生物行業(yè) 要點(diǎn)： 十二五規(guī)劃中提到，未來(lái)五年生物行業(yè)要重點(diǎn)發(fā)展 展生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品、生物農(nóng)業(yè)、生物制造 。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是在醫(yī)藥領(lǐng)域綜合利用生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)。 內(nèi)容包括：基因工程、 診斷試劑、抗體藥品、血液制品、疫苗 等。 生物醫(yī)藥工程產(chǎn)品 包括 生物醫(yī)學(xué)材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護(hù)裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué) 信息技術(shù) 、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等。 生物農(nóng)業(yè)包括轉(zhuǎn)基因育種、動(dòng)物疫苗、生物飼料和生物農(nóng)藥幾大領(lǐng)域，其中，轉(zhuǎn)基因育種是發(fā)展最快、應(yīng)用最廣、發(fā)展最有潛力的一個(gè)領(lǐng)域。我國(guó)生物農(nóng)業(yè)發(fā)展的三大制約因素是：一是原始創(chuàng)新能力不足；二是生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)量低，生產(chǎn)成本高，市場(chǎng)占有率低；三是相關(guān)產(chǎn)業(yè)和服務(wù)體系還不完善。 生物制造 通過(guò)制造科學(xué)與生命科學(xué)相結(jié)合，在微滴、細(xì)胞和分子尺度的科學(xué)層次上，通過(guò)受控組裝完成器官、組織和仿生產(chǎn)品的制造的科學(xué)核技術(shù)總成。 我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)落后于國(guó)際先進(jìn)水平。生物產(chǎn)業(yè)是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、組織工程學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果和方法，制造和生產(chǎn)出來(lái)的生物制劑產(chǎn)業(yè)。就醫(yī)學(xué)而言，生物產(chǎn)業(yè)主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產(chǎn)業(yè)等。 工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等三部門聯(lián)合印發(fā)了關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)，促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、自主創(chuàng)新。 生物產(chǎn)業(yè)是全球新醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展方向和國(guó)家戰(zhàn)略重點(diǎn)?；?學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸，大部分的先導(dǎo)化合物已經(jīng)過(guò)篩選，發(fā)掘重 磅新藥的難度日益加大。生物技術(shù)的革命為新藥研發(fā)帶來(lái)了全新的視角和領(lǐng)域。全球生物制藥發(fā)展迅速，重磅藥物占比不斷提高。生物制藥在各種重大疾病中應(yīng)用廣泛。由于生物制藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)外也是剛剛興起，我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展程度和國(guó)外的差距不大。世界各國(guó)都將生物產(chǎn)業(yè)作為未來(lái)戰(zhàn)略發(fā)展重點(diǎn)。我國(guó)將出臺(tái)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃加大對(duì)生物產(chǎn)業(yè)扶持力度。 工信部將重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)藥等十大行業(yè)兼并重組工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)蘇波在近日舉行的“ 2011年經(jīng)濟(jì)形勢(shì)與電力發(fā)展分析預(yù)測(cè)會(huì)”上表示，“十二五”期間 ,工信部將重點(diǎn)編制好高端裝備制造 、新材料、節(jié)能與新能源汽車、物聯(lián)網(wǎng)、太陽(yáng)能光伏、海洋工程裝備、航空工業(yè)、生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)規(guī)劃 ,以及推動(dòng)相關(guān)規(guī)劃落實(shí)的具體方案。蘇波表示 ,要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)企業(yè)兼并重組的意見(jiàn) ,以汽車、鋼鐵、水泥、船舶、機(jī)械、電子信息、電解鋁、稀土、食品、醫(yī)藥等行業(yè)為重點(diǎn) ,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、跨地區(qū)兼并重組、境外并購(gòu)和投資合作 ,引導(dǎo)兼并重組企業(yè)管理創(chuàng)新 ,在重點(diǎn)行業(yè)培育一批核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、主導(dǎo)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)突出、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)。 一、 政策方面 1. 生物產(chǎn)業(yè)將成為支柱性的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 2011年初 中央頒布 國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要 中 明確指出要根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的特征，立足我國(guó)國(guó)情和科技、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，現(xiàn)階段重點(diǎn)培育和發(fā)展節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車等產(chǎn)業(yè)。 此外，還確定了發(fā)展七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的原則、指導(dǎo)思想、目標(biāo)以及配套措施。生物產(chǎn)業(yè)在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中占據(jù)重要位置。將戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)劃分了兩類，其中節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造產(chǎn)業(yè)在 2020年將成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)，而新能源、新材料、新能源汽車產(chǎn)業(yè)則定位為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。這 恰好反映了生物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段有別于新能源、新材料、新能源汽車產(chǎn)業(yè)的重大特點(diǎn)：發(fā)展基礎(chǔ)較好、上升速度較快，也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于生物產(chǎn)業(yè)的高度重視。與節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)相比，生物產(chǎn)業(yè)更加側(cè)重于技術(shù)創(chuàng)新與自主研發(fā)，而整體經(jīng)濟(jì)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)總值當(dāng)前還相對(duì)較低。 2. 生物產(chǎn)業(yè)具有極強(qiáng)的自主創(chuàng)新特性 加快自主研發(fā)與科技創(chuàng)新，搶占未來(lái)科技制高點(diǎn)，是我國(guó)未來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然趨勢(shì)和要求。從外部發(fā)展環(huán)境看，全球經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)加速調(diào)整，新的格局正在形成。發(fā)達(dá)國(guó)家提出了“再工業(yè)化”、“低碳經(jīng)濟(jì)”、“智慧地球”等新的理念，加快布局新能源、新材料、信息 、環(huán)保、生命科學(xué)等領(lǐng)域發(fā)展，搶占未來(lái)科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。從內(nèi)部發(fā)展環(huán)境看，在國(guó)際金融危機(jī)的沖擊下，我國(guó)工業(yè)的深層次矛盾和問(wèn)題更加突出。