實驗室認(rèn)可 管理 體系咨詢 項 目 建 議 書 客戶名稱 ： XXXX 軋鋼廠實驗室 咨詢項目 ： 實驗室認(rèn)可 管理 體系 咨詢 服務(wù) 周期： 2011 年 5 月 起至一個復(fù)評周期結(jié)束 咨詢依據(jù)： CNAS CL01： 2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(idt ISO/IEC 17025： 2005) 編制人 ： 審核人 ： 批準(zhǔn)人： 電 話 ： 北京 XX 管理咨詢有限公司 二零一一 年 五 月 服 務(wù) 優(yōu) 勢 序號 優(yōu)勢項目 優(yōu)勢描述 1 確保一次性 通過評審 在實驗室人員積極配合的情況下，我公司確保實驗室一次性 通過現(xiàn)場評審。我公司的咨詢通過率為 100%。 2 咨詢隊伍 XX 咨詢以“ 項目負(fù)責(zé)人 +支持團(tuán)隊 ”方式運(yùn)作項目，咨詢成果體現(xiàn)的是團(tuán)隊的集體智慧。這種方式可以避免 個人思想的局限 ，使咨詢質(zhì)量和進(jìn)度更加有保障，同時也可以降低客戶的認(rèn)可工作成本。 3 專業(yè)水準(zhǔn) XX 咨詢團(tuán)隊對實驗室普遍感到困惑的“ 不確定度”、“質(zhì)量控制”、“期間核查”、“方法確認(rèn) ”等涉及統(tǒng)計學(xué)知識的環(huán)節(jié)具有較深入的研究。并建有實驗室認(rèn)可統(tǒng)計學(xué)知識庫、案例庫、課件庫。經(jīng)過咨詢后，實驗室可以獨(dú)立處理數(shù)據(jù)。 4 體系文件 咨詢團(tuán)隊負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊和程序 文件 5 內(nèi)審員培訓(xùn) 取證 我公司負(fù)責(zé)實驗室的內(nèi)審員培訓(xùn)并頒發(fā)全國統(tǒng)一承認(rèn)的國家實驗室認(rèn)可內(nèi)審員證書，為實驗室減少了為取證書而造成人力、物力、及精力的浪費(fèi)。 6 咨詢效率高 我公司咨詢周期一般約為 8-12 個月（咨詢周期的長短一般取決于實驗室人員的配合程度及認(rèn)可委的受理時間）。在實驗室人員的積極配合下，我公司的每個咨詢師都會以最高的效率完成每一個咨詢項目。 7 過程監(jiān)督 不定期 進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，針對客戶提出的反饋意見采取相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施，保證每一咨詢階段符合標(biāo)準(zhǔn)要求，順利通過現(xiàn)場評審。 8 延伸 服務(wù) 我公司所有咨詢過的客戶在取得證書后的一個復(fù)評周期內(nèi)，如出現(xiàn)體系文件改版、內(nèi)審員補(bǔ)充、年度內(nèi)審、管理評審、監(jiān)督評審、復(fù)查評審等工作，我公司均免費(fèi)咨詢指導(dǎo)，不收取任何費(fèi)用。 9 咨詢經(jīng)驗 詳見我公司咨詢業(yè)績（ 40 頁） 有真誠，才有永遠(yuǎn)！ XX不變的價值觀！ 目 錄 聲 明 . 錯誤 !未定義書簽。 服 務(wù) 優(yōu) 勢 .2 目 錄 .3 第一部分 實驗室認(rèn)可管理體系咨詢方案 .4 一、咨詢總體思路 .4 二、具體咨詢工作分配表 .7 三、實驗室認(rèn)可咨詢進(jìn)度計劃表 . 15 四、實驗室認(rèn)可培訓(xùn)方案 . 17 五、 XX咨詢公司相關(guān)費(fèi)用 . 21 六、 CNAS官方相關(guān)費(fèi)用 . 22 第二部分 國家實驗室認(rèn)可相關(guān)知識 . 23 一、關(guān)于實驗室認(rèn)可 . 23 二、 CNAS 認(rèn)可流程 . 26 第三部分 北京 XX 管理咨詢有限公司情況介紹 . 29 一、基本情況 . 29 二、公司簡介 . 30 三、咨詢流程及工作內(nèi)容 (可放大顯示比例查看 ). 32 四、服務(wù)承諾 . 32 五、核心優(yōu)勢 . 34 六、服務(wù)特點(diǎn) . 35 七、公司資質(zhì) . 36 八、部分咨詢業(yè)績 . 37 第四部分 附錄 . 42 附錄一 發(fā)布單位：中國合格評定國家認(rèn)可委員會（ CNAS）秘書處 . 42 附錄二 ILAC 相互承認(rèn)協(xié)議簽署方名單（國際互認(rèn)組織） . 44 第 一 部分 實驗室 認(rèn) 可 管理 體系咨詢方案 一、 咨詢總體思路 1. 體系文件： 體系文件建立的依據(jù)： 1) 與 17025 標(biāo)準(zhǔn)及其在 專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明的結(jié)合 ； 2) 與貴 中心 所在行業(yè)的 法律、法規(guī)、政策、規(guī)范 的 結(jié)合 ； 3) 與貴 方 現(xiàn)狀的結(jié)合 ； 確保體系文件既符合各準(zhǔn)則的要求，不缺項，同時符合行業(yè)特點(diǎn)，各崗位人員在使用文件時具 有可操作性。 2. 咨詢進(jìn)度： 1) 為確保 認(rèn)可進(jìn)度，每個咨詢過程由咨詢?nèi)藛T提前擬定時間計劃和雙方各自的工作內(nèi)容，在雙方配合下，確保 貴方 以最快時間提交材料； 2) 為確保認(rèn)可進(jìn)度，由 咨詢 公司客服部 負(fù)責(zé)與認(rèn)可委的協(xié)調(diào)工作， 貴方 的精力投入及費(fèi)用支出。 3. 工作方式： 1) 體系文件 由咨詢公司人員獨(dú)立編寫， 貴方 人員進(jìn)行 審核； 2) 咨詢工作以 小組方式 進(jìn)行 ， 每次 現(xiàn)場工作 人員按認(rèn)可進(jìn)度不同階段，選派小組中本項能力最強(qiáng)的老師來完成 ； 3) 各項培訓(xùn)均在 貴 方 進(jìn)行 ，減少 貴方 的精力投入及費(fèi)用支出。 4. 擬選派的團(tuán)隊情況 確保團(tuán)隊成員均為成熟的咨詢師， 并均具有 CNAS 實 驗室認(rèn)可評審員 資質(zhì)。 5. 