.中醫(yī)診療設(shè)備，急需行業(yè)“大整合” 中經(jīng)網(wǎng)()2008-10-17 13:09抱守過去的“三個(gè)指頭、一個(gè)枕頭”，人們說中醫(yī)“土”、“不客觀”；使用B超、CT、核磁吧，又被說是“不姓中”，中醫(yī)臨床多年來左右為難，盼望著早日擁有稱手的“獨(dú)門武器”現(xiàn)代化的“中醫(yī)”診療設(shè)備，有了它們“撐腰”，發(fā)揮特色優(yōu)勢，才會“如虎添翼”。但是，多年來，這樣空間巨大的臨床需求，并沒有和研發(fā)、生產(chǎn)很好對接。中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢測中心進(jìn)行的調(diào)查顯示：中醫(yī)院院對診斷類設(shè)備的需求量是已有數(shù)量的20倍，供需間缺口巨大。以占據(jù)我國醫(yī)療器械市場半壁江山的上海為例，2007年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)總值中，每10000元產(chǎn)值中，中醫(yī)器械僅占3元。在巨大的醫(yī)療器械市場里，中醫(yī)診療設(shè)備生產(chǎn)缺乏龍頭企業(yè)，“小打小鬧”的規(guī)模和西醫(yī)相比黯然失色。從上世紀(jì)中葉至今，我國研發(fā)中醫(yī)診療設(shè)備已經(jīng)有50多年了，為什么這個(gè)市場一直“火”不起來？是什么原因，阻礙了診療設(shè)備從實(shí)驗(yàn)室走出，來到患者的身邊？到底該怎樣破解難題，將中醫(yī)診療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床“扭成一根繩”？現(xiàn)狀：難融中醫(yī)醫(yī)理，發(fā)展速度遲緩中醫(yī)診療設(shè)備是指在臨床診療活動(dòng)中，根據(jù)中醫(yī)藥理論應(yīng)用的儀器、設(shè)備、器具、材料及其他物品（包括所需軟件）。設(shè)備大致分為診斷和治療兩大類，診斷類設(shè)備主要有脈象儀、舌象儀及經(jīng)穴診斷等，治療設(shè)備主要有電針儀、針麻儀、灸療儀、激光治療儀等。綜觀目前的中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展?fàn)顩r，雖然和建國初期相比有所進(jìn)步，應(yīng)用技術(shù)不斷增多，但仍數(shù)量稀少，普遍存在科技含量不高、低水平重復(fù)等問題。天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院副院長王震看完展覽感慨地對記者說：“一些設(shè)備設(shè)想得很好，但不符合臨床需要；廠家介紹得不錯(cuò)，可惜說的都是外行話！” 設(shè)備缺乏中醫(yī)醫(yī)理指導(dǎo)“中醫(yī)設(shè)備研發(fā)中存在畫蛇添足的問題，為了把設(shè)備包裝成高科技產(chǎn)品，就現(xiàn)編原理，現(xiàn)編概念。這影響了中醫(yī)聲譽(yù)。”身心康國際中醫(yī)研究院院長陳勇說。而中醫(yī)診療設(shè)備的醫(yī)理設(shè)計(jì)是研制成功與否的關(guān)鍵。上海中醫(yī)藥大學(xué)楊華元認(rèn)為，研制中醫(yī)診療設(shè)備必須將中醫(yī)傳統(tǒng)診療技術(shù)與現(xiàn)代技術(shù)融合成“新的診療技術(shù)”，并以中醫(yī)的理念、方法合理“嫁接”。對此現(xiàn)象，浙江省黃巖中醫(yī)院院長朱迪友感觸頗深。他認(rèn)為，目前中醫(yī)院使用的醫(yī)療設(shè)備，很多都缺乏中醫(yī)理論的融匯。為此，黃巖中醫(yī)院組織專家對引進(jìn)的部分設(shè)備進(jìn)行中醫(yī)辨析和闡述。比如醫(yī)院引入的珠海和佳公司生產(chǎn)的治療腫瘤的白細(xì)胞回升儀，他們在使用中按照中醫(yī)理論指導(dǎo)，配合經(jīng)絡(luò)穴位操作，拓寬了中醫(yī)治癌的療效，當(dāng)?shù)乩习傩占娂娬f：“中醫(yī)院有高檔的中醫(yī)治癌設(shè)備?！?臨床應(yīng)用的中醫(yī)診斷設(shè)備嚴(yán)重匱乏早在上世紀(jì)50年代開始，我國先后開發(fā)并生產(chǎn)了十幾種“脈象儀”，但由于種種局限性，至今未能廣泛應(yīng)用于臨床，而是大多停留在實(shí)驗(yàn)室階段，僅用于科研和教學(xué)?！