我國(guó)工業(yè)在經(jīng)歷長(zhǎng)期高速發(fā)展后，面臨新的周期性調(diào)整壓力，亟需更具競(jìng)爭(zhēng)力的新的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)。因此，十二五規(guī)劃，正體現(xiàn)了中央以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為抓手、以創(chuàng)新為主要驅(qū)動(dòng)力的推進(jìn)思路。 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是生物產(chǎn)業(yè)的核心特征。生物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和研發(fā)能力的提高，是提升我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)在世界生物產(chǎn)業(yè)鏈中的地位、增強(qiáng)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的中心環(huán)節(jié)。通過(guò)大力打造生物產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新體系和科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，破解制約 我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新難題，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)的突破，是我國(guó)“十二五”加快經(jīng)濟(jì)方式轉(zhuǎn)變、建設(shè)創(chuàng)新型社會(huì)的關(guān)鍵支撐點(diǎn)。 3. 生物產(chǎn)業(yè)與其他戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性 在世界范圍內(nèi)，生物產(chǎn)業(yè)已成為增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)今全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額年增長(zhǎng)率高達(dá) 30%，是世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的 10倍。隨著我國(guó)現(xiàn)代生物技術(shù)不斷突破，生物產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在基礎(chǔ)研究上差距最小的領(lǐng)域之一，并逐步發(fā)展為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。 2009年，在國(guó)際金融危機(jī)影響下，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然快速增長(zhǎng)，比全國(guó)工業(yè)及高新技術(shù) 制造業(yè)同期增長(zhǎng)率分別高出 15和 18個(gè)百分點(diǎn)。隨著十二五規(guī)劃的出臺(tái)，生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度和產(chǎn)業(yè)規(guī)模必將再上一個(gè)臺(tái)階。 在飛速發(fā)展的同時(shí)，生物產(chǎn)業(yè)與其他戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。以生物醫(yī)藥為例，新型生物醫(yī)用材料、精密生物醫(yī)用設(shè)備等未來(lái)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的重點(diǎn)領(lǐng)域，與新材料、高端裝備制造等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)；以生物環(huán)保為例，通過(guò)生物技術(shù)改造節(jié)能環(huán)保、高端裝備制造等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，不僅能有效降低生產(chǎn)過(guò)程中的能耗與污染，并且可以極大提升其產(chǎn)品的科技含量與附加值。 二、 生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域 中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)起步于 20世紀(jì) 80年代初，經(jīng)過(guò)近 20年的發(fā)展，生物技術(shù)總體上在發(fā)展中國(guó)家處于領(lǐng)先水平，局部領(lǐng)域居于世界先進(jìn)水平， 生物產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。當(dāng)前，中國(guó)已建立國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地 22個(gè)， 總投資超過(guò) 2000 億元。依托產(chǎn)業(yè)基地， 中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)集群態(tài)勢(shì)。在國(guó)家政策的引導(dǎo)和推動(dòng)下，自 2000年以來(lái)，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段， 2009年中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)總規(guī)模已達(dá)到 2230億元。 圖 1 2005-2009年中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模與增長(zhǎng) 在 2009年中國(guó)生物產(chǎn)業(yè) 2230億元的總規(guī)模中，生物醫(yī)藥所占比重最大，其次是生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物 質(zhì)能和生物環(huán)。 圖 2： 2009年中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 生物產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界最富有活力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)之一，是發(fā)展前景廣闊的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，當(dāng)前在一些領(lǐng)域已經(jīng)取得了突破式進(jìn)展。但是，與世界上生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)相比仍有較大差距，初步估計(jì)，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距在 5年左右，產(chǎn)業(yè)化差距在 15年以上，且有進(jìn)一步擴(kuò)大趨勢(shì)。加快中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，需要明確整體發(fā)展思路。 核心 生物產(chǎn)業(yè)是技術(shù)高度密集的產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)的生命，是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的核心。中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化率低，已成為 制約發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。全球生物技術(shù)專利中，美、歐、日分別占 59%、 19%和 17%，包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家僅占 5%。我國(guó)已批準(zhǔn)上市的 13類 25種 382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有 6類 9種 21個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。同時(shí)，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新體制、投融資體制等不適應(yīng)現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)入大規(guī)?；a(chǎn)業(yè)階段的需要，使中國(guó)近幾年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化與發(fā)達(dá)國(guó)家差距在拉大。 “十二五”期間，應(yīng)將創(chuàng)新列為中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要突破和發(fā)展的核心。抓住全球及中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，加大各類政策和資金支持力 度，加強(qiáng)國(guó)際合作，大力培育和吸引中高端生物領(lǐng)域人才，強(qiáng)化科技創(chuàng)新，積極培育市場(chǎng)，努力實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域快速健康發(fā)展。 產(chǎn)業(yè)化 生物產(chǎn)業(yè)是高投入、高效益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的行業(yè)，從基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、安全試驗(yàn)到投放市場(chǎng)，其產(chǎn)業(yè)鏈條比信息產(chǎn)業(yè)、汽車工業(yè)等相對(duì)要長(zhǎng)。