實驗室認(rèn)可人員要求 1) 非獨(dú)立法人實驗室最高管理者應(yīng)由法人任命，有任命文件 及授權(quán)文件 ； 2) 技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門主管及相應(yīng)崗位人員應(yīng)有最高管理者任命文件，具有相應(yīng)崗位職責(zé)及任職條件； 3) 技術(shù)主管及授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉檢 測 業(yè)務(wù)，有多年檢測經(jīng)驗； 4) 授權(quán)簽字人的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)； 5) 實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)，檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗； 6) 實驗室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 注：檢測人員參加行業(yè)主管 /權(quán)威部門的培訓(xùn)，保留培訓(xùn)的證明材料，如課時數(shù)、 主講老師 、培訓(xùn)內(nèi)容 、培訓(xùn)時間。如果培訓(xùn)部門只培訓(xùn)不發(fā)證，則由本單位制作上崗證，加蓋 公章。 6. 實驗室認(rèn)可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求 （ 摘自 CNAS-CL01:2006 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 ，條款號為準(zhǔn)則條款） 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件 5.3.1 用于檢測和 /或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和 /或校準(zhǔn)的正確實施。 實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和 /或校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的 技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。 5.3.3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。 5.3.4 對影響檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 5.3.5 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好 內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。 5.5 設(shè)備 5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。 5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和 /或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和 /或校準(zhǔn)（見 5.6）。 5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于有關(guān)人員取用。 5.5.4 用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。 5.5.5 應(yīng)保存對檢測和 /或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 5.5.2）； d) 當(dāng)前的處所（如果適用）； e) 制造商的說明書 （如果有），或其存放地點(diǎn)； f) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 5.5.6 實驗室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 注：在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或抽樣時，可能需要附加的程序。 5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng) 予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和 /或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見 4.9）。 5.5.8 實驗室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。 5.5.9 無論什么原因，若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。 5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查 以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。 5.5.12 檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。 第 7 頁 共 47 頁 二、 具體 咨詢 工作分配 表 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 1 現(xiàn)狀調(diào)研、診斷及組織結(jié)構(gòu)的策劃 咨詢?nèi)藛T調(diào)研的內(nèi)容為：組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分析、認(rèn)可評審的項目參數(shù)、人員、儀器設(shè)備 情況、已有的體系文件、能力驗證情況。 為正式咨詢工作的開展，提供相應(yīng)的依據(jù) 。 (1)時間計劃表 (2)組織機(jī)構(gòu)圖 (3)職責(zé)分配表 (4）初步調(diào)研報告 指派相應(yīng)人員配合調(diào)研人員的調(diào)研工作。 2 貫標(biāo)培訓(xùn)及體系文件編寫指導(dǎo) 培訓(xùn)方式：全員培訓(xùn)，一次性培訓(xùn)所有員工。 培訓(xùn)內(nèi)容：認(rèn)可準(zhǔn)則 。 讓全員了解、熟悉認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，為后續(xù)工作奠定基礎(chǔ) 。 