進(jìn)口化妝品批文申報(bào)注冊(cè)及備案10步走作者：北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部教你如何進(jìn)口化妝品-寫(xiě)在前面的話化妝品如何進(jìn)口？所有國(guó)外化妝品進(jìn)口銷(xiāo)售之前都必須接受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡(jiǎn)稱CFDA)的審批，報(bào)關(guān)時(shí)會(huì)被要求進(jìn)口企業(yè)提供進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證并進(jìn)行核實(shí)，否則貨物會(huì)被扣留或退回。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司（）10年來(lái)一直致力于化妝品衛(wèi)生許可批件（備案憑證）及保健食品等的代理申報(bào)工作，是具有良好口碑的業(yè)內(nèi)著名品牌機(jī)構(gòu)，在每天接到的大量進(jìn)口化妝品批文申報(bào)注冊(cè)咨詢中，有相當(dāng)部分的客戶不知從何入手，反復(fù)咨詢后仍然懵懵懂懂。推薦其閱讀天健華成撰寫(xiě)的進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)完全指導(dǎo)手冊(cè)系列，總是抱怨文章太長(zhǎng)，讀下來(lái)沒(méi)有耐心。因此，本站特約天健華成化妝品注冊(cè)部撰寫(xiě)此文，用最簡(jiǎn)單的文字，盡量將進(jìn)口化妝品程序講清楚，希望這個(gè)嘗試能給廣大企業(yè)帶來(lái)實(shí)際的幫助。第一步：明確產(chǎn)品情況和進(jìn)口程序作為化妝品產(chǎn)品的進(jìn)口商，尤其是中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷(xiāo)商，一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品，應(yīng)該首先明確該產(chǎn)品的實(shí)際情況，也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件，如：該產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)是否已經(jīng)上市銷(xiāo)售？該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國(guó)大陸法規(guī)？該產(chǎn)品是否已在中國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)上市？了解產(chǎn)品的同時(shí)，還應(yīng)該知道，國(guó)外化妝品進(jìn)口到中國(guó)大陸銷(xiāo)售，主要需要經(jīng)過(guò)兩步：第一步就是向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）申請(qǐng)行政許可批件/備案憑證，這是進(jìn)口的先決條件，獲取該批件/憑證后，第二步就是進(jìn)行正常的報(bào)關(guān)報(bào)檢了。當(dāng)然，如果作為出資方，那么對(duì)進(jìn)口所需要花費(fèi)的資金和周期也是首先需要考察的。報(bào)關(guān)報(bào)檢的周期較短，費(fèi)用和貨值等因素有關(guān)，此處忽略不講；SFDA許可手續(xù)的周期和費(fèi)用可參考中國(guó)領(lǐng)先的化妝品申報(bào)門(mén)戶網(wǎng)站“中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)（）”上的專(zhuān)題文章：化妝品申報(bào)注冊(cè)周期及費(fèi)用速算（/Cosmereg/ShowArticle.asp?ArticleID=22943）。一般來(lái)說(shuō)，進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品全部的申報(bào)費(fèi)用約1萬(wàn)元人民幣左右，進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品全部的申報(bào)費(fèi)用在14萬(wàn)元人民幣左右不等。第二步：簽訂代理合同，取得產(chǎn)品資料經(jīng)過(guò)前面的考察了解之后，就進(jìn)入實(shí)質(zhì)操作階段了。作為經(jīng)銷(xiāo)商，應(yīng)該和國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同，SFDA批文有效期是4年，所以代理合同的期限最好在4年以上。簽訂合同的同時(shí)，應(yīng)了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)（如完整配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）和證明文件（如銷(xiāo)售證明等），因?yàn)橛行﹪?guó)外企業(yè)出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不愿提供個(gè)別資料。另外，對(duì)歐洲國(guó)家的產(chǎn)品很應(yīng)確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，因?yàn)闅W洲國(guó)家是不提倡動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的，而在SFDA審批過(guò)程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是必做項(xiàng)目。需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求，請(qǐng)見(jiàn)中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)專(zhuān)題文章：進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)（/Cosmereg/ShowArticle.asp?ArticleID=102671），或SFDA官網(wǎng)相關(guān)信息。委托天健華成代辦的話，可以簡(jiǎn)省資料提供并可獲得相關(guān)樣本幫助。第三步：確定申請(qǐng)方式由于目前進(jìn)口化妝品注冊(cè)申請(qǐng)的專(zhuān)業(yè)性越來(lái)越強(qiáng)，難度越來(lái)越大，所以申請(qǐng)企業(yè)只能有兩個(gè)選擇：要么像一些大的化妝品企業(yè)那樣配備專(zhuān)業(yè)注冊(cè)人員或部門(mén)，要么委托像天健華成公司這樣的專(zhuān)業(yè)申請(qǐng)代理機(jī)構(gòu)。