這些特點(diǎn)決定了中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展不能沿襲信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，必須加強(qiáng)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。目前來(lái)看，中國(guó)生物技術(shù)與經(jīng)濟(jì)結(jié)合不緊密，“中試、放大、集成”工程化環(huán)節(jié)薄弱，全國(guó)生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到 15%，西部地區(qū)甚至不到 5%。生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作要以產(chǎn)業(yè)化為主線，加快做 大一批產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)條件較好、技術(shù)條件成熟、有成長(zhǎng)潛力的重要產(chǎn)品或行業(yè)?！笆濉逼陂g要大幅度提高研究開(kāi)發(fā)投入占產(chǎn)業(yè)增加值的比重，重點(diǎn)形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的年銷售額過(guò) 10億元的生物技術(shù)產(chǎn)品。 規(guī)模化 中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)尚未形成規(guī)?；酆蜕a(chǎn)。目前，中國(guó)生物企業(yè)普遍規(guī)模較小，最大的生物制藥企業(yè)銷售額僅有 100億元人民幣左右，最大的現(xiàn)代生物制造企業(yè)不足 5億元人民幣。從行業(yè)組織狀況看，現(xiàn)代生物企業(yè)數(shù)量少；從區(qū)域布局看，產(chǎn)業(yè)集聚度不高，結(jié)構(gòu)雷同、低水平競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題突出?！笆濉逼陂g中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展一方面要優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，培 育一大批創(chuàng)新型中小生物企業(yè)，加強(qiáng)大型龍頭生物企業(yè)的扶持力度；另一方面要加快優(yōu)勢(shì)資源的集中，重點(diǎn)推進(jìn)京津冀、長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲地區(qū)的綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地及若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。 市場(chǎng)化 中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)當(dāng)前正處于全面發(fā)展的初期階段，相關(guān)市場(chǎng)體系不健全，已成為制約產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的重要障礙。生物技術(shù)產(chǎn)品多與人民生命健康直接相關(guān)，具有基礎(chǔ)性、公益性、戰(zhàn)略性等特征。為此，要加大政府調(diào)控監(jiān)管力度，加快相關(guān)體制機(jī)制改革，建立健全有利于生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和市場(chǎng)環(huán)境，積極引導(dǎo)形成健康良性的市場(chǎng)氛圍。 可供選擇的產(chǎn)業(yè)政策包括：完 善生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入政策，加大政府采購(gòu)對(duì)國(guó)內(nèi)生物企業(yè)的支持力度，通過(guò)逐步擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)、計(jì)劃免疫等覆蓋范圍，加大對(duì)農(nóng)民提供良種補(bǔ)貼、技術(shù)培訓(xùn)的支持力度，以及加大對(duì)生物質(zhì)能發(fā)展的扶持等措施，積極擴(kuò)大生物產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。在培育和擴(kuò)大生物產(chǎn)品市場(chǎng)需求的同時(shí)，加強(qiáng)生物產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)管。完善對(duì)生物技術(shù)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及其制品的管理制度；健全生物技術(shù)的實(shí)驗(yàn)程序，以及中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、商品化生產(chǎn)和進(jìn)出口等環(huán)節(jié)的安全控制措施，加大對(duì)生物企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施和安全措施的監(jiān)督力度。 生物產(chǎn)業(yè)是具有中長(zhǎng)期意義的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。亞太 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ OECD）在其發(fā)布的 2030年的生物經(jīng)濟(jì)：施政綱領(lǐng)的設(shè)計(jì)中指出，到 2030年，生物技術(shù)在工業(yè)領(lǐng)域中的應(yīng)用占生物技術(shù)總產(chǎn)量的 39%，在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域中的應(yīng)用占 36%，在醫(yī)療保健領(lǐng)域中的應(yīng)用占 25%，其中工業(yè)應(yīng)用潛力最大。 從產(chǎn)業(yè)成熟度來(lái)看，目前生物農(nóng)業(yè)最為成熟，如果轉(zhuǎn)基因技術(shù)政策能夠適度、適時(shí)調(diào)整，可加快其產(chǎn)業(yè)化；生物醫(yī)藥次之；生物工業(yè)潛力大，但仍需解決一些關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。因此，制定生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及方向，要立足長(zhǎng)遠(yuǎn)，突出戰(zhàn)略性，對(duì)部分具備條件的領(lǐng)域加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，針對(duì)具有發(fā)展?jié)摿Φ膽?yīng)用領(lǐng)域要 提前部署研發(fā)。 國(guó)家政策上 給出了生物產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)方向和主要任務(wù)，指出：要“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)規(guī)模化 發(fā)展。著力培育生物育種產(chǎn)業(yè)，積極推廣綠色農(nóng)用生物產(chǎn)品，促進(jìn)生物農(nóng)業(yè)加快發(fā)展。推進(jìn)生物制造關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)、示范與應(yīng)用。加快海洋生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化?！?因此， 預(yù)計(jì)國(guó)家在“ 十二五”期間對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的政策將更加考慮中國(guó)實(shí)際國(guó)情，從而制定適宜的發(fā) 展目標(biāo)與重點(diǎn)，通過(guò)部署一批關(guān)鍵、核心、前沿生物技術(shù)，加快推進(jìn)生物農(nóng)業(yè)、生物醫(yī)藥等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，重點(diǎn)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵產(chǎn)品的創(chuàng)新，保持生物產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng)在 20%以上，縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距。 表 1 生物產(chǎn)業(yè)“十二五”主要技術(shù)方向 同時(shí)，預(yù)計(jì)國(guó)家將研判未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)諸領(lǐng)域?qū)ι锂a(chǎn)業(yè)的需求，超前部署發(fā)展一批生物前沿技術(shù)、下一代技術(shù)的原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新。