質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄參考本一套 按照雙方商定的時間安排好培訓(xùn)的場地、設(shè)備等必要的培訓(xùn)資源。 實驗室人員做好培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作。 3 申請材料填 寫指導(dǎo) 指導(dǎo) 實驗室相關(guān) 人員填寫的申請資料 上報符合 審核部門要求的申請資料，達(dá)到一次性受理 。 認(rèn)可 /認(rèn)證申請書 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員按要求填寫申報的資料， 第 8 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 4 體系文件編 制 策劃新體系及三層次文件。 (1) 實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行體系文件初稿的編制工作； (2)咨詢?nèi)藛T對實驗室人員編制的體系文件進(jìn)行審核、把關(guān)； (3)對三層次文件進(jìn)行策劃，使文件化體系深入到具體工作崗位、業(yè)務(wù)中 體系文件的編寫達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，同時符合實驗室的現(xiàn)狀，具有可操作性。為以后的體系運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。 電子版體系文件 (1) 實驗室相 關(guān)人員參加手冊、程序的討論、編制、修改、定稿工作； (2) 認(rèn)可主控崗位人員及各檢測室相關(guān)人員，在咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)下編制實驗室的管理、技術(shù)、設(shè)備儀器、檢測作業(yè)等三層次文件。 三層次文件的編制需各檢測室按專業(yè)、儀器設(shè)備情況在咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)下共同進(jìn)行。 5 質(zhì)量體系文 件發(fā)布 組織實驗室領(lǐng)導(dǎo)、各崗位人員 召開質(zhì)量體系文件發(fā)布會。 通過文件發(fā)布會對中心崗位人員進(jìn)行宣傳、動員，提高全員認(rèn)可積極性。 發(fā)布會課件一份 安排會議 第 9 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 6 質(zhì)量體系文件培訓(xùn) 培訓(xùn)工作可采取共性程序文件集中辦班培訓(xùn)，由咨詢?nèi)藛T講解。專用性程序文件由主 控人員自學(xué)或咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)或由主控人員講解。 通過文件培訓(xùn)使各崗位人員理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)要求、運(yùn)行過程，完成工作遵循的步驟。 (1) 由主控崗位人員擬定具體的培訓(xùn)計劃，報實驗室領(lǐng)導(dǎo)審批后實施培訓(xùn)。 (2) 安排具體時間、場地 (3) 文件培訓(xùn)可分散進(jìn)行，也可采取討論會形式。 培訓(xùn)也可采取主控程序文件人員講解，其他人員聽講的方式，更能促進(jìn)主控人員的自學(xué)積極性。 經(jīng)常培訓(xùn)效果更好。 7 運(yùn)行指導(dǎo)（內(nèi)審前期） 由咨詢?nèi)藛T在本階段按崗位、部門分別指導(dǎo)， 對運(yùn)行問題較多的崗位、部門，對存在普遍性問題（如委托單內(nèi)容 不全，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求；設(shè)備檔案內(nèi)容不全；沒有抽樣計劃等）的要素和薄弱環(huán)節(jié)（如不確定度、期間核查）進(jìn)行集中式輔導(dǎo)。 促使各崗位都能按分工行動，理解與運(yùn)用程序、作業(yè)指導(dǎo)書，逐步按標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)行； 清晰便于查閱的文件歸檔辦法。一套備用的內(nèi)審相關(guān)表格。 本階段由各檢測室負(fù)責(zé)人按申報項目參數(shù)，對本室人員的實際操作，按規(guī)范規(guī)程認(rèn)真檢查監(jiān)督，以保證檢測的過程能力要求。 本階段是為內(nèi)審奠定基礎(chǔ)。 8 內(nèi)審員培訓(xùn) (1) 講解如何制定內(nèi)審計劃、內(nèi)審的準(zhǔn)備工作、審核內(nèi)容、審核要點(diǎn)； (2) 講解如何編制內(nèi)審核查內(nèi)審員的學(xué)習(xí)在于如何將標(biāo)準(zhǔn)要求與實驗室的具體業(yè)務(wù)及各崗位工作相結(jié)內(nèi)審員講義 實驗室內(nèi)審員參加學(xué)習(xí)，如果不是內(nèi)審員，其它崗位人員也可以參加聽課 ，不參加考內(nèi)審員數(shù)量要覆蓋各檢測項目 /參數(shù)、領(lǐng)導(dǎo)崗位及管理人員崗位。 第 10 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 表、現(xiàn)場審核方 法、不符合項的確定、不符合項的整改與驗證、首末次會程序、內(nèi)審報告的編制； (3) 如何通過內(nèi)審提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 (4) 培訓(xùn)后進(jìn)行內(nèi)審員考試，為閉卷考試。 （ 5）如時間允許且客戶需要，可以附加培訓(xùn)不確定度和質(zhì)量監(jiān)控相關(guān)知識。 合，使具體條款能與實際運(yùn)行相一致，能促使質(zhì)量體系更為持續(xù)改進(jìn)，為實驗室今后標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化認(rèn)可貫標(biāo)工作培訓(xùn)人力資源。 試取證。 9 內(nèi)部審核 咨詢?nèi)藛T分組指導(dǎo)審核，審核領(lǐng)導(dǎo)、部門、崗位及將參加認(rèn)可評審的所有項目參數(shù)的檢測活動。 