把ㄎ浑娮杼綔y儀”也斷斷續(xù)續(xù)做了50多年的研究，發(fā)表的論文很多，但還是不能為臨床醫(yī)生在診斷方面提供可靠建議。中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測中心調(diào)查顯示：中醫(yī)診療設(shè)備的用途以治療和輔助治療為主，用于診斷的設(shè)備在臨床僅為0.46，其單一的品種和數(shù)量與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備的多樣化相比，差距甚遠(yuǎn)。山東中醫(yī)藥大學(xué)張文高直言不諱地說，“迄今為止，幾乎所有中醫(yī)診斷設(shè)備的臨床實(shí)用性，都是突出的薄弱環(huán)節(jié)。” 技術(shù)含量低，升級緩慢中醫(yī)診療設(shè)備過去幾十年有了一定發(fā)展，但是其技術(shù)含量普遍不高，缺乏先進(jìn)性。臨床上看到的一些中醫(yī)治療儀器，多數(shù)是小型化、功能簡單、性能一般的儀器，無法與西醫(yī)的治療儀器相比。如何運(yùn)用現(xiàn)代科技發(fā)展中醫(yī)診療設(shè)備一直是個(gè)“瓶頸”。同時(shí)很多中醫(yī)診療設(shè)備在中醫(yī)院里如同使用無期的“老黃?！?，有的醫(yī)院1980年購置的設(shè)備還在使用，甚至損壞了也沒報(bào)廢。中醫(yī)診療設(shè)備處于老、舊、破的狀態(tài)。中醫(yī)治療儀器升級換代緩慢、低水平重復(fù)的問題很突出。以電針儀為例，它的研制應(yīng)用有50多年歷史，然而到目前，臨床上應(yīng)用較廣泛的G6805型使用了幾十年，其改良型和最早的儀器相比，在治療功能上沒有本質(zhì)區(qū)別。國際關(guān)注，競爭激烈中醫(yī)診療設(shè)備使中醫(yī)診療技術(shù)方法通過現(xiàn)代科技手段得以實(shí)現(xiàn)，這在國外得到很多認(rèn)識和理解，更容易被接受和應(yīng)用。然而，與國外的投資研發(fā)力度相比，國內(nèi)中醫(yī)診療器械企業(yè)小打小鬧的現(xiàn)狀，令人頓生緊迫感。專家介紹，韓國對中醫(yī)診療設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)非常熱心，他們已經(jīng)開發(fā)成功可放置在衛(wèi)生間、在每天清晨觀察使用的舌診儀，用于家庭保健。北京工業(yè)大學(xué)信息所一位專家說，日本、韓國對中醫(yī)診療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)制定已經(jīng)有所打算，她呼吁我國要盡早應(yīng)對國際競爭。中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院副院長王映輝也指出，美國、日本、歐盟的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證要12年的時(shí)間，這客觀上延長了他國產(chǎn)品進(jìn)入本國的時(shí)間。而我國技術(shù)和產(chǎn)品市場處于“不設(shè)防”狀態(tài)，國外產(chǎn)品很容易長驅(qū)直入。根源：標(biāo)準(zhǔn)缺失，信心不足中醫(yī)診療設(shè)備如此缺乏、發(fā)展緩慢，是因?yàn)榕R床療效不佳、缺乏推進(jìn)動(dòng)力嗎？然而相關(guān)調(diào)查告訴我們：臨床科室對中醫(yī)診療設(shè)備的療效評價(jià)為總有效率約90，各類別醫(yī)院中醫(yī)診療設(shè)備的常用比例都在70以上，這說明臨床對設(shè)備的效果是肯定的。那么阻礙中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展腳步的因素和根源，究竟是什么？缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，注冊審批難在本次中醫(yī)診療設(shè)備論壇上，代表紛紛把焦點(diǎn)對準(zhǔn)了“標(biāo)準(zhǔn)”，標(biāo)準(zhǔn)問題是中醫(yī)診療設(shè)備的根本性問題之一。