對(duì)一些產(chǎn)品尚未正式運(yùn)營(yíng)的公司來(lái)說(shuō)，配備專(zhuān)門(mén)的部門(mén)或人員顯然不太現(xiàn)實(shí)，那么如何選擇一家合適可靠的代理機(jī)構(gòu)就成為關(guān)鍵問(wèn)題。這點(diǎn)可參考天健華成的專(zhuān)題文章教你如何選擇化妝品申報(bào)代理機(jī)構(gòu)（/gs/ShowArticle.asp?ArticleID=103844）。第四步：授權(quán)書(shū)備案授權(quán)書(shū)備案是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請(qǐng)的第一步。備案完成之后，才能繼續(xù)下面的樣品檢測(cè)、送審等程序。授權(quán)書(shū)是指進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報(bào)責(zé)任單位的授權(quán)，授權(quán)書(shū)應(yīng)由申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位共同簽署，并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文進(jìn)行公證。如需參考模板，可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。第五步：檢測(cè)樣品授權(quán)書(shū)備案完成后，按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品，送交SFDA指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同，一般20天至6個(gè)月左右出具檢測(cè)報(bào)告。具體檢測(cè)項(xiàng)目可參考中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)專(zhuān)題文章：進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)（/Cosmereg/ShowArticle.asp?ArticleID=102671）或檢驗(yàn)相關(guān)欄目。第六步：遞交申請(qǐng)完成樣品檢測(cè)后，根據(jù)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定（國(guó)食藥監(jiān)許2009856號(hào)）等法規(guī)整理送審文件成冊(cè)后，向SFDA受理中心提出申請(qǐng)。受理機(jī)構(gòu)接收化妝品行政許可申報(bào)資料后，在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并作出是否受理或補(bǔ)正的決定。第七步：資料補(bǔ)正形式審查及技術(shù)審查（評(píng)審）后，如有提出補(bǔ)正意見(jiàn)，應(yīng)按要求進(jìn)行補(bǔ)正。第八步：獲取批文進(jìn)口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日（普通類(lèi)）至110日（特殊類(lèi)），但由于存在補(bǔ)正等環(huán)節(jié)，所以實(shí)際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。至此，您的產(chǎn)品就可以進(jìn)行正常報(bào)關(guān)、銷(xiāo)售等手續(xù)了。第九步：報(bào)關(guān)報(bào)檢根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局:進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法，要求首次進(jìn)口的國(guó)家實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證。所以，獲取SFDA的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證后，就可以正常進(jìn)行報(bào)關(guān)報(bào)檢工作了。第十步：國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售不用說(shuō)，經(jīng)過(guò)SFDA審批、報(bào)關(guān)報(bào)檢手續(xù)之后，你的產(chǎn)品就可以在中國(guó)大陸地區(qū)正常合法銷(xiāo)售啦！不過(guò)，需要提醒的是，如果你的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照上沒(méi)有化妝品銷(xiāo)售許可項(xiàng)目，記得去工商局增項(xiàng)哦！版權(quán)聲明：本站發(fā)布的天健華成署名文章皆系原創(chuàng)，版權(quán)歸屬北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司，歡迎轉(zhuǎn)載，但務(wù)必保留作者信息。仍然謝絕同行各種形式的抄襲。謝謝！聯(lián)系作者：電子信箱：、saliya_或登錄中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)（、）。電話：8684828042轉(zhuǎn)。小貼士：1.所有進(jìn)口化妝品（特殊及非特殊）銷(xiāo)售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部備案批準(zhǔn)（具體主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司）；2.中國(guó)化妝品分兩大類(lèi)管理：特殊類(lèi)和非特殊類(lèi)（各自又有若干小類(lèi)），兩大類(lèi)之間甚至各小類(lèi)之間，申請(qǐng)周期和費(fèi)用是有區(qū)別的，有的區(qū)別較大；3.中國(guó)官方對(duì)于化妝品的概念：，“是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品?！彼匀绻漠a(chǎn)品是食用的或治療的就不要考慮申請(qǐng)化妝品了，可以考慮保健食品或藥品；4.中國(guó)沒(méi)有“藥妝”，業(yè)內(nèi)所謂藥妝是移植自國(guó)外或宣傳需要，中國(guó)只有特殊和非特殊。5.化妝品的備案申請(qǐng)不是直接向SFDA提交，而是要先做檢測(cè)（包括歐洲國(guó)家不做的動(dòng)物檢測(cè)），檢測(cè)合格才能向S