內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，彌補(bǔ)體系不足之處。 實際審核出的真實不符合項及針對每一份整改建議一份。 (1) 制定內(nèi)審計劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后提前 2周左右下發(fā)； (2) 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行內(nèi)審全過程活動； (3) 在審核計劃安排時將實驗室質(zhì)量體系涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、部門、崗位人員和評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求均覆蓋，是一次全面的 內(nèi)部審核。 主控崗位整理與保存內(nèi)審資料以備認(rèn)可評審組認(rèn)可評審時檢查。 第 11 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 10 （內(nèi)審后期）運(yùn)行指導(dǎo)（管理評審前期） 咨詢?nèi)藛T對以下幾方面進(jìn)行針對性的指導(dǎo)： (1) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題； (2) 認(rèn)可貫標(biāo)過程中的薄弱環(huán)節(jié)； (3) 運(yùn)行問題比較多及系統(tǒng)性、區(qū)域性發(fā)生問題的要素。 以使質(zhì)量體系全面的滿足要求，更進(jìn)一步完善各部門、各崗位標(biāo)準(zhǔn)化工作，不斷改進(jìn)和提高。 (1)與內(nèi)審相關(guān)的歸檔資料。 (2)管理評審計劃 1 份。 (3)管理評審前實驗室需做的工作說明。 咨詢?nèi)藛T與實驗室貫標(biāo)相關(guān)崗位人員商定計劃，按部門、崗 位糾正、驗證、跟蹤指導(dǎo)；做管理評審準(zhǔn)備工作。 在內(nèi)審后 10 天左右由主管人員下發(fā)管理評審準(zhǔn)備工作的通知，由有關(guān)人員及檢測室做管理評審的前期準(zhǔn)備工作。 本階段工作對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正、驗證、跟蹤指導(dǎo)的同時做管理評審的準(zhǔn)備工作。 11 管理評審 對管理評審的輸入進(jìn)行指導(dǎo)，包括編制管理評審計劃、管理評審準(zhǔn)備工作； 根據(jù)需要進(jìn)行管理評審會議的現(xiàn)場指導(dǎo)； 指導(dǎo)編制管理評審報告； 根據(jù)需要指導(dǎo)管理評審輸出中的不符合項需采取的糾正措施。 以提高質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性 (1)整理好的管理評審報告 1份。 (2)不符合閉環(huán)處理相關(guān)資料若干。 (3)整理好的會議記錄。 咨詢師指導(dǎo)管理評審，并正式下發(fā)管理評審?fù)ㄖ獑?，召開管理評審準(zhǔn)備會，聽取咨詢師指導(dǎo)； 布置相關(guān)人員準(zhǔn)備管理評審資料； 按計劃時間召開管理評審會議。 指定人員編制管理評審報告，執(zhí)行管理評審程序。 本項活動內(nèi)容是依據(jù)實驗室質(zhì)量方針、目標(biāo)對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評價，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議。 第 12 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 12 指導(dǎo)填寫 /上報申請資料 (1) 重新審核 實驗室 人員填寫的申請資料； (2) 協(xié)助 實驗室 上報申請資料。 上報符合 受 理部門要求的申請資料，達(dá)到一次性受理。 認(rèn)可申請書 實驗室主控崗位負(fù)責(zé)人逐項審核準(zhǔn)備申報的資料，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后，送交 審核部門 排隊待安排評審組長、組員和評審日期。 13 認(rèn)可評審前準(zhǔn)備、文審問題整 改 (1) 管理評審后的驗證； (2) 認(rèn)可評審前的強(qiáng)化提高； (3) 管理評審提出的改進(jìn)建議在本階段完成。 強(qiáng)化提高體系運(yùn)行質(zhì)量，最大程度上縮短與認(rèn)可要求的差距，從而為一次性通過認(rèn)可評審奠定基礎(chǔ)。 培訓(xùn)外審時的注意事項。 檢查內(nèi)審之后質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行的記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。 咨詢?nèi)藛T與各崗位人員注重抓實審 前強(qiáng)化運(yùn)行工作，在這個階段有大量的改、補(bǔ)、做工作，并且各崗位人員已全面了解和掌握了標(biāo)準(zhǔn)和手冊、程序、三層次文件，因此應(yīng)是審前運(yùn)行效果最顯著階段。 第 13 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 咨詢小組 實驗室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 14 迎審培訓(xùn) 對外審前的接待工作策劃、外審時回答問題的技巧及外審時注意事項； 再次進(jìn)行體系運(yùn)行抽查。 以確?，F(xiàn)場評審的順利進(jìn)行。 迎審培訓(xùn)課件一份。 按照雙方商定的時間安排好培訓(xùn)的場地、設(shè)備等必要的培訓(xùn)資源。 第 14 頁 共 47 頁 序 號 咨詢階段 專家評審組 /咨詢小組 工作內(nèi)容 實驗室 工作內(nèi)容 補(bǔ)充說明 15 認(rèn)可現(xiàn)場評審 評審組進(jìn)場評審，分為軟件組和硬件組進(jìn)行評審 。評審組按申報項目參數(shù)，逐項現(xiàn)場實際操作審核。主要的審核人員都放在實驗室的能力考核方面，因此在評審前操作人員必須熟練掌握操作規(guī)程、規(guī)范和操作，才能配合好實際審核。 