如 生物醫(yī)藥領(lǐng)域的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、藥物分子設(shè)計(jì)技術(shù)、基因操作和蛋白質(zhì)工程技術(shù)、基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)、生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的智能不育分子設(shè)計(jì)技術(shù)、 生物制造領(lǐng)域的新一代工業(yè)生物技術(shù)以及生物煉制技術(shù)、合成生物技術(shù) 等。 因此，建議地方政府和園區(qū)密切關(guān)注國(guó)家在生物產(chǎn)業(yè)方面的政策導(dǎo)向，并結(jié)合地方資源能力，選擇有前景的細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行重點(diǎn)扶持。 三、 生物醫(yī)藥 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是在醫(yī)藥領(lǐng)域綜合利用生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)，主要包括基因工程制藥、診斷試劑、抗體藥品、血液制品以及疫苗等。 圍繞“ 十二五”規(guī)劃的出臺(tái)，一批配套政策有望提前實(shí)施，其中包括從宏觀的新醫(yī)改政策全面實(shí)施、基藥擴(kuò)展版、新版 GMP、生物醫(yī)藥 863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)，到細(xì)化行業(yè)的重大傳染病專項(xiàng)、藥品注冊(cè)管理辦 法、醫(yī)療器械新管理辦法、中藥注射液的 689新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等政策，以及各地的生物醫(yī)藥扶持政策等。這些利好政策的集中出臺(tái)，將極大改變中國(guó)生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。 中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大?！笆濉逼陂g是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇期，世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國(guó)公司控制的壟斷格局，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才和科研基礎(chǔ)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距相對(duì)較小，具有快速發(fā)力的支撐點(diǎn)。中國(guó)是世界上最大的潛在生物醫(yī)藥市場(chǎng)，巨大的潛在市場(chǎng)需求直接推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。 隨著 13多億人口的醫(yī)療保障水平的不斷 提高，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)空間。城鄉(xiāng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的全面推進(jìn)以及人口的自然增長(zhǎng)、人口老齡化進(jìn)程的加快，都將增加對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，從而拉動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的適度增長(zhǎng)。隨著新修訂的醫(yī)保目錄的不斷完善，生物醫(yī)藥的比重將會(huì)不斷增加。預(yù)計(jì)“十二五”期間中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步加快發(fā)展，保守估計(jì)，到 2020年我國(guó)廣義生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 4萬(wàn)億元。 新藥研發(fā)創(chuàng)新與專利機(jī)制將得到加強(qiáng)。中國(guó)創(chuàng)新藥比例偏低，目前每年審批的藥品數(shù)量中 90%是改劑型和仿制藥，低水平重復(fù)情況突出。和目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上九成是仿制藥相呼應(yīng)的是，中國(guó)制藥 企業(yè)的研發(fā)投入還不到銷售收入的 1%，投入高的也只有 4%-5%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于跨國(guó)制藥企業(yè)。缺乏良好的生存環(huán)境是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成長(zhǎng)不快的一個(gè)重要原因，這一點(diǎn)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中也表現(xiàn)的非常明顯，新藥研制的投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長(zhǎng)，和藥品仿制的低門檻，導(dǎo)致了企業(yè)在新藥創(chuàng)新上進(jìn)展緩慢。 不僅如此，生物醫(yī)藥科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化狀況困擾著產(chǎn)業(yè)發(fā)展。最新數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)經(jīng)費(fèi)的比重不到 15%，發(fā)表論文占全行業(yè) 43%比重，但其專利成果僅占了全行業(yè)的 1 7 %，而且這一比例還有下降的趨勢(shì)。這種研發(fā)成果在論文和專利上 比重差距較大的現(xiàn)狀，暴露出我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化能力的薄弱。 我國(guó)在制定生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃的同時(shí)也在醞釀出臺(tái)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”規(guī)劃，對(duì)于重大創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的資金扶持規(guī)模預(yù)計(jì)將從“十一五”時(shí)期的 66 億擴(kuò)大到 105 億，單個(gè)藥品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的扶持資金規(guī)模從 100 至 1000 萬(wàn)不等，技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)的扶持規(guī)模則從 1000 至 6000 萬(wàn)不等?？梢灶A(yù)見(jiàn)，“十二五”期間隨著國(guó)家政策資金的大力投入，將帶動(dòng)相關(guān)企業(yè)投資的大幅增加，從而極大加強(qiáng)生物醫(yī)藥的新藥研發(fā)創(chuàng)新，當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)和創(chuàng)新性不強(qiáng)、產(chǎn) 業(yè)化偏弱的發(fā)展局面將有所改善。 圖 3： 2009年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 圖 4： 2009年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸，大部分的先導(dǎo)化合物已經(jīng)過(guò)篩選，發(fā)掘重磅新藥的難度日益加大。 1 953年 Watson 和 Crick發(fā)現(xiàn) DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)奠定了現(xiàn)代生物技術(shù)的理論基礎(chǔ)，生物技術(shù)的革命為新藥研發(fā)帶來(lái)了全新的角度和領(lǐng)域。 重組蛋白藥物： 具有純度高，安全性強(qiáng)，易大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的特點(diǎn)，因此迅速替代了生物源性的提取蛋白藥物，在各種重大疾病中應(yīng)用廣泛，誕生了 EPO(促紅細(xì)胞生成素 )、重組胰島素、重組干 擾素、重組生長(zhǎng)激素等第一代重磅藥物，重組蛋白藥物的成功造就了目前銷售額最大的生物制藥公司安進(jìn)。 單克隆抗體藥物： 有極強(qiáng)的靶向性和特異性，被稱為“生物導(dǎo)彈”， 已全面進(jìn)入醫(yī)學(xué)藍(lán)海，阿瓦斯汀是抗血管生成機(jī)理的抗腫瘤單抗藥物，是近年來(lái)成長(zhǎng)最迅速的重磅藥物，單抗藥物的迅猛發(fā)展成就了市值最大的生物制藥公司基因泰克。 新型疫苗： 治療性疫苗通過(guò)激活特異性免疫應(yīng)答，清除病原體或異常細(xì)胞，具有更強(qiáng)大的靶向性和獨(dú)特療效，將在各種醫(yī)學(xué)難題上實(shí)現(xiàn)更多的突破， 2010 年第一個(gè)治療性疫苗前列腺癌疫苗 Provenge 上市，這將成為 新一代的重磅藥物。每一代生物技術(shù)革命都伴隨著新的重磅藥物誕生，這些新興的生物制藥領(lǐng)域是不斷成就基因泰克式財(cái)富神話的溫床。 圖 5：生物制藥行業(yè)的發(fā)展伴隨著不斷的技術(shù)革命和重磅藥物的誕生 生物制藥行業(yè)近年來(lái)一直是全球醫(yī)藥行業(yè)中增長(zhǎng)最為迅速的子行業(yè)， 1998 年 -2009 年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了 18.57%，遠(yuǎn)高于全球藥品市場(chǎng) 8.45%的增長(zhǎng)率。