目前中醫(yī)診療設(shè)備的生產(chǎn)使用過程中硬件和流程標(biāo)準(zhǔn)缺乏。比如接觸皮膚的設(shè)備要求溫度控制在42以內(nèi)，但實(shí)際上艾灸治療需要達(dá)到的溫度遠(yuǎn)高于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。上海淞行公司也面臨同樣難題。據(jù)了解，上世紀(jì)90年代該公司生產(chǎn)的經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平儀很受市場歡迎，但4年換證時(shí)，上海藥監(jiān)局規(guī)定中醫(yī)治療儀電壓應(yīng)當(dāng)在500伏以下，這使得高電壓、小電流的經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平儀停產(chǎn)。然而相似的設(shè)備在江蘇省通過了審查。缺乏國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，阻礙了中醫(yī)診療設(shè)備的生產(chǎn)流通。其次是價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解，許多中醫(yī)診療設(shè)備在醫(yī)院應(yīng)用沒有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，或是收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)偏低。以電針為例，上海市針刺治療的收費(fèi)是7元次，而針刺電針，也是7元次，這導(dǎo)致醫(yī)院對設(shè)備的投入難以收回成本。注冊審批標(biāo)準(zhǔn)缺失，是中醫(yī)診療設(shè)備進(jìn)入市場的最大困難之一。某單位研發(fā)了一種灸療儀，以改善傳統(tǒng)艾灸療法，但注冊審批4年沒有批下來，原因是主管部門認(rèn)為灸療不需要儀器。中醫(yī)診療設(shè)備在申報(bào)注冊審批的過程中，常常由于分類找不到歸屬而不了了之，我國大部分脈象儀就是“卡”在了注冊審批環(huán)節(jié)。部分醫(yī)生和患者習(xí)慣于傳統(tǒng)方法自古以來中醫(yī)一直使用比較原始的診療手段，臨床都靠醫(yī)生的望聞問切診斷，治療以湯藥、針灸為主，無論是中醫(yī)師還是患者，習(xí)慣上都容易使用和接受人工診療，而對良莠不齊、不能提供高級別循證醫(yī)學(xué)有效證據(jù)的中醫(yī)設(shè)備心存置疑。上海中醫(yī)藥大學(xué)楊華元說，受歷史、文化背景及傳統(tǒng)思維模式及諸多客觀因素的影響，中醫(yī)診療技術(shù)與方法還是習(xí)慣于傳統(tǒng)方法，缺乏應(yīng)用先進(jìn)的中醫(yī)診療設(shè)備提高診療效果的意識和信心。中醫(yī)器械發(fā)展不利的境況與臨床醫(yī)生接受度和積極性不高很有關(guān)系。上海潤達(dá)醫(yī)院管理投資公司朱翠鳳說，10多年前有單位開發(fā)出中醫(yī)電腦耳穴診斷系統(tǒng)，在上海20多家醫(yī)院投入臨床，但目前全上海僅有一家區(qū)中醫(yī)院還在運(yùn)作。原因是操作該儀器的一位兒科副主任堅(jiān)持在使用中摸索規(guī)律，這一儀器越用越順手，獲得可喜社會和經(jīng)濟(jì)效益。此外，目前中醫(yī)診療設(shè)備的研發(fā)工作缺少總體規(guī)劃、不能聯(lián)合開展大規(guī)模高水平臨床評價(jià)，也是問題根源之一。對策：多方協(xié)作，將珠子串成項(xiàng)鏈成立高校、醫(yī)院和企業(yè)的聯(lián)合艦隊(duì)為改變目前中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)和臨床脫節(jié)、各企業(yè)院所單打獨(dú)斗、各立門戶的狀況，切實(shí)指導(dǎo)中醫(yī)診療設(shè)備相關(guān)行業(yè)的有序發(fā)展，國家中醫(yī)藥管理局也在積極發(fā)揮引導(dǎo)作用，成立若干中醫(yī)診療設(shè)備協(xié)作組，如四診、針刺、灸法、骨科、熏蒸等。