管理要求的評審是按項審核，因此管理要求的要素責(zé)任人要準(zhǔn)備好資料與現(xiàn)場的一致性及覆蓋性。 評審組在評審結(jié)束時將評審發(fā)現(xiàn)的不符合項經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，需責(zé)任崗位人員按評審要求進(jìn)行整改，安排約在 2 周左右時間完成。 相關(guān)受審核人員按評審組要求，主動與評審員配合，不得擅自脫崗，出現(xiàn)漏審情況，在接受審核時必須認(rèn)真、一絲不茍，做好迎審工作。 將不符合項整理，進(jìn) 行后期整改，做好評審組的歡送工作。 做好評審組人員的接待工作，按評審組計劃各崗位人員積極配合評審過程，準(zhǔn)備好試件、試樣。 16 整改 /上報評審資料 咨詢公司協(xié)助實驗室做好不符合項的整改 /上報工作。 將整改完成的不符合項送交評審組長進(jìn)行審核確認(rèn)，評審組長審核后送交 審核部門 審查通過，制作證書，屆時可取得證書 。 如果評審組開出的不符合項比較容易整改，則只需通過電子郵件方式指導(dǎo)即可，不需要現(xiàn)場工作。 第 15 頁 共 47 頁 三、 實驗室認(rèn)可咨詢進(jìn)度計劃表 序號 咨詢公司工作 可交付物 交付日期 實驗室 工作內(nèi)容 1 合同簽訂后行調(diào)研 時間計 劃表 當(dāng)日（一天） 配合咨詢?nèi)藛T工作 2 體系文件編寫（質(zhì)量手 冊、程序文件） 電子版體系文件 調(diào)研后 20天左右 收郵件并進(jìn)行審核，有問題記錄，咨詢師到 實驗室 根據(jù)具體情況改動。 3 體系文件發(fā)布，布置新體系文件運(yùn)行所需工作 一至兩天 將定稿的體系文件打印裝釘，開發(fā)布 會。 4 體系文件初運(yùn)行階段 體系文件發(fā)布開始運(yùn)行 全體人員熟悉體系文件，各檢測室根據(jù)自己工作，做好相應(yīng)的質(zhì)量、技術(shù)記錄（應(yīng)用新版表格）（如體系文件發(fā)布提前，則需補(bǔ)發(fā)布日期后所缺的記錄） 5 內(nèi)審員培訓(xùn)并考試 內(nèi)審員考試題 內(nèi)審前 （培訓(xùn)兩天） 準(zhǔn)備內(nèi)審員照片（下次咨詢?nèi)藛T來時 帶內(nèi)審員證書）。 6 內(nèi)審前工作 將咨詢?nèi)藛T要求補(bǔ)齊的記錄及相關(guān)文件準(zhǔn)備齊全。 7 內(nèi)審前的資料準(zhǔn)備，包括：年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審日程計劃、內(nèi)審檢查表等 電子版表格 內(nèi)審時（根據(jù)體系文件發(fā)布時間而定） 收郵件、補(bǔ)充未填寫完畢的年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審日程計劃、內(nèi)審檢查表、授權(quán)簽字人審核記錄表、內(nèi)審?fù)ㄖ?。打印年度?nèi)審計劃、內(nèi)審日程計劃、內(nèi)審檢查表（打兩份）、現(xiàn)場檢測能力審核記錄表（空表暫打 5 頁）。 8 內(nèi)審涉及會議的資料，包括：預(yù)備會、內(nèi)審首、末次會的會議記錄、簽到 未填寫完畢的電子表格 填寫相關(guān)表格。 9 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，文審及實操 指導(dǎo)的同時幫助做些具體資料整理工作。 具體時間與實驗室 商定（根據(jù)體系文件發(fā)布時間而定） 全體人員參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核員現(xiàn)場審核時積極配合，盡可能發(fā)現(xiàn)多的不符合，使體系文件得以改進(jìn)。 10 開具不符合項報告 不符合項匯總 內(nèi)審末次會議前 制訂不符合項整改期限。 11 內(nèi)審不符合項閉合 內(nèi)審后 內(nèi)審員將不符合項交給各科室負(fù)責(zé)人，各科室負(fù)責(zé)人具體落實整改，內(nèi)審員進(jìn)行驗證。 12 預(yù)防措施設(shè)計 各檢測室根據(jù)自己的情 況制定預(yù)防措施。 13 填寫申報材料的指導(dǎo) 根據(jù)實驗室計劃通過外審的時間前六個月交申邊做邊與咨詢?nèi)藛T溝通，咨詢?nèi)藛T上交實驗室認(rèn)可申請書到認(rèn)可委排隊。 第 16 頁 共 47 頁 序號 咨詢公司工作 可交付物 交付日期 實驗室 工作內(nèi)容 請。 14 管理評審計劃、管理評審會議記錄、管理評審驗證記錄及休系運(yùn)行報告。 一套體系運(yùn)行報告樣本發(fā) 根據(jù)體系文件發(fā)布時間而定（時間為一天） 實驗室 主任主持，主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人寫體系運(yùn)行報告。 15 管理評審驗證 管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項因其是由相關(guān)人員在管理評審會中提出，所以應(yīng)在該人所做報告中體現(xiàn)。 16 審前指 導(dǎo)，相當(dāng)于二次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項及時指導(dǎo)整改，此次指導(dǎo)為外審前最后把關(guān) 一套 實驗室 評審相關(guān)表格 做好二次內(nèi)審準(zhǔn)備工作 17 如果外審組長事先將外審時用的表格預(yù)先傳給 實驗室 ，則指導(dǎo)填寫這些表格，必要時幫助做一些 整改后的文件資料 1份 外審組長提出意見時 配合 18 外審不符合項整改 不符合項整改資料 1份 第 17 頁 共 47 頁 四、 實驗室認(rèn)可培訓(xùn)方案 序號 培訓(xùn)項目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 1. 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 一天 動員會，掀起 實驗室 人員認(rèn)可積極性 講解內(nèi)容： 1.實驗室認(rèn)可的歷史、 起源、標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成、基 本理念、標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)與實施意義 。 2.