在歐美等成熟市場(chǎng)為主的全球藥品市場(chǎng)上，生物制藥行業(yè)還能夠保持如此高速度增長(zhǎng)，主要原因是：作為新興技術(shù)代表的生物制藥行業(yè)，將基因工程、單克隆抗體、靶向技術(shù)等生物技術(shù)運(yùn)用 在新藥研發(fā)上，解決了很多原有化學(xué)藥物不能夠解決的臨床難題，在腫瘤等多種重大疾病中有廣泛的應(yīng)用，越 來(lái)越多的重磅炸彈誕生在生物制藥領(lǐng)域，從 2000年 -2009年全球前 15 大的重磅藥物中，生物制藥所占的比例不斷提高。 圖 6：全球生物制藥市場(chǎng)增速顯著高于藥品市場(chǎng) 圖 7：生物藥占全球前 100 暢銷藥物數(shù)量的比重 我國(guó)的生物制藥行業(yè)同樣增長(zhǎng)迅速， 2002-2005 年的收入復(fù)合增長(zhǎng)率為 18%，在 2006年醫(yī)藥行業(yè)整頓后開(kāi)始加速， 2006-2009 年的收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了 29%。 生物制藥行業(yè)逐漸從原有分散而又不規(guī)范的行業(yè)格局中走出，擁有強(qiáng)大研發(fā)能力的優(yōu)質(zhì)生物制藥企業(yè)正在成為市場(chǎng)主流。生物制藥行業(yè)今年 1-5 月收入增速達(dá)到了 37%，高于 1-5月份醫(yī)藥行業(yè)整體 28%的增速。 圖 8：我國(guó)生物制藥行業(yè)銷售收入及利潤(rùn)增長(zhǎng)情況 生物制藥之所以取得如此高速的增長(zhǎng)是因?yàn)槠湓诟鞣N重大疾病領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用 ，在研的候選生物類藥品中，發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮陌┌Y類藥物遙遙領(lǐng)先，占最大份額（ 1,225種）， 感 染性疾病生物制劑類藥物（ 598 種）和 中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病類生物制劑類藥物（ 331種 ）研發(fā)緊隨其后。針對(duì)免疫系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)類藥物有 267 種，診斷 /成像類藥物有 255 種，針對(duì)艾滋病、心血管疾病、激素系統(tǒng)和骨骼疾病、腸胃疾病正在開(kāi)發(fā)的藥物也都超過(guò) 100 種。生物制藥的迅速發(fā)展伴隨著對(duì)多種重大疾病治療的突破，未來(lái)生物制藥將繼續(xù)在各種人類疑難疾病治療中取得重大進(jìn)展。 圖 9：全球在研生物制劑按適應(yīng)癥分布 生物醫(yī)藥行業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策公布后最受益的細(xì)分行業(yè)之一， 未來(lái)包括單克隆抗體藥物、疫苗、診斷試劑、核酸和蛋白質(zhì)制品等產(chǎn)品都將獲得較快發(fā)展 ?！笆濉逼陂g，幾類主要生物醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展 趨勢(shì)預(yù)測(cè)如下：中國(guó)基因工程藥物目前的特點(diǎn)是“藥好、價(jià)高、市場(chǎng)小”，“十二五”期間自主創(chuàng)新能力不斷加強(qiáng)，發(fā)展趨勢(shì)平穩(wěn)， 其中單克隆抗體藥物是治療腫瘤病癥的非常有效的生物藥，將引領(lǐng)中國(guó)基因工程藥物的發(fā)展 。 疫苗產(chǎn)品屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管范圍，隨著國(guó)家對(duì)傳染病防治力度的加大，未來(lái)疫苗行業(yè)將快速擴(kuò)容，發(fā)展前景看好。診斷試劑在中國(guó)屬于新興行業(yè)，正處于一個(gè)高速發(fā)展的階段，雖然中國(guó)診斷試劑企業(yè)規(guī)模都偏小，但該領(lǐng)域受到基層醫(yī)療體系不斷健全的推動(dòng)， “十二五”期間將保持較快發(fā)展。 血液制品由于人血白蛋白供應(yīng)緊張問(wèn)題 ，預(yù)計(jì)國(guó)家將出臺(tái)相關(guān)政策 推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。 生物制藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈一般來(lái)說(shuō)由四個(gè)部分組成：基礎(chǔ)研發(fā) 試驗(yàn) 生產(chǎn) 銷售。 傳統(tǒng)的大型全整合型制藥企業(yè)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一般都涵蓋這個(gè)價(jià)值鏈的全部四部分。 從上個(gè)世紀(jì) 70年代開(kāi)始，生物科技產(chǎn)業(yè)的出現(xiàn)及興起已經(jīng)徹底改變了生物制藥的產(chǎn)業(yè)格局，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變遷使得這個(gè)價(jià)值鏈發(fā)生了巨大的改變， 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值的實(shí)現(xiàn)不再僅僅集中在產(chǎn)業(yè)鏈的最下游也即生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)，而開(kāi)始向產(chǎn)業(yè)鏈的上游擴(kuò)散。 近年來(lái)，跨國(guó)企業(yè)為了降低成本，向印度和中國(guó)這樣的低成本市場(chǎng)轉(zhuǎn)移研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括新藥研發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試 驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。一個(gè)專注于價(jià)值鏈中游即試驗(yàn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)群也已興起并發(fā)展起來(lái)，合同研究機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)而生 。據(jù)預(yù)測(cè)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場(chǎng)總值約 360億美元，并以每年 16%的速度增長(zhǎng)。我國(guó)因?yàn)橄嚓P(guān)人才密集、成本低廉，成為外包研發(fā)和生產(chǎn)的首選地之一。 在上海張江，已有藥明康德、先導(dǎo)藥業(yè)、睿星基因等企業(yè)承接國(guó)際外包服務(wù) 。其中僅藥明康德一家的客戶，就囊括了全球排名前十位的生物醫(yī)藥公司中的八家。 生物制藥企業(yè)的典型發(fā)展路徑 從美國(guó)生物制藥的典范企業(yè)基因泰克的發(fā)展軌跡中，我們 看到了他們從早期的依靠單一產(chǎn)品立足，又不斷的靠強(qiáng)大研發(fā)力陸續(xù)推出重磅產(chǎn)品，形成產(chǎn)品組合，迅速成長(zhǎng)的特點(diǎn)。 基因泰克自 1997 年推出第一個(gè)單抗藥物美羅華，該藥上市后第二年銷售額即達(dá)到了 1.6 億美元，隨后推出的赫賽汀、阿瓦斯汀都在短短幾年里成長(zhǎng)為銷售額過(guò) 10 億美元以上的重磅藥物。在 2007 年，公司依靠由 4 個(gè)主要單抗藥物組成的產(chǎn)品組合使銷售收入達(dá)到了 66.8 億美元，從 1997 年的主要依靠單一藥物的生物制藥公司開(kāi)始，靠著不斷研發(fā)上市的重磅藥物，公司的收入在 10 年間翻了 40 倍，成為了全球 市值最大的生物制藥公司。 金賽藥業(yè)目前正處于從依靠單一重磅產(chǎn)品，向擁有多種重磅產(chǎn)品組合的過(guò)渡階段，公司在今年到明年將陸續(xù)上市長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、重組人促卵泡激素、以及重組人胸腺素 1等新的基因工程重磅產(chǎn)品，未來(lái)公司還有更多獨(dú)具特點(diǎn)的基因工程藥物上市，我們期待著一個(gè)中國(guó)的基因泰克式企業(yè)的誕生。 圖 10：生物制藥企業(yè)的典型發(fā)展路徑 1.基因工程重組蛋白締造的重磅藥物經(jīng)久不衰 重組蛋白藥物具有安全性高，易于規(guī)?；a(chǎn)的特點(diǎn) 。 重組蛋白藥物克服了生物提取蛋白類藥物雜質(zhì)多、質(zhì)量控制難的缺點(diǎn)，且工業(yè)化生產(chǎn)成本較低，環(huán)保成 本低。重組蛋白藥物在各種重大疾病治療中有廣泛應(yīng)用，誕生了很多重磅炸彈，是基因工程技術(shù)應(yīng)用于制藥工業(yè)的開(kāi)山之作。 重組蛋白大都是人體蛋白或其突變體，以彌補(bǔ)某些體內(nèi)功能蛋白的缺陷或增加人體內(nèi)蛋白功能為主要作用機(jī)理，對(duì)于有些疾病的治療作用是不可替代的，且其安全性顯著大于小分子藥物，因而具有較高的批準(zhǔn)率。同時(shí)，重組蛋白藥物的臨床試驗(yàn)期要短于小分子藥物，專利保護(hù)相對(duì)延長(zhǎng)，給制藥公司更長(zhǎng)的獨(dú)家銷售時(shí)間。 這些特點(diǎn)成為重組蛋白藥物研發(fā)的重要?jiǎng)恿Α?目前，重組蛋白藥物主要分為八個(gè)大類，具體包括多肽類激素、人造血因子、人細(xì)胞因 子、人血漿蛋白因子、人骨形成蛋白、重組酶、融合蛋白和外源重組蛋白等。 表 2：重組蛋白藥物分類 重組蛋白藥物增長(zhǎng)迅速、重磅炸彈經(jīng)久不衰。 基因工程重組蛋白類藥物具有雜質(zhì)少、含量穩(wěn)定、工業(yè)化生產(chǎn)成本低的優(yōu)點(diǎn)，因此大量的替代了雜質(zhì)較多的生物源性提取藥物，在各種重大疾病中有廣泛應(yīng)用，市場(chǎng)潛力巨大。目前全球重組蛋白質(zhì)類藥物市場(chǎng)總銷售額約為 700 億美元，約占全球醫(yī)藥市場(chǎng) 10%的市場(chǎng)份額。