帶著“久旱逢甘霖”的欣喜，有關(guān)單位對參加中醫(yī)診療設(shè)備協(xié)作組的熱情很高，目前已有70多家單位報(bào)名，他們中有生產(chǎn)企業(yè)，更有中醫(yī)高校、科研院所等。據(jù)了解，各協(xié)作組對本組的中醫(yī)診療設(shè)備現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查摸底，遴選出第一批推廣應(yīng)用的中醫(yī)診療設(shè)備名單，同時(shí)制定本協(xié)作組提升、改造、研發(fā)中醫(yī)診療設(shè)備的工作計(jì)劃?！案咝ＥR床單位企業(yè)”的組合受到大家歡迎。齊齊哈爾趙先生說，生產(chǎn)企業(yè)一定要與院校合作，比如艾灸治療心臟病的效果，不能由企業(yè)說話，需要醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證。企業(yè)可以做生產(chǎn)和研發(fā)，但要推廣流通，必須有三甲資質(zhì)的醫(yī)院出具臨床科研報(bào)告。培養(yǎng)中醫(yī)工程復(fù)合型人才在中醫(yī)診療設(shè)備的研發(fā)隊(duì)伍中，急需工程科學(xué)和醫(yī)學(xué)結(jié)合的人才。目前國內(nèi)很多醫(yī)學(xué)院有生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，但29所中醫(yī)大學(xué)中，均未設(shè)中醫(yī)工程專業(yè)，既懂中醫(yī)又掌握現(xiàn)代科技的復(fù)合型人才嚴(yán)重匱乏。專家建議，在有條件的中醫(yī)大學(xué)中加速中醫(yī)診療設(shè)備學(xué)科建設(shè)，培養(yǎng)中醫(yī)工程科學(xué)的復(fù)合型專業(yè)人才。政府提供政策保障專家認(rèn)為，發(fā)展我國中醫(yī)診療設(shè)備要有政策保障系統(tǒng)，為制定標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格和審批，創(chuàng)造良好環(huán)境。據(jù)介紹，國家中醫(yī)藥管理局的責(zé)任之一，就是積極與有關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，為發(fā)展中醫(yī)診療設(shè)備提供政策支持。進(jìn)一步加強(qiáng)與發(fā)改委、財(cái)政、科技、教育、人力資源和勞動(dòng)保障、知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)監(jiān)督、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)與溝通，在核定中醫(yī)診療設(shè)備收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目目錄和醫(yī)保范圍、制定適合中醫(yī)診療設(shè)備的注冊審批政策、中醫(yī)診療設(shè)備知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定等方面，營造有利于中醫(yī)診療設(shè)備發(fā)展的政策環(huán)境。前景：蓄勢待發(fā)，空間廣闊“工欲善其事，必先利其器”。專家指出，未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢是和諧、環(huán)保、自然，提倡非藥物療法。中醫(yī)診療設(shè)備很好地體現(xiàn)了中醫(yī)精髓和社會需求，小型化、高精度、人性化的新型中醫(yī)診療設(shè)備將更加適應(yīng)醫(yī)學(xué)新趨勢。中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)雖然是一個(gè)艱難的課題，但也是必然面臨的課題。中醫(yī)診療設(shè)備在臨床應(yīng)用中，對于提高辨證論治水平、促進(jìn)中醫(yī)臨床診療的定量化，具有重要的意義，也是中醫(yī)現(xiàn)代化進(jìn)程中不能回避的重要環(huán)節(jié)。上海中醫(yī)藥大學(xué)楊華元認(rèn)為，當(dāng)前不同學(xué)科的交叉研究已取得豐碩成果，為中醫(yī)診