實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系對實驗室的作用，基本的推導(dǎo)方式，以及第三方審核來歷等，使全員了解實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求。 3.標(biāo)準(zhǔn)條文的理解，使相關(guān)人員能透徹理解實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，真正建立一個有效的質(zhì)量體系。 4.實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審及不符合項整改流程。 2. 體系文件編寫培訓(xùn) 一天 文件編寫的總體要求：符合性、可操作性、協(xié)調(diào)性、針對性 。 講解質(zhì)量體系文件編寫的目的、作用，具體講解質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄的編寫，包括：文件、記錄的版式、格式、編排、內(nèi)容、各級文 件的層次劃分及相關(guān)文件的接口等，使聽課人員掌握質(zhì)量體系文件的編寫方法。 第 18 頁 共 47 頁 序號 培訓(xùn)項目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 3. 質(zhì)量體系實施前培訓(xùn) 一天 在質(zhì)量體系文件編制完成，試運(yùn)行前進(jìn)行一次動員會，在會上講解實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系文件的作用，試運(yùn)行實施中遵循的原則及注意事項，各部門及崗位人員表明全面按文件實施的態(tài)度，使實驗室認(rèn)可質(zhì)量體系文件在 實驗室 能順利地實施。 質(zhì)量手冊、程序文件作用及實施要求，根據(jù)程序文件分工及記錄表格分部門講解。如何解決體系實施中各種常見問題。 4. 測量不確定度培訓(xùn) 一天 1.測量不確定度和誤差的定義及區(qū)別與聯(lián)系 ；2.建立數(shù)學(xué)模型并確 定各不確定度分量 ； 3.不確定度的 A 類評定方法； 4.不確定度的 B 類評定方法； 5.不確定度的傳遞規(guī)律； 6.不確定度的合成與表達(dá)； 7.實例。 5. 質(zhì)量體系文件初運(yùn)行階段培訓(xùn) 一天 采用不定期的質(zhì)量體系文件培訓(xùn)，講解各部門根據(jù)自己工作需要，如何填寫質(zhì)量、技術(shù)記錄。 講解內(nèi)容： 1.體系運(yùn)行的總體要求 2.體系運(yùn)行各部門應(yīng)注意事項 3.全體員工的職責(zé)與要求 4.管理意識的建立 5.體系實施過程 第 19 頁 共 47 頁 序號 培訓(xùn)項目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 6. 內(nèi)審員培訓(xùn)并取證 兩天 結(jié)合 CNAS 審核要求 進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)，可全員參加培訓(xùn)，內(nèi)審員考試合格并取證。 講解內(nèi)審的作 用、意義、內(nèi)審的程序及 技巧。 (1)講解如何制定內(nèi)審計劃、內(nèi)審的準(zhǔn)備工作、審核內(nèi)容、審核要點(diǎn)； (2)如何編制審核查表、現(xiàn)場審核方法、不符合項的確定、不符合項的整改與驗證、首末次會程序、內(nèi)審報告的編制； (3)如何通過內(nèi)審提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； (4)內(nèi)審員參加考試，考試合格取證。 7. 授權(quán)簽字人培訓(xùn) 半天 外審時對授權(quán)簽字人的考核為： 1.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 2.與檢測技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍； 3.熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法 及檢測規(guī)程； 4.有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解檢測結(jié)果的不確定度； 5.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定，掌握其設(shè)備狀態(tài)； 6.十分熟悉記錄、報告及其核查程序，了解ISO/IEC 17025 的內(nèi)容、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。 第 20 頁 共 47 頁 序號 培訓(xùn)項目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 8. 管理評審培訓(xùn) 半天 講解內(nèi)容： 1.認(rèn)可審核對管理層的要求 2.認(rèn)可審核對執(zhí)行層的要求 3.如何與審核人員進(jìn)行 溝通 4.如何對待審核中發(fā)現(xiàn)的不符合及糾正措施 5.如何編制管理評審計劃及體系運(yùn)行報告。參加人員為 實驗室 領(lǐng)導(dǎo)層人員。 9. 外審前培訓(xùn) 半天 在接 到 評審機(jī)構(gòu) 現(xiàn)場評審?fù)ㄖ螅?實驗室 進(jìn)行認(rèn)可前宣貫動員，在動員會上講解 第三方 審核的作用及意義，簡介 各審核機(jī)構(gòu)的審核 方式，講解如何配合評審， 如何對待審核中發(fā)現(xiàn)的不符合采取及時的糾正方法 以及審核中的注意事項，如何接待 審核機(jī)構(gòu)安排的 評審專家，做好迎審工作，使評審專家在審核中能體會到貴 實驗室 質(zhì)量體系完善的能力，使全員對審核充滿信心，有效地配合 評審機(jī)構(gòu) 審核，確保順利通過認(rèn)可。 注：培訓(xùn)時間可根據(jù)貴 實驗室 要求增減。 第 21 頁 共 47 頁 五、 XX咨詢公司相關(guān)費(fèi)用 收費(fèi) 單位 收費(fèi) 項目 收費(fèi)金額 (人民幣 ) 收費(fèi)項目明細(xì) 備注 北京XX管理咨詢有限公司 咨詢費(fèi) 5.5 萬元 1.