市場(chǎng)占有率最高的品種是促紅細(xì)胞生成素，占 28的份額；重組生長(zhǎng)激素占 11，同樣堪稱生物制藥中的重磅產(chǎn)品。據(jù) Frost & Sullivan 公司預(yù)測(cè)：如按重組蛋白質(zhì)類藥物市場(chǎng)年增長(zhǎng)率 12%計(jì)算，到 2011 年，全球蛋白質(zhì)類藥物市場(chǎng)總銷售額將達(dá) 1,180 億美元。 圖 11：全球重組蛋白類藥物構(gòu)成 2009 年重組蛋白領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品隊(duì)列中，用于治療腎衰竭引起的貧血癥的 EPO 極其衍生物仍舊是最大的品種，加在一起的銷售收入超過(guò)了 50 億美元，其次是重組人粒細(xì)胞集落刺激因子 (G-CSF)、生長(zhǎng)激素、干擾素和胰島素。 表 3：全球重組蛋白藥物銷售額 我國(guó)重組生長(zhǎng)激素市場(chǎng)還有巨大成長(zhǎng)空間。 生長(zhǎng)激素又稱人生長(zhǎng)激素 (hGH)是 腦下垂體（一豌豆大小的內(nèi)分泌腺，位于大腦的中心）分泌的一種蛋白質(zhì)，由 191 個(gè)氨基酸組成。它是人生長(zhǎng)不可缺少的，如果沒(méi)有它，人就長(zhǎng)不高。生長(zhǎng)激素的分泌在一天當(dāng)中起伏很大，是呈脈沖式的分泌。這種脈沖式的分泌主要發(fā)生在上半夜的熟睡期，可維持 1-2 小時(shí)的作用，而在白天只有極低量的分泌。 表 4：生長(zhǎng)激素的主要生理作用 生長(zhǎng)激素作為藥物的主要用途，可分為治療矮小癥和抗衰老兩種： 治療矮小癥： 首先是用于矮小癥的重組生長(zhǎng)素，我國(guó)現(xiàn)有 3.6 億兒童，約有 1.2%的兒童（ 430 萬(wàn)）患有矮小癥，其中約有1/3 的 兒童（ 144 萬(wàn)）矮小患者屬于病理性，需要注射生長(zhǎng)激素治療。假設(shè)國(guó)內(nèi) 10%的病理性矮小癥兒童得到治療，若療程為 1 年（實(shí)際上在 18 歲成年前每年都需要注射），按 照每天 75 元 /支的價(jià)格計(jì)算，據(jù) 此估算，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)潛力在 40 億元以上。 表 5：國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素潛在市場(chǎng)估算 抗衰老： 生長(zhǎng)激素的另一潛力無(wú)限的市場(chǎng)在于抗衰老。人在 35 歲后生長(zhǎng)激素開(kāi)始分泌減少，醫(yī)學(xué)證明，生長(zhǎng)激素的缺乏與人的衰老成正相關(guān)。生長(zhǎng)激素因安全有效，受全球高端消費(fèi)者的廣泛歡迎，目前是全球抗衰老領(lǐng)域的龍頭產(chǎn)品，市場(chǎng)潛力估計(jì)在 20億美元以上，并在迅速增長(zhǎng)。抗衰老領(lǐng)域短期缺乏象生長(zhǎng)激素一樣的安全有效能提升生存質(zhì)量的高端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們對(duì)生存質(zhì)量越來(lái)越重視，目前生長(zhǎng)激素雖未被主流醫(yī)學(xué)完全接受，單靠市場(chǎng)民間力量及消費(fèi)者推動(dòng)增長(zhǎng)即很快。但是，大多數(shù)人無(wú)法接受生長(zhǎng)激素每天注射、長(zhǎng)期使用，因此長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的上市將具有決定性意義。目前金賽藥業(yè)已開(kāi)始就抗衰老適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)做臨床實(shí)驗(yàn)，并且公司的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素即將獲批上市。 圖 12：國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 在國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)品牌金賽藥業(yè)占據(jù)了 38%的市場(chǎng)份額 ，緊隨其后的是兩家進(jìn)口廠商瑞士雪蘭諾和比利時(shí)聯(lián)合賽爾，安科生物占據(jù)了 8%的市場(chǎng)份額。 圖 13：國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)份額 金賽藥業(yè)第一個(gè)在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)出重組人生長(zhǎng)素粉針后，又有 2 家研發(fā)出該類產(chǎn)品，并以較低價(jià)格展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。此后金賽開(kāi)發(fā)出獨(dú)家劑型生長(zhǎng)素水針劑，由于粉針在凍干時(shí)容易產(chǎn)生分子聚合形成高分子蛋白從而影響產(chǎn)品活性，不良反應(yīng)率高，水針劑型克服了這個(gè)問(wèn)題，比粉針有更好的療效，且比起粉針來(lái)，更易于配合諾和筆注射針使用，給患者帶來(lái)極大的使用便利。目前水針劑型占據(jù)了金賽藥業(yè)收入的 80%， 2009 年水針劑的增 長(zhǎng)速度達(dá)到了 65%，快于粉針的增長(zhǎng)速度。水針劑的誕生讓金賽藥業(yè)繼續(xù)擴(kuò)大著市場(chǎng)份額，引領(lǐng)著高速增長(zhǎng)。金賽藥業(yè)即將上市的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素將成為該領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品，繼續(xù)鞏固公司在生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。 重組干擾素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)產(chǎn)品牌份額將擴(kuò)大 重組人干擾素注射劑對(duì)病毒性肝炎的療效尤為明顯，在抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等方面也有很好的療效。由于確切的療效和廣泛的臨床應(yīng)用，干擾素的臨床用量十分巨大，并呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)。 2003 年，全球干擾素市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了 20 億美元， 2007 年全球干擾素市場(chǎng)規(guī)模為 40.94 億美元 ， 2 008 年達(dá)到 43.68 億美元，年 增長(zhǎng)幅度約為 7%。 圖 14： 2003-2009 年全球干擾素銷售額 重組人干擾素的主要適應(yīng)癥慢性乙型肝炎的發(fā)病率在我國(guó)仍居高不下， 3,000 萬(wàn)乙肝患者及 1.2 億乙肝病毒感染者支撐著巨大的干擾素市場(chǎng)容量。據(jù) 估計(jì)我國(guó)干擾素市場(chǎng)容量應(yīng)有 100 200 億元人民幣，而目前實(shí)際規(guī)模為 22 億元左右（其中注射劑約為 20 億元），僅為理論需求量的 10%。 近幾年來(lái)我國(guó)基因重組人干擾素的銷售額保持逐年平穩(wěn)增長(zhǎng)的勢(shì)頭，預(yù)計(jì)在未來(lái)三到五年，我國(guó)重組人干擾素的 市場(chǎng)規(guī)模仍將保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，其年增長(zhǎng)率保持在 10%-15%之間， 2015 年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到目前市場(chǎng)的 2 倍。 我國(guó)干擾素競(jìng)爭(zhēng)激烈，主要份額被外資原研公司羅氏和先靈葆雅所占據(jù)，二者合計(jì)占據(jù)了市場(chǎng) 76%的市場(chǎng)份額，四家國(guó)內(nèi)干擾素廠商天津華立達(dá)，北京三元，北京凱因，和安科生物占據(jù)了整個(gè)市場(chǎng)的四分之一。由于國(guó)家將逐漸降低對(duì)于外資原研廠家藥品的保護(hù)價(jià)格，我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)干擾素廠商的市場(chǎng)份額將逐漸擴(kuò)大。 圖 15：國(guó)內(nèi)干擾素市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè) 圖 16：國(guó)內(nèi)干擾素市場(chǎng)份額 我國(guó)重組胰島素市場(chǎng)被外資巨頭壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè) 增長(zhǎng)迅速 近些年，以印度和中國(guó)為主的新興亞洲國(guó)家糖尿病發(fā)病率迅速提高，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（ IDF）數(shù)據(jù)顯示 2007 年全世界糖尿病患者人數(shù)為 2.46 億，以每年新增 700 萬(wàn)的速度發(fā)展，至 2025 年患者預(yù)計(jì)人數(shù)將達(dá) 3.8 億，其中 78%的患者都生存在歐、美、日之外的地區(qū)，而中國(guó)和印度又占了這 78%中的絕大部分。根據(jù) IDF 的預(yù)測(cè)，到 2025 年，中國(guó)的糖尿病患者將增加至 6,000 萬(wàn)，僅次于印度的 7,000 萬(wàn)，排在巴西、俄羅斯和土耳其之前，居世界第二位。 