, 室內無動物及工作人員的情況下進行檢測。E 1 . 2 動態(tài)檢測 在實驗動物設施處于正常生產或實驗工作狀態(tài)下進行檢測。E 2 檢測儀器E 2 . 1 塵埃粒子計數器E 2 . 2 測量儀器應定期檢定。E 3 測定方法E 3 . 1 靜態(tài)檢測免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G s 1 4 9 2 5 - - 2 0 0 1E 3 . 1 . 1 應對潔凈區(qū)及其凈化空調系統(tǒng)進行徹底清潔。E 3 . 1 . 2 測量儀器充分預熱, 采樣管必須干凈, 連接處嚴禁滲漏。E 3 門. 3 采樣管長度, 應為儀器的允許長度, 當無規(guī)定時, 不宜1 . 5 m.F 3 . 1 . 4 采樣管口的流速, 宜于潔凈室斷面平均風速相接近。檢測人員應在采樣口的下風側。E 3 . 2 動態(tài)檢測 在潔凈實驗動物設施內, 實驗動物飼育室與動物實驗室區(qū)域內, 選擇有代表性測點的氣流上風向進行檢測. 檢測方法操作細則與靜態(tài)檢測相同。E 4 、測點布置E 4 . 1 檢測潔凈實驗工作區(qū)時, 如無特殊實驗要求, 取樣高度為距地面 1 . 0 m高的工作平面上。E 4 . 2 檢測潔凈實驗動物室時, 取樣高度為籠架高度的中央水平高度約為。 . 9 -1 . 0 m的平面上。E 4 . 3 測點問距為0 . 5 -2 . 0 m, 層流潔凈室測點總數不少于2 。 點。 亂流潔凈室面積不大于5 0 m“ 的布置5個測點. 每增加 2 0 -5 0 m“ 應增加3 -5 個測點。每個測點連續(xù)測定 3 次。E 5 采樣流t及采樣fE 5 .E 5.1 0 0 級要求潔凈實驗動物設施采樣流量為 1 . 0 L / mi n , 采樣量不小于 1 . 0 L .E 6 1 0 0 0 級以上要求的潔凈實驗動物設施采樣流量成0 . 5 L / mi n , 采樣量不少于 1 . 01 。結果計算E 6 . 1 每個測點應在測試儀器穩(wěn)定運行條件下連續(xù)采樣測定 3 次, 計算求取平均值, 為該點的實測結果E 6 . 2 對于大于或等于。 . 5 Fa m的塵埃粒子數確定: 層流潔凈室取各測定點的最大值。 亂流潔凈室取各測點的平均值作為實測結果。 附錄F ( 標準的附錄)環(huán)境空氣落下苗傲檢測方法F 1 測定條件實驗動物設施環(huán)境空氣中落下菌數的測定應在實驗動物設施空調凈化系統(tǒng)正常運行4 8 h , 經消毒滅菌后進行。F 2 測點選擇 侮5 - - 1 0 m 設置 1 個測定點, 將培養(yǎng)皿放于地面上。F 3 測定時間平皿打開后放置 3 0 m i n , 加蓋, 放于3 7 恒溫箱內培養(yǎng)4 8 h 后計算菌落數( 個/ 皿) 。附: 血液瓊脂培養(yǎng)基的制備成分: 普通瓊脂1 0 0 ml , 無菌脫纖維兔或羊血8 1 0 m l .制法:( 1 ) 將已滅菌的普通瓊脂培養(yǎng)基( p H7 . 6 ) , 隔水加熱至完全溶化。 ( 2 ) 冷卻至5 0 C 左右, 以無菌操作加入滅菌脫纖維兔血或羊血, 輕輕搖勻( 勿使有氣泡) , 立免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B 1 4 9 2 5 -2 0 0 1即傾注滅菌平皿內( 直徑為 9 0 m m) , 每皿注人 1 5 2 ,5 m L。待瓊脂凝固后, 翻轉平皿( 蓋在下) , 放入 3 7 C 恒溫箱內, 經 2 4 h無菌培養(yǎng), 無細菌生長, 方可用于檢測 附錄G ( 標準的附錄)環(huán)境噪聲檢測方法G 1 檢測條件G 1 門靜態(tài)檢測 在實驗動物設施內環(huán)境通風、 凈化、 空調系統(tǒng)正常連續(xù)運轉 4 8 h后, 工藝設備已安裝, 室內無動物及生產實驗工作人員的條件下進行檢測。G 1 . 2 動態(tài)檢測 在實驗動物設施處于正常生產或實驗工作狀態(tài)條件下進行檢測。檢測儀器1 測量儀器為聲級計。2 測量儀器應定期檢定。乃產LC產乙勺亡GGGG 3 測定方法G 3 . 1 測點布置: 面積l o m“ 的房間, 在室內離開墻壁反射面 1 . 0 m及中心位置, 距地面1 . 2 m高度布點檢測。G 3 . 2 實驗動物設施內噪聲測定以聲級計A檔為準進行測定。 附錄H ( 標準的附錄)環(huán)境 內照度測定方法H 1 測定條件 實驗動物及動物實驗設施內工作照度, 在工作光源全部接通, 并正常使用狀態(tài)下進行測定。H 2 測定儀器H 2 門測定儀器為便攜式照度計。H 2 . 2 測量儀器應定期檢定。H3H3 . 1H3 . 2H3 . 3H3 . 4測定方法在實驗動物設施內選定幾個具有代表性的點進行測定。距地面 0 . 9 m, 離開墻面 1 . 0 m處測定。打開動物籠蓋或在籠網上測定光照強度。使用電光源照明時, 應注意電壓時高時低的變化, 應使電壓穩(wěn)定后再測。免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t )免費標準下載網( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G s 1 4 9 2 5 -2 0 0 1 錄乏附 ( 標準的附錄)環(huán)境氨氣濃度測定方法i i 測定條件 測定在實驗動物設施正常運行狀態(tài)且飼育動物密度符合有關標準下進行, 墊料更換符合時限要求。1 2 測定方法1 2 . 1 實驗動物設施環(huán)境中氨濃度檢測應用納氏試劑比色法進行。 其原理是: 氨與納氏試劑在堿性條件下作用產生黃色, 比色定量。 此法檢測靈敏度為2 k g / 1 0 m L o1 2 . 2 檢測儀器1 2 . 2 . 1 檢測儀器為大型氣泡吸收管, 空氣采樣機, 流量計( 0 . 2 -1 . 0 L / m i n ) , 具塞比色管( 1 0 m 工 J, 分光光度計。1 2 - 2 . 2 檢測儀器應定期檢定。1 2 . 3 檢測方法1 2 . 3 . 1 檢測試劑 吸收液: 0 . 5 M O O, 硫酸溶液。 納氏試劑: 稱取1 7 g 抓化汞溶于3 0 0 m L蒸餾水中, 另將3 5 g 碘化鉀溶于1 0 0 m
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