現(xiàn)場調(diào)研診斷 依咨詢行業(yè)慣例，咨詢?nèi)藛T的差旅及食宿費(fèi)用由檢測中心承擔(dān)，不計在咨詢費(fèi)里。 2.全員標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 2.內(nèi)審員培訓(xùn) 3.編制文件 a. 質(zhì)量手冊 b. 程序文件 c. 指導(dǎo)編寫三層次文件 (操作層面的作業(yè)指導(dǎo)書：技術(shù)類、操作規(guī)程類、設(shè)備維護(hù)類、安全類、注意事項類、管理類的 ) d. 指導(dǎo)填寫 中、英文認(rèn)可 申請資料 4.運(yùn)行指導(dǎo) a. 初次運(yùn)行咨詢 b. 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 c. 中間過程運(yùn)行咨詢 d. 質(zhì)量體系管理評審 e. 評審之前運(yùn)行咨詢 f. 文審不合格整改 g. 現(xiàn)場不合格整改 注：咨詢?nèi)藛T差旅食宿標(biāo)準(zhǔn) ： a往返路費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：火車臥鋪（以票據(jù)為準(zhǔn)， 實報實銷）； b食宿費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：實驗室自定。 咨詢周期及付款方式 ： a. 8 10 個月內(nèi)通過現(xiàn)場評審； b. 合同簽訂后三天內(nèi)支付 50%，完成體系文件發(fā)布 支付 30%，通過現(xiàn)場評審后支付 20%。 第 22 頁 共 47 頁 六、 CNAS官方相關(guān)費(fèi)用 收費(fèi)單位 收費(fèi)項目 收費(fèi)金額 (人民幣 ) 備注 中國合格評定國家認(rèn)可委員會 申請費(fèi) 600 元 申請時即應(yīng)支付此項費(fèi)用 審定與注冊費(fèi)（ 不 含證書費(fèi)） 600 元 通過現(xiàn)場評審后認(rèn)可委下通知 年金 1000 元 評 審費(fèi) 一般規(guī)模27000 元 認(rèn)可委收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 3000 元 /人（評審員） /日，一般規(guī)模實驗室委派 3 名評審員評審 3 天；評審員按專業(yè)領(lǐng)域委派； 通過現(xiàn)場評審后認(rèn)可委下通知收取此項費(fèi)用。 評審人員的差旅食宿費(fèi) 待定 一般評審員委派以就近原則。 合計 29200 元評審人員差旅食宿費(fèi) 注： 1、 上表的費(fèi)用僅供貴方參考，咨詢公司不做代收，由貴方支付給 CNAS賬號。 2、 能力驗證（ PT）活動一般參加一個項目 800 1000 元。按 CNAS 官方文件規(guī)定，在三年內(nèi)每個擬申請的子領(lǐng)域均應(yīng)有一次能力驗證活動，并獲得滿意結(jié)果。 所以該方面費(fèi)用取決于擬申請的領(lǐng)域。 第 23 頁 共 47 頁 第 二 部分 國家 實驗室 認(rèn)可 相關(guān)知識 一、 關(guān)于實驗室認(rèn)可 1. 國家實驗室認(rèn)可介紹 認(rèn)可機(jī)構(gòu)簡介： 中國 合格評定 國家認(rèn)可委員會 （ CNAS）的前身是中國實驗室國家認(rèn)可委員會（ CNAL）和中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（ CNAB）。中國實驗室國家認(rèn)可委員會 是根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國計量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法、中華人民共和國動植物檢疫法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法和中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和 國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例等法律法規(guī)的規(guī)定，由國務(wù)院有關(guān)行政部門以及與實驗室、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)方聯(lián)合成立的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。英文名稱為 China National Accreditation Board For Laboratories（英文縮寫： CNAL）。 2006 年 7 月 1 日，中國實驗室國家認(rèn)可委 (CNAL)與中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（ CNAB）合并，成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會 (CNAS)。 認(rèn)可發(fā)展史： 我國從 1990 年開始采用三種認(rèn)可方式，實驗室認(rèn)可（依據(jù)國際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)）、計量認(rèn)證（依據(jù) 50 條）和質(zhì) 檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可（依據(jù) 39 條）開始由國家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管， 2001 年 12 月又發(fā)布了新的評審準(zhǔn)則 JJG1021 1990 代替了原 50 條和 39 條； 1997 年國家實驗室認(rèn)可委（ CNAL）得到授權(quán)，一個評審組審查依據(jù) ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)同時兼顧國家要求（評審準(zhǔn)則）進(jìn)行“二合一”（計量認(rèn)證、國家實驗室認(rèn)可）和“三合一”（計量認(rèn)證、審查認(rèn)可、國家實驗室認(rèn)可）審查，通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認(rèn)證審查認(rèn)可和國家實驗室認(rèn)可證書。 