圖 17： 2007-2025 年全球 主要地區(qū)糖尿病患者人數(shù)預(yù)測(cè) 圖 18： 2007-2025 年新興市場(chǎng)國(guó)家糖尿病患者人數(shù)預(yù)測(cè) 糖尿病治療藥物在我國(guó)擁有巨大的市場(chǎng)潛力。過(guò) 去 5 年我國(guó)的糖尿病藥物市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了 30%以上，這個(gè)增速高于我國(guó)整體藥品市場(chǎng)的平距增速近 10 個(gè)百分點(diǎn)。 2009 年，我國(guó)樣本醫(yī)院的糖尿病藥物銷售總金額已經(jīng)達(dá)到了 60 億元，其中胰島素占 50%。而 2003 年胰島素的占比僅為 17，近 5 年胰島素類產(chǎn)品年均增速為 33.5%。 圖 19：我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模 我國(guó)市場(chǎng)上的胰島素制劑從 技術(shù)水平上可以分為低端動(dòng)物胰島素、中端基因工程重組人胰島素、高端的胰島素類似物等三大類。 表 6：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)常見(jiàn)的胰島素產(chǎn)品 動(dòng)物胰島素曾經(jīng)因?yàn)閮r(jià)格較低主要集中在中低端市場(chǎng)，在 2009 年公布的國(guó)家基本藥物目錄中，動(dòng)物胰島素是胰島素產(chǎn)品中唯一入選的種類，這將為動(dòng)物胰島素帶來(lái)一定的發(fā)展機(jī)遇，復(fù)星醫(yī)藥旗下的江蘇萬(wàn)邦占據(jù)了國(guó)內(nèi)動(dòng)物胰島素市場(chǎng)的 80%。 基因工程重組人胰島素由于具有較高的純度和安全性仍是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主流。 2008年國(guó)內(nèi)重組胰島素醫(yī)院終端采購(gòu)規(guī)模為人民幣 21.14 億元，比 2004 年擴(kuò)大了 3 倍。 圖 20：我國(guó)重組胰島素醫(yī)院終端規(guī)模及增長(zhǎng)率 國(guó)內(nèi)重組胰島素市場(chǎng)目前主要被外資企業(yè)占據(jù)。諾和諾德等外資企業(yè)由于已進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)多年，已在醫(yī)院市場(chǎng)建立了牢固的品牌地位和學(xué)術(shù)影響力，目前諾和諾德占市場(chǎng)的 76%，禮來(lái)占 11%， 2009 年諾和諾德和禮來(lái)的胰島素銷售都是同比增長(zhǎng)了 20%，而國(guó)內(nèi)企業(yè)通化東寶占市場(chǎng)的 3%，但近年來(lái)增長(zhǎng)迅速， 2009 年?yáng)|寶的胰島素銷售增長(zhǎng)了 45%。 圖 21：我國(guó)胰島素市場(chǎng)各廠商市場(chǎng)份額情況 高端的胰島素類似物因其本身的優(yōu)異特性，相比前兩代產(chǎn)品更接近人體生理調(diào)節(jié) 曲線，因而在近年來(lái)以翻番的速度迅猛增長(zhǎng)，從 2006 年的 1 億元增長(zhǎng)到了 2008 年的 6億元。除了進(jìn)口的諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲安萬(wàn)特?fù)碛幸葝u素類似物外，通化東寶旗下的甘李藥業(yè)是國(guó)內(nèi)第一家開(kāi)發(fā)出胰島素類似物的公司。 圖 22:2004-2008 年胰島素類似物市場(chǎng)情況 重組人促卵泡激素市場(chǎng)正待開(kāi)發(fā) 促卵泡激素 (follicle stimulating hormone， FSH)是由垂體前葉嗜堿性細(xì)胞合成和分泌的一種糖蛋白類促性腺激素，主要用于治療婦女的不孕癥以及輔助生殖技術(shù)。國(guó)內(nèi)促卵 泡激素的市場(chǎng)容量在 20 億元以上，每年在以 20%的速度在高速增長(zhǎng)。 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的重組促卵泡激素只有瑞士雪蘭諾和歐加農(nóng)的進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，在 330 元 -350 元 /75IU。而尿提取促卵泡激素市場(chǎng)主要被麗珠集團(tuán)占據(jù)，價(jià)格較為便宜，售價(jià)在 200 元 -220 元 /75IU，但純度和藥效較重組產(chǎn)品要差一些。金賽的促卵泡激素是國(guó)產(chǎn)的第一個(gè)重組產(chǎn)品，定價(jià)大概在 180 元 /75IU，比麗珠的提取產(chǎn)品還要便宜，安全性和療效都較好，預(yù)計(jì)上市后將迅速占領(lǐng)雪蘭諾，歐加農(nóng)以及麗珠的市場(chǎng)，成為公司又一過(guò)億的品種和公司新的 增長(zhǎng)動(dòng)力。 表 7：國(guó)內(nèi)促卵泡激素格局 長(zhǎng)效重組蛋白藥物潛力巨大 長(zhǎng)效的重組蛋白類藥物擁有巨大的市場(chǎng)潛力。由 于很多重組蛋白類藥物的體內(nèi)半衰期短，而大部分蛋白類藥物又為針劑，因此頻繁注射給患者帶來(lái)極大的使用痛苦。 長(zhǎng)效產(chǎn)品給患者的生存質(zhì)量帶來(lái)巨大改變，制藥企業(yè)紛紛投入重金對(duì)長(zhǎng)效的重組蛋白類藥物進(jìn)行研發(fā)。 PEG 化長(zhǎng)效重組蛋白藥物： 聚乙二醇（ PEG）化的方法常用來(lái)延長(zhǎng)重組蛋白藥物的半衰期 ,已經(jīng)取得了很好的效果。藥物 PEG 化后的改變包括：增加溶解度；免疫原性降低或消除；被水解酶降解的可能性減??；被腎臟清除 的速率降低；藥物體內(nèi)分布和動(dòng)力學(xué)參數(shù)的改變；穩(wěn)定性的提高；增加蛋白藥物的治療指數(shù)，擴(kuò)大臨床應(yīng)用等。 已經(jīng)研制成功并上市的 PEG 化重組蛋白藥物如重組人 EPO 突變體 (Amgen 公司的 Aranesp) 和重組人胰島素的突變體(Aventis 公司的 Lantus) 。 PEG 化的 IFN 2b( Schering 公司的 PEGIntron ) 、 PEG 化的 IFN 2a (Roche 公司的 Pegasys) 和PEG 化的 G CSF (Am2gen 公司的 Neulasta) ，都取得了巨大的市 場(chǎng)成功。 全球市場(chǎng)上 EPO， CSF，以及胰島素等重組蛋白類藥物的長(zhǎng)效產(chǎn)品上市后紛紛超過(guò)了短效產(chǎn)品的收入，賽諾菲 -安萬(wàn)特在 2000 年推出長(zhǎng)效胰島素 Lantus，在 2009 年銷售收入為 39.8 億元，仍保持著每年 20%以上的增速。羅氏公司在 2005 年推出的長(zhǎng)效干擾素 Pegasys 也取得了極大的成功， 2009 年實(shí)現(xiàn)銷售收入 15.76 億元，預(yù)計(jì)未來(lái)也將超過(guò)短效干擾素 Avonex 的收入。 輝瑞研發(fā)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品由于設(shè)計(jì)的作用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（一個(gè)月）而在臨床階段宣告失敗，金賽藥業(yè)設(shè)計(jì)了更 為實(shí)際的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，作用時(shí)間為一周， 2009 年已經(jīng)結(jié)束了三期臨床實(shí)驗(yàn)，將有可能在今年內(nèi)獲 SFDA 批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)該藥上市后將是公司真正意義上的重磅炸彈，將進(jìn)一步鞏固公司在國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的霸主地位。作為全球的首個(gè)成功的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，未來(lái)甚至可能進(jìn)軍全球生長(zhǎng)激素市場(chǎng)。金賽藥業(yè)已經(jīng)構(gòu)建好了 PEG 化重組蛋白的平臺(tái)，未來(lái)還可能繼續(xù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化其他的長(zhǎng)效重組蛋白類產(chǎn)品，我們期待著公司未來(lái)更多的重磅產(chǎn)品問(wèn)世，構(gòu)建一個(gè)長(zhǎng)效重組蛋白藥物的夢(mèng)幻組合。 雙鷺?biāo)帢I(yè)開(kāi)發(fā)的長(zhǎng)效干擾素也已經(jīng)完成了期臨床試驗(yàn)，目前正 在等待生產(chǎn)批文。若成功獲批則將成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品，市場(chǎng)潛力巨大。 表 8:全球主要長(zhǎng)效重組蛋白藥物的銷售額均超過(guò)短效產(chǎn)品 圖 23:長(zhǎng)效胰島素 Lantus 全球銷售情況 2.單克隆抗體藥物：跨越巔峰 單克隆抗體：生物導(dǎo)彈命中醫(yī)學(xué)藍(lán)海 . 化療和放療等原有的腫瘤治療方案由于對(duì)于腫瘤細(xì)胞的特異性不夠，常常在對(duì)腫瘤細(xì)胞發(fā)生作用時(shí)，同時(shí)傷及體細(xì)胞，因此給癌癥患者帶來(lái)巨大的痛苦和很多不良反應(yīng)。靶向藥物給腫瘤治療帶來(lái)一場(chǎng)革命，以 單克隆抗體藥物為首的生物靶向藥物由于對(duì)腫瘤細(xì)胞的特異靶點(diǎn)進(jìn)行作用，同時(shí)極少傷及體 細(xì)胞。 單抗藥物對(duì)蛋白靶點(diǎn)具有很強(qiáng)調(diào)節(jié)作用，擁有其他的小分子靶向藥物所不具有的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，堪稱新一代靶向藥物的王者，因此被譽(yù)為為“生物導(dǎo)彈”。 IMS 數(shù)據(jù)顯示，單克隆抗體藥物以 400 億美元的銷售額領(lǐng)跑 2009 年全球藥品市場(chǎng)，同比增長(zhǎng)了 38%。 單克隆抗體（ Monclone antibody）： 由一種抗原決定簇刺激機(jī)體，由一個(gè) B 淋巴細(xì)胞接受該抗原所產(chǎn)生的抗體。單克隆抗體可以選擇性的以一種抗原為靶點(diǎn)來(lái)治療癌癥，免疫性疾病，以及感染性疾病等。單抗藥物由于獨(dú)特的作用機(jī)理在這些疾病中有著突破性的應(yīng)用價(jià)值， 成就了很多新一代的重磅藥物。 表 9: 單抗藥物的主要治療疾病和作用機(jī)理 單克隆抗體按照制備技術(shù)可分為鼠源性抗體和人源性抗體，還有將鼠源的可變區(qū)序列插入到含有人抗體恒定區(qū)的表達(dá)載體中嵌合抗體，以及對(duì)對(duì)鼠 CDR 或 FR 表面殘基修飾的人源化抗體，鼠源性抗體由于和親和力較差，易引發(fā)免疫反應(yīng)，半衰期短等缺點(diǎn)逐漸被淘汰，目前應(yīng)用廣泛的是嵌合抗體和人源化抗體藥物。 表 10:單克隆抗體的分類 全球單抗行業(yè)：重磅炸彈啟動(dòng)驚艷增長(zhǎng) 2009 年排在全球暢銷藥物排行榜前二十名的藥物中，就有四個(gè)單抗藥物。分別是排在第 7 位的阿瓦斯汀，第 8 位的貝伐單抗，第 9 位的利妥昔單抗和第 11 位的曲妥珠單抗。 1999 年 -2009 年十年間全球單抗藥物市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了 62.88%， 2009 年全球單抗市場(chǎng)達(dá)到了 400 億美元的規(guī)模，同比增長(zhǎng)了 38%。 圖 25:全球單克隆抗體銷售金額 表 11:全球主要單抗藥物的上市時(shí)間及銷售額 全球最大的單抗藥物公司是羅氏旗下的基因泰克，自 1997 年公司上市了第一個(gè)用于治療 B 細(xì)胞性非何杰金氏淋巴瘤、中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的單抗藥物美羅華以來(lái)，公司陸續(xù)上市了單抗的重磅藥物 赫賽汀，蘭尼單抗，以及目前單抗藥物的冠軍阿瓦斯汀。阿瓦斯汀由于是作用于抑制腫瘤血管生成的靶點(diǎn)，取得非常良好的抗腫瘤效果，同時(shí)不良反應(yīng)較少，因此暢銷全球腫瘤藥市場(chǎng)，目前還保持著 20%以上的增速?；蛱┛艘惨?yàn)椴粩嗟难邪l(fā)出市場(chǎng)潛力巨大的單抗藥物在 2008 年成為了全球市值最大的生物制藥公司，其市值甚至一度超過(guò)了老牌的制藥巨頭輝瑞。 圖 26:2006-2009 年羅氏（包含基因泰克）四大單抗藥物的銷售額（億美元） 中國(guó)單抗行業(yè)：駛?cè)胨{(lán)色海洋 目前我國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模超過(guò) 10 億元，并且每年以 50%以上的速 度高速增長(zhǎng)。我國(guó)的單抗產(chǎn)業(yè)開(kāi)始于羅氏和默克的幾個(gè)外資重磅單抗藥物的進(jìn)入，但隨后百泰生物和中信國(guó)健等幾家國(guó)內(nèi)廠家的單抗產(chǎn)品上市，也迅速打開(kāi)了市場(chǎng)。單抗藥物是一片制藥業(yè)的藍(lán)海，因此只要有作用明顯、安全性高的產(chǎn)品上市就可以迅速成為重磅藥物。 目前我國(guó)用藥金額最高的產(chǎn)品是羅氏的美羅華，該藥于 2000 年進(jìn)入中國(guó)， 2009 年前三季度的市場(chǎng)份額為 36.62%。羅氏的另一重磅單抗藥物赫賽汀進(jìn)入我國(guó)時(shí)間較晚，但近幾年的市場(chǎng)份額一直處于上升趨勢(shì)中， 2009 年 3Q 的市場(chǎng)份額達(dá)到了 22.67%。默克的單抗藥物愛(ài)必妥主 要用于治療結(jié)直腸癌，近年來(lái)在我國(guó)的市場(chǎng)份額也在逐漸上升， 2009 年 3Q 的市場(chǎng)份額也達(dá)到了 22%。 表 12:中國(guó)單抗市場(chǎng)格局變化 圖 27:2009 年前三季度國(guó)內(nèi)單克隆抗體市場(chǎng)份額 百泰生物的泰欣生（尼妥珠單抗）是我國(guó)首個(gè)人源化抗腫瘤單抗藥物，于 2007 年 4月上市。尼妥珠單抗是全球第三個(gè)治療實(shí)體瘤的單抗藥物。與羅氏的赫塞汀和美羅華相比，泰欣生的整體治療價(jià)格僅是這些進(jìn)口產(chǎn)品的三分之一。該藥在上市后的第二年銷售收入就超過(guò) 1 億元， 2009 年 3Q 的市場(chǎng)份額上升到了 7.55%。在另外幾 個(gè)國(guó)產(chǎn)的單抗藥物中，武漢所的鼠抗人 T 淋巴細(xì)胞 CD3 抗原單抗和華神集團(tuán)的利卡汀由于都是鼠源性的產(chǎn)品，親和性較差，市場(chǎng)份額一直較小。并且華神集團(tuán)的利卡汀和美恩生物的唯美生都是攜帶放射性元素碘 131I 的抗腫瘤單抗藥物，由于藥物的放射性在臨床推廣中遇到一些困難。國(guó)外同類產(chǎn)品一直沒(méi)有成為重磅藥物，我們預(yù)計(jì)該類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)也較難放量。 單抗藥物的重要壁壘之一在于其培養(yǎng)放大的生產(chǎn)工藝，中 信國(guó)健在國(guó)內(nèi)率先解決了大規(guī)模生產(chǎn)單抗的產(chǎn)業(yè)化難題。 公司于 2006 年上市的單抗藥物益賽普，由于在治療中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎有非常明顯的療效，自上市后一直迅速增長(zhǎng)， 4 年后銷售額近 3 億元。公司目前擁有國(guó)內(nèi)體系最為完備的在研單抗藥物儲(chǔ)備，并將借助其規(guī)模化的單抗生產(chǎn)工藝迅速發(fā)展，完成基因泰克式的成長(zhǎng)曲線。 圖 28:中信國(guó)健益賽普上市以來(lái)銷售金額情況 表 13:目前已上市的國(guó)產(chǎn)單抗藥物 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始投入重金于單抗藥物研發(fā) 國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)看到了單抗藥物的巨大市場(chǎng)前景，而且不必受專利問(wèn)題困擾，研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)較?。?不易侵犯專利： 目前絕大多數(shù)的單抗藥物的靶點(diǎn)沒(méi)有專利保護(hù)或者專利已經(jīng)過(guò)了有效保護(hù)期，而且可以針對(duì)同一靶點(diǎn)開(kāi)發(fā) 出具有相同療效的不同單克隆抗體，但又不侵犯他人專利。 研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)小： 單 抗藥物由于對(duì)特定作用靶點(diǎn)針對(duì)性強(qiáng)，研 發(fā)研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)較小。目前國(guó)內(nèi)的單抗藥物研發(fā)主要集中在上海、北京、西安、深圳等地區(qū)，主要的研發(fā)公司有上海中信國(guó)健、上海張江生物、上海美恩、北京百泰生物以及深圳龍瑞藥業(yè)。國(guó)內(nèi)單克隆抗體研究產(chǎn)品線最豐富的是中信國(guó)健，該公司總投資逾 10 億元，擁有雄厚的資金及技術(shù)實(shí)力。中信國(guó)健不久將在中國(guó) A 股上市，上市后的中信國(guó)健將借助資本市場(chǎng)的力量迅速做大，將成為 A 股上又一個(gè)頂尖的生物制藥企業(yè)。 表 14:國(guó)內(nèi)主要的在研單抗藥物 由于單抗藥物的巨大前景，以及具有不易侵犯專利和風(fēng)險(xiǎn)較小的特點(diǎn)，近年來(lái)很多的醫(yī)藥上市公司也紛紛投入重金于單抗藥物領(lǐng)域。 表 15:近年來(lái)投資于單抗產(chǎn)業(yè)的上市公司 3. 疫苗產(chǎn)業(yè) :二類疫苗迅速崛起，新型疫苗點(diǎn)燃希望 隨著新化學(xué)實(shí)體藥物研發(fā)進(jìn)入瓶頸期和通用名藥物競(jìng)爭(zhēng)的加劇，以及病毒性疾病的蔓延和人們對(duì)疾病預(yù)防的厚望，疫苗已被看作促進(jìn)制藥行業(yè)增長(zhǎng)的一個(gè)重要途徑。 疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制 成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。 全球疫苗行業(yè)是制藥業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn) -全球疫苗市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超處方藥 1980年來(lái)，全 球疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)了 10倍多，而 同期藥品銷售僅增長(zhǎng)了 5倍，且 2004-2009年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 23.76%，顯著高于同期全球藥品市場(chǎng) 6.7%的增速。 2012 年全球疫苗市場(chǎng)將達(dá)到 311 億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 10.9%。其中傳統(tǒng)兒童疫苗約占 70%，隨后成人治療性疫苗的銷售將迅速超過(guò)并占據(jù)主導(dǎo)地位。 圖 29:全球疫苗市場(chǎng)迅速增長(zhǎng) 全球疫苗市場(chǎng)被幾大制藥巨頭所壟斷 2008 年，葛蘭素 史克、賽諾菲 -巴斯德、默沙東、惠氏和諾華占據(jù)了全球市場(chǎng) 95%以上的市場(chǎng)份額。其中：葛蘭