認(rèn)可趨勢 ：我國從 80 年代即開始了實驗室認(rèn)可工作，至今已有 相當(dāng)數(shù)量的實驗室通過認(rèn)可，還有相當(dāng)數(shù)量的實驗室正在做實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。今后我國實驗室的政府計量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國際接軌統(tǒng)一到 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來，從而避免重復(fù)評審、證出多門，減輕實驗室負(fù)擔(dān)，提高其管理水平，以適應(yīng)國內(nèi)和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢。 2. 中國 實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡介 CNAS CL01： 2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ idt ISO/IEC 17025）適用于實驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。并且可在客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力進(jìn)行確認(rèn)或 承認(rèn)時使用。 認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分：既管理要求、技術(shù)要求。管理的 15 項要求由兩大過程構(gòu)成：既管理職責(zé)、體系的分析；技術(shù)要求的 10 項要求也可分為兩大過程：資源保證、檢測 /校準(zhǔn)的實現(xiàn)；技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 第 24 頁 共 47 頁 3. 實驗室認(rèn)可產(chǎn)生和發(fā)展 二十世紀(jì)四十年代，澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此，在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。 1947 年澳大利亞建立世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系（ NATA）， 60 年代初英國也建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動了歐洲 各國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立； 70 年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)； 80 年代以后實驗室認(rèn)可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞； 90 年代更多的發(fā)展中國家（包括我國）也加入了實驗室認(rèn)可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認(rèn)可體系。 隨著世界各國實驗室機(jī)構(gòu)的建立，經(jīng)過不斷發(fā)展，到 90 年代全球形成兩大區(qū)域性的實驗室認(rèn)可合作組織即歐洲實驗室認(rèn)可合作組織（ EAL）、亞太實驗室認(rèn)可合作組織（ APLAC），于 1997 年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇（ ILAC），于 1997 年由松 散的論壇轉(zhuǎn)變成為實體 國際實驗室認(rèn)可合作組織（仍稱 ILAC）。 4. 實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 國際實驗室認(rèn)可合作組織（ ILAC）于 1978 年制定了實驗室基本技術(shù)要求的說明，并將其作為實驗室認(rèn)可技術(shù)準(zhǔn)則的說明提交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）作為 ISO 導(dǎo)則 25： 1978評審測試實驗室技術(shù)能力導(dǎo)則首向全世界發(fā)布。 1982 年 ISO 認(rèn)證委員會進(jìn)行修訂后，由國際電工委員會（ IEC 和 ISO 兩個組織于當(dāng)年聯(lián)合發(fā)布，即 ISO/IEC 導(dǎo)則 25： 1982測試實驗室能力通用要求； 1990 年 ISO 認(rèn)證委員會結(jié)合 1987 版的 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)對導(dǎo)則進(jìn)行較大的修改后發(fā)布，即 ISO/IEC 導(dǎo)則 25：1990校準(zhǔn)和測試實驗室能力的通用要求。 1994 版的 ISO9000 族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后， ISO 著手對 17025 結(jié)合 94 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第三次修訂，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，幾經(jīng)討論、修改、決定改導(dǎo)則為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025： 1999檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求正式對外發(fā)布，取消并代替ISO/IEC17025： 1999。 2000 版的 ISO9000 族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后， ISO 對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再次修訂，現(xiàn)在最新的標(biāo)準(zhǔn)版本為 ISO IEC 17025： 2005。 5. 實驗室認(rèn)可的益處 我國目前有 1.5 萬家各類實驗室，它們?yōu)檎⑺痉ú块T履